Приложение. Методические указания по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профилактических учреждениях

Приложение

к приказу Минздрава РФ

от 16 июня 1997 г. N 184

Методические указания
по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов
и инструментов к ним, используемых
в лечебно-профилактических учреждениях

1. Обработка эндоскопов и инструментов к ним (далее - эндоскопы) включает предварительную очистку, дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию.

2. Непосредственно после применения эндоскопов должна быть проведена их предварительная очистка и дезинфекция.

3. Предстерилизационной очистке должны подвергаться эндоскопы, подлежащие стерилизации.

4. Обязательной стерилизации подлежат эндоскопы, которые при предстоящем применении могут соприкасаться с поврежденной слизистой оболочкой, раневой поверхностью, контактировать с кровью и инъекционными препаратами.

5. Средства, рекомендуемые для дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов, перечислены соответственно в таблицах 1, 2, 3, 4.

При этом необходимо соблюдать требования "Методических рекомендаций по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов" (утв. Минздравом СССР от 17.07.90 N 15-6/33), "Методических рекомендаций по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам" (утв. Минздравом СССР от 09.02.88 N 28-6/3), а также методических документов по применению конкретных средств и установок в части условий осуществления дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов, включая способы приготовления растворов соответствующих средств и сроки их использования, режимы применения средств и удаления их остатков с изделий, меры безопасности персонала при работе.

ГАРАНТ:

См. также Методические указания МУ-287-113 по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения, утвержденные Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава РФ 30 декабря 1998 г.

При выборе средств следует также учитывать рекомендации изготовителей эндоскопической аппаратуры, касающиеся воздействия конкретных средств (из числа разрешенных в нашей стране для данной цели) на материалы эндоскопов.

