Проктозан

Торговое название: Проктозан (Proctosan)

Фармакологическая группа: геморроя средство лечения

Фармакологическая группа по АТХ: C05AX02. Висмута соли в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Противогеморроидальное, противовоспалительное местное, ранозаживляющее, подсушивающее, местноанестезирующее действие. Буфексамак (производное арилуксусной кислоты) оказывает противовоспалительное действие. Висмута субгаллат оказывает вяжущее действие и способствует заживлению ран.

Титана диоксид оказывает вяжущее и подсушивающее действие, способствует заживлению ран. Лидокаина гидрохлорид является местным анестетиком.

Показания к применению:

Геморрой 1-й и 2-й степени. Трещины заднего прохода. Острая и хроническая анальная экзема. Воспалительные процессы в области прямой кишки (проктит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, специфические воспалительные процессы (сифилис, туберкулез), детский возраст, беременность, кормление грудью.

Режим дозирования:

СУППОЗИТОРИИ

Суппозитории: ректально, по 1 супп. 1-2 раза в сутки, по возможности после опорожнения кишечника. Перед применением кожу следует вымыть теплой водой с помощью мягкой салфетки (без мыла).

МАЗЬ

Мазь: наружно, наносят на пораженный участок зоны заднего прохода 2 раза в сутки. Перед применением кожу следует вымыть теплой водой с помощью мягкой салфетки (без мыла).

Ректальное применение: при помощи прилагаемого аппликатора вводится в прямую кишку 1-2 раза в сутки, по возможности после опорожнения кишечника.

Рекомендуется продолжение применения препарата после стихания острых явлений в течение 8-10 дней.

Побочные действия:

Возможны реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (жжение, зуд, покраснение кожи перианальной зоны, отек, образование пузырьков, чешуек и др.).

Особые указания:

При отсутствии эффекта, а также при появлении неприятных ощущений и других побочных явлений, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Не рекомендуется длительное применение препарата. При необходимости длительного лечения следует использовать препараты, не содержащие местного анестетика.

При одновременном применении препарата и презервативов может отмечаться уменьшение прочности презервативов, что снижает их надежность.

Срок годности:

3 года

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Данные гос. регистрации: П N014392/01-2003 от 09.02.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

Лекарственные формы: мазь

Формы выпуска:

20 г - тубы алюминиевые - пачки картонные /в комплекте с аппликатором/

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

Номер НД: НД 42-11666-01

Данные гос. регистрации: П N014392/01 от 09.02.2009

Дата переоформления РУ: 25.01.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

Лекарственные формы: мазь для ректального и наружного применения

Формы выпуска:

20 г - тубы алюминиевые - пачки картонные /в комплекте с аппликатором/

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

Номер НД: П N014392/01-250110

Условия отпуска: без рецепта

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да

Данные гос. регистрации: П N014392/02 от 06.02.2009

Дата переоформления РУ: 20.08.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

Лекарственные формы: суппозитории ректальные

Формы выпуска:

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Амкафарм ГмбХ, Германия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Амкафарм ГмбХ, Германия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Амкафарм ГмбХ, Германия

Выпускающий контроль качества: ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия

Номер НД: П N014392/02-200809

Условия отпуска: без рецепта

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да