Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Раздел 4. Оборудование
4.1. Комплекты оборудования, обеспечивающие высокий и
максимальный уровень биологической защиты (Р3 или
Р4), соответствующий требованиям ВОЗ (руководство
по лабораторной биозащите, Женева, 1983 г.)
4.2. Ферментеры, которые могут быть использованы для 841989950
непрерывного культивирования (производства) пато-
генных микробов, вирусов или токсинов без риска
образования аэрозолей и имеют следующие характе-
ристики:
объем - свыше 300 л;
двойные или множественные паровые прокладки;
возможность стерилизации паром без предваритель-
ной разборки
Примечание. Понятие "ферментеры" включает в себя биореакторы, хемостаты и непрерывные проточные системы.
4.3. Ферментеры специального назначения объемом менее 841989950
300 л, оснащенные приборами и оборудованием для
использования в комбинированных системах
4.4. Центрифужные сепараторы, обеспечивающие непрерывную 842119910
сепарацию патогенных микробов без риска образования
аэрозолей и обладающие следующими характеристиками:
производительность - свыше 100 л/час;
конструкция выполнена полностью или частично из поли-
рованной нержавеющей стали или из титана;
двойные или многослойные паровые прокладки;
возможность стерилизации паром без предварительной
разборки
Примечание. Термин "центрифужные сепараторы" включает в себя устройство для декантирования.
4.5. Системы фильтрации в поперечном потоке, предназна- 842129900
ченные для непрерывного концентрирования микробов,
вирусов или токсинов и имеющие следующие характе-
ристики:
площадь фильтрации - свыше 5 кв. м;
возможность стерилизации паром без предварительной
разборки
4.6. Оборудование для лиофильной сушки с производитель- 841939000
ностью 50 - 1000 кг льда в сутки, стерилизуемое
паром
Примечание. Оборудование с производительностью свыше 1000 кг льда в сутки не подлежит экспортному контролю.
4.7. Оборудование, которое может быть использовано в
лабораториях с уровнями биологической защиты
Р3 или Р4:
4.7.1. защитные костюмы с полной или частично автономной 902000900
вентиляцией;
4.7.2. биологические защитные боксы класса III или 841480900
изолирующие системы с аналогичным уровнем защиты
4.8. Аэрозольные (ингаляционные) камеры объемом 1 куб. м 842489900
и более для исследования воздействия аэрозолей
микробов, вирусов или токсинов на животных
4.9. Оборудование для микрокапсулирования живых микро-
организмов и токсинов с размерами получаемых
капсул 1 - 10 мкм:
4.9.1. смесители для межфазной поликонденсации (межфазные 847982000
поликонденсоры);
4.9.2. фазные сепараторы 842119980
4.10. Камеры (боксы), оснащенные вентиляционным обору- 842139300
дованием с фильтрами НЕРА для очистки воздуха,
которые можно использовать для создания лаборато-
рий с уровнем биологической защиты Р3 или Р4.
Примечания:
1. Список разработан в соответствии с требованиями международного режима контроля за нераспространением оружия массового уничтожения (рекомендации "Австралийской группы", июнь 1993 г.).
2. Вакцинные штаммы возбудителей, а также коммерческие вакцины и другие биологические препараты для индикации, диагностики и лечения инфекционных болезней экспортному контролю не подлежат.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.