Начальник Департамента госсанэпиднадзора

А.А.Монисов

Таблица 1

Средства для дезинфекции эндоскопов и инструментов к ним

Ме- тод	Назва- ние средств	Концент- рация ра- бочего раствора (для хи- мического метода), %, темпе- ратура воздейст- вия (для физичес- ких мето- дов), С°	Показания к применению	Руководящий документ
Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним
Хими- чес- кий:	Хлорге- ксидина биглю- конат**
с при- мене- нием рас- тво- ров хими- чес- ких сре- дств	-водный раствор	0,5	Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) этиологии	Методические рекоменда- ции по очистке, дезин- фекции и стерилизации эндоскопов, - Утв. Мин- здравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90. Методические рекоменда- ции по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструмен- тов к гибким эндоскопам - Утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88.
	- спир- товой раствор	0,5	Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии	-"-
	Этило- вый спирт	70	Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии	-"-
	Глута- ровый альде- гид**	2,5	Инфекции бактериальной ной (включая туберку- лез) и вирусной этио- логии; манипуляции у больных или лиц с по- дозрением на заболева- ние, вызываемое споро- образующими формами микроорганизмов	-"-
	Сай- декс**	Исполь- зуют без разведе- ния	Инфекции бактериальной (включая туберкулез) и вирусной этиологии	Методические рекоменда- ции по очистке, дезин- фекции и стерилизации эндоскопов - Утв. Мин- здравом СССР N 15-6/33 от 17.07.90. Методические указания по применению препарата "Сайдекс" для дезинфек- ции и стерилизации изде- лий медицинского назна- чения. Утв. Минздравом СССР N 15-6/45 от 10.12.90.
	Глута- рал	Исполь- зуют без разведе- ния	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению препарата "Глутарал" для дезинфек- ции и стерилизации изде- лий медицинского назнае- ния. Утв. Госкомсанэпид- надзором России N 01-19/25-11 от 27.05.93. и Минздравом России N 01-16/03-02 от 22.06.93.
	Глута- рал-Н	Исполь- зуют без разведе- ния	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для дезинфек- ции и стерилизации изде- лий медицинского назна- чения средства Глутарал- Н. Утв. Госкомсанэпидна- дзором России N 01-19/90-11 от 03.06.96.
	Гига- серт ФФ	3,0-10,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению препарата Ги- гасепт ФФ для дезинфек- ции и стерилизации изде- лий медицинского назна- чения (фирма Шульке и Майер, Германия). - Утв. Госкомсанэпиднадзо- ром России N 11-114/4057 от 31.08.92.
	Колд- Спор	10,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению изделий меди- цинского назначения средства КолдСпор фирмы "Метрекс Ресерч Корпо- рейшейшн" США. Утв. Минздравом России N 01-19/213 от 05.12.96.
	Лизо- формин 3000	0,75-2,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для дезинфек- ции средства Лизоформин 3000 фирмы "Лизоформ де- зинфекцион АГ, Швейца- рия", производимого фир- мой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ, Берлин/ Германия".- Утв. Госкомсанэпиднадзо- ром России N 01-19/6-11 от 14.02.94.
	Дезо- форм	1,0-5,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для дезинфек- ции изделий медицинского назначения средства Де- зоформ фирмы "Лизоформ дезинфекцион АГ, Швейца- рия", производимого фир- мой "Лизоформ Д-р Ганс Роземанн ГмбХ, Берлин/ Германия".- Утв. Госкомсанэпиднадзо- ром России N 01-19/4-11 от 14.02.94.
	Секу- септ- форте	1,5 и 5,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для дезинфек- ции изделий медицинского назначения (включая гиб- кие эндоскопы) средства Секусепт-форте (фирма Хенкель-Эколаб АБ, Фин- ляндия). - Утв. Госком- санэпиднадзором России N 01-19/25-11 от 02.03.95.
	Дюльбак раство- римый	Исполь- зуют без разведе- ния	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению средства Дюльбак растворимый фир- мы "Петтенс-Франс-Химия" (Франция) для целей де- зинфекции и стерилиза- ции. - Утв. Госкомсанэпиднадзо- ром России, N 01-19/65-11 от 17.07.95.
	Хелипур Х плюс	1,5-3,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для дезинфек- ции изделий медицинского назначения средства Хе- липур Х плюс фирмы "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия.- Утв. Госкомсанэпиднадзо- ром России, N 01-19/24-11 от 05.03.96.
	Бианол	1,5-2,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические указания по применению для целей де- зинфекции и стерилизации средства Бианол Утв. Минздравом России N МУ-39-113 от 13.05.97.
Для гибких и жестких эндоскопов
	Пере- кись водо- рода	3,0-6,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические рекоменда- ции по очистке, дезин- фекции и стерилизации эндоскопов. - Утв.Мин- здравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90.
Для гибких эндоскопов
	Вир- кон**	0,5-1,0	Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии	Методические указания по применению для целей де- зинфекции и предстерили- зационной очистки средс- тва Виркон фирмы КРКА (Словения). - Утв. Гос- комсанэпиднадзором Рос- сии, N 01-19/ 47-11 от 28.03.96.
Для инструментов к эндоскопам
	Хлор- амин	1,0-5,0	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), и вирусной этиологии	Методические рекоменда- ции по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам. - Утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88.
Для деталей жестких эндоскопов (кроме узлов, содержащих оптические элементы)
Физи- чес- кий: кипя- чение	Дис- тилли- рован- ная вода ------ Дис- тилли- рован- ная вода с нат- рием двууг- лекис- лым 2% (пище- вая сода)	98	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	Методические рекоменда- ции по очистке, дезин- фекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Мин- здравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90. ОСТ 42-21-2-85 "Стерили- зация и дезинфекция из- делий медицинского наз- начения. Методы, средст- ва и режимы"
Физи- чес- кий: паро- вой	Водя- ной на- сыщен- ный пар под из- быточ- ным да- влением 0,5 МПа (0,5 кГс/ кв.см)	110	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	-"-
Физи- чес- кий: воз- душ- ный	Сухой горячий воздух	120	Инфекции бактериальной (включая туберкулез), вирусной и грибковой этиологии	-"-
Примечания * Концентрация растворов хлоргексидина биглюконата, перекиси водорода, этилового спирта и глутарового альдегида дана по активно действующему веществу, растворов остальных средств - по препарату. ** Средство может быть использовано для дезинфекции гибких эндоскопов в установке КРОНТ-УДЭ-1.

