Приложение 3. Рекомендации по созданию Центра экспертизы программных средств и баз данных, используемых в системе здравоохранения РФ

Приложение 3

Рекомендации
по созданию Центра экспертизы программных средств и баз данных, используемых в системе здравоохранения Российской Федерации
(утв. приказом Минздрава РФ от 11 декабря 1998 г. N 359)

1. Центр экспертизы программных средств и баз данных, используемых в системе здравоохранения Российской Федерации (Центр) создается с целью проведения экспертизы ПСиБД в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Центр возглавляет руководитель. Назначение на должность и освобождение от должности руководителя осуществляется руководителем учреждения, на базе которого создан центр.

Руководитель организует работу центра, представляет его интересы и несет ответственность за его деятельность.

Контроль за деятельностью центра осуществляет Минздрав России.

2. Основной целью центра является обеспечение проведения квалифицированной экспертизы и технологических испытаний программных средств и баз данных, используемых в системе здравоохранения Российской Федерации.

3. Функциями центра являются:

3.1. проведение технологических испытаний и экспертизы программной продукции медицинского назначения (программных средств и баз данных);

3.2. ведение автоматизированного банка данных о программных продуктах медицинского назначения, прошедших испытания;

3.3. использование компьютерной сети Mednet для ведения автоматизированного банка данных о программных продуктах медицинского назначения, прошедших испытания, для обеспечения информационного обмена с Федеральным и другими центрами экспертизы программных средств, продукции и услуг медицинского назначения;

3.4. представление информации в центр экспертизы на базе ИАЦ Минздрава России о проведенных испытаниях программной продукции;

3.5. проведение нормоконтроля проектно-технической документации на программные продукты, поступающие для экспертизы.

4. Центр обладает следующими правами:

4.1. планировать свою деятельность и определять перспективу развития по согласованию с Минздравом России, а также исходя из спроса потребителей па продукцию, работы и услуги и заключенных договоров;

4.2. привлекать для осуществления своей деятельности на договорной основе другие учреждения, организации, предприятия и физических лиц.

5. Обязанности центра:

5.1. представлять в Минздрав России необходимую документацию в полном объеме утвержденных форм по всем видам деятельности;

5.2. обеспечивать своих работников и привлекаемых лиц безопасными условиями труда и нести ответственность в установленном порядке за причинение работнику повреждения здоровья, связанного с исполнением им трудовых обязанностей;

5.3. осуществлять оперативный бухгалтерский учет результатов производственной, хозяйственной и иной деятельности, отчитываться за результаты работы в порядке и сроки, установленными законодательством Российской Федерации.

6. Реорганизация и ликвидация центра производится в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.