Тресиба (Инсулин деглудек)

Торговое название: Тресиба

Международное название: Инсулин деглудек (Insulinum degludecum)

Данные гос. регистрации: ЛП-002234 от 18.09.2013

Дата переоформления РУ: 24.03.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Ново Нордиск А/С, Дания

Лекарственные формы: раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл

Формы выпуска:

3 мл - картриджи 1095-1155 шт. - контейнеры из пенопласта - In-Bulk

3 мл - картриджи в шприц-ручках ФлексТач (5 шт.) - пачки картонные

Срок годности: 2.5 года; после начала использования - 8 нед (при температуре не выше 30 град., вне холодильника, в защищенном от света месте)

Условия хранения: При температуре 2-8 град. (в холодильнике /не рядом с морозильной камерой/, не замораживать)

Лекарственные формы: раствор для подкожного введения 200 ЕД/мл

Формы выпуска:

3 мл - картриджи 1095-1155 шт. - контейнеры из пенопласта - In-Bulk

3 мл - картриджи в шприц-ручках ФлексТач (3 шт.) - пачки картонные

Срок годности: 2.5 года; после начала использования - 8 нед (при температуре не выше 30 град., вне холодильника, в защищенном от света месте)

Условия хранения: При температуре 2-8 град. (в холодильнике /не рядом с морозильной камерой/, не замораживать)

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Ново Нордиск А/С, Дания; Ново Нордиск ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Ново Нордиск А/С, Дания; Ново Нордиск Продакшн САС, Франция

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Ново Нордиск А/С, Дания; Ново Нордиск Продакшн САС, Франция

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Ново Нордиск А/С, Дания; Ново Нордиск ООО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП 002234-180913, Изм. №10 к ЛП 002234-180913, Изм. №2 к ЛП 002234-180913, Изм. №3 к ЛП 002234-180913, Изм. №4 к ЛП 002234-180913, Изм. №5 к ЛП 002234-180913, Изм. №6 к ЛП 002234-180913, Изм. №8 к ЛП 002234-180913, Изм. №9 к ЛП 002234-180913, ЛП 002234-180913

Принадлежит к ЖНВЛП: Да