Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая сухая (Вакцина Ку-лихорадки М-44)

Торговое название: Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая сухая (Вакцина Ку-лихорадки М-44)

Фармакологическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическая группа по АТХ: J07BX. Другие противовирусные вакцины

Описание:

Вакцина имеет вид аморфной массы в виде таблетки розового цвета с сероватым, желтоватым или коричневатым оттенком.

Фармакодинамика:

Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета через 3-4 недели после прививки.

Показания к применению:

Специфическая профилактика Ку-лихорадки у людей в возрасте с 14 лет. Контингенты, подлежащие прививкам:

- лица, выполняющие работы по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания Кулихорадкой скота;

- лица, выполняющие работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на энзоотичных территориях по Ку-лихорадке;

- лица, работающие с живыми культурами возбудителя Ку-лихорадки.

Противопоказания:

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии;

- аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др.; аллергия к куриному яйцу;

- хронические заболевания верхних дыхательных путей и легких;

- системные заболевания соединительной ткани;

- иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);

- беременность и период лактации;

- злокачественные заболевания.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний, определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.

Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37 град.С прививки не проводят.

Режим дозирования:

Вакцину вводят однократно накожно методом скарификации в дозе 0,05 мл. Ревакцинацию проводят дозой 0,05 мл не ранее чем через 1 год после первичной вакцинации лицам, в сыворотке которых отсутствуют специфические комплементсвязывающие антитела.

Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. При наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истёкшего срока годности, данную ампулу бракуют и обезвреживают кипячением в течение 30 мин или погружением разбитой ампулы в 5 % раствор хлорамина на 1 сут.

В ампулу с вакциной непосредственно перед прививкой вносят 0,5 мл раствора натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 2 мин с образованием густой гомогенной взвеси розового цвета с сероватым, желтоватым или коричневатым оттенком.

Место прививки (наружную поверхность средней трети плеча) обрабатывают 70 % раствором спирта или эфиром (применение других дезинфицирующих растворов не допускается). После их испарения глазной пипеткой или шприцем через иглу наносят 2 капли разведенной вакцины на расстоянии 30-40 мм. Стерильным скарификатором через каждую нанесенную на кожу каплю вакцины производят три крестообразные насечки длиной 8-10 мм на расстоянии 3-4 мм друг от друга таким образом, чтобы кровь проступала мелкими росинками. Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки, после чего вакцина должна подсохнуть в течение 5-10 мин. Последующую обработку места прививки не проводят.

Растворённая вакцина годна к употреблению на протяжении 30 мин при хранении её под стерильной салфеткой при комнатной температуре и на протяжении 60 мин при хранении её при температуре от 2 до 10 град.С. Растворенную и не использованную в течение этого срока вакцину уничтожают способами, указанными выше.

Проведенную прививку регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия:

Общая реакция на прививку развивается на 2-3 сут у отдельных привитых и выражается в однодневном недомогании, ознобе, головной боли и повышении температуры до 37,5 град.С.

Местная реакция, характеризующаяся покраснением и узелковой припухлостью по ходу насечек, обычно развивается не менее чем у 90 % привитых. Продолжительность местной реакции составляет 3-4 суток.

Взаимодействие:

Прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после предыдущей иммунизации другими профилактическими препаратами. Допускаются одновременные прививки вакцинами против Ку-лихорадки и бруцеллеза. Бруцеллезную вакцину вводят в соответствии с инструкцией по применению препарата в другую руку.

Срок годности:

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения:

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 град.С в недоступном для детей месте. Замораживания не допускается.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Данные гос. регистрации: ЛС-002153 от 13.02.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Лекарственные формы: лиофилизат для приготовления раствора для накожного скарификационного нанесения

Формы выпуска:

10 доз - ампулы (5) - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл -5 шт., ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/- для лечебно-профилактических учреждений

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре 2-8 град.(не замораживать)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Номер НД: ФСП 42-0504-6763-05