ГЛИАМЕДИН (Холина альфосцерат)

Торговое название: ГЛИАМЕДИН

Международное название: Холина альфосцерат (Cholini alfosceras)

Состав:

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество: холина альфосцерат гидрат, в пересчете на 100 % вещество (холина альфосцерат) - 400,0 мг.

Вспомогательные вещества глицерол (глицерин), вода очищенная.

Состав оболочки капсулы желатин, глицерол (глицерин), сорбитол (сорбитол жидкий), метилпарагидроксибензоат, титана диоксид, пропилпарагидроксибензоат, краситель железа оксид желтый (Е 172).

Описание:

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы желтого цвета Содержимое капсул - вязкий прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Код АТХ: N07AX02. Холин альфосцерат

Фармакодинамика:

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге. Холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь -- 88 %, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени, 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действиями.

Показания к применению:

* Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).

* Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

* Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

* Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

* Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания:

* Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

* Беременность.

* Период грудного вскармливания.

* Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата ГЛИАМЕДИН во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой.

По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка:

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов

Лечение, симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 19.04.2021

Актуализирована на дату 07.05.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-006952 от 19.04.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Мосмедпрепараты ООО, Россия

Лекарственные формы: капсулы 400 мг

Формы выпуска:

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.)

14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (14 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Артлайф ООО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Артлайф ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Артлайф ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Артлайф ООО, Россия

Номер НД: ЛП-006952-190421

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: по рецепту