Приложение N 2. Положение о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию фармацевтической деятельности

Приложение N 2

к приказу Федеральной службы по надзору в сфере

здравоохранения и социального развития

от 13 июля 2004 г. N 6-Пр/04

Положение
о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по лицензированию фармацевтической деятельности

1. Общие положения

1.1. Настоящее положение разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1, Федеральным законом от 08 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 01 июля 2002 г. N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", от 06 апреля 2004 г. N 155 "Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" для организации и координации работы по лицензированию фармацевтической деятельности.

1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется Конституцией Российской Федерации, Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1, Федеральными законами от 08 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", постановлениями Правительства Российской Федерации от 01 июля 2002 г. N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", от 06 апреля 2004 г. N 155 "Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" и от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", а также иными нормативными правовыми актами и настоящим Положением.

1.3. Решения Комиссии могут быть обжалованы в суде в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации.

1.4. Персональный состав комиссии формируется и утверждается приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

В состав Комиссии, помимо сотрудников Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития могут входить представители иных министерств и ведомств, органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций, научных и образовательных учреждений, государственных учреждений в сфере обращения лекарственных средств.

2. Функции Комиссии

2.1. Функциями комиссии являются:

- принятие решений по вопросам предоставления, отказа в предоставлении, переоформления, приостановления действия, возобновления действия, аннулирования (в случае, предусмотренном пунктом 3 ст. 13 Федерального закона от 08 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности") лицензии, а также инициации процесса аннулирования лицензии (в иных, предусмотренных законодательством, случаях) на фармацевтическую деятельность;

- принятие решений по вопросам контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий, предъявляемых действующим законодательством Российской Федерации к фармацевтической деятельности.

3. Права и обязанности членов Комиссии

3.1. Член Комиссии имеет следующие права:

- право голоса при принятии решения Комиссией;

- право доступа к информации, представленной соискателями лицензий и экспертными организациями необходимой для решения вопросов, относящихся к компетенции Комиссии. При необходимости получения информации от других государственных и негосударственных органов данный процесс инициируется через председателя Комиссии или его заместителей.

3.2. Член Комиссии имеет следующие обязанности:

- принимать участие в работе Комиссии;

- доводить до сведения председателя Комиссии все факты, имеющие значение для эффективного функционирования Комиссии.

3.3. Секретарь Комиссии имеет права, равные правам