ДышеЛОРз (Пеларгонии сидовидной корней экстракт)

Торговое название: ДышеЛОРз

Международное название: Пеларгонии сидовидной корней экстракт (Pelargonium Sidoid Radicis extractum)

Состав:

Состав на 100 г препарата

Активный компонент

*Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1:8-10) - 80,0 г

Вспомогательное вещество

Глицерол 85 % - 20,0 г

(Глицерин)

*Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий (1 : 8-10) получают из высушенных и измельченных корней пеларгонии сидовидной - Pelargonium sidoides DC., семейство гераниевые - Geraniaceae (Евр. Ф., "Пеларгонии корни") экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 11 % (м/м) при общем соотношении сырья и экстрагента (1 : 10-12).

Описание:

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого с красноватым оттенком до красновато-коричневого цвета со слабым характерным запахом. При хранении допускается образование осадка.

Фармакологическая группа: противомикробное средство растительного происхождения

Код АТХ: D06BX. Противомикробные препараты прочие

Фармакодинамика:

Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.

Фармакокинетика:

Данные отсутствуют.

Показания к применению:

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, предрасположенность к кровотечениям, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, одновременное применение антикоагулянтов, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).

С осторожностью:

Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 20-30 капель 3 раза в день;

детям от 6 до 12 лет - по 10-20 капель 3 раза в день;

детям от 1 года до 6 лет - по 5-10 капель 3 раза в день.

При дозировании препарата следует держать флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.

Курс лечения препаратом - 10 дней. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 5-7 дней терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Побочные действия:

Оценка частоты нежелательных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от > 1/10000 < 1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна - на основе имеющихся данных оценить невозможно.

Нарушения со стороны иммунной системы

редко: возможны аллергические реакции;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

редко: возможны носовые кровотечения;

Желудочно-кишечные нарушения

нечасто: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея;

редко: кровоточивость десен;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

частота неизвестна: возможно появление признаков дисфункции печени (желтуха).

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие:

При одновременном применении с антикоагулянтами, в том числе с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).

Особые указания:

В процессе хранения препарата возможно помутнение, однако это не отражается на его фармакологической эффективности. Поскольку препарат является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.

Препарат содержит от 7,0 до 10,6 % спирта.

В разовой дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:

* у взрослых и детей старше 12 лет - около 0,125 г;

* у детей младше 12 лет - менее 0,1 г.

В суточной дозе препарата максимальное содержание абсолютного спирта (этанола) составляет:

* у взрослых и детей старше 12 лет - около 0,375 г;

* у детей младше 12 лет - менее 0,3 г.

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (желтуха), необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 град.C. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 16.01.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-007521 от 21.10.2021

Дата переоформления РУ: 16.01.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Вифитех ЗАО, Россия

Лекарственные формы: капли для приема внутрь

Формы выпуска:

25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

50 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Вифитех ЗАО, Россия

Номер НД: Изм. №1 к ЛП-007521-211021, ЛП-007521-211021

Условия отпуска: без рецепта