Начальник Департамента госсанэпиднадзора

А.А.Монисов

Таблица 2

Средства и способы предстерилизационной очистки
эндоскопов и инструментов к ним

Название средства	Концен- трация рабоче- го рас- твора, %	Способ очистки	Руководящий документ
Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним
Моющий раствор, содержащий - перкись водо- рода и - синтетическое моющее средство ("Лотос", Лотос- автомат","Аста", "Айна","Марич- ка","Прогресс")	0,5 0,5	Ручной	Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоско- пов. - Утв. Минздравом СССР N 15-6/33 от 17.07.90. Методические рекомендации по дезин- фекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструмен- тов к гибким эндоскопам. - Утв. Мин- здравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88.
Моющий раствор, содержащий: - перекись водо- рода - синтетическое моющее средство ("Лотос","Лотос- автомат") - ингибитор кор- розии (олеат натрия)	0,5 0,5 0,14	Ручной	-"-
Биолот	0,5	Ручной	-"-
Бланизол	1,0	Ручной	Методические указания по применению для предстерилизационной очистки из- делий медицинского назначения средс- тва Бланизол фирмы "Лизоформ Дезин- фекшн АГ" (Швейцария), производимого фирмой "Лизоформ Д-р Ханс Розенманн ГмбХ" (Германия). - Утв. Госкомсан- эпиднадзором России, N 01-19/113-11 от 05.12.95.
Септодор	0,2-0,3	Ручной	Методические указания по применению для предстерилизационной очистки из- делий медицинского назначения средст- ва Септодор фирмы "Дорвет Лтд.", Из- раиль (дополненные в части предстери- лизационной очистки эндоскопов и инс- трументов к ним) - Утв. МЗ РФ N МУ-20-113 от 18.03.97.
Для гибких эндоскопов
Виркон	0,5-1,0	Механи- зиро- ванный (уста- новка КРОНТ- УДЭ-1)	Методические указания по применению для целей дезинфекции и предстерили- зационной очистки средства Виркон фирмы КРКА (Словения). - Утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/47-11 от 28.03.96.

