Оптив

Торговое название: Оптив

Фармакологическая группа: кератопротекторное средство

Фармакологическая группа по АТХ: S01XA20. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты

Состав:

1 мл препарата содержит:

активные вещества: кармеллоза натрия (тип 7H3SXF 10-15) 1,75 мг, кармеллоза натрия (тип 7M8SFPH) 3,25 мг, глицерол 9,00 мг;

вспомогательные вещества: эритритол 2,50 мг, левокарнитин 2,50 мг, борная кислота 7,00 мг, натрия борат декагидрат 2,00 мг, натрия цитрата дигидрат 1,00 мг, калия хлорид 1,40 мг, кальция хлорида дигидрат 0,06 мг, магния хлорида гексагидрат 0,06 мг, окси- хлоро комплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид] 0,10 мг, вода очищенная до 1,00 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакодинамика:

Кармеллоза натрия и глицерол обладают свойствами протектора эпителия роговицы, улучшают увлажнение роговицы при пониженной секреции слёзной жидкости и повышают стабильность слезной пленки.

Фармакокинетика:

Исследования фармакокинетики у человека не проводились.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение синдрома "сухого глаза".

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

С осторожностью:

При беременности и в период грудного вскармливания (в связи с ограниченными данными).

Режим дозирования:

Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.

Побочные действия:

При применении препарата возможно развитие следующих неблагоприятных побочных реакций с указанной частотой - очень часто (больше или равно10%), часто (больше или равно1%, <10%), нечасто (больше или равно0,1%, <1%); редко (больше или равно0,01%, <0,1%), очень редко (0,01%).

Нарушения со стороны органа зрения:

часто - гиперемия конъюнктивы, гиперемия век, затуманивание зрения, ощущение сухости глаза, дискомфорт при закапывании, зуд и раздражение глаз, образование корочек на краю века.

В постмаркетинговый период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Оптив (частота неизвестна): боль в области глаза, появление отделяемого из глаза, ощущение инородного тела в глазу, отек века, увеличение слезоотделения, светобоязнь.

Передозировка:

Информация о случаях передозировки препарата Оптив отсутствует.

Взаимодействие:

Данных о лекарственном взаимодействии препарата Оптив нет.

При назначении с другими местными офтальмологическими средствами интервал между закапыванием препарата Оптив и других глазных капель должен составлять не менее 5 минут с целью исключить возможность "вымывания" препарата.

Особые указания:

Препарат предназначен только для местного применения. Нельзя применять при нарушении целостности пленки, покрывающей горлышко флакона, помутнении раствора или изменении его цвета.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, в том числе и к конъюнктиве, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. Необходимо закрывать флакон сразу после применения препарата.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 дней. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас отмечается боль в области глаза, нарушение четкости зрения, длительная гиперемия или раздражение слизистой глаз. Также обратитесь за консультацией в случае отсутствия улучшения от применения препарата и/или если у Вас отмечаются другие нежелательные явления, которые нарастают или не разрешаются в течение 72 часов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Строго контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось. В исследованиях на животных не было выявлено неблагоприятного действия активных компонентов препарата.

Оптив не абсорбируется с поверхности слизистой, таким образом, не существует объективных предпосылок для возможной экскреции его компонентов с грудным молоком.

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно с осторожностью.

Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности

Если после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 25.04.2016

Данные гос. регистрации: ЛП-001549 от 29.02.2012

Дата переоформления РУ: 31.05.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Аллерган Инк., США

Лекарственные формы: капли глазные

Формы выпуска:

10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Аллерган Сейлс ЛЛС, США

Номер НД: ЛП 001549-290212

Условия отпуска: без рецепта

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да