Приказ Минздрава РФ от 10 августа 1993 г. N 189 "О дальнейшем развитии и совершенствовании трансплантологической помощи населению Российской Федерации"

Приказ Минздрава РФ от 10 августа 1993 г. N 189
"О дальнейшем развитии и совершенствовании трансплантологической помощи населению Российской Федерации"

С изменениями и дополнениями от:

21 ноября 1996 г.

Объявляю Закон Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (приложение 1).

В целях соблюдения указанного Закона Российской Федерации, упорядочения деятельности органов и учреждений здравоохранения по организации трансплантологической помощи населению, дальнейшего развития научных исследований по этой проблеме и внедрения их результатов в практику, утверждаю:

1. "Протокол установления смерти мозга" ф. N 017/у-93 (приложение 3).

2. "Акт об изъятии органов у донора-трупа для трансплантации" ф. N 033/у-93 (приложение 5).

3. "Карту динамического наблюдения больного после трансплантации органов" ф. N 30-7/у-93 (приложение 8).

4. Дополнение к перечню форм первичной медицинской документации (приложение 17).

5. Список форм первичной медицинской документации, исключенной из перечня форм первичной медицинской документации (приложение 18).

6. Отраслевую статистическую отчетность:

- отчет о работе отделения (центра) трансплантации органов человека (приложение 10);

- отчет об учете и распределении органов-трансплантатов (приложение 14).

Приказываю:

1. Руководителям территориальных органов управления здравоохранением, научно-исследовательских институтов и центров, высших учебных заведений Минздрава Российской Федерации:

1.1. Принять Закон Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" к руководству и установить строгий контроль за его соблюдением во всех лечебно-профилактических учреждениях, структурных подразделениях институтов, осуществляющих пересадку, забор и заготовку органов и (или) тканей человека, иммунологическое типирование доноров и реципиентов.

1.2. Принять к сведению, что положения настоящего приказа распространяются на те виды клинической трансплантации, изъятие органов для которых требуют соблюдения порядка, определенного инструкциями "По констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга" и "О порядке изъятия органов человека у доноров-трупов" (приложения 2, 4).

В остальных случаях пересадка, забор и заготовка органных и тканевых трансплантатов для научных и лечебных целей проводится в ранее установленном порядке с соблюдением Закона Верховного Совета Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека".

1.3. Забор и трансплантацию органов осуществлять только в учреждениях здравоохранения, имеющих разрешение Минздрава Российской Федерации на этот вид медицинской деятельности (приложение 6, 7).

1.4. До 01.10.93 определить и представить для утверждения перечень учреждений здравоохранения, в том числе клиник научно-исследовательских и медицинских институтов, имеющих условия для констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга.

1.5. Обеспечить иммунологическое типирование реципиентов и доноров органных трансплантатов лабораториями (группами) клинической иммунологии лечебно-профилактических учреждений, научно-исследовательских и медицинских институтов, центров и лабораториями иммунологического типирования станций переливания крови в соответствии с действующими приказами (приложение 16).

1.7. Утратил силу.

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 1.7

1.8. Отчет о проводимой работе по трансплантации органов по утвержденной форме (приложение 10) представлять в Управление медицинской помощи населению Минздрава России ежеквартально.

1.9. Определить перспективную потребность до 1998 года в подготовке и повышении квалификации врачей и среднего медицинского персонала по трансплантации органов, в т.ч. забору и заготовке, иммунологическому типированию, и представить к 01.09.93 в Управление учебных заведений Минздрава России.

2. Руководителям территориальных органов управления здравоохранением:

2.1. Возложить функции межтерриториальных центров трансплантации на отделения учреждений здравоохранения, имеющие разрешение на этот вид медицинской деятельности, обеспечив их работу в соответствии с положением (приложения 7, 9).

2.2. Организовать выездные бригады специалистов по забору и заготовке органов при учреждениях здравоохранения, которым разрешены трансплантация органов и забор органных трансплантатов, укомплектовав их специально подготовленными кадрами и обеспечив их деятельность строго в соответствии с инструкцией "О порядке изъятия органов человека у доноров-трупов".

2.3. Предусмотреть наличие в территориальной аптечной сети резервного запаса лекарственных средств в соответствии с перечнем (приложение 11) для обеспечения ими больных, перенесших пересадку органа.

2.4. Оснастить центры (отделения) трансплантации органов, учреждения здравоохранения и бригады специалистов по забору и заготовке органных трансплантатов, лаборатории клинической иммунологии и иммунологического типирования средствами связи и компьютерной техникой.

2.5. Организовать срочную доставку реципиентов, доноров, органных и тканевых трансплантатов, бригад специалистов к месту назначения силами и средствами скорой медицинской помощи и санитарной авиации.

2.6. Утратил силу.

