Приложение 1. Перечень лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и парафармацевтической продукции

Приложение 1

к Временной инструкции

о порядке лицензирования деятельности

по оптовой реализации лекарственных средств,

изделий медицинского назначения,

медицинской техники и парафармацевтической

продукции на территории Российской Федерации

I. Лекарственные средства - это обладающие биологической активностью средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ и разрешенные к применению для лечения, анестезии, предотвращения беременности, профилактики и диагностики заболеваний, способные воздействовать на функции организма или на психическое состояние человека.

К лекарственным средствам относятся:

1) фармакологические средства - вещества или смесь веществ в определенной лекарственной форме с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектами клинических испытаний;

2) лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства в адекватной для индивидуального применения лекарственной форме и оптимальном оформлении, с стандартным составом и неизменным названием, снабженные маркировкой и аннотацией о свойствах и применении.

II. К изделиям медицинского назначения относятся:

1) Вата и изделия из ваты;

2) Марля и изделия из марли;

3) Нетканые материалы и изделия из них;

4) Перевязочные материалы с клейкой поверхностью;

5) Изделия санитарии и предметы ухода за больными.

III. Парафармацевтическая продукция - пищевые и аналогичные им товары, содержащие биологически активные вещества и обладающие лечебно-профилактическим эффектом, подтвержденным фармакологическим заключением.

К парафармацевтической продукции относятся:

1) Лечебно-косметические товары, не предназначенные для декоративных целей.

2) Санитарно-гигиенические средства.

3) Минеральные воды.

4) Диетическое и детское питание.

5) Очковая оптика.

6) Диагностикумы, реактивы для медицинских, биохимических и клинических лабораторий.

7) Средства для защиты растений от болезней и вредителей.

8) Средства санитарии для животных.

IV. Медицинская техника - приборы, аппараты, инструменты и расходные материалы, применяемые для диагностики, лечения, профилактики и стоматологической помощи населению.