Письмо Минздрава РФ от 13 января 2000 г. N 2510/280-32 "О порядке сертификации лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

1 февраля, 30 марта, 15, 31 мая, 13, 16 июня, 14, 24 августа, 13, 19 сентября 2000 г.

В соответствии с Системой сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р и Правилами проведения сертификации лекарственных средств реализация лекарственных средств в аптечную сеть и лечебно-профилактические учреждения на территории Российской Федерации без сертификата соответствия установленного образца запрещена.

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает, что по состоянию на 01.01.2000 Министерством аккредитовано 35 Органов по сертификации лекарственных средств в 33 субъектах Российской Федерации (Приложение 1).

Органы по сертификации лекарственных средств, указанные в приложении 2, имеют право оформлять сертификаты с областью действия - территория Российской Федерации на лекарственные средства, выпускаемые отечественными предприятиями-производителями, ввозимые зарубежными фирмами и реализуемые предприятиями оптовой торговли, имеющими федеральную лицензию на фармацевтическую деятельность, независимо от их места расположения.

Остальные Органы по сертификации, указанные в Приложении 1, имеют право выдавать в установленном порядке сертификаты соответствия с областью действия - территория Российской Федерации, на лекарственные средства, выпускаемые предприятиями-производителями, расположенными на подведомственной территории, а также на отечественные и зарубежные лекарственные средства, реализуемые предприятиями оптовой торговли, имеющими федеральную лицензию на фармацевтическую деятельность и зарегистрированными на подведомственной Органу территории (согласно юридическому адресу).

Для предприятий-производителей и предприятий оптовой торговли лекарственных средств, расположенных в субъектах Российской Федерации, не имеющих аккредитованных Органов по сертификации лекарственных средств, устанавливается следующий порядок сертификации лекарственных средств. В зависимости от месторасположения предприятия Департамент рекомендует проводить сертификацию препаратов в аккредитованных органах по сертификации, указанных в Приложении 6. Сертификаты соответствия с областью действия - территория Российской Федерации, выдаются в установленном порядке, предприятиям-производителям лекарственных средств и предприятиям оптовой торговли, имеющим федеральную лицензию на фармацевтическую деятельность.

Предприятиям оптовой торговли, имеющим региональную лицензию на фармацевтическую деятельность, выдаются сертификаты соответствия с областью действия - субъект Российской Федерации (согласно лицензии).

По мере аккредитации новых органов по сертификации лекарственных средств, изложенный в настоящем письме, порядок сертификации может уточняться.

Одновременно Департамент направляет перечни отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств (приложения 3, 4 и 5), освобожденных Департаментом государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники от посерийного контроля. Сертификация отечественных и зарубежных лекарственных средств указанных производителей осуществляется в соответствии с п.п.7 и 13 Правил проведения сертификации лекарственных средств в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.

Лекарственные средства, поставленные в аптечную сеть до 01.01.2000 с региональными протоколами соответствия или паспортами ОТК предприятий, могут быть реализованы в течение срока годности препаратов.

Первый заместитель Министра

А.И. Вялков

  Приложение 1. Список   аккредитованных   Органов    по    сертификации 

                лекарственных средств                                    

  Приложение 2. Список органов по  сертификации  лекарственных  средств, 

                имеющих право оформлять сертификаты с областью  действия 

                в РФ                                                     

  Приложение 3. Перечень  отечественных  предприятий,   освобожденных от 

                посерийного  контроля                                    

  Приложение 4. Перечень зарубежных фирм, освобожденных  от  посерийного 

                контроля                                                 

  Приложение 5. Перечень  предприятий  стран  Балтии,   освобожденных от 

                посерийного контроля                                     

  Приложение 6. Сертификация препаратов  в  аккредитованных   органах по 

                сертификации   в   зависимости   от    месторасположения 

                предприятия                                              

Информация об изменениях:

Письмом Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 16 июня 2000 г. N 293-22/75 в настоящее приложение внесены изменения

Письмом от 13 сентября 2000 г. N 293-22/113 в названное письмо внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение 1

к письму Минздрава РФ

от 13 января 2000 г. N 2510/280-32

Список аккредитованных Органов по сертификации лекарственных средств

С изменениями и дополнениями от:

16 июня, 13 сентября 2000 г.

