Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июля 2006 г. N 1628-Пр/06 "Об учете показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"

С изменениями и дополнениями от:

1 ноября 2007 г.

В целях совершенствования работы по исполнению государственных контрольно-надзорных функций в установленной сфере деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, приказываю:

1. Утвердить Перечень показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Приложение).

2. Начальникам управлений (Р.У. Бурнашову, А.А. Корсунскому, В.А. Косенко, (С.Б. Ткаченко), начальнику отдела (B.M. Макиевской), советнику (Е.Л. Никонову) в соответствии с компетенцией вести учет показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций в соответствии с Перечнем и в срок до 5 числа каждого месяца представлять их для свода в Управление делами.

3. Начальнику управления делами (Э.М. Овчинникову) вести сводный учет показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функции федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

4. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

Руководитель

Р.У. Хабриев

Перечень
показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июля 2006 г. N 1628-Пр/06)

С изменениями и дополнениями от:

1 ноября 2007 г.

По функциональному модулю N 2 "Контроль и надзор в сфере предоставления медицинских услуг"

Код показателя	Контрольный показатель
2.1-1	Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление медицинской деятельности, в том числе: - в центральный аппарат - в территориальные управления
2.1-2	Количество отказов в приеме заявлений, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.1-3	Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.1-4	Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.1-5	Количество выданных лицензий на осуществление медицинской деятельности, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.1-6	Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.1-7	Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - соответствие лицензионным требованиям и условиям; - несоответствие лицензионным требованиям и условиям; - неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям
2.1-8	Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении: - центральным аппаратом; - территориальными управлениями
2.1-9	Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений
2.1-10	Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений
2.1-11	Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений
2.1-12	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии): - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.1-13	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии): - центральным аппаратом - территориальными управлениями

2.2. Государственная функция "Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий" (Основание: п. 5.3.2.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.

Код показателя	Контрольный показатель
2.2-1	Количество поданных заявлений на получение разрешений на применение новых медицинских технологий
2.2-2	Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям
2.2-3	Количество выданных направлений на проведение экспертизы
2.2-4	Количество отказов, данных вследствие негативного заключения экспертизы
2.2-5	Количество выданных разрешений на применение новых медицинских технологий, в т.ч.: - впервые заявленных; - поданных на перерегистрацию.
2.2-6	Количество проведенных проверок соблюдения требований к применению новых медицинских технологий, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.2-7	Количество аннулированных разрешений на применение новых медицинских технологий

2.3. Государственная функция "Осуществление контроля за порядком производства медицинской экспертизы" (Основание: п. 5.1.3.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
2.3-1	Количество проведенных проверок порядка производства медицинской экспертизы, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.3-2	Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.3-3	Проведенные по результатам проведенных проверок мероприятия, в том числе: - подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора - подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора

2.4. Государственная функция "Осуществление контроля за проведением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз" (Основание: п. 5.1.3.4 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
2.4-1	Количество проведенных проверок проведения судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.4-2	Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.4-3	Принятые по результатам проведенных проверок решения, в том числе: - подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора - подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора

2.5. Государственная функция "Осуществление контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи" (Основание: п. 5.1.3.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
2.5-1	Количество проведенных проверок соблюдения стандартов качества медицинской помощи, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.5-2	Количество стандартов качества медицинской помощи, являвшихся критериями при проведении проверок, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.5-3	Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.5-4	Проведенные по результатам проведенных проверок мероприятия, в том числе: - подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора - подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора
2.5-5	Количество проведенных проверок выполнения рекомендаций по повышению качества медицинской помощи, данных в ходе ранее проведенных проверок, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями

2.6. Государственная функция "Осуществление в установленном порядке проверок деятельности организаций здравоохранения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения" (Основание: п. 5.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
2.6-1	Количество рассмотренных обращений по вопросам деятельности организаций здравоохранения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения - граждан; - организаций; - органов власти
2.6-2	Количество проведенных проверок деятельности организаций здравоохранения центральным аппаратом, в том числе: - в связи с исполнением поручений иных надзорных и контролирующих органов о проведении проверок деятельности; - в связи с получением информации от физических, юридических лиц, органов государственной власти о имеющих место нарушениях.
2.6-3	Количество проведенных проверок деятельности организаций здравоохранения территориальными управлениями, в том числе: - в связи с исполнением поручений иных надзорных и контролирующих органов о проведении проверок деятельности; - в связи с получением информации от физических, юридических лиц, органов государственной власти об имеющих место нарушениях.
2.6-4	Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
2.6-5	Проведенные по результатам проведенных проверок мероприятия, в том числе: - подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора - подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора

По функциональному модулю N 3 "Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения"

3.0. Государственная функция "Выдача лицензий на осуществление фармацевтической деятельности" (Основание: п. 5.3.1.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показателя	Контрольный показатель
3.0-1	Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе: - в центральный аппарат - в территориальные управления
3.0-2	Количество отказов в приеме заявлений, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
3.0-3	Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
3.0-4	Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
3.0-5	Количество выданных лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
3.0-6	Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
3.0-7	Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - соответствие лицензионным требованиям и условиям; - несоответствие лицензионным требованиям и условиям; - неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям
3.0-8	Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении: - центральным аппаратом; - территориальными управлениями
3.0-9	Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений
3.0-10	Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений
3.0-11	Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений
3.0-12	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии): - центральным аппаратом - территориальными управлениями
3.0-13	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии): - центральным аппаратом - территориальными управлениями

3.1. Государственная функция "Выдача лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Основание: # 5.3.1.6 и 5.3.1.7 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показателя	Контрольный показатель
3.1-1	Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе: - в центральный аппарат - в территориальные управления
3.1-2	Количество отказов в приеме заявлений, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
3.1-3	Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
3.1-4	Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
3.1-5	Количество выданных лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
3.1-6	Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
3.1-7	Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - соответствие лицензионным требованиям и условиям; - несоответствие лицензионным требованиям и условиям; - неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям
3.1-8	Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении: - центральным аппаратом; - территориальными управлениями
3.1-9	Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений
3.1-10	Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений
3.1-11	Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений
3.1-12	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии): - центральным аппаратом - территориальными управлениями
3.1-13	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии): - центральным аппаратом - территориальными управлениями

3.2. Государственная функция "Выдача лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств" (Основание: п. 5.3.1.4, 5.3.1.6 и 5.3.1.7 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показателя	Контрольный показатель
3.2-1	Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
3.2-2	Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям
3.2-3	Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий
3.2-4	Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям
3.2-5	Количество выданных лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
3.2-6	Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий
3.2-7	Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - соответствие лицензионным требованиям и условиям; - несоответствие лицензионным требованиям и условиям; - неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям
3.2-8	Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе: - составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении
3.2-9	Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора
3.2-10	Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора
3.2-11	Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора
3.2-12	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии)
3.2-13	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии)

3.3. Государственная функция "Выдача лицензий на осуществление деятельности по производству медицинской техники; техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)" (Основание: п. 5.3.1.5 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показателя	Контрольный показатель
3.3-1	Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники; техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)
3.3-2	Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям
3.3-3	Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий
3.3-4	Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям
3.3-5	Количество выданных лицензий на осуществление деятельности по производству медицинской техники; техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)
3.3-6	Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий
3.3-7	Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - соответствие лицензионным требованиям и условиям; - несоответствие лицензионным требованиям и условиям; - неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям
3.3-8	Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе: составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении
3.3-9	Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора
3.3-10	Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора
3.3-11	Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора
3.3-12	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии)
3.3-13	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии)

3.4. Государственная функция "Выдача лицензий на осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан" (Основание: п. 5.3.1.3 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.

Код показателя	Контрольный показатель
3.4-1	Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан
3.4-2	Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям
3.4-3	Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий
3.4-4	Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям
3.4-5	Количество выданных лицензий на осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан
3.4-6	Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий
3.4-7	Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - соответствие лицензионным требованиям и условиям; - несоответствие лицензионным требованиям и условиям; - неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям
3.4-8	Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе: составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении
3.4-9	Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора
3.4-10	Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора
3.4-11	Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора
3.4-12	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии)
3.4-13	Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии)

3.5. Государственная функция "Выдача заключений о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств" (Основание: п. 5.4 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов; Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития

Код показателя	Контрольный показатель
3.5-1	Количество поданных заявлений на проведение оценки соответствия организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств
3.5-2	Количество проведенных проверок соответствия организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств, в том числе: - штатными сотрудниками Росздравнадзора; - внештатными экспертами
3.5-3	Результаты проведенных проверок, в том числе: - соответствие; - соответствие с замечаниями; - несоответствие

