Приложение N 1. Перечень лекарственных средств, подлежащих изъятию по отличительным признакам

Приложение N 1

к письму Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 2 мая 2006 г. N 01И-366/06

Перечень
лекарственных средств, подлежащих изъятию по отличительным признакам

N п/п	Название препарата	Серия	Производитель	Показатель	Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
1	Фторокорт, мазь 0,1% - 15 г	G52052A	Gedeon Richter, Венгрия	маркировка	Цветовое оформление коробки и тубы совпадает Номер серии, дата выпуска и срок годности нанесены глубоким тиснением	Цветовое оформление коробки более светлое Номер серии, дата выпуска и срок годности нанесены менее глубоким тиснением
				Микробиологическая чистота	не более 100 суммарно с аэробными бактериями	Завышенное содержание плесневых грибов - 1x10(4)
2	Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг	53912	Phone-Poulenc Rorer, Германия	Описание	Непрозрачные продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета. Содержимое капсул - маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета	Непрозрачные продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета. Содержимое капсул - более густая маслянистая пастообразная слегка зернистая масса желтовато-коричневого цвета
				упаковке	Внешняя и внутренняя поверхности коробки белого цвета с сероватым оттенком	Внешняя и внутренняя поверхности коробки белого цвета с желтоватым оттенком
				маркировка	Тиснение номера серии и срока годности расположено по краю блистера;	Тиснение номера серии и срока годности расположено на расстоянии 2 мм от нижнего края блистера; вид тиснения - вдавленный
					вид тиснения - выпуклый тиснение номера серии и срока годности на коробке выполнено цифрами лилового цвета	тиснение номера серии и срока годности на коробке выполнено цифрами черного цвета
				инструкции по применению		Имеет отличия по содержанию текста, способу оформления и качеству бумаги
				Идентификация фосфолипидов	ТСХ (хроматограмма соответствует хроматограмме СО по расположению пятен. 3-фосфатидилхолин проявляется в виде пятна с Rf примерно 0,25	Пятно 3-фосфатидилхолин (Rf около 03) по размеру и интенсивности окрашивания значительно меньше пятна СО
				Количественное определение, мг/капс	ВЭЖХ
				-3-фосфатидилхолин	197,1-248,9	63,3
				-лизофосфати-дилхолин	не более 22,8	30,4
3	Упсарин Упса с вит.С, таблетки шипучие N 10	G5086 Н9221 Н9231	UPSA, Франция	описание	Белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской. Поверхность таблеток гладкая	Белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской. Поверхность таблеток более пористая и шероховатая, чем в оригинале; Таблетки наряду с запахом уксусной кислоты имеют неприятный запах пластмассовой упаковки
				маркировке	На пачке на боковом клапане коробки имеется цифра 18	На пачке на боковом клапане коробки имеется цифра 8
				инструкции по применению	Внизу страницы имеется цифра 7	Внизу страницы имеется цифра 4
4	Фервекс N 8	Н8756	Бристол-Маерс Сквибб, Франция	маркировка	На пакетике в разделе "Каждый пакетик 13,1 г содержит": маркеры действующих веществ красного цвета Номер серии, дата изготовления и срок годности напечатаны глубоким теснением	На пакетике в разделе "Каждый пакетик 13,1 г содержит": маркеры действующих веществ желто-оранжевого цвета Номер серии, дата изготовления и срок годности напечатаны типографским шрифтом
				Время растворения, мин	Не более 1	2,5
				Внешний вид раствора	Раствор светло-бежевого цвета, опалесцирующий, с характерным лимонным запахом	Раствор светло-желтого цвета, сильно опалесцирующий с едва уловимым лимонным запахом
		Н8173 Н8160	Бристол-Маерс Сквибб, Франция	маркировка	На пакетике в разделе "Каждый пакетик 13,1 г содержит": маркеры действующих веществ красного цвета Номер серии, дата изготовления и срок годности напечатаны глубоким теснением	На пакетике в разделе "Каждый пакетик 13,1 г содержит": маркеры действующих веществ красного цвета Номер серии, дата изготовления и срок годности напечатаны глубоким теснением
				средняя масса содержимого одного пакетика (серия Н8160)	От 12,5 до 13,8	11,6
				время растворения, мин	Не более 1	2,5
				Количественное определение	ВЭЖХ
				- парацетамол, г/пак	0,475-0,525	0,353 ( серия Н8173) 0,342 (серия Н8160)
				кислота аскорбиновая, г/пак	0,190-0,210	0,114( серия Н8173) 0,145 (серия Н8160)
				- фенирамина малеат, мг/пак	22,5 -27,5	21,1 ( серия Н8173)
				внешний вид раствора	Раствор светло-бежевого цвета, опалесцирующий, с характерным лимонным запахом	Раствор светло-желтого цвета, сильно опалесцирующий с едва уловимым лимонным запахом
5	Тера Флю, Лимон пак. N 10	С5С34371	Novartis Pharma, Италия	Количественное определение ацетаминофена,%	Не менее 90 и не более 110	118,3
6	Низорал, крем 20 мг/г	02DB435	Janssen Pharmaceutica, Бельгия	Количественное определение кетоконазола (ВЭЖХ), мг/г	19,0 до 21,0	17,1

Руководитель Федеральной службы

В.В. Хабриев