1	ФГУ "Центр по сертификации лекарственных средств" Минздрава России (101479 г.Москва, Вадковский переулок, 18/20 к.2, телефон (095) 973-17-35, 973-14-22. Директор Гвильдис В.Ю.); e-mail: fcs@drugreg.ru
2	Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы (111123 г.Москва, шоссе Энтузиастов д.64/2, телефоны (095) 176-79-20, 176-27-63. Директор Апполонова Л.С.); e-mail: ckkl@cityline.ru
3	ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" (198216 г.Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140 (812) 255-98-62, 255-97-86. Директор Некрасов С.В.) e-mail: centr@robotek.ru
4	Орган по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления делами Президента РФ (121471 г.Москва, ул.Рябиновая, 43, 448-20-30. Руководитель Шепелев Б.Н.)
5	ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю лекарственных средств (656056 г.Барнаул, пр.Ленина, 20, т. 23-38-83. Директор Бороденчик Н.А.); e-mail: kcenter@ab.ru
6	Орган по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан (420043, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Вишневского, 59, т. 38-51-54, 64-68-96. Начальник отдела Павлова О.Б..); e-mail: scentr@mi.ru
7	ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" (620100 г.Екатеринбург, Сибирский тракт, 49, 5 км, т. 24-22-98. Директор Стилик Л.И.); e-mail: gtn@omivc.e-burg.su
8	Орган по сертификации лекарственных средств Мурманской области (183001 г.Мурманск, ул.Фестивальная, 25, тел.47-23-56, факс 28-60-00. Руководитель Панченко С.И.) e-mail: mcsm@online.ru
9	Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области (630082 г.Новосибирск, ул.Д.Ковальчук, 77, т. 25-85-22. Директор Головнева Н.В.) e-mail: okal@online.cis.ru
10	Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области (664032 г.Иркутск, ул.Тухачевского, 3, тел./факс 45-05-83. Директор Окунь Т.В.) e-mail: pgg@lekar.irkutsk.ru
11	Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края (660021 г.Красноярск, пр.Мира, 132 т. 21-31-03, факс 21-31-23. Руководитель Назаренко Т.М.) e-mail: pharmcom@post.kts.ru
12	Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области (443070, г.Самара, ул.Партизанская, 33, тел. 16-47-24. Начальник Калабухова Е.А.) e-mail: miac@ssu.samara.ru
13	Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств (170000, г.Тверь, ул.Вокзальная, 1, тел. 42-57-19. Директор Лебедева Е.Н.) e-mail: leknet@tversu.ru
14	Пермский областной центр сертификации и контроля лекарственных средств (614000, г.Пермь, ул.Кирова, 22, тел. 12-73-97. Начальник Федина Р.М.) e-mail: inspec@pi.ccl.ru
15	Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области (392008, г.Тамбов, ул.Чичканова, 39. Директор Савина Т.В.) e-mail: postmaster@center.tstu.ru
16	Отдел по сертификации лекарственных средств Минздрава Ставропольского края (355000, г.Ставрополь, ул.Артема, 35, тел. 35-25-16. Начальник отдела Зинченко С.П.) e-mail: kkalab@avn.skiftel.ru
17	Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики (426039, г.Ижевск, ул.Дзержинского, 3, тел. 44-25-04. Директор Губина С.И.) e-mail: admn@apteka.udm.ru
18	Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Приморского края (690089, г.Владивосток, ул.Шошина, 25а. Директор Пономарчук С.Г.) e-mail: aralia@mail.primorye.ru
19	Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края (350059, г. Краснодар, ул.Новороссийская, 172. Директор Король В.И.)
20	Краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Хабаровского края (680011, г.Хабаровск, ул.Советская, 34. Директор Дмитриева А.И. Тел. 34-88-53)
21	Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства обороны Российской Федерации (141004, Московская обл., г.Мытищи, ул.Щорса, 1а. Тел. 583-78-76. Начальник Степнова И.В.)
22	ГУЗ Ярославской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (150030, г.Ярославль, ул.Слепнева, 1б, тел. 44-56-06, 44-39-39. Директор Клихновская Г.Е.)
23	ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород (173001, г.Великий Новгород, ул.Большая Санкт-Петербургская, 14, тел. 7-46-35. Директор Федорова Н.В.)
24	Орган по сертификации лекарственных средств администрации Ульяновской обл. (432032, г.Ульяновск, пр.Нариманова, 15, тел. 34-19-82. Руководитель Зиновьева С.Г.)
25	ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" (4000075, г.Волгоград, Аптечный пр-д, 1, тел. 35-02-88. Директор Колесникова Л.И.)
26	ГП "Центр сертификации лекарственных средств" г.Кемерово (650055, г.Кемерово, ул.Сибиряков Гвардейцев, 13а, тел. 28-96-00. Директор Шелопугина О.А.)
27	Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Ростовской области (344006, г. Ростов-на-Дону, пр.Соколова, 18, тел. 65-23-08. Руководитель Писаренко Е.Н.)
28	ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации" (450106, г.Уфа, Батырская ул., 39, корп.В., тел. 55-45-03. Директор Гайсин Р.М.)
29	ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (160002, г.Вологда, Лечебная ул., 30, тел. (8172) 23-25-90. Директор Гаммермайстер Ю.Г.)
30	РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики (428014, г.Чебоксары, ул. Магницкого, 2, тел. 56-28-54. Директор Алексеева Ю.Н.)
31	ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" (640027, г.Курган, ул.Дзержинского, 56, тел: 7-66-49. Директор Попова Т.С.)
32	ГУЗ "Областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Челябинска (454006, г.Челябинск, Российская ул., 63а, тел. 36-43-47, 36-44-77. Директор Остроухова Г.Ф.)
33	"Отдел по сертификации лекарственных средств Фармацевтического комитета главного управления здравоохранения администрации Оренбургской области" (460047, г.Оренбург, Салмышская ул., 13)
34	ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Пензенской области (440600, г.Пенза, ул.Горького, 20, тел:8-841-2-66-61-23. Директор Назаров А.В.)
35	ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Томской области" (634050, г.Томск, пр.Ленина, 54, тел: 8-3822-22-20-24)
36	ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Пенза (440600, г.Пенза, ул.Кураева, 36А. Тел. 63-03-40, 63-62-39. Директор Назаров А.В.)
37	ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (398032, г.Липецк, Поперечный пр-д, 4. Тел: 34-19-23 (0742). Ди- ректор Матюшина Т.Ф.)
38	ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области" (390029, г.Рязань, ул.Высоковольтная, 52. Тел. 76-20-82, Директор Буданова Н.А.
39	ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области" (610042, г.Киров (обл) ул. Березниковская, 24. Телефоны (8332) 23-64-62, 24-21-11 Начальник Щекурина Л.И.)
40	Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Тульской области (300004, г.Тула, ул.Кирова, 175-а. Директор Колотилина Л.Г.)
41	ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" (644110, г.Омск, ул. Бархатовой, 6. Телефон 524-524 Директор Будина Н.В.)
42	ГУЗ "Белгородский областной центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" (308860, г.Белгород, ул. Студенческая, 38 Тел. (0722) 34-14-02 Директор Покутнева Л.Н.)
43	Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Фар- мацевтического управления администрации Ханты-Мансийского автоном- ного округа (628012, г.Ханты-Мансийск Тюменской обл., ул.К.Маркса, 30-2 Руководитель Терентьева Н.Д.)
44	ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области" (156603, г.Кострома, Кинешенское шоссе, 6А Тел. 22-60-41 Директор Копытова Л.Ю.)
45	ГУП "Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" (140408, Московская обл., г.Коломна, ул.Ок- тябрьской революции, д.336, Тел: 435-11-67 (48) Директор Орлова Г.Н.)
46	ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия" (670033, г.Улан-Удэ, ул.Краснофлотская, 44. Тел: (3012) 42-73-01. И.О.Начальника Семенова Л.С.)
47	ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертифика- ции лекарственных средств" (163002, г.Архангельск, ул.П.Усова, 14. Тел: 61-51-93. Директор Буракова Л.В.)

	Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Военно-медицинской академии (194044, г.Санкт-Петербург, ул.Лебедева, 6. Тел: 8-812-248-34-05.	Аттестат аккредитации ИГК N 78-035-00 от 03.02.00
	ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" департамента здравоохранения Астраханской области (414018, г.Астрахань, ул.Адмирала Нахимова, 141 тел. 35-08-92 Попова Т.А.)	Аттестат аккредитации ИГК N 30-048-00 от 28.06.00
	ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Минздрава Кабардино-Балкарской республики (360000, г.Нальчик, ул.Советская, 286, тел. 2-57-44 Начальник Жигунова З.Ю.	Аттестат аккредитации ИГК N 07-049-00 от 28.06.00
	ГУ "Карачаево-Черкесский республиканский центр фармацевтического надзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств" (357100, г.Черкесск, ул.Парковая, 7 тел. 3-35-92 Директор Дроздецкая О.А.)	Аттестат аккредитации ИГК N 09-050-00 от 28.06.00
	ГУЗ "Магаданское областное бюро аккредитации и вневедомственной экспертизы медицинской деятельности" (685000 г.Магадан, ул.Пролетарская, 14 Начальник Медюто Т.А.)	Аттестат аккредитации ИГК N 49-051-00 от 28.06.00
	ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Ивановской области (153040, г.Иваново, ул.Любимова, 5 тел. 43-54-70 Директор Камаева Н.А.)	Аттестат аккредитации ИГК N 37-052-00 от 28.06.00
	ГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (214019 г.Смоленск, ул.Аптечная, 1, тел. 51-35-23 Директор Елизарьев Е.А.)	Аттестат аккредитации ИГК N 67-053-00 от 28.06.00
	ГУП "Республиканский центр сертификации Республики Калмыкия" (358000, г.Элиста Восточная промзона, 3-й проезд тел. 84722 5-82-28 Генеральный директор Василенко И.А.)	Аттестат аккредитации ИГК N 08-054-00 от 02.08.00

Приложение 2

к письму Минздрава РФ

от 13 января 2000 г. N 2510/280-32

1. ФГУ "Центр по сертификации лекарственных средств" Минздрава России

2. Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Москвы

3. ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств"

4. Орган по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления делами Президента РФ

5. ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств"

6. Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области

7. Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области

8. Орган по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан

9. Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства обороны Российской Федерации (согласно утвержденному Положению).

Информация об изменениях:

Письмом Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 августа 2000 г. N 293-22/106 в настоящее приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Приложение 3

к письму Минздрава РФ

от 13 января 2000 г. N 2510/280-32

Перечень
отечественных предприятий, освобожденных от посерийного контроля

С изменениями и дополнениями от:

31 мая, 24 августа 2000 г.

