Торговое название: Форливер Хелп
Международное название: Расторопши пятнистой плодов экстракт& (Silybi mariani fructuum extract)
Фармакологическая группа: гепатопротекторное средство растительного происхождения
Фармакологическая группа по АТХ: A05BA03. Силибинин
Состав:
Состав (на одну таблетку):
Активный компонент: Расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (Силимарин экстракт сухой) (с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на силибин не менее 65%)-100,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50,0 мг, крахмал картофельный - 48,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Описание:
Таблетки круглой двояковыпуклой формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с вкраплениями.
Фармакодинамика:
Основным действующим компонентом препарата является сумма флаволигнанов (силимарин), получаемых из плодов расторопши пятнистой Silybum marianum (L.) Gaerth сем. астровые - Asteraceae (в том числе силибинин, изосилибинин, силидианин, силикристин).
Фармакодинамика
Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Лечебный эффект обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активизирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, тормозит проникновение токсинов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы печени.
Фармакокинетика:
Адсорбция силибинина довольно низкая и только 2-3 % выделяются с желчью в течение первых 24 часов. В результате расщепления кишечной микрофлорой до 40 % выделившегося с желчью силибинина вновь реабсорбируется, в результате чего имеет место энтеропеченочная циркуляция. Пик силибинина в плазме после перорального приема достигается через 3-4 часа. Силимарин выводится из организма преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками. Время полувыведения - от 6 до 8 часов. Не кумулирует в организме.
Показания к применению:
Принимают при токсических повреждениях печени, хроническом гепатите, циррозе печени (в составе комплексной терапии), после перенесенного гепатита. Профилактически- применяют при хронических интоксикациях (в том числе профессиональных), длительном приеме лекарственных препаратов и алкоголя.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Пациенты с сахарным диабетом, детский возраст с 12 лет.
Режим дозирования:
Применяют у взрослых и детей старше 12 лет внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день за 30 минут до еды. Курс лечения 25 - 30 дней. При хронических заболеваниях целесообразны повторные курсы лечения через 1 -3 месяца.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции, в отдельных случаях послабляющее действие. При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
В случае приема дозы, превышающей терапевтическую в несколько раз, следует вызвать рвоту и промыть желудок, затем принять активированный уголь, при необходимости пройти симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
При совместном применении препарата с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних. Препарат может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему изоферментов цитохрома Р450.
Особые указания:
Препарат применяют по назначению врача.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,0082 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,0492 ХЕ.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения у данной категории пациентов).
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Срок годности:
5 лет. Не принимать препарат по истечении срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 25град.С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 13.02.2018
Инструкция утверждена 25.01.2018
Производитель: ФармВИЛАР НПО ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ФармВИЛАР НПО ООО, Россия
Формы выпуска: таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-004657 от 25.01.2018
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 25.01.2023
Номер фармстатьи: ЛП 004657-250118
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.