Приложение N 1. Положение о Лабораторном совете Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Приложение N 1

Положение
о Лабораторном совете Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 9 ноября 2005 г. N 764)

1. Общие положения

1.1. Лабораторный совет Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Лабораторный совет) образуется в целях дальнейшего развития и совершенствования лабораторных исследований (испытаний), измерений и внедрения современных методов лабораторной диагностики в практическую деятельность организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Федеральная служба).

1.2. Лабораторный совет в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, приказами, указаниями Федеральной службы, настоящим Положением.

1.3. Лабораторный совет является консультативно-совещательным, координационным и методическим органом по совершенствованию организации и развития лабораторных исследований (испытаний) и измерений, формированию современной научно-технической политики и внедрению приоритетных направлений лабораторной диагностики в практическую деятельность организаций Федеральной службы.

1.4. Лабораторный совет состоит из бюро Лабораторного совета и четырех секций:

а) секция организации лабораторного дела, метрологии, стандартизации и аккредитации;

б) санитарно-гигиеническая секция;

в) микробиологическая секция;

г) секция диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных парентеральных гепатитов.

В составе секций организуются сектора по направлениям деятельности.

1.5. Состав Лабораторного совета формируется из числа ведущих ученых РАН, РАМН, научно-исследовательских и образовательных медицинских учреждений, специалистов территориальных органов и организаций Федеральной службы, других ведомств (по согласованию).

1.6. Председатель и состав Лабораторного совета утверждаются приказом Руководителя Федеральной службы.

1.7. Лабораторный совет работает по плану, утверждаемому Федеральной службой.

1.8. Заседания секций (секторов) проводятся в соответствии с планом работы Лабораторного совета, но не реже 1 раза в квартал. Решения секций (секторов) Лабораторного совета принимаются открытым голосованием простым большинством голосов. При принятии решения необходимо наличие более 1/2 утвержденного состава секции (сектора) Лабораторного совета.

1.9. В случае необходимости обсуждения вопросов, относящихся к компетенции Лабораторного совета, с привлечением специалистов организаций Федеральной службы, не являющихся членами Лабораторного совета, проводится расширенное заседание Лабораторного совета. Расширенное заседание Лабораторного совета осуществляется на основании приказа Председателя Лабораторного совета. Решения расширенного заседания Лабораторного совета носят рекомендательный характер, и принимаются открытым голосованием большинством голосов, присутствующих на расширенном заседании.

1.10. В целях совершенствования лабораторных исследований (испытаний), измерений и для обсуждения наиболее важных вопросов и перспективных направлений развития и внедрения современных методов лабораторной диагностики в практическую деятельность организаций Федеральной службы проводится Пленум Лабораторного совета (собрание Лабораторного совета в полном составе). Проведение Пленума Лабораторного совета осуществляется на основании приказа Руководителя Федеральной службы. Заседания Пленума Лабораторного совета проводятся не реже одного раза в два года. Решения Пленума Лабораторного совета носят рекомендательный характер, и принимаются открытым голосованием большинством голосов, присутствующих на Пленуме. При принятии решения необходимо наличие более 1/2 утвержденного состава Лабораторного совета.

1.11. Лабораторный совет может привлекать к работе по отдельным разделам лабораторного дела специалистов научно-исследовательских и образовательных медицинских учреждений Федеральной службы, а также специалистов территориальных органов и учреждений Федеральной службы.

2. Основные задачи

2.1. Подготовка предложений Федеральной службе об основных направлениях развития лабораторного обеспечения организаций Федеральной службы, повышению качества и эффективности работы лабораторных подразделений в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

2.2. Участие в формировании современной научно-технической политики, направленной на техническое перевооружение и создание современной материально-технической и методической базы лабораторных подразделений организаций Федеральной службы.

2.3. Организация консультативно-методической и практической помощи организациям Федеральной службы по вопросам организации и проведения лабораторных исследований (испытаний) и измерений.

3. Функции Лабораторного совета

3.1. Разработка предложений по развитию лабораторного обеспечения организаций Федеральной службы, перспективам организационного построения сети лабораторных подразделений, их структуры, определению основных принципов организации деятельности.

