Бетагистин-Акрихин (Бетагистин)

Торговое название: Бетагистин-Акрихин

Международное название: Бетагистин& (Betahistine)

Фармакологическая группа: гистамина препарат

Фармакологическая группа по АТХ: N07CA01. Бетагистин

Состав:

- активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг (или 16 мг или 24 мг);

- вспомогательные вещества: маннитол 25 мг/50 мг/75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,8 мг/161 мг/242,4 мг, тальк 8,7 мг/17,4 мг/26,1 мг, кремния диоксид коллоидный 2,5 мг/5 мг/7,5 мг.

Описание:

Таблетки 8 мг

Круглые таблетки белого цвета.

Таблетки 16 мг

Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.

Таблетки 24 мг

Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.

Фармакодинамика:

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика:

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.

Показания к применению:

* лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения.

* синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту.

* болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных), беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Режим дозирования:

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: 1/2 -1 таблетка 3 раза в день.

Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Побочные действия:

Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания:

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 30град.С.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 22.02.2018

Инструкция утверждена 02.10.2017

Производитель: Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети (Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic. A.S.), Турция

Владелец регистрационного удостоверения: Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН"), Россия

Формы выпуска: таблетки 24 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛСР-009783/08 от 08.12.2008

Дата переоформления РУ: 02.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-009783/08-081208