3.6. Государственная функция "Государственная регистрация лекарственных средств" (Основание: п. 5.5.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники

Код показателя	Контрольный показатель
3.6-1	Количество заявлений на государственную регистрацию лекарственных средств
3.6-2	Количество отказов в дальнейшем рассмотрении документов в связи с отсутствием полноты и комплектности документов и данных, представленных для государственной регистрации лекарственных средств
3.6-3	Принятые решения о дальнейшей процедуре рассмотрения документов и данных, в том числе: - обычная процедура; - ускоренная процедура; - приоритетное рассмотрение документов и данных
3.6-4	Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
3.6-5	Количество поступивших экспертных заключений по вопросам качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
3.6-6	Принятые решения в связи с заявлением на государственную регистрацию лекарственных средств, в том числе: - о государственной регистрации лекарственного средства, в т.ч.: ЛС российского производства ЛС зарубежного производства - об отказе в государственной регистрации лекарственного средства, в т.ч.: ЛС российского производства ЛС зарубежного производства
3.6-7	Причины отказа в государственной регистрации лекарственного средства, в том числе: - в связи с непредставлением или неполным представлением обратившейся организацией документов и данных; - в связи с выявлением несоответствия качественного и количественного состава образцов лекарственного средства данным, приведенным в регистрационном досье; - в связи с получением экспертного заключения о небезопасности, неэффективности, либо о недоказанности безопасности и эффективности лекарственного средства
3.6-8	Количество заявлений на внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство
3.6-9	Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности в связи с заявлением на внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство
3.6-10	Принятые решения в связи с заявлением о внесении изменений в регистрационную документацию, в том числе: - о внесении изменений; - об отказе во внесении изменений
3.6-11	Количество выданных регистрационных удостоверений, в том числе: - в связи с решением о государственной регистрации лекарственного средства; - в связи с решением о внесении изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство; - в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения
3.6-12	Количество выявленных обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью людей при применении лекарственных средств, вследствие серьезных и (или) неожиданных побочных эффектов их действия и принятые в связи с этим решения, в том числе: - о сборе дополнительных сведений; о проведении дополнительной экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственного средства; - о внесении изменений в регистрационную документацию; - о приостановлении действия государственной регистрации; - о прекращении действия государственной регистрации - об иных действиях

3.7. Государственная функция "Государственная регистрация изделий медицинского назначения" (Основание: п. 5.5.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники

Код показателя	Контрольный показатель
3.7-1	Количество заявлений на регистрацию изделий медицинского назначения
3.7-2	Количество отказов в дальнейшем рассмотрении документов в связи с отсутствием полноты и комплектности документов и данных, представленных для регистрации изделий медицинского назначения
3.7-3	Принятые решения о дальнейшей процедуре рассмотрения документов и данных, в том числе: - обычная процедура; - ускоренная процедура; - приоритетное рассмотрение документов и данных
3.7-4	Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения
3.7-5	Количество поступивших экспертных заключений по вопросам качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения
3.7-6	Принятые решения в связи с заявлением на регистрацию изделий медицинского назначения, в том числе: - о регистрации изделия медицинского назначения, в т.ч.: ИМН российского производства ИМН зарубежного производства - об отказе в регистрации изделия медицинского назначения, в т.ч.: ИМН российского производства ИМН зарубежного производства
3.7-7	Причины отказа в регистрации изделия медицинского назначения, в том числе: - в связи с непредставлением или неполным представлением обратившейся организацией документов и данных; - в связи с представлением заявителем ложных или недействительных сведений об изделии медицинского назначения; - в связи с получением экспертного заключения о небезопасности, неэффективности, либо о недоказанности безопасности и эффективности изделия медицинского назначения
3.7-8	Распределение зарегистрированных изделий медицинского назначения по классам в зависимости от степени потенциального риска: - Класс 1 в т.ч. наборы для диагностики in vitro - Класс 2а в т.ч. наборы для диагностики in vitro - Класс 2б в т.ч. наборы для диагностики in vitro - Класс 3 в т.ч. наборы для диагностики in vitro
3.7-9	Количество заявлений на внесение изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения
3.7-10	Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности в связи с заявлением на внесение изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения
3.7-11	Принятые решения в связи с заявлением о внесении изменений в регистрационную документацию, в том числе: - о внесении изменений; - об отказе во внесении изменений
3.7-12	Количество выданных регистрационных удостоверений, в том числе: - в связи с решением о регистрации изделия медицинского назначения; - в связи с решением о внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения; - в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения
3.7-13	Количество выявленных обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью людей при правильном применении изделий медицинского назначения и принятые в связи с этим решения, в том числе: - о сборе дополнительных сведений; - о проведении дополнительной экспертизы качества, эффективности и безопасности изделия медицинского назначения; - о внесении изменений в регистрационную документацию; - о приостановлении действия государственной регистрации; - о прекращении действия государственной регистрации - об иных действиях

