Резалют Про

Торговое название: Резалют Про (Rezalut Pro)

Фармакологическая группа: гепатопротекторное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A05B. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства

Состав:

Состав на 1 капсулу:

Содержимое капсулы:

Активное вещество: Липоид PPL 600 - 600 мг состоящий из: фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина - 300,0 мг, глицерола моно/диалконат (С14-С18) - 120,0 мг, триглицериды средней цепи - 40,5 мг, масло соевое очищенное - 138,5 мг, альфа-токоферол - 1,0 мг.

Вспомогательное вещество: масло соевое очищенное - 100,0 мг.

Оболочка капсулы: желатин (в пересчете на сухое вещество) - 220,5 мг, глицерол 85% - 107,8 мг.

Описание:

Прозрачные бесцветные желатиновые капсулы продолговатой формы. Содержимое капсул: вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.

Фармакодинамика:

Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76%); при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени. Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путем повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.

Фармакокинетика:

Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизофосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизофосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)-холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.

Показания к применению:

- жировая дегенерация печени различной этиологии; хронические гепатиты; токсические поражения печени, цирроз печени;

- гиперхолестеринемия, при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата;

- антифосфолипидный синдром.

С осторожностью:

Детский возраст до 12 лет.

Режим дозирования:

Препарат предназначен для приема внутрь.

Если нет других указаний, следует принимать по 2 капсулы Резалюта Про 3 раза в день перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.

Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: крайне редко - петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.

Передозировка:

Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.

Взаимодействие:

Случаи несовместимости до настоящего времени неизвестны.

Однако нельзя исключать взаимодействие Резалюта Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.

Особые указания:

В одной капсуле Резалюта Про содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Данных о проникновении Резалюта Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения Резалюта Про в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Неизвестно.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25град.С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 17.08.2018

Инструкция утверждена 23.01.2014

Данные гос. регистрации: ЛСР-007221/08 от 10.09.2008

Дата переоформления РУ: 23.01.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия

Лекарственные формы: капсулы 300 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Германия

Выпускающий контроль качества: Берлин-Хеми АГ, Германия; Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Германия

Номер НД: ЛСР-007221/08-100908

Референтный: Нет