Сафистон Флю (Парацетамол+Фенирамин+Аскорбиновая кислота)

Торговое название: Сафистон Флю

Международное название: Парацетамол+Фенирамин+Аскорбиновая кислота (Paracetamolumum + Pheniraminum + Acidum ascorbinicum)

Фармакологическая группа: ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)

Код АТХ: N02BE51. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием. Фенирамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления. Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).

Показания к применению:

ОРВИ (симптоматическая терапия), аллергический ринит, ринофарингит; болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; портальная гипертензия; алкоголизм; почечная недостаточность; беременность (I и III триместры), период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью:

Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), детский возраст (до 15 лет - для лекарственной формы, предназначенной взрослым), детский возраст (до 6 лет - для детской лекарственной формы), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым (лекарственная форма, предназначенная взрослым) - по 1 пакетику 2-3 раза в сутки. Детям (детская лекарственная форма) 6-10 лет - по 1 пакетику 2 раза в сутки, 10-12 лет - по 1 пакетику 3 раза в сутки, 12-15 лет - по 1 пакетику 4 раза в сутки. Интервал между приемами - не менее 4 ч. При ХПН (КК 10 мл/мин) интервал между приемами - 8 ч.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения; сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения в ЖКТ; нефротоксичность (папиллярный некроз).

Передозировка:

Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: в первые 6 ч после передозировки - промывание желудка, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.

Взаимодействие:

Этанол усиливает седативное действие антигистаминных ЛС. Антидепрессанты, противопаркинсонические ЛС, антипсихотические ЛС (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры). ГКС увеличивают риск развития глаукомы. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС.

Особые указания:

При гипертермии, продолжающейся более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание подключено по МНН

Актуализирована на дату 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-006790 от 18.02.2021

Дата переоформления РУ: 17.01.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Лекарственные формы: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, со вкусом лимона 500 мг+25 мг+200 мг

Формы выпуска:

4.95 г - пакетик (10 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (12 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (15 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (16 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (2 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (20 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (24 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (3 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (30 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (4 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (5 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (6 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (7 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (8 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (9 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик - пачка картонная

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Лекарственные формы: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, со вкусом лимона и меда 500 мг+25 мг+200 мг

Формы выпуска:

4.95 г - пакетик (10 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (12 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (15 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (16 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (2 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (20 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (24 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (3 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (30 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (4 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (5 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (6 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (7 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (8 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (9 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик - пачка картонная

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Лекарственные формы: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, со вкусом малины 500 мг+25 мг+200 мг

Формы выпуска:

4.95 г - пакетик (10 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (12 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (15 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (16 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (2 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (20 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (24 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (3 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (30 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (4 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (5 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (6 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (7 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (8 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (9 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик - пачка картонная

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Лекарственные формы: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, со вкусом ромашки 500 мг+25 мг+200 мг

Формы выпуска:

4.95 г - пакетик (10 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (12 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (15 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (16 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (2 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (20 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (24 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (3 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (30 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (4 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (5 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (6 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (7 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (8 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (9 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик - пачка картонная

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Лекарственные формы: порошок для приготовления раствора для приема внутрь, со вкусом черной смородины 500 мг+25 мг+200 мг

Формы выпуска:

4.95 г - пакетик (10 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (12 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (15 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (16 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (2 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (20 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (24 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (3 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (30 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (4 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (5 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (6 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (7 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (8 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик (9 шт.) - пачка картонная

4.95 г - пакетик - пачка картонная

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель фармацевтической субстанции: Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай; Кешава Органикс Пвт.Лтд, Индия; Ляньюньган Канлэ Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай; Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд, Китай; СиЭсПиСи Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко.Лтд, Китай; Суприя Лайфсайенс Лимитед, Индия; Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд, Китай

Производитель (Все стадии производства): Озон ООО, Россия

Условия отпуска: без рецепта