Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 апреля 2007 г. N 01И-309/07 "О переводе лекарственных средств на предварительный контроль"

С изменениями и дополнениями от:

23 мая 2007 г.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 13 апреля 2007 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.

Декларации о соответствии на перечисленные лекарственные препараты с 13 апреля 2007 года не подлежат регистрации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией производителя, в определенных Росздравнадзором испытательных лабораториях и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по каждой конкретной серии.

Лекарственное средство "Салициловая кислота субстанция-порошок 25 кг N 1" производства К.О. "Химпрод" А.О., Румыния, с 13 апреля 2007 года не подлежит реализации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией производителя, в определенных Росздравнадзором испытательных лабораториях и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по каждой конкретной серии.

О снятии лекарственных средств с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Приложение: на 4 л. на 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Н.В. Юргель