Постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"
В целях обеспечения государственного контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", а также выполнения международных обязательств, вытекающих из конвенций Организации Объединенных Наций, участницей которых является Российская Федерация, Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
2. Признать утратившими силу:
постановление Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 г. N 577 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 33, ст. 3397);
пункт 30 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 г. N 51 "Об изменении и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием государственного управления в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 8, ст. 663);
пункт 18 изменений, которые вносятся в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с переименованием Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2004 г. N 648 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с переименованием Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 47, ст. 4666).
|
Председатель Правительства |
М. Фрадков |
Москва
4 ноября 2006 г.
N 644
Правила
представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(утв. постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644)
ГАРАНТ:
См. также письмо Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 декабря 2006 г. N 6811-ВС
1. Настоящие Правила в соответствии со статьей 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" устанавливают порядок представления:
отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2006, N 29, ст. 3253) (далее - наркотические средства и психотропные вещества), и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;
отчетов о деятельности, связанной с оборотом веществ, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года (далее - вещества, находящиеся под международным контролем), не включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2006, N 29, ст. 3253) (далее - перечень), и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;
сведений о годовой потребности Российской Федерации в наркотических средствах, психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.
2. Юридические лица - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Количество и запасы наркотических средств и психотропных веществ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество.
3. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 1:
квартальные отчеты о количестве произведенных наркотических средств и психотропных веществ - не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;
годовой отчет о количестве произведенных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом, - ежегодно, не позднее 15 февраля (под текущим следует понимать год, в который представляется отчетность).
Копии отчетов направляются в указанные сроки в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.
4. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, за исключением аптечных учреждений и имеющих аптеки лечебно-профилактических учреждений, представляют в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 2:
квартальные отчеты о количестве изготовленных наркотических средств и психотропных веществ - не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;
годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их изготовления на год, следующий за текущим годом, - ежегодно, не позднее 15 февраля.
Копии отчетов направляются в указанные сроки в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.
5. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 3:
годовой отчет о количестве наркотических средств и психотропных веществ, использованных для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, на год, следующий за текущим годом.
6. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ через организации оптовой торговли, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 4:
годовой отчет о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом.
Копии отчетов направляются в указанные сроки в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.
7. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) наркотических средств и психотропных веществ не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению N 5.
8. Аптечные учреждения и имеющие аптеки лечебно-профилактические учреждения, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по форме согласно приложению N 6:
годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.
9. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз с их использованием или для их идентификации представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по форме согласно приложению N 7:
годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.
10. Юридическими лицами, указанными в пунктах 3, 4 и 6 настоящих Правил, к годовым отчетам прилагаются сведения о количестве уничтоженных в установленном порядке наркотических средств и психотропных веществ.
11. Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, ввезенного (вывезенного) вещества, находящегося под международным контролем, не включенного в перечень, а также о его запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Количество и запасы веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, в отчетах указываются в пересчете на действующее вещество, находящееся под международным контролем, не включенное в перечень.
12. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 8:
годовой отчет о количестве произведенных веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень;
сведения о запасах веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом.
13. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, содержащих вещества, находящиеся под международным контролем, не включенные в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 9:
годовой отчет о количестве веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, использованных для производства лекарственных средств;
сведения о запасах веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств на год, следующий за текущим годом.
14. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют в Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению N 10.
15. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица отчеты о его деятельности за период, не вошедший в последние представленные до дня реорганизации или ликвидации отчеты (включая сведения о запасах на день реорганизации или ликвидации), представляются в следующем порядке:
при реорганизации - юридическим лицом либо его правопреемником (правопреемниками) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;
при ликвидации - юридическим лицом либо ликвидационной комиссией не позднее дня, следующего за днем исключения его из Единого государственного реестра юридических лиц.
16. Федеральное агентство по промышленности на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 3 - 6, 12 и 13 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты не позднее 15 июня, 15 сентября, 15 декабря, 15 марта года и годовые отчеты не позднее 15 марта года по формам согласно приложениям N 1 - 4, 8 и 9 и представляет их в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.
Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации и Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
17. Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 7 и 14 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты и представляет их в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков:
не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, - по форме согласно приложению N 5;
не позднее 25 мая, 25 августа, 25 ноября, 25 февраля года - по форме согласно приложению N 10.
В отчетах данные приводятся по каждому юридическому лицу.
Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральное агентство по промышленности.
18. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации с учетом сводных отчетов, полученных в соответствии с пунктами 16 и 17 настоящих Правил, определяет на год, следующий за текущим годом, потребность Российской Федерации в наркотических средствах, психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.
Сведения о потребности в наркотических средствах, психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, на следующий год представляются в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков в срок не позднее 31 мая текущего года по формам согласно приложениям N 11 и 12. К сведениям прилагаются описание метода, используемого для определения потребности в них, а также информация о численности практикующих в Российской Федерации врачей, стоматологов, количестве аптечных, лечебно-профилактических учреждений и больничных коек.
19. Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков использует содержащиеся в отчетах сведения:
для осуществления в установленном порядке контроля за оборотом в Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень;
для подтверждения соответствия сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, государственным квотам, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 июля 1998 г. N 864 "Об установлении государственных квот, в пределах которых осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 32, ст. 3909);
для составления отчетов Российской Федерации о видах деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по формам в соответствии с международными договорами Российской Федерации и для представления их в Международный комитет по контролю над наркотиками в установленном этим Комитетом порядке.
Копии отчетов направляются в Министерство иностранных дел Российской Федерации.
Приложение N 1
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
о производстве, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных
веществ за _______________ 20___ г.
Форма N 1-П
квартальная, годовая
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия ________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(номер, срок действия)
(граммов)
|
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Произведено за отчетный период |
Отпущено и реализовано за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
План производства на год, следующий за текущим годом |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 2
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
об изготовлении, отпуске и реализации наркотических средств
и психотропных веществ за ________________20__ г.
Форма N 1-И
квартальная, годовая
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия ________________________________________________________________
(номер, срок действия)
(граммов)
|
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Изготовлено за отчетный период |
Отпущено и реализовано за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
План изготовления на год, следующий за текущим годом |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 3
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
об использовании наркотических средств и психотропных веществ для
производства лекарственных средств, не включенных в перечень,
содержащих малое количество наркотических средств и психотропных
веществ за 20__ г.
Форма N 1-ИМС
годовая
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия ________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(номер, срок действия)
(граммов)
|
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Использовано для производства за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
Планируемый объем использования для производства на год, следующий за текущим годом |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 4
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
об отпуске и реализации наркотических средств
и психотропных веществ за 20__ г.
Форма N 1-ОР
годовая
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия ________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(номер, срок действия)
(граммов)
|
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Отпущено и реализовано за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
Планируемый объем отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 5
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
о ввозе (вывозе) наркотических средств и психотропных веществ
за ______________ 20__ г.
(квартал)
Форма N 1-ВВ
квартальная
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
(килограммов)
|
Лицензия на ввоз (вывоз) (номер, срок действия) |
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Количество, указанное в лицензии |
Ввезено за отчетный период |
Вывезено за отчетный период |
||||
|
количество |
государство |
основание (ГТД) |
количество |
государство |
основание (ГТД) |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 6
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
об изготовлении лекарственных средств, содержащих наркотические
средства и психотропные вещества, отпуске и реализации наркотических
средств и психотропных веществ за 20__ г.
Форма N 1-ОРАУ
годовая
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия ________________________________________________________________
(номер, срок действия)
(граммов)
|
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Изготовлено за отчетный период |
Отпущено и реализовано за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 7
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
об использовании наркотических средств и психотропных веществ
за 20__ г.
Форма N 1-ИСП
годовая
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия ________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(номер, срок действия)
(граммов)
|
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Использовано за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
|
1 |
2 |
3 |
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 8
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
о производстве веществ, находящихся под международным контролем,
не включенных в перечень, за 20__ г.
