Витамин А (Ретинола ацетат) (Ретинол)

Торговое название: Витамин А (Ретинола ацетат)

Международное название: Ретинол& (Retinol)

Фармакологическая группа: витамин

Фармакодинамика:

ДРАЖЕ, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, КАПСУЛЫ, РАСТВОР ДЛЯ ВНТУРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ МАСЛЯНЫЙ

Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Дерматопротекторное средство, стимулирует процессы регенерации кожи: усиливает деление клеток эпителия, тормозит процессы кератинизации, препятствует развитию гиперкератоза. Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинол-связывающих рецепторов.

Фармакокинетика:

ДРАЖЕ, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, КАПСУЛЫ, РАСТВОР ДЛЯ ВНТУРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ МАСЛЯНЫЙ

Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствия желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Водорастворимые препараты адсорбируются быстрее масляных форм. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин А образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту.

Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества.

Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Легко проникает в кожу. TCmax - через 3-4 ч и сохраняется на протяжении 12 ч. T1/2 - 5.5 ч.

Показания к применению:

ДРАЖЕ, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, КАПСУЛЫ, РАСТВОР ДЛЯ ВНТУРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ МАСЛЯНЫЙ

Гипо- и авитаминоз A, а также состояния повышенной потребности организма в витамине А: гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, спру, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, муковисцидоз, инфекционные (в т.ч. хронические) и простудные заболевания, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное питание), быстрое похудание, беременность (особенно многоплодная, а также на фоне алкоголизма, никотиновой и лекарственной зависимости), период лактации, состояние длительного стресса, прием колестирамина, колестипола, минеральных масел и неомицина.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Заболевания кожи, сопровождающиеся сухостью и замедленной эпителизацией: дерматиты (в т.ч. атопический дерматит в стадии ремиссии), экземы, хейлит, поверхностные трещины и ссадины кожи, возрастные изменения кожи.

Заболевания кожи, связанные с нарушением процессов кератинизации, для активации репаративных процессов при различных дерматозах после прекращения лечения ГКС.

Противопоказания:

ДРАЖЕ, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, КАПСУЛЫ, РАСТВОР ДЛЯ ВНТУРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ МАСЛЯНЫЙ

Гиперчувствительность, гипервитаминоз A, беременность (парентеральные лекарственные формы).

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Гиперчувствительность, гипервитаминоз А, острые воспалительные заболевания кожи.

С осторожностью:

ДРАЖЕ, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, КАПСУЛЫ, РАСТВОР ДЛЯ ВНТУРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ МАСЛЯНЫЙ

Алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст.

Режим дозирования:

ДРАЖЕ, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, КАПСУЛЫ

Внутрь принимают в профилактических и лечебных целях (через 10-15 мин после еды), при необходимости (тяжелое течение, нарушение всасывания в ЖКТ) - в/м (в виде масляных растворов). Растворы для инъекций подогревают перед введением до температуры тела. В случаях, требующих длительного лечения (заболевания кожи, глаз), курсы в/м инъекций можно чередовать с приемом внутрь.

РАСТВОР ДЛЯ ВНТУРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ МАСЛЯНЫЙ

В/м. При авитаминозах легкой и средней степени взрослым - 33 тыс.МЕ/сут; при гемералопии, ксерофтальмии - 50-100 тыс.МЕ/сут; детям - 1-5 тыс.МЕ/сут, в зависимости от возраста; при заболеваниях кожи взрослым - 50-100 тыс.МЕ/сут; детям - 5-20 тыс.МЕ/сут.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Наружно.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день утром и вечером. При сильном шелушении кожи можно использовать окклюзионную повязку. Перед нанесением мази на раневую поверхность и трещины их обрабатывают антисептиками. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и может составлять 4-12 нед.

Побочные действия:

РАСТВОР ДЛЯ ВНТУРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ МАСЛЯНЫЙ

Парентеральное введение - болезненность в месте введения, инфильтрация.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В отдельных случаях - усиление зуда и покраснение кожи в местах нанесения препарата (требует временной его отмены), аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Передозировка:

РАСТВОР ДЛЯ ВНТУРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ МАСЛЯНЫЙ

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз A: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление, слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста - гидроцефалия, выпячивание родничка).

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

ДРАЖЕ, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, КАПСУЛЫ, РАСТВОР ДЛЯ ВНТУРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ МАСЛЯНЫЙ

Ослабляет эффект препаратов Ca2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию ретинола (может потребоваться повышение его дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию ретинола в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение тетрациклина и ретинола в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Токоферол снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы токоферола могут снизить запасы ретинола в организме.

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Не применяют в сочетании с др. ЛС, содержащими ретинол и др. ретиноиды во избежание гипервитаминоза А.

Несовместим с антибиотиками тетрациклинового ряда.

Особые указания:

ДРАЖЕ, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, КАПСУЛЫ, РАСТВОР ДЛЯ ВНТУРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ МАСЛЯНЫЙ

Во избежание развития гипервитаминоза А не следует превышать рекомендуемых доз.

Для лечения угревой сыпи требуются высокие дозы витамина А, что увеличивает риск токсических осложнений, поэтому при этой нозологии наиболее предпочтительны местные формы витамина А (в т.ч. третиноин или изотретиноин).

Суточная потребность в витамине А для взрослого человека - 5 тыс.МЕ (1.5 мг); для беременных - 6.6 тыс.МЕ (2 мг); для кормящих женщин - 8.25 тыс.МЕ (2.5 мг); детям до 1 года - 1.65 тыс.МЕ (0.5 мг); 1-6 лет - 3.3 тыс.МЕ (1 мг); 7-14 лет - 5 тыс.МЕ (1.5 мг). В условиях Крайнего Севера дозы для беременных и кормящих женщин, детей повышаются на 50%.

В настоящее время ретинол не рекомендуют применять для лечения сухости кожи, морщин, заболеваний глаз, инфекций, не связанных с дефицитом витамина А.

Не доказана эффективность витамина А при лечении почечно-каменной болезни, гипертиреоза, анемии, дегенеративных изменений нервной системы, солнечных ожогов, заболеваний легких, потери слуха, остеоартроза, воспалительных заболеваний кишечника, псориаза.

В экспериментах на животных установлено наличие у препарата фетотоксических эффектов - пороки внутриутробного развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, неба половых органов. В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата во время беременности в рекомендованных ежедневных дозах (витамин А проникает через плаценту в незначительных количествах). Однако следует иметь в виду, что при превышении рекомендуемых доз, у плода могут возникнуть пороки развития мочевыводящей системы, внутриутробная задержка развития, раннее закрытие эпифизарных зон роста. Во избежание риска фетотокических эффектов беременные женщины и кормящие матери не должны превышать максимальной рекомендуемой дозы - 1.8 тыс.RE/сут (6 тыс.МЕ/сут).

МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Применение при беременности и лактации возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не рекомендуется наносить на кожу молочных желез при грудном вскармливании.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 31.03.2008

Производитель: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗAO "ФП "Мелиген"), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗAO "ФП "Мелиген"), Россия

Формы выпуска: капсулы 33 000 МЕ, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Льготный: программа ОНЛП

Данные гос. регистрации: ЛП-004940 от 19.07.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 19.07.2023

Номер фармстатьи: ЛП-004940-190718