N п/п	Наименование предприятия
1.	ОАО "Нижфарм"
2.	ОАО "Ай Си Эн Октябрь"
3.	ОАО "Ай Си Эн Полифарм"
4.	ОАО "Ай Си Эн Марбиофарм"
5.	ОАО "Ай Си Эн Лексредства"
6.	ОАО "Ай Си Эн Томский химфармзавод"
7.	Экспериментальное производство медико-биологических препаратов Российского кардиологического научно-производственного комплекса
8.	ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (кроме раствора кальция глюконата 10% для инъекций и раствора аскорбиновой кислоты 5% для инъекций)
9.	ГУП "Иммунопрепарат"
10.	НПО "Вирион"
11.	НПО "Биомед"
12.	ОАО "Уфа-Вита"
13.	ЗАО "Брынцалов А"
14.	ОАО "Московская фармацевтическая фабрика"
15.	ОАО "Красногорсклексредства"
16.	ОАО "Новосибхимфарм" (кроме раствора кальция глюконата 10% для инъекций, раствора рибоксина 2% для инъекций, раствора эуфиллина 2,4% для инъекций)
17.	Московский эндокринный завод
18.	ЗАО "Алтайвитамины"
19.	ФГУП Нижегородский завод лекарственных препаратов "Фитофарм-НН" (ранее Нижегородская фармфабрика)
20.	ОАО "Химфармкомбинат "Акрихин"
21.	ОАО "Щелковский витаминный завод
22.	ПХФО "Татхимфармпрепараты"
23.	Производственно-экспериментальный завод "ВИЛАР"
24.	АООТ ХФП "Фармакон"
25.	Воронежский филиал ЗАО "Верофарм"
26.	Белгородский филиал ЗАО "Верофарм"
27.	ОАО "Белвитамины"
28.	ОАО "Красфарма"
29.	Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
30.	АООТ "Тверская фармфабрика"
31.	Тюменский химфармзавод
32.	НПЦ "Фармзащита"
33.	АО "Лекформ"
34.	Завод "Фармадон"
35.	АООТ "Восток"
36.	АО "Уралбиофарм"
37.	ЗАО "Ставрапольмедифарм"
38.	АО "Асфарма"
39.	Покровский завод биопрепаратов
40.	АООТ "Новосибирский завод медпрепаратов"
41.	ЗАО "Ярославская фармфабрика"
42.	ГОП "Пермфармация"
43.	Усолье-Сибирский химфармкомбинат
44.	ГНЦ по антибиотикам (экспериментальный завод)
45.	АОЗТ "Мелиген"
46.	АО "Самсон"
47.	Дочернее государственное унитарное производственное предприятие "Вектор-Фарм" (ранее ГНЦ ВБ "Вектор")
48.	Ирбитский ХФЗ (кроме таблеток угля активированного 0,25 г)
49.	АО "Самарская фармфабрика"
50.	ЗАО "Ростовская фармфабрика"
51.	ГП "Пятигорская фармфабрика"
52.	Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма "ИМБИО"
53.	Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов
54.	ГУП "Аллерген"
55.	АО "Биомед" им.Мечникова
56.	Лужский завод "Белкозин"
57.	ТОО "Эколаб"
58.	Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов
59.	Иркутское предприятие по производству иммунобиологических препаратов
60.	Белебеевский мясомолочный комбинат
61.	Омское предприятие по производству бактерийных препаратов
62.	ОАО "Фармфабрика" г.Краснодар
63.	Фирма "Перфторан"
64.	ОАО "Владивостокская фармфабрика"
65.	ГП "Кировская фармфабрика"
66.	ЗАО Фирма "Здоровье"
67.	Фармпроизводство ГУП "Воронежфармация"
68.	Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток Предприятие по производству бактерийных препаратов
69.	ОАО "Органика"
70.	Новочеркасский завод синтетических продуктов
	ЗАО "Ортат"
	ОГУП "Ивановская фармацевтическая фабрика"

Информация об изменениях:

Письмом Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 19 сентября 2000 г. N 293-22/117 в настоящее приложение внесены изменения

См. текст приложения в предыдущей редакции

Письмом Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 14 августа 2000 г. N 293-22/100 разрешено проводить сертификацию препарата Ново-Пассит, раствор, производства А.О.Галена, Чехия, в соответствии с п.7 Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств (Системы ГОСТ Р)

Приложение 4

к письму Минздрава РФ

от 13 января 2000 г. N 2510/280-32

Перечень
зарубежных фирм, освобожденных от посерийного контроля

С изменениями и дополнениями от:

1 февраля, 30 марта, 15 мая, 13 июня, 14 августа, 19 сентября 2000 г.

