Дорзиал (Дорзоламид)

Торговое название: Дорзиал

Международное название: Дорзоламид (Dorzolamidum)

Фармакологическая группа: противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибитор

Код АТХ: S01EC03. Дорзоламид

Фармакодинамика:

Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы; снижает секрецию внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Фармакокинетика:

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с T1/2 около 4 мес.

Показания к применению:

Открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома; псевдоэксфолиативная глаукома; гипертензия внутриглазная.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, беременность, детский возраст.

Способ применения и дозы:

Закапывают по 1 кап в пораженный глаз 3 раза в сутки; в комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения - по 1 кап 2 раза в сутки. Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических ЛС, то их введение должно происходить с интервалом в 10 мин.

Побочные действия:

Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение век, конъюнктивит, кератит, блефарит; редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции.

Системные: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Передозировка:

Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны ЦНС.

Лечение: симптоматическое. Контроль уровня электролитов (особенно K+) и уровень pH крови.

Взаимодействие:

Противоглаукомные ЛС (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие.

Ацетазоламид повышает риск развития системных побочных эффектов.

Совместим с растворами тимолола и бетаксолола.

Возможна комбинация с ингибиторами АПФ, БМКК, диуретиками, НПВП, эстрогенами, инсулином, тироксином.

Возможно усиление токсичности при приеме больших доз АСК.

Особые указания:

Необходим контроль содержания K+, электролитов в сыворотке крови и ее pH.

Безопасность применения у лиц, носящих контактные линзы, неизвестна.

В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламину (требуется снижение дозы).

Отмечен единичный случай развития нефроуролитиаза.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При переходе на дорзоламид предыдущий препарат отменяют после применения обычной ежедневной дозы и на следующий день начинают лечение дорзоламидом.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание подключено по МНН

Актуализирована на дату 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-006936 от 13.04.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Герта ООО, Россия

Лекарственные формы: капли глазные 20 мг/мл

Формы выпуска:

10 мл - флаконы - пачки картонные

5 мл - флаконы - пачки картонные

7 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Гротекс ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Гротекс ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Гротекс ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Гротекс ООО, Россия

Номер НД: ЛП-006936-130421

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: по рецепту