МОКСОНИДИН-АЛИУМ (Моксонидин)

Торговое название: МОКСОНИДИН-АЛИУМ (MOXONIDINE-ALIUM)

Международное название: Моксонидин (Moxonidinum)

Фармакологическая группа: гипотензивное средство центрального действия

Код АТХ: C02AC05. Моксонидин

Информация для пациента (листок-вкладыш)

МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 200 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 300 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 400 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: моксонидин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ, и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед применением препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ.

3. Прием препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ, и для чего его применяют

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит действующее вещество моксонидин, которое относится к гипотензивным средствам центрального действия: моксонидин снижает артериальное давление, влияя на специфические участки в головном мозге.

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ предназначен для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов старше 18 лет.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ

* Противопоказания

Не принимайте препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ:

- если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- ангионевротический отек в анамнезе;

- если у Вас нарушена проводимость сердца (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца);

- если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;

- если у Вас заметно снижена частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту);

- если у Вас нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени);

- если у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс).

* Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Во время лечения препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ регулярно контролируйте артериальное давление.

Во время приема моксонидина регистрировали случаи нарушений работы сердца. Если ранее Вам говорили, что Вы предрасположены к состоянию, называемому атриовентрикулярной блокадой, скажите об этом врачу.

Если ранее Вы принимали другие лекарства для снижения артериального давления, называемые бета-адреноблокаторами, проконсультируйтесь с врачом. Прием таких препаратов прекращают постепенно, и препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ можно будет начать принимать лишь через несколько дней. Прекращать прием препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ также следует постепенно (в течение нескольких недель): быстрая отмена препарата может вызвать резкое повышение артериального давления.

Если Вы относитесь к пациентам пожилого возраста, у Вас может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения препаратов для снижения артериального давления. Поэтому лечащий врач назначит Вам препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ в минимальной дозе.

Дети и подростки

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

При совместном применении препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ с другими средствами, снижающими артериальное давление (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие средства), происходит взаимное усиление действия.

Трициклические антидепрессанты могут уменьшать эффективность средств, снижающих артериальное давление с центральным механизмом действия, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.

Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных, снотворных и противосудорожных средств, поэтому таких сочетаний следует избегать.

Моксонидин может умеренно улучшать память и умственную работоспособность, которая снижается при использовании некоторых успокоительных и противосудорожных средств (например лоразепама).

Моксонидин выделяется почками. Если Вы принимаете лекарственные средства, которые также выделяются почками, между ними и моксонидином возможны взаимодействия, влияющие на эффективность и безопасность лечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Моксонидин может вызывать сонливость и головокружение (см. раздел 4). Убедитесь, что Вы не испытываете подобных реакций, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

3. Прием препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

- Рекомендуемая доза

В большинстве случаев начальная доза препарата составляет 200 мкг в сутки. Обычно препарат принимают 2 раза в день. За один раз можно принять не более 400 мкг, а за один день - не более 600 мкг. Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы реагируете на препарат.

В некоторых случаях препарат будут назначать в наименьших дозах, например при почечной недостаточности или в случае, если Вам проводят процедуру, называемую гемодиализом.

- Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ больше, чем следовало0

Прием высоких доз препарата может вызвать головную боль, слабость, чувство усталости, сонливость, снижение артериального давления, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардию), сухость во рту, рвоту, боль в верхней части живота, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможно также кратковременное повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия).

Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ.

Если Вы забыли принять препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

* Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- выраженное снижение артериального давления

- внезапное понижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия)

- ангионевротический отек (отек Квинке)

- обморок

- уменьшение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардия)

- периферические отеки

- боль в области шеи

- повышенная возбудимость

- звон в ушах

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

* Частые нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- сухость слизистой оболочки полости рта

- головокружение (вертиго)

- головная боль

- сонливость

- бессонница

- понос(диарея)

- тошнота

- рвота

- нарушение пищеварения (диспепсия)

- кожный зуд

- кожная сыпь

- боль в спине

- астения (повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после "Годен до:...".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить препарат при температуре не выше 25 град.С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит

Действующим веществом является моксонидин.

* МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 200 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 200 мкг моксонидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон К 30, кросповидон, магния стеарат, оболочка Опадрай II 85F48105 белый (поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид).

* МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 300 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 300 мкг моксонидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон К 30, кросповидон, магния стеарат, оболочка Опадрай II 85F220174 желтый (поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый).

* МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 400 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 400 мкг моксонидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон К 30, кросповидон, магния стеарат, оболочка Опадрай II 85F240029 розовый (поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный).

Внешний вид препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ и содержимое упаковки

* МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 200 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На изломе таблетки белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ прозрачной и фольги алюминиевой.

По 1,2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

* МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 300 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мкг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На изломе таблетки белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ прозрачной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

* МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 400 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На изломе таблетки белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ прозрачной и фольги алюминиевой.

По 1,2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО "АЛИУМ", Россия

Телефон: +7 (495) 646-28-68, info@binnopharmgroup.ju

Юридический адрес.142279. Московская обл., г. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2

Адрес производственной площадки: 142279, Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2

Выпускающий контроль: 142279, Московская обл., г. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1

Листок-вкладыш пересмотрен

Инструкция утверждена 12.11.2021

Актуализирована на дату 22.12.2021

Данные гос. регистрации: ЛП-№(000421)-(РГ-RU) от 12.11.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: АЛИУМ АО, Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мкг, 300 мкг, 400 мкг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Выпускающий контроль качества: АЛИУМ АО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): АЛИУМ АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): АЛИУМ АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): АЛИУМ АО, Россия

Номер НД: ЛП-N (000421)-(РГ-RU)-121121

Принадлежит к ЖНВЛП: Да

Условия отпуска: по рецепту