Начальник Департамента госсанэпиднадзора

А.А.Монисов

Таблица 3

Методы и средства стерилизации эндоскопов
и инструментов к ним

Метод	Название средcтва	Концен- трация рабоче- го рас- твора*, % или доза (для газо- вого мето- да), мг/куб. дм; темпе- ратура воздей- ствия (для терми- ческих мето- дов), градусы С	Руководящий документ
Для гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним
Химиче- ский: с при- менени- ем рас- творов химиче- ских средств	Глутаро- вый аль- дегид	2,5	Методические рекомендации по очистке, дезин- фекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Мин- здравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90. Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизациилнной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам. - Утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88.
	Сайдекс	Исполь- зуют без разве- дения	Методические рекомендации по очистке, дезин- фекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Мин- здравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90. Методические указания по применению препарата "Сайдекс" для дезинфекции и стерилизации изде- лий медицинского назначения, - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/45 от 10.12.90.
	Глутарал	Исполь- зуют без разве- дения	Методические указания по применению препарата "Глутарал" для дезинфекции и стерилизации из- делий медицинского назначения. - Утв. Госком- санэпиднадзором России, N 01-19/25-11 от 27.05.93. и МЗРФ, N 11-16/03-02 от 22.06.93
	Глута- рал-Н	Исполь- зуют без разве- дения	Методические указания по применению для дезин- фекции и стерилизации изделий медицинского на- значения средства Глутарал-Н. - Утв. Госком- санэпиднадзором России, N 01-19/90-11 от 03.06.96.
	Гига- септ ФФ	10,0	Методические указания по применению препарата Гигасепт ФФ для дезинфекции и стерилизации из- делий медицинского назначения (Фирма Шульке и Майер, Германия). - Утв. Госкомсанзпиднадзором России, N 11-114/4057 от 31.08.92.
	Лизо- формин 3000	8,0	Методические указания по применению для стери- лизации изделий медицинского назначения средс- тва Лизоформин 3000 фирмы "Лизоформ Дезинфек- цион АГ, Швейцария" производимого фирмой "Ли- зофор Д-р Ганс Роземанн ГмбХ, Берлин/ Германия." - Утв. Госкомсанэпиднадзором России, N 01-19/73-11 от 29.12.94.
	Дюльбак раство- римый	Исполь- зуют без разве- дения	Методические указания по применению средства Дюльбак растворимый фирмы "Петтенс-Франс- Химия" (Франция) для целей дезинфекции и сте- рилизации. - Утв. Госкомсанэпиднадзором Рос- сии, N 01-19/5-11 от 17.07.95.
	Колд- Спор	20,0	Методические указания по применению для дезин- фекции и стерилизации изделий медицинского на- значения средства КолдСпор фирмы "Метрекс Ре- серч Корпорейшн", США. - Утв. Минздравом Рос- сии, N 01-19/213-12 от 05.12.96.
	Бианол	20,0	Методические указания по применению для целей дезинфекции и стерилизации средства Бианол.- Утв. Минздравом России, N МУ-39-113 от 13.05.97.
Хими- ческий: газовый	Окись этилена	1200	Методические рекомендации по очистке и стери- лизации эндоскопов. - Утв. Минздравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90.
Для гибких и жестких эндоскопов
Хими- ческий: с при- менени- ем рас- творов химиче- ских средств	Перекись водорода	6,0	Методические рекомендации по очистке, дезин- фекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Мин- здравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90.
Для жестких эндоскопов и инструментов к эндоскопам
Хими- ческий: газовый	Пары раствора формаль- дегида в этиловом спирте	150	Методические рекомендации по очистке, дезин- фекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Мин- здравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90. Методические рекомендации по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам. Утв. Минздравом СССР, N 28-6/3 от 09.02.88.
Для деталей жестких эндоскопов (кроме узлов, содержащих оптические элементы)
Физиче- ский (терми- чес- кий): паровой	Водяной насыщен- ный пар под из- быточным давлени- ем	132	Методические рекомендации по очистке, дезин- фекции и стерилизации эндоскопов. - Утв. Мин- здравом СССР, N 15-6/33 от 17.07.90.
Физиче- ский (терми- чес- кий): воздуш- ный	Сухой горячий воздух	180	-"-

Примечание: * - Концентрация растворов глутарового альдегида и перекиси водорода дана по активно действующему веществу, концентрация остальных растворов - по препарату.

Начальник Департамента госсанэпиднадзора

А.А.Монисов

Таблица 4

Оборудование для дезинфекции и предстерилизационной очистки

Типы обрабатываемых приборов и инстру- ментов к ним	Оборудовавие	Метод обра- ботки	Сред- ства обра- ботки	Руководящий документ
Гибкие эндоскопы оте- чественного и импорт- ного производства (погружные и непог- ружные). Эндоскопические инь- екторы, папилотомы, катетеры и другие инструменты, имеющие канюлю	Установка дезинфекцион- ная эндоско- пическая "КРОНТ-УДЭ-1"	Меха- низи- ро- ван- ный	Раз- ре- шен- ные без огра- ниче- ний	Инструкция по эксплуа- тации установки "КРОНТ- УДЭ-1" для дезинфекции и предстерилизационной очистки гибких эндоско- пов утверждена Мин- здравмедпромом России N 11-03/27-14 от 25.11.92 и Госком- санэпиднадзора России N 11-114/3742 от 10.07.92

Начальник Департамента

Госсанэпиднадзора

А.А.Монисов