Торговое название: Нафтифин
Международное название: Нафтифин& (Naftifine)
Фармакологическая группа: противогрибковое средство
Фармакологическая группа по АТХ: D01AE22. Нафтифин
Состав:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид- 10 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) - 400 мг, вода очищенная -до 1 мл.
Описание:
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.
Фармакодинамика:
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton., Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтиф>ин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика:
При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным применение препарата один раз в день.
Показания к применению:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
- кандидозы кожи;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
Нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью:
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Режим дозирования:
Наружно.
- При поражении кожи
Препарат Нафтифин наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно I см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.
Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
- При поражении ногтей
Препарат Нафтифин наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.
Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия:
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания:
Препарат Нафтифин не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Препарат Нафтифин эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Пропиленгликоль. входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
ВЛИЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Препарат Нафтифин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 07.02.2018
Инструкция утверждена 12.01.2018
Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Формы выпуска: крем для наружного применения 1%, тубы
Данные гос. регистрации: ЛП-004706 от 15.02.2018
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.02.2023
Номер фармстатьи: ЛП 004706-150218
Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для наружного применения 1%, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-004627 от 12.01.2018
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 12.01.2023
Номер фармстатьи: ЛП 004627-120118
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.