Приложение 1. Положение о Всесоюзной референс-лаборатории по контролю и отбору гистотипирующих стандартов

Приложение 1

к приказу Минздрава СССР

от 25 мая 1989 г. N 326

Положение
о Всесоюзной референс-лаборатории по контролю и отбору гистотипирующих стандартов

1. Общие положения.

1.1. Функции Всесоюзной референс-лаборатории по скринингу и контролю гистотипирующих стандартов, выпускаемых в лабораториях Советского Союза, возлагаются на Институт иммунологии Минздрава СССР (лабораторию популяционной иммунологии с группой иммунологического типирования). Референс-лаборатория является головной для лабораторий, осуществляющих заготовку и исследование антилейкоцитарных сывороток, учреждений Минздрава СССР.

1.2. Референс-лаборатория является научно-практическим, организационно-методическим и учебным центром по исследованию лейкоцитарных антигенов, анализу и стандартизации антилейкоцитарных сывороток и других HLA-типирующих реагентов.

1.3. В своей работе референс-лаборатория руководствуется настоящим положением, приказами и инструкциями Минздрава СССР.

2. Основными задачами референс-лаборатории являются: осуществление организационно-методического руководства лабораториями иммунологического типирования лечебно-профилактических учреждений, организация сбора и реализация типирующих реагентов, контроль их качества и техники тканевого типирования, совершенствование анти-HLA тест-панелей и методов тканевого типирования.

3. Функции референс-лаборатории:

3.1. Организация практической работы по сбору HLA-типирующих реагентов, необходимых для установления HLA-фенотипа у представителей различных групп населения, проживающих в СССР.

3.2. Лабораторный контроль специфичности, качества анти-HLA сывороток и заключение о пригодности их использования в качестве гистотипирующих стандартов в панелях для тканевого типирования в лечебно-профилактических и научных учреждениях.

3.3. Составление гистотипирующих панелей в зависимости от их назначения: для определения фенотипа донора и реципиента при трансплантации органов и тканей, для изучения биологической роли системы HLA, диагностики различных заболеваний, для популяционных исследований.

3.4. Разработка ежегодного плана поставки сывороток из иммунологических лабораторий тканевого типирования станций переливания крови и институтов гематологии и переливания крови во Всесоюзный банк типирующих сывороток при Ленинградском НИИ гематологии и переливания крови Минздрава РСФСР, координация и контроль выполнения плана.

3.5. Координация обеспечения лечебно-профилактических и научно-исследовательских учреждений панелями гистотипирующих сывороток.

3.6. Осуществление внедрения иммунологического типирования в лечебно-профилактические учреждения при диагностике различных патологических состояний, формировании групп риска с целью организации профилактических мероприятий для предупреждения ряда заболеваний, при проведении популяционных исследований, судебно-медицинской экспертизе.

3.7. Разработка плана и программы международного сотрудничества в области тканевого типирования; участие в международных рабочих совещаниях; обмен анти-HLA сыворотками с ведущими лабораториями мира для совершенствования тест-реагентов, методов тканевого типирования.

3.8. Осуществление организационно-методического руководства лабораториями тканевого типирования институтов гематологии и переливания крови, станций переливания крови (в части сбора, скрининга, заготовки антилейкоцитарных сывороток и иммунологического типирования крови для выявления корреляций с различными заболеваниями, популяционных исследованиях), лабораториями клинической иммунологии (в части иммунологического типирования крови);

3.9. Формирование основных направлений по совершенствованию методов и диагностикумов, используемых в тканевом типировании;

3.10. Подготовка кадров для лабораторий тканевого типирования.

4. Штатно-организационная структура референс-лаборатории определяется администрацией Института иммунологии Минздрава СССР в соответствии с ее задачами и функциями.

4.1. В состав референс-лаборатории входят: врачи и лаборанты со средним образованием. Референс-лаборатория возглавляется заведующим (доктором, кандидатом медицинских наук), избираемым по конкурсу в установленном порядке; освобождается от должности директором института; заведующий подчиняется заведующему структурного подразделения, в состав которого входит референс-лаборатория.

Начальник Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР

В.И. Калинин