Статья 8. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств

Информация об изменениях:

Федеральным законом от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ в статью 8 настоящего Федерального закона внесены изменения, вступающие в силу с 1 января 2005 г.

См. текст статьи в предыдущей редакции

1. Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации.

ГАРАНТ:

О перечне впервые ввозимых лекарственных средств, подлежащих предварительному контролю, см:

письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 ноября 2005 г. N 01и-671/05

письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 февраля 2006 г. N 01И-154/06

письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 февраля 2006 г. N 01И-155/06

письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 марта 2006 г. N 01И-192/06

письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 августа 2006 г. N 01И-630/06

письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 сентября 2006 г. N 01И-726/06

письмо Федеральной таможенной службы от 9 февраля 2006 г. N 06-73/4230

письмо Федеральной таможенной службы от 16 марта 2006 г. N 06-73/8415

письмо Федеральной таможенной службы от 24 апреля 2006 г. N 06-73/14021

2. Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств устанавливается настоящим Федеральным законом, нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

ГАРАНТ:

См. Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории РФ, утвержденный приказом Минздрава РФ от 4 апреля 2003 г. N 137

3. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств включает:

1) федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств;

2) федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и его территориальные органы;

3) федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом и правоприменительные функции, за исключением функций по контролю и надзору, в сфере обращения лекарственных средств;

4) утратил силу с 1 января 2005 г.;

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 4 пункта 3 статьи 8

5) информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией.

ГАРАНТ:

См. Положение об информационной системе, обеспечивающей субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией, утвержденное приказом Минздрава РФ от 28 мая 2003 г. N 224

Открыть документ в системе ГАРАНТ

Открыть в бесплатной Интернет-версии Открыть в Интернет-версии (только для пользователей системы ГАРАНТ)

<< Глава III. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств (ст.8 - ст.12)		Статья 9. >> (утратила силу)
	Содержание Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"