N п/п	Наименование фирмы	Страна
1.	Ай Си Эн Фармасьютикалс Инк., корпорация (Ай Си Эн Алкалоида, Ай Си Эн Галеника, Ай Си Эн Польфа Жешув)	США, Польша, Вен- грия, Югославия
2.	Алкалоид	Македония
3.	Алкон (Алкон Куврер, Алкон Лабораториз)	Бельгия, США
4.	Альфа Вассерманн СПА	Италия
5.	Американ Драг Компани	США
6.	Амун Фармасьютикалс Индастриес Ко.	Египет
7.	Анжелини Франческо	Италия
8.	Анкерфарм ГмбХ	Германия
9.	Фармация и Апджон: Апджон Апджон С.А. Фармация и Апджон Н.В./С.А. Фармация и Апджон Кампани Н.В.Апджон С.А. Апджон Кампани Фармация и Апджон Фармация и Апджон Фармация и Апджон Фармация и Апджон Дельта Вест Каби Фармация Фармиталия Карло Эрба Фармация и Апджон С.П.А Фармация и Апджон АБ Фармация Фармация Фармация Фармация и Апджон Пти Лтд Фармация и Апджон ГмбХ Фармация и Апджон АС	Бельгия, США Бельгия Бельгия США Бельгия США Бельгия, Великобритания Швеция Италия Австралия Швеция Италия Италия Швеция Италия, Франция, Швеция Австралия Германия Норвегия
10.	Апик США Корпорейшн	США
11.	Апотекс Инк	Канада
12.	Арес-Сероно Групп: Лаборатуар Сероно С.А. Индустрия Фармасеутика Сероно С.п.А. Сероно Фарма С.п.А. Лабораториез Сероно С.А.	Швейцария Италия Италия Испания
13.	Аркофарма лабораториес фармацевтик	Франция
14.	Аста Медика (Аста Медика, Арцнаймиттельверк Дрезден)	Германия, Великобритания
15.	Астра	Швеция
16.	Астрапин	Германия
17.	Б.Браун Мельзунген АГ	Германия
18.	Байер: Байер АГ Байер Корпорэйшн Майлз Лтд. Байер Групп	Германия США Великобритания
19.	Бакстер (Бакстер Хелскэйр Лимитед, Бакстер Кор- порейшн, Бакстер) Иммуно АГ Производственное отделение Австрийского института гемодериватов Гез.м.б.Х	США, Великобрита- ния, Франция, Ир- ландия Австрия
20.	Белупо	Хорватия
21.	Берингер Ингельхайм Интернэшнл (Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ, Берингер Ингельхайм КГ, Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Берингер Ингельхайм Италия С.п.А., Берингер Ингельхайм Франция, Берингер Ингельхайм С.А.Р.Л., Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Фарматон С.А.)	Германия, США, Австрия Италия, Греция, Франция, Швейцария
22.	Берингер Маннхайм ГмбХ	Австрия, Германия
23.	Берлин-Хеми АГ/Группа Менарини	Италия, Германия
24.	Би-Ди Ай Фармасьютикалс, филиал Боди дайнэмикс Инк. Фармасьютикалс	США
25.	Бик Гульден Ломберг Хемише Фабрик ГмбХ (Ораниенбургер Фармаверк ГмбХ)	Германия
26.	Биогал	Венгрия
27.	Бионорика ГмбХ	Германия
28.	Биохеми ГмбХ	Австрия
29.	Бофур-Ипсен Интернасионал	Франция
30.	Бристол Майерс Сквибб: Бристол-Майерс Сквибб Бристол-Майерс Сквибб Бристол-Майерс Сквибб Бристол-Майерс Сквибб Бристол-Майерс Сквибб Бристол-Майерс Сквибб Бристол-Майерс Сквибб Бристол-Майерс Сквибб Бристол-Майерс Сквибб Барселонета Инк., УПСА Лаборатории Е.Р.Сквибб энд Санз Лтд. Фармавит А/С ГЕА Фармасьютик Фабрик Сквибб Индустрия Фармасьютика С.А.	США, Канада, Италия, Германия, Франция, Австралия, Греция, Испания, США Франция Великобритания Венгрия Дания Испания
31.	Бутс Хелскеар Интернейшнл (Герман Курт, Бутс Хелскеар Интернейшнл)	Великобритания, Германия
32.	Ваймер Фарма Гмбх	Германия
33.	Вайтех Америка Корпорейшн	США
34.	Компания "Вайт-Ледерле" подразделение Цианамид Интернэшнл Лимитед: Ледерле Лабораторис Дивижн Американ Цианамид Компани Ледерле Парентералс, Инк. Ледерле Арцнаймиттель ГмбХ Лаборатории Ледерле Ледерле Ледерле Лабораториас Вайт групп (Лаборатории Вайт) Ледерле Лабораторис Дивижн Цианамид Лтд.	США США Германия Великобритания Великобритания, США Великобритания Великобритания Пакистан
35.	Вифор Интернэшнл Инк	Швейцария
36.	Галена, кроме препарата "Ново-Пассит, раствор"	Чехия
37.	Вокхардт	Индия
38.	Гедеон Рихтер	Венгрия
39.	Гексал (Гексал АГ, Салютас Фарма ГмбХ, Салютас Фальберг-Лист Фарма ГмбХ)	Германия
40.	Генрих Мак Наследник	Германия
41.	Генфарм	Канада
42.	Глаксо Вэллком (Глаксо Вэллком, Глаксо, Глаксо Вэллком Оперэйшнс, Глаксо Вэллком Спа, Глаксо Вэллком Лабораториз) Глаксо Лабораториес Лтд ГлаксоВэллком Познань А.О. (ранее Познаньский фармацевтический завод) Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко	Великобритания, Испания, Италия, Франция Индия Польша Германия
43.	Грюненталь Гмбх	Германия
44.	Дабур	Индия
45.	Даичи Фармасьютикал Ко. Лтд.	Япония
46.	Дева Холдинг АС	Турция
47.	Деч Гретер АГ	Швейцария
48.	Долоргит	Германия
49.	Домако Др.Ауфдемаур СА	Швейцария
50.	Д-р Каде	Германия
51.	Д-р Реддис Лабораторис Лтд	Индия
52.	Д-р Фальк Фарма ГмбХ	Германия
53.	Др. Б.Шеффлер Гмбх	Германия
54.	Дю Понт Мерк Фармасьютикалс Компани (Дю Понт Мерк Фарма)	США
55.	Евро Цетус	Нидерланды
56.	Евродраг Лабораториз С.А.	Бельгия
57.	ЕСПЕ Дентал АГ	Германия
58.	Замбон Групп Спа.	Италия