Информация об изменениях:

См. текст подпункта 2.6

3. Возложить функции головного учреждения Минздрава России по проблеме трансплантации органов человека на Научно-исследовательский институт трансплантации и искусственных органов Минздрава России (директор - академик РАМН Шумаков В.И.).

4. Создать Экспертный совет по трансплантации органов человека при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (приложения 12, 13).

5. Начальнику Управления медицинской помощи населению Царегородцеву А.Д.:

5.1. Создать с 01.01.94 координационный центр учета и распределения донорских органов при Минздраве России на площадях республиканской клинической больницы N 2 Минздрава Российской Федерации.

Представить для утверждения штатное расписание, табель оснащения, смету расходов, положение о центре, кандидатуру руководителя центра.

5.2. До создания координационного центра функции учета и распределения донорских органов возложить на отдел заготовки и типирования донорских органов Научно-исследовательского института трансплантации и искусственных органов Минздрава России с ежемесячным представлением им отчета по временной форме (приложение 14).

5.3. Совместно с Управлением обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой распределять иммунодепрессанты (циклоспорин или его аналог), отделениям (центрам), осуществляющим трансплантацию органов строго по количеству наблюдаемых ими больных.

6. Планово-финансовому управлению (Ширшов Л.А.) предусмотреть в 1994 году финансирование координационного центра учета и распределения донорских органов при Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

7. Начальнику Управления учебных заведений Володину Н.Н. с 01.01.94 обеспечить полное удовлетворение потребности в подготовке и усовершенствовании врачей (хирургов, урологов, реаниматологов, анестезиологов, иммунологов, невропатологов и др.) и среднего медицинского персонала по вопросам трансплантации органов человека.

8. И.о. начальника Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Саповскому М.М. рассмотреть вопрос о ежегодной закупке по импорту, начиная с 1994 г., медицинской техники и лекарственных средств, расходных материалов, не имеющих отечественных аналогов, для обеспечения трансплантаций органов в соответствии с перечнем, представленным Управлением медицинской помощи населению Минздрава Российской Федерации.

9. Экспертному совету по трансплантации органов человека при Минздраве России разработать:

9.1. До 01.11.94 программы лицензирования учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов человека, забор и заготовку трансплантатов, иммунологическое типирование.

9.2. До 01.01.94 Проекты государственных программ:

- финансирования деятельности учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека и ее обеспечение;

- подготовки специалистов по трансплантации органов человека, диагностике смерти мозга, забора и заготовки трансплантатов, иммунологическому типированию в высших медицинских учебных и научно-исследовательских институтах, в институтах повышения квалификации врачей и медицинских училищах.

9.3. Предложения по организации на территории Российской Федерации доставки доноров, реципиентов, донорских органов, бригад специалистов, лекарственных препаратов и других грузов силами и средствами наземного и воздушного транспорта Министерства гражданской авиации, Министерства обороны и других ведомств для представления в Совет Министров - Правительство Российской Федерации.

9.4. Определить до 01.01.94 потребность трансплантологической службы в зарубежной медицинской технике, лекарственных препаратах и расходных материалах, не имеющих отечественных аналогов.

9.5. До 01.01.94 осуществить проверку работы всех отделений (центров) трансплантации органов. Результаты доложить в Управление медицинской помощи населению Минздрава Российской Федерации в 1 квартале 1994 года.

10. Директору Научно-исследовательского института трансплантации и искусственных органов Минздрава Российской Федерации Шумакову В.И. разработать и представить к 01.10.93 Положение о Единой информативной системе, обеспечивающей создание и функционирование республиканского (Российской Федерации) и координацию меж- и территориальных регистров реципиентов и доноров, учета и распределения органных трансплантатов.

11. Директору Научно-исследовательского института иммунологии Минздрава России Хаитову Р.М. до 01.10.93 представить проект приказа "О дальнейшем совершенствовании иммунологического обеспечения трансплантации органов в Российской Федерации", предусмотрев в нем распределение функций между Научно-исследовательским институтом клинической и экспериментальной иммунологии Минздрава России (Шабалин В.Н.), Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом гематологии и переливания крови (Селиванов Л.А.), НИИ детской гематологии (Румянцев А.Г.) и Научно-исследовательским институтом иммунологии с закрепленным за последним координирующей и контролирующей функций по этой проблеме.

12. Считать утратившими силу приказы Минздрава СССР и Минздрава РСФСР согласно приложению 15.

13. Контроль за ходом выполнения настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения России Москвичева А.М.

Министр

Э.А.Нечаев

Начальник Управления медицинской помощи населению Минздрава России

А.Д.Царегородцев

Начальник Управления медицинской помощи населению

А.Д.Царегородцев

Начальник Управления медицинской помощи населению

А.Д.Царегородцев

Начальник Управления медицинской помощи населению

А.Д.Царегородцев