Даларгин-ДЕКО (Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин)

Торговое название: Даларгин-ДЕКО

Международное название: Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин& (Tirosine-D-alanyl-glycil-phenylalanyl-leucyl-arginine)

Фармакологическая группа: язвы пептической средство лечения - регуляторный пептид

Фармакологическая группа по АТХ: A02BX. Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ

Состав:

на 1 ампулу:

Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (даларгин) в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество - 1 мг

Описание:

белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах уксусной кислоты.

Фармакодинамика:

Даларгин - вещество пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока. Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой. Обладает незначительным гипотензивным действием.

Фармакокинетика:

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания к применению:

В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к препарату;

- беременность и период грудного вскармливания;

- артериальная гипотензия;

- острые инфекционные процессы;

- детский возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.

При обострениях язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Высшая суточная доза - 5 мг. Курс лечения 3-4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1 -2 раза в сутки. Курс лечения 4-6 недель.

При панкреонекрозе препарат вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов). Курс лечения от 2 до 6 недель.

Сведения об особенностях применения взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.

Побочные действия:

Аллергические реакции, снижение артериального давления.

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания:

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

В период лечения из-за возможных побочных эффектов (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия), рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 07.02.2018

Инструкция утверждена 20.12.2017

Производитель: Компания Деко ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Компания Деко ООО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг, ампулы

Данные гос. регистрации: ЛП-004596 от 20.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.12.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004596-201217