59.	Здравле	Югославия
60.	Зенека Зенека Лтд. Зенека ГмбХ Зенека Инк. Зенека С.п.А. Фрезениус Каби АБ для Зенека Лтд. Бен Венью Лабораторис Инк. для Зенека Лтд Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк. для Зенека Лтд. Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд. для Зенека Лтд	Великобритания Германия США Италия Швеция США Пуэрто-Рико Япония
61.	Зерум-Верк Бернбург АГ	Германия
62.	Зорка-Фарма	Югославия
63.	Ипка Лабораториз Лтд	Индия
64.	Иннотек Интернасиональ	Франция
65.	Италфармако	Италия
66.	Кадила Фармасьютикалз Лтд.	Индия
67.	Кадила Хэлткэр Лтд.	Индия
68.	Квайзер Фарма Гмбх и Ко	Германия
69.	Кернфарм интернэшнл Б.В.	Нидерланды
70.	Кийова Хакко Кошо Ко. Лтд.	Япония
71.	Киссей Фармасьютикал Ко.Лтд.	Япония
72.	Клей-Парк Лабс Инк.	США
73.	Кнолль: - Кнолль АГ - Басф Фарма - Кнолль Фармасьютикалс - Лихтвер Фарма АГ - Кнолль Фармасьютиси Спа	Германия, Великобритания Великобритания Индия Германия Италия
74.	Ковекс С.а.	Испания
75.	Кревель Мойзельбах ГмбХ	Германия
76.	Кресслер Фарма	Германия
77.	КРКА	Словения
78.	Кьези Фармацеутици С.П.А.	Италия
79.	Лаборатори Балдаччи С.П.А.	Италия
80.	Лаборатории Биокодекс	Франция
81.	Лаборатория Буарон	Франция
82.	Лаборатория Г. Фор, кроме препарата "Вита Иодурол трифосфаденин, капли глазные"	Франция
83.	Лаборатория доктора Е.Бушара	Франция
84.	Лаборатория Домс Адриан	Франция
85.	Лаборатория Лафаль	Франция
86.	Лаборатория Ложэ	Франция
87.	Лаборатория Роза-Фитофарма	Франция
88.	Лаборатория Фурнье	Франция
89.	Лайф Фарма	Италия
90.	Лайка Лабс Лтд	Индия
91.	Ланнахер Хейльмиттель ГмбХ	Австрия
92.	Лахема А/О	Чешская республи- ка
93.	"L.D.P." : Лаборатория Торлан А.Ж.Ц.Фарма Лаборатория Лерке	Франция Испания Франция Франция
94.	Лек	Словения
95.	Лемери	Мексика
96.	Лечива	Чехия
97.	Лизафарма СПА	Италия
98.	ЛНК Интернейшнл Инк.	США
99.	Мадаус АГ	Германия
100.	М.К.М.Клостерфрау: - М.К.М, Клостерфрау Фертриебс - Дивафарма-Кнуфинке Арцнаймиттельверк ГмбХ	Германия Германия
101.	Маевска Фармасьютикалс	США
102.	МакНейл Консьюмер Продактс Компани	США
103.	Манхеттен Драг Компани	США
104.	Медифарма	Германия
105.	Медокеми Лтд	Кипр
106.	Мерк	Германия, США
107.	Мерк Шарп и Доум	США, Нидерланды, Италия, Франция
108.	Меркле Гмбх	Германия, Австрия
109.	Мерц+Ко Гмбх и Ко	Германия
110.	Мукос Фарма	Германия
111.	Мундифарма ГмбХ	Австрия, Германия
112.	Натур Продукт	Франция
113.	Натурварен	Германия
114.	Никомед (Никомед Дак, Никомед Кристианс, Никомед Денмарк АС, Никомед Имаджинг, Никомед Фарма АГ)	Дания, Бельгия, Австрия, Норве- гия, Ирландия
115.	Ниппон Кайаку Ко. Лтд.	Япония
116.	Новартис АГ (Сиба-Гейги, Сандоз, Сандоз Фарма, Зима СА, Новартис Фарма АГ, Новартис Продакт АГ, Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лимитед	Швейцария, Кана- да, Индия
117.	Ново Нордиск	Дания
118.	Новофарм Лтд	Канада
119.	Нортон Хелскеар	Великобритания
120.	Олиго Фарма	Нидерланды
121.	Органон (Органон Текника, Органон Лтд, Органон Илаклари)	Нидерланды, Тур- ция, Ирландия
122.	Орион (Орион корпорейшн, Нойра, Фармос групп, Эркофарм АС)	Финляндия, Дания
123.	Парке-Дейвис Гмбх (Гедеке/Парке-Дейвис, Гедеке АГ)	Германия
124.	Перриго компани-США Аптека Инк	США
125.	Плива	Хорватия
126.	Поли Индустриа Химика СПА	Италия
127.	Прайвет Формулейшн Инк	США
128.	Про. Мед. ЦС	Чехия
129.	Продотти Форменти СРЛ	Италия
130.	Промедика	Франция
131.	Промед Экспортс ПВТ Лтд	Индия
132.	Пфайзер Интернейшнл (Пфайзер Инк., Пфайзер ГмбХ, Пфайзер Италиано СПА, Пфайзер СА, Пфайзер Канада Инк, Пфайзер Илаклари АС, Пфайзер Амбуаз)	США, Турция, Бельгия, Герма- ния, Канада, Франция, Великоб- ритания, Италия
133.	Пьер Фабр Медикамент	Франция
134.	Ранбакси Лабораториз Лтд	Индия, Ирландия
135.	Ратиофарм Гмбх	Германия
136.	Реанал	Венгрия
137.	Рексал Сандаун	США
138.	Рихард Биттнер ГмбХ	Австрия
139.	Ривофарм СА	Швейцария
140.	Робафарм АГ	Швейцария
141.	Рон-Пуленк Рорер (Рон-Пуленк Рорер, Файсонс, Наттерманн, Рон-Пуленк (Индия) Лимитед)	Франция, США, Германия, Великобритания Индия
142.	Роттафарм	Италия
143.	Руссель Моришита Ко	Япония
144.	С.И.Ф.И. СПА	Италия
145.	С.К.А.Т.	Франция
146.	С.С.Терапия С.А.	Румыния
147.	Сан Фармасьютикал	Индия
148.	Санавита Гезундхаймиттель ГмбХ и Ко. КГ	Германия
149.	Санофи-Синтелабо: Санофи-Винтроп ГмбХ Санофи-Винтроп Индустри Санофи-Винтроп Хиноин Лаборатория Кела Хелсинн Бирекс Лаборатория Тиссен Лаборатория Дакота Фарм Катвык Фарма Синтелабо Групп Лаборатория Синтелабо Групп Синтелабо ОТС Санофи-Биоком т.о.о. Санофи-Винтроп Лда	Германия Франция Франция Великобритания Венгрия Бельгия Ирландия Бельгия Франция Нидерланды Франция Франция Франция Польша Португалия
150.	Сантэн АО	Финляндия
151.	Сегмел Инк.	США