3.8. Государственная функция "Организация проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (Основание: п. 5.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственные подразделения: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники; Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показателя	Контрольный показатель
3.8-1	Количество поступивших заявлений на проведение экспертизы качества в виде предварительного государственного контроля лекарственных средств
3.8-2	Количество выданных разрешений на наработку трех опытно-промышленных серий лекарственного средства
3.8-3	Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества в виде предварительного государственного контроля лекарственных средств, в т.ч.: - ЛС российского производства - ЛС зарубежного производства
3.8-4	Количество полученных экспертных заключений
3.8-5	Принятые решения в связи с проведением экспертизы качества в виде предварительного государственного контроля лекарственных средств: - о снятии с предварительного контроля - об отказе в снятии с предварительного контроля
3.8-6	Количество серий лекарственных средств выпущенных в обращение
3.8-7	Количество единиц продукции лекарственных средств, выпущенных в обращение
3.8-8	Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества в виде выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.: - количество ЛС российского производства; - количество ЛС зарубежного производства; - количество серий ЛС российского производства; - количество серий ЛС зарубежного производства
3.8-9	Принятые решения в связи с проведением экспертизы качества в виде выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.: - количество серий ЛС по которым принято решение о выполнении плана-задания; - количество серий ЛС по которым принято решение об их изъятии из обращения; - количество ЛС по которым принято решение о переводе на режим предварительного контроля; - количество серий ЛС по которым принято решение о предоставлении дополнительного количества серий для проведения экспертизы качества
3.8-10	Количество поступивших заявлений на проведение экспертизы качества в виде повторного выборочного государственного контроля лекарственных средств
3.8-11	Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества в виде повторного выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.: - количество серий ЛС, подлежащих контролю
3.8-12	Принятые решения в связи с проведением экспертизы качества в виде повторного выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.: - количество серий ЛС по которым принято решение о дальнейшей реализации всей серии; - количество серий ЛС по которым принято решение о дальнейшей реализации за исключением конкретной забракованной партии; - количество серий ЛС по которым принято решение об их изъятии из обращения; - количество наименований ЛС по которым принято решение о переводе на режим предварительного контроля.
3.8-13	Количество проведенных проверок деятельности экспертных организаций, привлекаемых для проработки вопросов контроля качества лекарственных средств, в том числе: - ведомственных - вневедомственных
3.8-14	Количество выявленных в ходе проверок серьезных нарушений правил проведения экспертизы в вопросах контроля качества лекарственных средств, в том числе: - в ведомственных организациях - во вневедомственных организациях

3.9. Государственная функция "Выдача заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке" (Основание: пп. 4 - 8 постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 г. N 438 "О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения")

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показателя	Контрольный показатель
3.9-1	Количество поступивших заявлений на выдачу заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации, в том числе: - фармацевтических субстанций; - готовых лекарственных средств
3.9-2	Количество выданных заданий на проведение экспертизы
3.9-3	Количество выданных заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, в т.ч.: - фармацевтических субстанций; - готовых лекарственных средств.
3.9-4	Количество отказов в выдаче заключения о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, в т.ч.: - фармацевтических субстанций - готовых лекарственных средств

3.10. Государственная функция "Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретных партий лекарственных средств" (Основание: п. 9 постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 г. N 438 "О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения")

