Приложение 4. Список испытательных организаций, осуществляющих специализированную экспертизу нормативных документов и контроль разных групп МИБП

Приложение 4

к Положению о порядке экспертизы,

испытаний и регистрации новых

отечественных медицинских

иммунобиологических препаратов

Список
испытательных организаций, осуществляющих специализированную экспертизу нормативных документов и контроль разных групп МИБП

1. Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича.

1.1. Вакцины бактериальные и вирусные.

1.2. Препараты для профилактики и лечения дисбактериозов (зубиотики).

1.3. Анатокисны.

1.4. Сыворотки (плазмы) лечебно-профилактические антитоксические, антимикробные и противоядные.

1.5. Нормальные и специфические иммуноглобулины и другие препараты из сыворотки крови человека и животных для лечения и профилактики инфекционных заболеваний.

1.6. Цитокины и интерфероны для лечения и профилактики инфекционных и неинфекционных заболеваний.

1.7. Ферментные препараты микробного происхождения.

1.8. Бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические.

1.9. Аллергены диагностические и лечебные.

1.10. Диагностические препараты и питательные среды:

1.10.1. Сыворотки и иммуноглобулины для идентификации возбудителей бактериальных инфекций.

1.10.2. Сыворотки и иммуноглобулины для идентификации возбудителей вирусных инфекций.

1.10.3. Антитела и диагностикумы люминесцирующие.

1.10.4. Антигены и диагностикумы бактериальных и риккетсиозных инфекций.

1.10.5. Антигены и диагностикумы вирусных инфекций.

1.10.6. Диагностикумы эритроцитарные и латексные для диагностики инфекционных болезней.

1.10.7. Тест-системы иммуноферментные и цепной полимеразной реакции для диагностики инфекционных болезней.

1.10.8. Среды питательные диагностические бактериологические.

1.10.9. Среды питательные и растворы для культур тканей и диагностики вирусных инфекций.

1.10.10. Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов.

1.10.11. Микротест-системы для выявления возбудителей инфекционных болезней.

2. Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Минздравмедпрома России.

2.1. МИБП для диагностики, профилактики и лечения кожно-венерических заболеваний.

3. Институт медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И.Марциновского.

3.1. МИБП для диагностики, профилактики и лечения паразитарных болезней.

4. Всероссийский гематологический научный центр РАМН.

4.1. Препараты на основе белков крови человека (кроме 1.4 и 1.5).

4.2. Диагностикумы (наборы реагентов) для биохимических исследований плазмы и сыворотки крови.

5. Научно-исследовательский институт судебной медицины Минздравмедпрома России.

5.1. Сыворотки иммунодиагностические для судебно-медицинских целей.

6. Российский научный центр перинатологии, акушерства и гинекологии

6.1. МИБП для диагностики беременности и патологии беременности.

6.2. МИБП для определения репродуктивной системы и тропных гармонов.

7. Онкологический научный центр РАМН.

7.1. МИБП для диагностики и лечения онкологических заболеваний.

8. Государственная медицинская академия им. И.М. Сеченова.

8.1. Сыворотка для контроля воспроизводимых биохимических анализов.