ВИКАЛИН АВЕКСИМА (Аира обыкновенного корневища +Висмута субнитрат +Келлин +Крушины ольховидной кора +Магния карбонат +Натрия гидрокарбонат +Рутозид)

Торговое название: ВИКАЛИН АВЕКСИМА

Международное название: Аира обыкновенного корневища+Висмута субнитрат+Келлин+Крушины ольховидной кора+Магния карбонат+Натрия гидрокарбонат+Рутозид

Состав:

1 таблетка содержит:

действующие вещества: висмута субнитрат - 350 мг, магния карбонат основной - 400 мг, натрия гидрокарбонат - 200 мг, крушины кора - 25 мг, аира корневища - 25 мг, келлин - 5 мг, рутозид (рутин) - 5 мг.

вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 66 мг, стеариновая кислота - 8 мг, тальк -16 мг.

Описание:

таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, светло-коричневого цвета с заметными вкраплениями, в изломе светло-коричневого цвета, однородные или с вкраплениями.

Фармакологическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство

Код АТХ: A02BX. Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывает вяжущее, антацидное, спазмолитическое и мягкое слабительное действие. Магния гидроксикарбонат и натрия гидрокарбонат снижают кислотность желудочного сока, уменьшают активность пепсина. Висмута субнитрат образует защитную пленку на слизистой оболочке желудка, оказывая противовоспалительное, бактерицидное, репаративное действие. Рутин уменьшает проницаемость капилляров. Входящие в состав аира корневище и келлин оказывают спазмолитическое действие, кора крушины - слабительное.

Фармакокинетика:

Не изучалась.

Показания к применению:

Комплексная терапия язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидного гастрита (повышенная секреторная функция желудка).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная секреторная функция желудка, почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.

Хронический аппендицит, энтероколит.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Необходимо учитывать возможность развития энцефалопатии, связанной с накоплением висмута в ЦНС при длительном применении препарата в высоких дозах.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды с 1/4 стакана теплой воды (таблетки следует измельчить или растворить в указанном количестве воды). В среднем курс лечения составляет 1-2 месяца. Повторный курс возможен после консультации с врачом. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Побочные действия:

Желудочно-кишечные нарушения: учащение стула (прекращается при уменьшении дозы), тошнота, рвота, окрашивание кала в темно-зеленый или черный цвет.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: отек десен и век, пигментация на языке.

Нарушения со стороны иммунной системы: возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, развитие метгемоглобинемии, отек век, десен. Однократная передозировка может привести к появлению болей и спазмов кишечника, а также жидкого водянистого стула. Длительное злоупотребление лекарственным препаратом может привести к электролитному дисбалансу (гипокалиемия и гипокальциемия являются наиболее важными), метаболическому ацидозу, нарушению всасывания питательных веществ, потере веса, альбуминурии и гематурии. Слабость и ортостатическая гипотензия могут усиливаться у пациентов пожилого возраста при повторном применении препарата из-за слабительного действия. Могут развиться вторичный гиперальдостеронизм (что связано с входящей в состав препарата корой крушины) вследствие повреждения почечных канальцев, стеаторея, гастроэнтеропатия с потерей белка, гипоальбуминемия, альбуминурия, гематурия, сердечная и нервно-мышечная дисфункция.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Ускорение транзита кишечного содержимого может привести к снижению всасывания принимаемых внутрь лекарственных препаратов. Промежуток между приемом препарата Викалин Авексима и другими препаратами должен составлять не менее 2 часов.

Уменьшает всасывание производных кумарина.

Одновременное применение сердечных гликозидов (дигоксин, препараты наперстянки, строфантин), диуретиков, кортикостероидов, препаратов из корня солодки повышает вероятность развития электролитных нарушений (гипокалиемия). Гипокалиемия в результате слабительного действия препарата, если он применяется длительно, также может влиять на эффекты антиаритмических препаратов.

На фоне приема М-холиноблокаторов или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов

уменьшается потребность в применении препарата.

Не следует одновременно применять с алкалоидами, ферментными препаратами и антибиотиками.

При одновременном применении снижается всасывание тетрациклинов в связи с образованием плохо всасываемых комплексов тетрациклинов с катионами магния.

В сочетании с другими препаратами, содержащими висмут, повышается концентрация висмута в крови, поэтому одновременное применение других препаратов, содержащих висмут, не рекомендуется.

Особые указания:

Кал во время приема препарата приобретает темно-зеленую или черную окраску.

Нецелесообразно назначать больным с язвенной болезнью в сочетании с холециститом и у пациентов со склонностью к кровотечениям.

Во время лечения следует придерживаться диеты и не следует употреблять алкоголь.

При лечении препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче.

Препарат рекомендуется применять в течение 2 ч до или после приема других лекарственных препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

5 лет

Не применять препарат по истечении срока годности..

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 02.02.2021

Актуализирована на дату 03.03.2021

Данные гос. регистрации: ЛСР-008109/08 от 14.10.2008

Дата переоформления РУ: 02.02.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Лекарственные формы: таблетки

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛСР-008109/08-141008, Изм. №2 к ЛСР-008109/08-141008, Изм. №3 к ЛСР-008109/08-141008, Изм. №4 к ЛСР-008109/08-141008, Изм. №5 к ЛСР-008109/08-141008, ЛСР-008109/08-141008

Условия отпуска: без рецепта