Нафтифин-АВВА (Нафтифин)

Торговое название: Нафтифин-АВВА

Международное название: Нафтифин (Naftifinum)

Фармакологическая группа: противогрибковые средства для наружного применения

Код АТХ: D01AE22. Нафтифин

Информация для пациента (листок-вкладыш)

ЛП-№(002684)-(PГ-RU) от 04.07.2023

Листок-вкладыш - информация для пациента

Нафтифин-АВВА, 1 %, раствор для наружного применения

Действующее вещество: нафтифин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 4 недели Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Нафтифин-АВВА, и для чего его применяют.

2. О чем следует знать перед применением препарата Нафтифин-АВВА.

3. Применение препарата Нафтифин-АВВА.

4. Возможные нежелательные реакции.

5. Хранение препарата Нафтифин-АВВА.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Нафтифин-АВВА, и для чего его применяют.

Препарат Нафтифин-АВВА содержит действующее вещество нафтифин, являющееся противогрибковым средством. Нафтифин в зависимости от вида грибка оказывает на грибок либо разрушающее, либо подавляющее его рост и размножение действие. Нафтифин легко проникает в кожу, и концентрации препарата, необходимые для лечебного действия, сохраняются в разных слоях кожи длительное время. Кроме того, нафтифин обладает антибактериальной активностью и противовоспалительным действием, способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, зуда.

Показания к применению

- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кандидозы кожи;

- разноцветный (отрубевидный) лишай;

- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Препарат Нафтифин-АВВА эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, через 4 недели необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Нафтифин-АВВА.

Противопоказания

Не применяйте препарат Нафтифин-ABBA:

- если у Вас аллергия на нафтифин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - для нанесения на раневую поверхность.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Нафтифин-АВВА проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Нафтифин-АВВА не предназначен для применения в офтальмологии. Не допускайте попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта применяйте препарат Нафтифин-АВВА курсом.

Дети

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей из-за ограниченного опыта клинического применения.

Другие препараты и препарат Нафтифин-АВВА

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия не проводились.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

К настоящему времени опыт применения у беременных женщин ограничен. Не применяйте препарат Нафтифин-АВВА в период беременности.

Лактация

Не применяйте препарат Нафтифин-АВВА в период грудного вскармливания.

Фертильность

Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Нафтифин-АВВА содержит пропиленгликоль

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

3. Применение препарата Нафтифин-АВВА.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

При поражении кожи препарат наносят 1 раз в день. При поражении ногтей препарат наносят 2 раз в день.

Путь и способ введения

Препарат предназначен только для наружного применения!

При поражении кожи препарат нанести на пораженную поверхность кожи и прилегающей к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной отчистки и высушивания.

При поражении ногтей препарат нанести на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удалите пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Продолжительность терапии

При поражении кожи длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива продолжайте лечение в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если Вы применили препарата Нафтифин-АВВА больше, чем следовало

Если Вы применили большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.

Если Вы случайно проглотили раствор, немедленно обратитесь к врачу. Вам показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Если Вы забыли применить препарат Нафтифин-АВВА

Если вы забыли нанести лекарственный препарат Нафтифин-АВВА, принимать специальные меры не требуется. Нанести раствор как можно скорее, после чего вернитесь к привычной схеме. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте применять препарат в соответствии с установленным режимом.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нафтифин-АВВА может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата возможны следующие нежелательные реакции:

Неизвестно -- исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить

невозможно:

- ощущение сухости в месте нанесения;

- покраснение в месте нанесения;

- ощущение жжения в месте нанесения;

- покраснение и отечность тканей в месте применения препарата, зуд, сухость кожи, возможны высыпания в виде пятен или мелких узелков (контактный дерматит);

- покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел:: +7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Нафтифин-АВВА.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть препарат.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке), при температуре не выше 25 град.С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Препарат Нафтифин-АВВА содержит

Действующим веществом является нафтифин.

Каждый мл раствора содержит 10 мг нафтифина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт этиловый) 95 %, пропиленгликоль, вода очищенная.

Внешний вид препарата Нафтифин-АВВА и содержимое упаковки

Раствор для наружного применения.

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор с характерным запахом.

По 10 мл, 15 мл или 20 мл во флакон из темного стекла с дозирующим устройством (пробкой-капельницей) из полиэтилена и крышкой или колпачком с контролем первого вскрытия из полиэтилена.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

АО "АВВА РУС"

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.:+7 (495) 956-75-54

info@avva-rus.ru

Производитель

Российская Федерация

АО "АВВА РУС"

Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А

Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

АО "АВВА РУС"

Адрес: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.:+7 (495) 956-75-54

drug.safety@awa-rus.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Инструкция утверждена 04.07.2023

Данные гос. регистрации: ЛП-№(002684)-(РГ-RU) от 04.07.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: АВВА РУС АО, Россия

Лекарственные формы: раствор для наружного применения 1%

Формы выпуска:

10 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с дозирующим устройством/

15 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с дозирующим устройством/

20 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с дозирующим устройством/

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Стадии производства:

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): АВВА РУС АО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): АВВА РУС АО, Россия

Производитель (готовой ЛФ): АВВА РУС АО, Россия

Выпускающий контроль качества: АВВА РУС АО, Россия

Номер НД: ЛП-№(002684)-(РГ-RU)-040723

Условия отпуска: без рецепта