Тиссукол Кит

Торговое название: Тиссукол Кит (Tissucol Kit)

Фармакологическая группа: гемостатическое средство для местного применения

Фармакологическая группа по АТХ: B02BC. Местные гемостатики

Фармакодинамика:

Раствор, образующийся в результате смешивания двух компонентов набора, превращается в белую эластичную массу, плотно прилипающую к тканям (имитируются основные этапы свертывания крови). Скорость формирования пленки зависит от концентрации тромбина. При концентрации тромбина 4 МЕ/мл этот процесс происходит за 30 - 60 с, при более высокой концентрации (500 МЕ/мл) - завершается за несколько секунд. Высокую концентрацию тромбина используют для остановки кровотечений, а низкую - для склеивания тканей. В ходе заживления раны фибриновый слой полностью рассасывается.

Показания к применению:

Диффузные кровотечения (после операций на костях и суставах, аденоидэктомии, тонзиллэктомии, стоматологических операций, простатэктомии - тампонирование ложа простаты), для фиксации, изоляции (создание оболочек и прикрепление протезов сосудов; тимпанопластика; обработка фистул ликворопроводящих путей и повреждений твердой мозговой оболочки; лечение преждевременного разрыва плодного пузыря; изоляция швов на паренхиме легких, плевре, трахее, бронхах, пищеводе; лечение плеврального выпада при злокачественных поражениях; восстановление хрусталика после травм с перфорацией; герметизация швов интестинальных и микроваскулярных анастомозов) и склеивания тканей (паренхима почек, печения, селезенки, поджелудочной железы - при операциях; трансплантации губчатой ткани при заполнении костных дефектов; фиксация кожных трансплантантов и костно-хрящевых фрагментов; склеивание периферических нервов; пластическая хирургия после вскрытия верхнечелюстной пазухи), ускорение заживления ран (пересадка кожи на деваскуляризированные и инфицированные участки, некроз кожи, вживление гомологичных костных имплантантов).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам, содержащим белки крупного рогатого скота).

Режим дозирования:

Местно, наносится тонким слоем Тиссукол-тромбиновый раствор или его компоненты. Доза зависит от размеров поверхности и метода нанесения (1 мл раствора Тиссукола и 1 мл раствора тромбина достаточно для заклеивания не менее 10 см2 площади поверхности, при распылении этого количества клея хватит для обработки от 25 до 100 см2). Двухкомпонентный клей готовят путем смешивания лиофилизированного Тиссукола с апротинином и добавления тромбина, смешанного с хлоридом кальция (для фиксации нервов используют апротинин с концентрацией 100 ЕИК/мл). Предварительно смешанные компоненты клея могут быть нанесены с использованием системы дуплоджект (с распылительной головкой, аппликационной иглой, аппликационным катетером), необходимо фиксировать склеенные части в течение 3 - 5 минут.

Побочные действия:

Аллергические реакции (после повторного местного использования); при инъекции в ткань или сосуд - анафилактические реакции; при интраваскулярном введении - тромбоэмболия.

Взаимодействие:

Совместим с гепарином (можно использовать у пациентов, подключенных к аппарату искусственного кровообращения).

Особые указания:

Не следует применять в виде инъекций (только в исключительных случаях). Перед нанесением клея необходимо исключить контакт с растворами, содержащими спирт, йод, тяжелые металлы, и по возможности прикрыть все ткани, примыкающие к заклеиваемому участку. Готовые растворы Тиссукола и тромбина используют не позднее, чем через 4 часа.

Дата актуализации инструкции 01.01.2005

Данные гос. регистрации: П N014732/01 от 05.03.2009

Дата переоформления РУ: 26.01.2010

Состояние регистрационного удостоверения: дата исключения 05.04.2016

Владелец регистрационного удостоверения: Бакстер АГ, Австрия

Лекарственные формы: лиофилизат для приготовления раствора для местного применения

Формы выпуска:

1 мл - флаконы (5) - пачки картонные /набор:1 коробка-лиофилизат: Тиссукол (1 флакон), Тромбин (2 флакона-4 и 500 МЕ); растворы: Апротинин (1 флакон), Кальция хлорид (1 флакон); 2 коробка: аппликационный набор Дупложект/

2 мл - флаконы (5) - пачки картонные /набор:1 коробка-лиофилизат: Тиссукол (1 флакон), Тромбин (2 флакона-4 и 500 МЕ); растворы: Апротинин (1 флакон), Кальция хлорид (1 флакон); 2 коробка: аппликационный набор Дупложект/

5 мл - флаконы (5) - пачки картонные /набор:1 коробка-лиофилизат: Тиссукол (1 флакон), Тромбин (2 флакона-4 и 500 МЕ); растворы: Апротинин (1 флакон), Кальция хлорид (1 флакон); 2 коробка: аппликационный набор Дупложект/

0.500 мл - флаконы (5) - пачки картонные /набор:1 коробка-лиофилизат: Тиссукол (1 флакон), Тромбин (2 флакона-4 и 500 МЕ); растворы: Апротинин (1 флакон), Кальция хлорид (1 флакон); 2 коробка: аппликационный набор Дупложект/

Срок годности: 2.5 года

Условия хранения: При температуре 2-8 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Бакстер АГ, Австрия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Бакстер АГ, Австрия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Бакстер АГ, Австрия

Выпускающий контроль качества: Бакстер АГ, Австрия

Номер НД: НД 42-6759-02