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показателя	Контрольный показатель
3.10-1	Количество поступивших заявлений на выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретных партий лекарственных средств, в т.ч.: - зарегистрированных в Российской Федерации - не зарегистрированных в Российской Федерации
3.10-2	Количество выданных заданий на проведение экспертизы
3.10-3	Принятые решения по полученным заявлениям, в т.ч.: - о выдаче разрешения на ввоз, в т.ч.: Зарегистрированных ЛС (количество) Не зарегистрированных ЛС (количество) - об отказе в выдаче разрешения на ввоз

3.11. Государственная функция "Выдача разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств, включая ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных средств и биологических материалов в целях проведения клинических исследований" (Основания: пп. 5.3.2.4 и 5.3.2.5 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"; п. 9 постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 г. N 438 "О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения"; п. 3 статья 37 Федерального закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах")

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.

Код показателя	Контрольный показатель
3.11-1	Количество поступивших заявлений на выдачу разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств, включая ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных средств и биологических материалов в целях проведения клинических исследований в т.ч. - ЛС российского производства; - ЛС иностранного производства.
3.11-2	Количество выданных разрешений, в т.ч.: - на проведение клинических исследований; - на ввоз ЛС для клинических исследований; - на вывоз биологических материалов
3.11-3	Количество отказов в выдаче разрешений, в т.ч.: - на проведение клинических исследований; - на ввоз ЛС для клинических исследований; - на вывоз биологических материалов
3.11-4	Количество вовлеченных в исследования клинических баз

3.12. Государственная функция "Регистрация предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в установленном законодательством Российской Федерации порядке" (Основание: п. 5.5.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.

Код показателя	Контрольный показатель
3.12-1	Количество поступивших заявлений, на регистрацию предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, в том числе: - российского производства - зарубежного производства
3.12-2	Количество поступивших заявлений на изменение зарегистрированной цены лекарственного средства, в том числе: - российского производства - зарубежного производства
3.12-3	Общее количество лекарственных средств, имеющих зарегистрированную цену на дату отчета, в том числе: - количество МНН с учетом всех дозировок и размеров упаковок - количество торговых наименований с учетом всех дозировок и размеров упаковок
3.12-4	Средняя зарегистрированная цена одной упаковки лекарственных средств на дату отчета
3.12-5	Количество отказов в регистрации цены по заявлениям, в том числе по следующим причинам: - В связи с некомплектностью или неправильным оформлением документов; - В связи с отказом в согласовании цены со стороны ФСТ России

3.13. Государственная функция "Регистрация согласованных с Федеральной службой по тарифам предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утверждаемый Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (Основание: п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 17.10.2005 г. N 619 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства")

Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.

Код показателя	Контрольный показатель
3.13-1	Количество поступивших заявлений, на регистрацию предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утверждаемый Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, в том числе: - российского производства - зарубежного производства
3.13-2	Количество поступивших заявлений на изменение зарегистрированной цены лекарственного средства, в том числе: - российского производства - зарубежного производства
3.13-3	Общее количество лекарственных средств, имеющих зарегистрированную цену на дату отчета, в том числе: - количество МНН с учетом всех дозировок и размеров упаковок - количество торговых наименований с учетом всех дозировок и размеров упаковок
3.13-4	Средняя зарегистрированная цена одной упаковки лекарственных средств на дату отчета
3.13-5	Количество отказов в регистрации цены по заявлениям, в том числе по следующим причинам: - В связи с некомплектностью или неправильным оформлением документов; - В связи с отказом в согласовании цены со стороны ФСТ России

3.14. Государственная функция "Проведение аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств" (Основание: п. 5.7 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи

Код показателя	Контрольный показатель
3.14-1	Количество заявлений, поданных на проведение аттестации, в том числе: - в центральный аппарат - в территориальные управления
3.14-2	Количество заявлений, поданных на проведение аттестации в связи: - с первичной аттестацией; - с истечением срока действия аттестата - с аннулированием аттестата
3.14-3	Количество аттестованных лиц, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениям#
3.14-4	Количество аттестованных лиц в связи: - с первичной аттестацией - с истечением срока действия аттестата - с аннулированием аттестата
3.14-5	Количество организаций, осуществляющих сертификацию специалистов (центров по сертификации), аккредитованных Росздравнадзором
3.14-6	Количество сертифицированных специалистов за отчетный период
3.14-7	Количество специалистов у которых отозван сертификат, в том числе в связи: - с допущенными нарушениями при осуществлении деятельности; - с другими причинами
3.14-8	Количество проведенных проверок деятельности, в том числе: - территориальных управлений - органов по сертификации
3.14-9	Количество аттестатов и сертификатов аннулированных в связи с выявленными недостатками