152.	Сервье	Франция
153.	Серл Фарма: Серл, подразделение Монсанта ПЛС; Серл, подразделение Монсанта СА; Хойман Фарма	США, Великобрита- ния США, Франция Германия
154.	Сиба Вижн Офтальмикс	Франция
155.	Словакофарма СА	Словакия
156.	СмитКляйн Бичем (Смит Кляйн Бичем Фармасьютикалз, Смит КляйнБичем Консьюмер Хелскер, Стерлинг Хелс Продутос Фармасьютикос Лтд, Стерлинг Миди Индастрие С.А.)	Великобритания, США, Испания, Ир- ландия, Португа- лия, Франция
157.	Солвей: Солвей Фармасьютикалз ГмбХ Гиулини Фарма ГмбХ Кали-Хеми Фарма ГмбХ Солвей Фарма Солвей Фармасьютикалс Б.В. Солвей Дюфар Б.В.	Германия, Германия Германия Франция Нидерланды Нидерланды
158.	Солко Базель АГ (Солко АГ, Солко Базель СА)	Швейцария, Польша
159.	Сомако (Сомако, Тассони Сомако)	Франция
160.	СПА - Сочьета Продоти Антибиотичи	Италия
161.	Такеда Кемикал Индастриз Лтд	Япония
162.	Тева Фармасьютикал Индастриаз Лтд	Израиль, Великобритания
163.	Темис Кемикелс Лтд	Индия
164.	Терабель Фарма (Терабель Люсьен Фарма, Терабель Фарма Лаборатория Тиссен)	Бельгия, Франция
165.	Терумо Корп.	Япония
166.	Токио Танабе Ко Лтд	Япония
167.	Торрент Фармасьютикал	Индия
168.	Уолш	США
169.	Ф.Йох.Квизда ГмбХ	Австрия
170.	Ф.Хоффман-Ля Рош ("Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд", "Рош Фонтене", "Дженетек Инк.", "Рош С.п.А.", "Хоффманн-Ля Рош Инк.", "Синтекс Фарм АГ", "Хоффман-Ля Рош АГ", "Рош С.А., Фонтене-сью-Буа", "Рош Николас Б.В.", "Лаборатория Рош Николас С.А.", "А.Наттерманн унд СИ ГмбХ")	Швейцария, Герма- ния, Великобрита- ния, Франция, Италия, США, Ни- дерланды
171.	Фаран Лабораториес АС	Греция
172.	Фарма-Мед Инк	Канада
173.	Фармасайнс Инк	Канада
174.	Ферринг Фармасьютикалз (Ферринг Арцнаймиттель ГмбХ, Ферринг-Лечива СА, Ферринг А/С)	Германия, Чехия, Дания
175.	Ферросан Интернейшнл А/С	Дания
176.	Фоур Вентурс Интерпрайзес	США
177.	Фрезениус	Германия
178.	Х.Лундбек АО	Дания
179.	ХемоФарм ДД	Югославия
180.	Хехст Мэрион Руссель (Хехст АГ, Хехст Мэрион Руссель ГмбХ, Руссель Уклаф, Лаборатория Руссель, Лаборатория Кассен, Руссель Лабораториес Лтд, Мэрион Мэрол Лтд, Группа Лепетит С.п.А., Мэрион Мэрол Даум, Тюрк Хехст, Хехст-Руссель Фармацеутикал) Югоремедия	Германия, США, Турция, Франция, Италия Югославия
181.	Хуман	Венгрия
182.	Хухтамяки	Финляндия
183.	Хэлсмарк Групп Л.Л.С.	США
184.	Ципла Лтд.	Индия
185.	ЦТ Арцнеймиттель	Германия
186.	Шварц Фарма АГ (Шварц Фарма АГ, Изис Фарма ГмбХ, РотексМедика ГмбХ),	Германия
187.	Шеринг АГ (Лейрас АО, Йенафарм Гмбх энд Ко КГ, Шеринг АГ)	Германия, Финлян- дия
188.	Шеринг Плау Интернейшнл (Эссекс Кеми АГ) Шеринг Плау С.И.Ф. И СПА ЮСБ Фарма Б.В. Шеринг Плау Лабо НВ	Бельгия, Португалия, Италия, США, Испания Италия Нидерланды Бельгия
189.	Эббот (Эббот лабораториес, Эббот лабораториес Б.В., Эббот Ирландия Лтд)	США, Нидерланды, Италия, Франция, Испания, Ирлан- дия, Великобрита- ния
190.	Эбеве	Австрия
191.	Эгис	Венгрия
192.	Эджзаджибаши	Турция
193.	Корпорация Эли Лилли: "Эли Лилли" "Эли Лилли" "Эли Лилли" "Эли Лилли" "Эли Лилли" "Эли Лилли" "Эли Лилли" "Эли Лилли энд Компани Лтд." "Центокор БВ" для концерна "Эли Лилли"	США, Германия, Испания, Франция, Великобритания, Венгрия, Италия Великобритания Нидерланды
194.	Эспарма	Германия
195.	Юник Фармасьютикал Лабораториз	Индия
196.	Юнифарм Инк	США
197.	ЮС.Куолити Драг	США
198.	ЮСБ	Бельгия
199.	ЯКА-80	Македония
200.	Яманучи Юроп Б.В.	Нидерланды
201	Янссен-Силаг: Янссен Фармасьютика, Силаг АГ, Янссен-Силаг С.п.А. для Янссен Фармацевтика, Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, О Эм Джей Фармасьютикалз Инк. Шерер для Янссен Фармацевтика Н.В. Эсаи Ко. Лтд. для Янссен Фармацевтика Н.В. Фармацевтика Н.В.	Бельгия, Швейцария Бельгия Португалия США Бельгия Бельгия
	Варшавский завод лекарственных растений Гербаполь, Прушкув	Польша
	Варшавский фармацевтический завод Польфа	Польша
	ГлаксоВэллком Познань А.О. (ранее Познаньский фармацевтический завод)	Польша
	Гродзиский фармацевтический завод Польфа	Польша
	Краковский фармацевтический завод Польфа А.О.	Польша
	Кутновский фармацевтический завод Польфа	Польша
	Люблинский фармацевтический завод Польфа	Польша
	Пабяницкий фармацевтический завод Польфа	Польша
	Польфа-Лодзь А.О.	Польша
	Санофи-Биоком т.о.о.	Польша
	Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О.	Польша
	Фармаком компания с о.о.	Польша
	Фармацевтический завод Ельфа А.О.	Польша
	Фармацевтический завод Польфарма АО	Польша
	Фармацевтический Институт	Польша
	Фармацевтическое предприятие Терполь А.О.	Польша
	Санкье Компани Лимитед	Япония
	Г.Поль Боскамп ГмбХ и Ко	Германия
	Лаборатория Майоли-Спиндлер	Франция
	Герот Фармацойтика ГмбХ	Австрия
	Эксельгин	Франция