Форма N 2-П
годовая
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия ________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(номер, срок действия)
(граммов)
|
Наименование вещества |
Произведено за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
План производства на год, следующий за текущим годом |
|||
|
фармацевтическая субстанция |
лекарственный препарат |
фармацевтическая субстанция |
лекарственный препарат |
фармацевтическая субстанция |
лекарственный препарат |
|
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 9
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
о производстве лекарственных средств, содержащих вещества,
находящиеся под международным контролем,
не включенные в перечень, за 20__ г.
Форма N 2-ПЛС
годовая
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
Лицензия ________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(номер, срок действия)
(граммов)
|
Наименование вещества, содержащегося в лекарственном средстве |
Использовано для производства за отчетный период |
Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года |
Планируемый объем использования для производства на год, следующий за текущим годом |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 10
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
ОТЧЕТ
о ввозе (вывозе) веществ, находящихся под международным контролем, не
включенных в перечень, за ______________ 20__ г.
(квартал)
Форма N 2-ВВ
квартальная
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
ИНН _____________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
ОГРН ____________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
(килограммов)
|
Лицензия на ввоз (вывоз) (номер, срок действия) |
Наименование вещества |
Количество, указанное в лицензии |
Ввезено за отчетный период |
Вывезено за отчетный период |
||||
|
количество |
государство |
основание (ГТД) |
количество |
государство |
основание (ГТД) |
|||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 11
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
СВЕДЕНИЯ
о потребности в наркотических средствах и психотропных веществах
на 20__ г.
(указывается год, следующий за текущим годом)
Форма N 3-П
годовая
_________________________________________________________________________
(наименование федерального органа исполнительной власти)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
(граммов)
|
Наименование наркотического средства, психотропного вещества |
Предназначено для потребления внутри страны в медицинских и научных целях (объем импорта, объем производства внутри страны) |
Предназначено для использования при изготовлении лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ |
Запас по состоянию на 31 декабря года, следующего за текущим годом |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
Руководитель
федерального органа
исполнительной власти ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Приложение N 12
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ
СВЕДЕНИЯ
о потребности в веществах, находящихся под международным контролем, не
включенных в перечень, на 20__ г.
(указывается год, следующий за текущим годом)
Форма N 4-П
годовая
_________________________________________________________________________
(наименование федерального органа исполнительной власти)
Место нахождения юридического лица ______________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(телефон, факс, адрес электронной почты)
(граммов)
|
Наименование вещества |
Предназначено для потребления внутри страны в медицинских и научных целях (объем импорта, объем производства внутри страны) |
|
1 |
2 |
|
|
|
Руководитель
федерального органа
исполнительной власти ____________________ ____________________
(фамилия, инициалы) (подпись)
Должностное лицо, ответственное
за заполнение формы ___________ ___________________ ___________
(должность) (фамилия, инициалы) (подпись)
________________ _________________________
(номер телефона) (дата составления отчета)
Правила
ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
(утв. постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644)
ГАРАНТ:
См. также письмо Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 декабря 2006 г. N 6811-ВС
1. Настоящие Правила в соответствии с пунктом 5 статьи 30 и со статьей 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" устанавливают порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2006, N 29, ст. 3253) (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры).
2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее - журналы регистрации), в случаях, когда разрешается использование наркотических средств и психотропных веществ без лицензии в целях реализации статей 35 и 36 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".
3. Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обязаны вести журналы регистрации по формам согласно приложениям N 1 и 2.
4. Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.
5. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежат занесению в журнал регистрации.
6. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица.
При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации определяется орган, заверяющий журнал регистрации, предусмотренный приложением N 1 к настоящим Правилам.
7. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.
8. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.
Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом или их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.
9. Действие пункта 8 настоящих Правил не распространяется на случаи отпуска, реализации, приобретения и использования перманганата калия, ацетона, серной и соляной кислот массой, не превышающей 10 килограммов. При этом запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных, использованных прекурсоров производится ежемесячно и документального подтверждения совершения соответствующей операции не требуется.