3.15. Государственная функция "Осуществление контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики" (Основание: пп. 5.1.3.7 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов

Код показателя	Контрольный показатель
3.15-1	Количество аккредитованных клинических исследовательских центров на дату отчета
3.15-2	Количество клинических исследований, производимых на дату отчета, в том числе: - с ЛС российского производства - с ЛС зарубежного производства
3.15-3	Средний показатель количества текущих клинических исследований в расчете на одну аккредитованную клиническую базу
3.15-4	Количество вовлеченных в клинические исследования субъектов исследований, в том числе: - с ЛС российского производства - с ЛС зарубежного производства
3.15-5	Количество проведенных проверок хода клинических исследований и выполнения правил лабораторной и клинической практики
3.15-6	Количество проведенных проверок выполнения правил лабораторной практики при проведении доклинических исследований
3.15-7	Действия, предпринятые по результатам проведенных проверок, в том числе: - приостановленных исследований - аннулированных разрешений на проведение клинических исследований

3.16. Государственная функция "Осуществление в установленном порядке проверок деятельности аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций - производителей лекарственных средств, иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств" (Основание: пп. 5.1.1.1, 5.1.3.5, 5.1.3.7 и 5.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов

Код показателя	Контрольный показатель
3.16-1	Количество проведенных проверок, в том числе: - плановых - внеплановых
3.16-2	Количество проведенных проверок, в том числе: - аптечных учреждений - организаций оптовой торговли лекарственными средствами - организаций-производителей лекарственных средств - иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств
3.16-3	Количество проведенных проверок, в том числе: - силами центрального аппарата - силами территориальных управлений - с привлечением экспертных организаций
3.16-4	Количество выявленных недостатков в ходе проверок аптечных учреждений, в том числе: - носящих критический характер - носящих серьезный характер - прочих недостатков
3.16-5	Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций оптовой торговли лекарственными средствами, в том числе: - носящих критический характер - носящих серьезный характер - прочих недостатков
3.16-6	Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций-производителей лекарственных средств, в том числе: - носящих критический характер - носящих серьезный характер - прочих недостатков
3.16-7	Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: - решения по проведению повторной проверки; - приостановление реализации ЛС до подтверждения качества (количество наименований и серий) - предписание об уничтожении ЛС (количество наименований и серий) направление в соответствии с компетенцией в правоохранительные органы информации о выявленных случаях нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
3.16-8	Количество проведенных проверок соблюдения установленного порядка уничтожения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств

3.17. Государственная функция "Осуществление в установленном порядке проверок деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения" (Основание: пп. 5.1.1.2, 5.1.3.6 и 5.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов

Код показателя	Контрольный показатель
3.17-1	Количество проведенных проверок, в том числе по следующим основаниям: - плановых - внеплановых
3.17-2	Количество проведенных проверок, в том числе: - организаций, осуществляющих производство изделий медицинского назначения; - организаций, осуществляющих оборот изделий медицинского назначения; - организаций, осуществляющих использование изделий медицинского назначения;
3.17-3	Количество проведенных проверок, в том числе: - силами центрального аппарата - силами территориальных управлений - с привлечением экспертных организаций
3.17-4	Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций, осуществляющих производство ИМН, в том числе: - носящих критический характер - носящих серьезный характер - прочих недостатков
3.17-5	Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций осуществляющих оборот ИМН, в том числе: - носящих критический характер - носящих серьезный характер - прочих недостатков
3.17-6	Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций, осуществляющих использование ИМН, в том числе: - носящих критический характер - носящих серьезный характер - прочих недостатков
3.17-7	Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: - решения по проведению повторной проверки; - приостановление обращения (использования) ИМН при отсутствии документов, подтверждающих регистрацию (количество случаев) - принятие решения об изъятии из обращения (о прекращении использования) незарегистрированных ИМН (количество наименований ИМН) - направление в надзорные и правоохранительные органы в соответствии с компетенцией информации о выявленных случаях нарушения законодательства в сфере обращения изделий медицинского назначения

По функциональному модулю N 4 "Контроль и надзор в сфере предоставления социальных услуг"

4.1. Государственная функция "Осуществление контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг" (Основание: статья 6.8 Федерального закона от 17.07.1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи").

