Торговое название: Ингалипт (Inhalipt)
Международное название: Месульфамид+Мяты перечной листьев масло+Сульфатиазол+Тимол+Эвкалипта листьев масло
Состав:
Действующие вещества: Месульфамид натрия (стрептоцид растворимый) - 0,5 г; сульфатиазол натрия - 0,477 г; тимол - 0,01 г; эвкалипта листьев масло - 0,01 г; мяты перечной листьев масло - 0,01 г;
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 % - 1,2 г; сахароза - 1,0 г; глицерол (глицерин) (в пересчете на безводный) - 1,2 г; полисорбат-80 - 0,6 г; вода очищенная до 20 мл.
Описание:
Жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом тимола и ментола. Препарат образует на выходе из флакона поток диспергированных в воздушной среде капель жидкости.
Фармакологическая группа: противомикробное средство комбинированное
Код АТХ: R02AA20. Прочие антисептики
Фармакодинамика:
Входящие в состав препарата растворимые сульфаниламиды оказывают противомикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и глотки. Тимол, эвкалипта листьев масло и мяты перечной листьев масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida), противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффект.
Фармакокинетика:
Препарат образует терапевтическую концентрацию главным образом в очаге воспаления. Частично всасываются сульфаниламид натрия и сульфатиазол натрия. Оба препарата обратно связываются с белками крови: сульфаниламид натрия на 12-14%, сульфатиазол натрия на 55%. В процессе биотрансформации образуются ацетилированные формы препаратов, в виде которых они выводятся почками. Период полувыведения сульфаниламида натрия составляет 10 час, сульфатиазола натрия -1,2 час.
Показания к применению:
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, гортани и носоглотки: тонзиллит, фарингит, афтозный и язвенный стоматит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст (до 3-х лет), беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Противопоказано применение препарата Ингалипт при беременности и в период грудного вскармливания. В состав препарата входят сульфаниламиды, которые проникают через плаценту и обнаруживаются в крови плода. Возможно развитие тератогенного действия. При необходимости использования препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить грудное вскармливание, т.к. сульфаниламиды проникают в грудное молоко и могут вызывать ядерную желтуху у новорожденных.
Способ применения и дозы:
Применяется местно. Перед применением препарата рот и глотку прополаскивают теплой кипяченой водой. С пораженных участков полости рта (язвы, эрозии) с помощью тампонов удаляют некротический налет. Устанавливают направляющую трубку под углом 90 град.. к флакону. Конец трубки вводят в полость рта и нажимают на распылительную насадку 3-4 раза, направляя поток жидкости на обрабатываемые участки. Препарат удерживают в полости рта 5-7 минут. Орошение производят 3-4 раза в сутки. Во избежание снижения эффективности препарата рекомендуется воздерживаться от приема пищи или жидкости в течение 30 мин после орошения. Кур лечения не более 7 дней. Во избежание засорения распылительную насадку с направляющей трубкой рекомендуется после применения продуть или промыть кипяченной водой. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия:
Аллергические реакции, кратковременное ощущение жжения или першения в горле. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Не изучалось.
Особые указания:
Применение препарата Ингалипт у детей возможно только по рекомендации врача. Лекарственный препарат содержит этанол 95 %. Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Флакон не вскрывать, беречь от детей, хранить вдали от отопительной системы, предохранять от падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности:
1 год
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция утверждена 18.07.2022
Актуализирована на дату 23.08.2022
Данные гос. регистрации: ЛСР-007950/08 от 08.10.2008
Дата переоформления РУ: 25.04.2022
Состояние регистрационного удостоверения: измененное
Владелец регистрационного удостоверения: Формула-ФР ООО, Россия
Лекарственные формы: аэрозоль для местного применения
Формы выпуска:
15 мл - баллоны с клапаном дозирующим - пачки картонные /в комплекте с распылителем и колпачком предохранительным/
30 мл - баллоны с клапаном дозирующим - пачки картонные /в комплекте с распылителем и колпачком предохранительным/
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Биннофарм АО, Россия
Номер НД: ЛСР-007950/08-250422
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: Р N002515/01 от 01.08.2008
Дата переоформления РУ: 19.03.2021
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Алтайвитамины АО, Россия
Лекарственные формы: аэрозоль для местного применения
Формы выпуска:
30 мл - баллоны - пачки картонные
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 30 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Алтайвитамины АО, Россия
Номер НД: Изм. №1 к Р N002515/01-300620, Р N002515/01-300620
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-006374 от 28.07.2020
Дата переоформления РУ: 27.04.2021
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Женел РД ООО, Россия
Лекарственные формы: аэрозоль для местного применения
Формы выпуска:
30 мл - баллоны с клапаном дозирующим - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным/
45 мл - баллоны с клапаном дозирующим - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным/
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 30 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Самарамедпром ОАО, Россия
Номер НД: Изм. №1 к ЛП-006374-280720, Изм. №2 к ЛП-006374-280720, ЛП-006374-280720
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-000073 от 22.05.2007
Дата переоформления РУ: 18.05.2020
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: ДАВ Фарм ООО, Россия
Лекарственные формы: спрей для местного применения
Формы выпуска:
25 мл - флаконы - пачки картонные
30 мл - флаконы - пачки картонные
50 мл - флаконы - пачки картонные
Срок годности: 2 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8-25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): ДАВ Фарм ООО, Россия
Номер НД: Изм. №1 к ЛСР-000073-220507, Изм. №2 к ЛСР-000073-220507, Изм. №3 к ЛСР-000073-220507, Изм. №4 к ЛСР-000073-220507, ЛСР-000073-220507
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-008359 от 18.07.2022
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Лекарственные формы: спрей для местного применения
Формы выпуска:
20 мл - флаконы - пачки картонные
Срок годности: 1 год
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Выпускающий контроль качества: Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Производитель (готовой ЛФ): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО, Россия
Номер НД: ЛП-008359-180722
Условия отпуска: без рецепта
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.