КОРВАЛОЛ-ЭКСТРА (Левоментола раствор в ментилизовалерате+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат)

Торговое название: КОРВАЛОЛ-ЭКСТРА (CORVALOL-EXTRA)

Международное название: Левоментола раствор в ментилизовалерате+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат

Состав:

на 1 мл:

Действующие вещества:

Этилбромизовалерианат (Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) -18,0мг

Левоментола раствор в ментилизовалерате - 80,0 мг

Фенобарбитал -17,0мг

Вспомогательные вещества:

Натрия ацетата тригидрат - 1,0 мг

Этанол (спирт этиловый) 95 % - 0,73 мл

Вода очищенная до 1,0 мл

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Фармакологическая группа: коронародилатирующее средство рефлекторного действия

Код АТХ: C01EX. Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакодинамика:

Корвалол-экстра - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

- Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное, успокаивающее, и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

- Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов препарата, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна. Корвалол-экстра уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

- Левоментола раствор в ментилизовалерате оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний, замедляет перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению:

Корвалол-экстра применяют в качестве симптоматического (седативного и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в том числе тахикардии), нарушении засыпания, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.

В качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Препарат не назначают беременным женщинам, кормящим грудью.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь с небольшим (30-50 мл) воды или на кусочке сахара под язык. Дозы препарата увеличивают индивидуально. По 10-15 капель на прием, 2-3 раза в день, за 20-30 мин до еды. Длительность курса лечения определяет врач. После перерыва в 10-15 дней курс лечения можно повторить.

Побочные действия:

Сонливость, тошнота, головокружение, слезотечение, замедление сердечного ритма, снижение концентрации внимания, кожная сыпь, крапивница, зуд. Эти явления проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Крайне редко возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно появление зависимости от препарата и бромизма.

Передозировка:

При длительном или частом применении может происходить кумуляция препарата, что приводит к клиническим проявлениям передозировки, а именно:

- угнетению центральной нервной системы;

- нистагму, атаксии, снижению артериального давления.

Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движения. Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, лекарственную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения - синдром "отмены". Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого компонента препарата. Корвалол-экстра, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Этанол усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Наличие в составе Корвалол-экстра фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с лекарственными препаратами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Препарат повышает токсичность метотрексата.

Особые указания:

В 1 капле препарата содержится 0,01158 г абсолютного этилового спирта. В максимальной разовой дозе препарата (15 капель) содержится 0,17 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (45 капель) содержится 0,52 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат содержит этанол (спирт) и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол-экстра, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 30.09.2021

Актуализирована на дату 21.10.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-007460 от 30.09.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Лекарственные формы: капли для приема внутрь

Формы выпуска:

15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

15 мл - флаконы - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

25 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия

Номер НД: ЛП-007460-300921

Условия отпуска: без рецепта