Ответственное подразделение: отдел по контролю за реализацией государственной политики в сфере предоставления социальных услуг; управление организации государственного контроля медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
4.1-1	Количество проведенных проверок реализации государственной политики в сфере предоставления социальных услуг, в том числе в связи с: - обращениями граждан, организаций - инициативно
4.1-2	Количество проведенных проверок реализации государственной политики в сфере предоставления социальных услуг, в том числе: - аптечных организаций - организаций оптовой торговли лекарственными средствами - организаций-производителей лекарственных средств - медицинских организаций - страховых медицинских организаций
4.1-3	Количество проведенных проверок реализации государственной политики в сфере предоставления социальных услуг, в том числе: - силами центрального аппарата - силами территориальных управлений - с привлечением экспертных организаций
4.1-4	Количество выявленных недостатков в ходе проверок аптечных организаций, в том числе: - прямых нарушений нормативных правовых требований - нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц - иных нарушений
4.1-5	Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций оптовой торговли лекарственными средствами, в том числе: - прямых нарушений нормативных правовых требований - нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц - иных нарушений
4.1-6	Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций-производителей лекарственных средств, в том числе: - прямых нарушений нормативных правовых требований - нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц - иных нарушений
4.1-7	Количество выявленных недостатков в ходе проверок медицинских организаций, в том числе: - прямых нарушений нормативных правовых требований - нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц - иных нарушений
4.1-8	Количество выявленных недостатков в ходе проверок медицинских страховых организаций, в том числе: - прямых нарушений нормативных правовых требований - нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц - иных нарушений
4.1.9	Количество выявленных в ходе мониторинга несоответствий фактически полученного санаторно-курортного лечения стандартам
4.1-10	Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: - отчет по результатам проверки направлен в орган исполнительной власти региона для принятия мер по устранению выявленных недостатков; - отчет по результатам проверки направлен в орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации для принятия мер по устранению выявленных недостатков; - отчет по результатам проверки направлен в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований.

4.2. Государственная функция "Осуществление контроля за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний" (Основание: п. 5.1.3.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи

Код показателя	Контрольный показатель
4.2-1	Количество проведенных проверок порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, в том числе в связи с: - обращениями граждан, организаций - инициативно
4.2-2	Количество проведенных проверок порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, в том числе: - силами центрального аппарата - силами территориальных управлений - с привлечением экспертных организаций
4.2-3	Количество выявленных нарушений порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний
4.2-4	Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Фонд социального страхования Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

4.3. Государственная функция "Осуществление контроля за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитацией инвалидов" (Основание: п. 5.1.3.3 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития").

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи

Код показателя	Контрольный показатель
4.3-1	Количество проведенных проверок порядка организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов, в том числе в связи с: - обращениями граждан, организаций - инициативно
4.3-2	Количество проведенных проверок порядка организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов, в том числе: - силами центрального аппарата - силами территориальных управлений - с привлечением экспертных организаций
4.3-3	Количество выявленных недостатков, в том числе: - по вопросам порядка организации медико-социальной экспертизы; - по вопросам реабилитации инвалидов
4.3-4	Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Фонд социального страхования Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

4.4. Государственная функция "Осуществление в установленном порядке проверок деятельности организаций в сфере социальной защиты населения" (Основание: п. 5.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи

Код показателя	Контрольный показатель
4.4-1	Количество проведенных проверок деятельности организаций в сфере социальной защиты населения, в том числе в связи с: - обращениями граждан, организаций - инициативно
4.4-2	Количество проведенных проверок деятельности организаций в сфере социальной защиты населения, в том числе: - силами центрального аппарата - силами территориальных управлений - с привлечением экспертных организаций
4.4-3	Количество выявленных недостатков
4.4-4	Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Фонд социального страхования Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований

4.5. Государственная функция "Контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания" (Основание: п. 5.1.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития")

Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи

Код показателя	Контрольный показатель
4.5-1	Количество проведенных проверок соблюдения государственных стандартов социального обслуживания, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
4.5-2	Количество государственных стандартов качества социального обслуживания, являвшихся критериями при проведении проверок, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
4.5-3	Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями
4.5-4	Принятые по результатам проведенных проверок решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
4.5-5	Количество проведенных проверок выполнения рекомендаций по повышению качества социального обслуживания, данных в ходе ранее проведенных проверок, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями

По функциональному модулю "Прочие полномочия"

Информация об изменениях:

Приказом Росздравнадзора от 1 ноября 2007 г. N 3515-Пр/07 пункт 5.1 настоящего Перечня изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

5.1. Функция "Контроль и надзор за ходом выполнения национального проекта "Здоровье".

