Вопрос: Разъясните, пожалуйста, какие документы следует представить для подтверждения 10%-ной ставки НДС при реализации конкретных наименований лекарственных средств? ("Практический бухгалтерский учет", N 11, ноябрь 2007 г.)

Разъясните, пожалуйста, какие документы следует представить для подтверждения 10%-ной ставки НДС при реализации конкретных наименований лекарственных средств?

При реализации конкретных наименований лекарственных средств ставка НДС в 10% применяется при наличии следующих документов:

лицензии, дающей право на фармацевтическую деятельность в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств;

регистрационного удостоверения на лекарственное средство;

государственного стандарта, отраслевого стандарта или технических условий с указанием соответствующего кода Общероссийского классификатора продукции.

Этот перечень установлен не конкретным нормативно-правовым актом, а рядом нижеследующих документов. По поводу лицензии: постановлением Правительства РФ от 06.07.06 N 416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Данное Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Относительно регистрационного свидетельства: согласно пункту 1 Правил государственной регистрации лекарственных средств (утв. Минздравом России от 01.12.98 N 01/29-14; утв. далее - правила), лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории РФ, если они за регистрированы Минздравом России. После проведения государственной регистрации лекарственного средства Минздрав России (Минздравсоцразвития России) выдает на имя организации-разработчика лекарственного средства или другого юридического лица по поручению организации - разработчика лекарственного средства регистрационное удостоверение с номером - кодовым обозначением, присваиваемым лекарственному средству (п. 11 Правил). Пунктом 13 Правил предусмотрено, что срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.

Наконец, что касается документа с указанием кода по ОКП. С 1 января 2002 года налогообложение лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, осуществляется по ставке НДС 10%. Это установлено Федеральным законом от 28.12.01 N 179-ФЗ.

Коды видов вышеперечисленной продукции определяются Правительством РФ в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОКП) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) (подп. 4 п. 2 ст. 164).

На сегодняшний день постановление о применении вышеназванных кодов не принято. До утверждения Правительством РФ вышеназванных кодов при реализации лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления, в целях применения налоговой ставки НДС в размере 10% следует руководствоваться порядком, изложенным в письме ФНС России от 27.06.06 N ШТ-6-03/644 "О применении ставки НДС в размере 10 процентов при реализации изделий медицинского назначения и лекарственных средств", и кодами ОКП, перечисленными в совместном письме Минфина России N 04-03-07, Госналогслужбы России N ВЗ-4-03/31Н от 10.04.96 (зарег. Минюстом России от 07.05.96 N 1081).

1 ноября 2007 г.

"Практический бухгалтерский учет", N 11, ноябрь 2007 г.