Приложение 5

к письму Минздрава РФ

от 13 января 2000 г. N 2510/280-32

Перечень
предприятий стран Балтии, освобожденных от посерийного контроля

N п/п	Наименование предприятия	Страна
1.	АО "Олайнфарм"	Латвия
2.	ПАО "Гриндекс"	Латвия
3.	ЗАО "Илсанта"	Литва
4.	АО "Таллиннский фармацевтический завод"	Эстония

Приложение 6

к письму Минздрава РФ

от 13 января 2000 г. N 2510/280-32

Субъект Российской Федерации	Орган по сертификации
Северный район
Архангельская область	ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Орган по сертификации лекарственных средств Мурманской области
Ненецкая АО
Республика Карелия
Республика Коми
Калининградская область	ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств"
Северо-Западный район
Ленинградская область	ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород
Псковская область
Центральный район
Брянская область	ФГУ "Центр по сертификации лекарственных средств" Минздрава России Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Москвы Орган по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления делами Президента РФ Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств ГУЗ Ярославской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
Владимирская область
Ивановская область
Калужская область
Костромская область
Московская область
Орловская область
Рязанская область
Смоленская область
Тульская область
Волго-Вятский район
Нижегородская область	РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики
Кировская область
Республика Мари-Эл
Республика Мордовия
Центр.-Черноз. район
Белгородская область	Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области
Воронежская область
Курская область
Липецкая область
Поволжский район
Астраханская область	Орган по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Орган по сертификации лекарственных средств администрации Ульяновской обл. ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Пензенской области
Саратовская область
Республика Калмыкия
Северо-Кавказский р-он
Республика Адыгея	Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Ростовской области Отдел по сертификации лекарственных средств Минздрава Ставропольского края Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края
Карач.-Черкес. республи- ка
Республика Дагестан
Кабардино-Балкарская республика
Республика Северная Осе- тия
Ингушская республика
Чеченская республика
Уральский район
Коми-Пермяцкая АО	ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", Пермский областной центр сертификации и контроля лекарственных средств, Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики, ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации", ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", ГУЗ "Областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Челябинска Отдел по сертификации лекарственных средств Фармацевтического комитета главного управления здравоохранения администрации Оренбургской области
Западно-Сибирский район
Республика Алтай	ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю лекарственных средств, Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области Центр сертификации лекарственных средств г.Кемерово ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества Томской области"
Омская область
Тюменская область
Ханты-Мансийский АО
Ямало-Ненецкий АО
Восточно-Сибирский район
Республика Хакассия	Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области
Таймырский АО
Эвенкийский АО
Усть-Ордын. Бурят. АО
Читинская область
Агинский Бурятский АО
Республика Бурятия
Республика Тува
Дальневосточный район
Еврейский АО	Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Приморского края Краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Хабаровского края
Амурская область
Камчатская область
Корякская АР
Магаданская область
Чукотская АР
Сахалинская область
Республика Саха