Приложение 2. Акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения им лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Приложение 2

              Форма акта утверждена приказом Росздравнадзора

                         от 10.10.05 N 2217-Пр/05

         Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

                         и социального развития

         Акт проверки полноты и достоверности сведений о соискателе

                  лицензии на осуществление деятельности,

                связанной с оборотом психотропных веществ

     По  представленным   документам   проведена   проверка     полноты и

достоверности сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения  им

лицензионных требований и условий при осуществлении  лицензируемого  вида

деятельности.

     Регистрационный номер  дела  ФС-05-07-99-000  _-0__от__.__.2005  г.,

представленного соискателем лицензии_____________________________________

_________________________________________________________________________

                 (наименование юридического лица)

зарегистрированного по адресу:___________________________________________

                               (адрес местонахождения юридического лица)

ОГРН  ИНН   для   получения  лицензии  на  деятельность,   связанную    с

оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, в  соответствии  с

Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",

осуществляемую в части:

разработка		хранение		распределение
производство		перевозка		приобретение
изготовление		отпуск		использование
переработка		реализация		уничтожение

               (указать заявляемый перечень работ)

на объекте, расположенном по адресу:_____________________________________

     I. Установлено,  что  соискателем  лицензии  представлены  следующие

документы в соответствии с п. 1 ст. 9 Федерального закона  от  08.08.2001

N 128-ФЗ "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности"  и   с  п. 6

постановления Правительства Российской Федерации от 21.06.2002  N 454  "О

лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ":

     (Копии заверенные*)

     - Заявление о предоставлении лицензии;

     - *Учредительные документы - устав;

     - *Свидетельство о  внесении  записи  о  юридическом  лице  в Единый

государственный реестр юридических лиц;

     -  *Свидетельство  о  постановке  соискателя  лицензии  на  учет   в

налоговом органе;

     -   Документ,   подтверждающий   уплату   лицензионного   сбора   за

рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

     - *Документы, подтверждающие  наличие  у  руководителя  юридического

лица либо руководителя соответствующего подразделения  юридического  лица

профессиональной подготовки по лицензируемой деятельности и стажа  работы

не менее 2 лет в области выполняемых лицензиатом  видов  работ  в  рамках

лицензируемого вида деятельности (приказ о назначении на должность, копия

диплома и сертификата специалиста);

     -  Списочный  состав  специалистов   с   указанием     образования и

квалификации с приложением копий дипломов  и  сертификатов  специалистов,

свидетельств о смене фамилий;

     - Справки из учреждений государственной  или  муниципальной  системы

здравоохранения  об  отсутствии  у  работников,  имеющих  в    силу своих

служебных обязанностей доступ к наркотическим  средствам  и  психотропным

веществам,   заболеваний    наркоманией,    токсикоманией,    хроническим

алкоголизмом,  а  также  об  отсутствии  среди  них  лиц,    признанных в

соответствии с  законодательством  Российской  Федерации   непригодными к

выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и  деятельности,

связанной с источником повышенной опасности;

     - Заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и

психотропных веществ об отсутствии у работников,  имеющих  в  силу  своих

служебных обязанностей доступ к наркотическим  средствам  и  психотропным

веществам, непогашенной или неснятой судимости  за  преступления  средней

тяжести, тяжкие либо особо  тяжкие  преступления  либо  за  преступления,

связанные с незаконным  оборотом  наркотических  средств  и  психотропных

веществ, в т. ч. совершенных за пределами Российской Федерации, а также о

том, что указанным  работникам  не  предъявлены  обвинения  с  незаконным

оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

     - Заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств и

психотропных веществ о соответствии объекта установленным требованиям для

объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная  с

оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

     Проведена проверка полноты и  достоверности  сведений,   указанных в

представленных  документах,  путем   сопоставления   с   соответствующими

сведениями из ЕГРЮЛ.

     В  результате  проверки  выявлено,   что   представленные   сведения

соответствуют/не соответствуют/не полностью  соответствуют  сведениям  из

ЕГРЮЛ.

     II. В соответствии с п. 1 ст. 9 Федерального  закона  от  08.08.2001

N 128-ФЗ "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности"  и   с  п. 5

постановления Правительства Российской Федерации от 21.06.2002  N 454  "О

лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и

психотропных веществ", соискатель лицензии представил  копии  документов,

свидетельствующие о наличии у соискателя лицензии возможности  выполнения

лицензионных  требований  и  условий  при   осуществлении   деятельности,

связанной с оборотом психотропных  веществ,  внесенных  в  Список   III в

соответствии #  Федеральным  законом   "О   наркотических     средствах и

психотропных веществах":

     1.    *Договор    аренды/безвозмездного     пользования/оперативного

управления/хоз. ведения;

     - *Акт приема-передачи;

     -   *Св-во   о    регистрации    права    собственности/оперативного

управления/хоз. ведения;

     - *Паспорт и экспликация БТИ;

     - *Иные документы,  подтверждающие  наличие  у  соискателя  лицензии

принадлежащих  ему  на  законном  основании  помещений,   необходимых для

осуществления  лицензируемой   деятельности,   до       вступления в силу

Федерального закона от 21.07.1997 N 122-ФЗ "О государственной регистрации

прав  на   недвижимое   имущество   и   сделок   с     ним". (подчеркнуть

представленное)

     2. *3аключение государственной санитарно-эпидемиологической  службы,

выданное_________________ N____________от_______________до_______________

     3.  *Документ,  подтверждающий  соблюдение  противопожарных   норм и

правил_________________________N________________от_______________________

      (наименование документа)

     4. Для осуществления разработки и переработки:

     -  Документ,  подтверждающий  государственный  заказ  на  разработку

наркотических средств и психотропных веществ;

     - Перечень наркотических средств и психотропных веществ, разрешенных

для разработки;

     - План распределения наркотических средств и психотропных веществ;

     - Согласованные с Министерством промышленности, науки  и  технологий

Российской      Федерации      планы           научно-исследовательских и

опытно-конструкторских  работ  (для  лицензиатов,  разрабатывающих  новые

технологии производства, переработки и уничтожения наркотических  средств

и психотропных веществ, в т.ч. путем трансформации и ресинтеза).

     5. Для осуществления производства и реализации:

     - Заключение (или решение  о  выпуске)  о  соответствии  организации

производства требованиям Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ;

     - Перечень разрешенных для производства (изготовления) наркотических

средств и психотропных веществ;

     -  На  разрешенные  для  производства  (изготовления)  наркотические

средства и психотропные вещества представлены копии следующих документов:

     - регистрационные удостоверения;

     - фармакопейные статьи;

     - промышленный регламент;

     - План распределения наркотических средств и психотропных веществ.

     6. Для осуществления отпуска и/или изготовления:

     - Лицензия на право осуществления  фармацевтической   деятельности с

правом изготовления.

     7. Для осуществления перевозки:

     - Договор на охрану и сопровождение груза;

     - Согласованный маршрут перевозки.

     8. Для использования наркотических средств и психотропных веществ  в

медицинских целях:

     - Лицензия на право осуществления медицинской деятельности.

     III. В  результате  проведенной  проверки  полноты  и  достоверности

сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения  им  лицензионных

требований и условий установлено:

     - соответствие/не соответствие лицензионным требованиям  и  условиям

по заявленному виду деятельности_________________________________________

_________________________________________________________________________

                (наименование юридического лица)

_________________________________________________________________________

       (указать несоответствия лицензионным требованиям и условиям)

Сотрудник Федеральной службы:

_______________________ _________________________ _______________________

     (должность)               (Ф.И.О.)                (подпись)