3.2. Рассмотрение и разработка рекомендаций по внедрению в практическую деятельность организаций Федеральной службы мероприятий, направленных на дальнейшее развитие и совершенствование лабораторных исследований (испытаний) и измерений, а также стандартизации и метрологического обеспечения лабораторного контроля.

3.3. Участие в разработке, рассмотрении и представлении на утверждение Председателю Лабораторного совета методических рекомендаций, инструкций, практических руководств на методы проведения лабораторных исследований (испытаний) и измерений.

3.4. Рассмотрение проектов нормативных документов, методических указаний по методам контроля для представления на утверждение в Комиссию по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе.

3.5. Рассмотрение и рецензирование новых методических документов, лабораторных методов и методик, аналитических и диагностических тест-систем, стандартных образцов с целью их внедрения в практику деятельности организаций Федеральной службы.

3.6. Апробация новых методов исследований и организация их апробации в научных и практических организациях Федеральной службы.

3.7. Разработка и внедрение в практику новых средств и методов лабораторных исследований (испытаний) и измерений, национальных стандартов диагностики ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов на территории Российской Федерации.

3.8. Внедрение современных технологий измерений физических величин, качественного и количественного химического, микробиологического, иммунологического и молекулярно-генетического анализа, программно-аппаратных комплексов, стандартных образцов, питательных сред, диагностических препаратов и тест-систем, обеспечение эффективного использования оборудования.

3.9. Разработка единых методологических подходов к организации внутрилабораторного и межлабораторного контроля качества проводимых испытаний и исследований.

3.10. Участие в разработке и рассмотрении проектов нормативной и методической документации по вопросам совершенствования форм и методов организации работы лабораторий, номенклатуры, объема и методов исследования, системы качества лабораторных исследований и инструментальных измерений.

3.11. Участие в подготовке и проведении семинаров, совещаний, конференций и симпозиумов по лабораторному делу в субъектах Российской Федерации.

3.12. Осуществление взаимодействия с Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе и Ученым советом Федеральной службы по вопросам, отнесенным к компетенции Лабораторного совета.

3.13. Подготовка ежегодного отчета о проведенной работе.

4. Функции Бюро Лабораторного Совета

4.1. Рассмотрение общих организационных вопросов.

4.2. Координация деятельности секций Лабораторного совета.

4.3. Составление планов работы и подготовка ежегодных отчетов о работе Лабораторного совета.

4.4. Рассмотрение вопросов, входящих в компетенцию Лабораторного совета, в экстренных случаях в периоды между заседаниями секций.

4.5. Организация проведения Пленумов Лабораторного совета, организация и проведение расширенных заседаний Лабораторного совета.

5. Права Лабораторного совета

Лабораторный совет имеет право:

5.1. Рассматривать новые нормативно-методические документы (методические рекомендации, методики проведения лабораторных исследований, наборы аналитических и диагностических тест-систем, стандартные образцы и т.д.) и рекомендовать их для утверждения и внедрения в практику.

5.2. Рекомендовать организациям Федеральной службы проведение экспертизы и испытаний серийных и опытных образцов приборов и оборудования, тест-систем, как отечественного, так и импортного производства, предназначенных для оснащения организаций Федеральной службы.

5.3. Подготовка проектов заключений и рекомендаций об использовании нового аналитического, контрольно-измерительного и вспомогательного оборудования в практической деятельности организаций Федеральной службы.

5.4. По согласованию с Федеральной службой участвовать в работе межведомственных комиссий и советов по проблемам совершенствования организации и проведения лабораторных исследований (испытаний) и измерений, технической, нормативно-методической базы и методов лабораторного контроля.

5.5. Привлекать квалифицированных специалистов научно-исследовательских институтов, территориальных органов и организаций Федеральной службы для разработки и подготовки предложений по вопросам организации и проведения лабораторных исследований (испытаний) и измерений.

5.6. Организовывать и проводить расширенные заседания и пленумы Лабораторного совета.

5.7. Запрашивать и получать необходимую информацию от организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по вопросам, отнесенным к компетенции Лабораторного совета.

5.8. Участвовать в организации и проведении совещаний, конференций, симпозиумов и семинаров по вопросам организации и проведения лабораторных исследований (испытаний) и измерений.

5.9. Иметь собственный бланк.