10. В журналах регистрации указываются как названия наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с перечнем, указанным в пункте 1 настоящих Правил, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ и синонимы прекурсоров, под которыми они получены юридическим лицом.
Списки названий наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, зарегистрированных в качестве лекарственных средств (международные непатентованные, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии химические названия), заносятся Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в государственный реестр лекарственных средств.
11. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.
Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
12. Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.
13. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.
14. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, а также сверку прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).
В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ и сверок их прекурсоров.
Расхождения или несоответствия результатов сверки прекурсоров доводятся до сведения соответствующего территориального органа Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков в течение 10 дней с момента их выявления.
15. Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
16. Журнал регистрации прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
17. На основании записей в соответствующем журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
18. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.
19. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются на хранение:
при реорганизации - новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;
при ликвидации - в государственный архив в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Приложение N 1
к Правилам ведения и хранения специальных
журналов регистрации операций, связанных с
оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров
________________________________
(наименование юридического лица)
Журнал
регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Наркотическое средство (психотропное вещество) _________________________________________________________
(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ме- |остаток| приход |всего | расход |оста- |факти-|отметка
сяц |на 1-е |------------------------------------------|приход|------------------------------------------|ток на|ческий| об
| число |дата |наименова- |коли- | фамилия, |всего | с |дата |наименова-|коли- | фамилия, |всего |конец |оста- |инвента-
| | | ние, N и |чество|инициалы, | |остат-| | ние, N и |чество| инициалы, | |месяца| ток |ризации
| | | дата | | подпись | | ком | | дата | | подпись | | | |
| | |приходного | |ответстве-| | | |расходного| |ответствен-| | | |
| | | документа | |нного лица| | | |документа | | ного лица | | | |
-----+-------+-----+-----------+------+----------+------+------+-----+----------+------+-----------+------+------+------+---------
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16
-----+-------+-----+-----------+------+----------+------+------+-----+----------+------+-----------+------+------+------+---------
| | | | | | | | | | | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Приложение N 2
к Правилам ведения и хранения специальных
журналов регистрации операций, связанных с
оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров
________________________________
(наименование юридического лица)
Журнал
регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Прекурсор наркотического средства (психотропного вещества) _____________________________________________________
(название, единица измерения)
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
месяц |оста- | приход | всего | расход |оста- |факти-
|ток на|---------------------------------------|приход |-----------------------------------------------|ток на|ческий
| 1-е |дата |наименова-|коли-| фамилия, |всего| с | вид |дата |наименова-|коли- |фамилия, |всего |конец |остаток
|число | | ние, N и |чест-|инициалы, | |остат- |расхо-| | ние, N и |чество|инициалы,| |месяца|
| | | дата | во | подпись | | ком | да | | дата | | подпись | | |
| | |приходного| |ответстве-| | | | |расходного| |ответст- | | |
| | |документа | |нного лица| | | | |документа | | венного | | |
| | | | | | | | | | | | лица | | |
--------+------+-----+----------+-----+----------+-----+-------+------+-----+----------+------+---------+------+------+--------
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16
--------+------+-----+----------+-----+----------+-----+-------+------+-----+----------+------+---------+------+------+--------
| | | | | | | | | | | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования
Текст постановления опубликован в Собрании законодательства Российской Федерации от 13 ноября 2006 г. N 46 ст. 4795
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Постановление Правительства РФ от 20 июля 2019 г. N 944
Изменения вступают в силу с 2 августа 2019 г.
Постановление Правительства РФ от 26 июня 2018 г. N 732
Изменения вступают в силу с 7 июля 2018 г.
Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353
Изменения вступают в силу с 1 января 2018 г.
Постановление Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2016 г. N 1547
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 6 августа 2015 г. N 807
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 16 декабря 2013 г. N 1159
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 4 февраля 2013 г. N 78
Изменения вступают в силу по истечении 180 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Постановление Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419
Изменения вступают в силу с 22 июля 2010 г.
Постановление Правительства РФ от 8 декабря 2008 г. N 917
Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления
Открыть документ в системе ГАРАНТ