Код показателя	Контрольный показатель
Общие показатели
5.1-1	Количество государственных и муниципальных учреждений здравоохранения, осуществляющих медицинскую деятельность без лицензии (в скобках указать количество территориально-обособленных подразделений, осуществляющих медицинскую деятельность без лицензии)
5.1-2	Количество ЛПУ, проверенных по вопросам приоритетного национального проекта "Здоровье"
5.1-3	Количество обращений граждан и медицинских работников по вопросам приоритетного национального проекта "Здоровье" в Управление Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации. Привести примеры наиболее серьезных и значимых обращений
БЛОК: "Осуществление денежных выплат врачам общей (семейной) практики, врачам-терапевтам участковым, врачам-педиатрам участковым и медицинским сестрам врачей-терапевтов участковых, врачей-педиатров участковых, медсестрам ВОП"
5.1-4	Количество записей Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников, проверенных на достоверность, актуальность и полноту сведений с выездом в организации (в скобках указать % от общего количества записей)
5.1-5	Количество составленных протоколов об административных правонарушениях в отношении медицинских организаций и их руководителей по факту нарушения п. 5д постановления Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 N 30
БЛОК: "Оснащение диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических учреждений" БЛОК: "Оснащение автомобилями скорой медицинской помощи, в том числе реанимобилями"
5.1-6	Количество выявленных случаев осуществления медицинской деятельности без лицензии на виды работ и услуг, соответствующих оборудованию и технике, поступившей в рамках приоритетного национального проекта "Здоровья# "
5.1-7	Перечень поставщиков оборудования, лекарственных и диагностических средств, нарушивших условия государственных контрактов
5.1-8	Информация о фактах нарушения графиков поставок оборудования, автотранспорта, лекарственных и диагностических средств
5.1-9	Перечень учреждений здравоохранения, своевременно не обеспечивших готовность помещений для приемки оборудования, а также целевого и эффективного использования лекарственных и диагностических средств, техники и санитарного автотранспорта
5.1-10	Количество поставленного в рамках приоритетного национального проекта "Здоровье" оборудования, из них простаивает (с указанием причин): - АСМП - ЭКГ - УЗИ - Лабораторное оборудование - Рентгеновская аппаратура - Эндоскопическая аппаратура
5.1-11	Количество выявленных нарушений по результатам проверок оснащения ЛПУ АСМП по вопросам: - нарушения сроков поставок - сроков ввода в эксплуатацию и постановки на учет - комплектности АСМП при получении - наличия эксплуатационной документации - организации сдачи-приемки АСМП - комплектности при эксплуатации - организации техобслуживания и ремонта - организации гарантийного обслуживания изделий медицинского назначения, входящих в комплектацию АСМП
Блок: "Дополнительная диспансеризация работающего населения" Блок: "Углубленные медицинские осмотры граждан, работающих в отраслях с вредными и опасными производственными условиями"
5.1-12	Плановое значение выполнения диспансеризации работников бюджетной сферы с указанием распределения по группам здоровья
5.1-13	Фактическое значение выполнения диспансеризации работников бюджетной сферы с указанием распределения по группам здоровья
5.1-14	Количество выявленных нарушений в организации и проведении лечебно-профилактическими учреждениями диспансеризации работников бюджетной сферы
5.1-15	Плановое значение выполнения диспансеризации граждан, работающих в отраслях с вредными и опасными производственными условиями с указанием распределения по группам здоровья
5.1-16	Фактическое значение выполнения диспансеризации граждан, работающих в отраслях с вредными и опасными производственными условиями с указанием распределения по группам здоровья
5.1-17	Количество выявленных нарушений в организации и проведении лечебно-профилактическими учреждениями диспансеризации граждан, работающих в отраслях с вредными и опасными производственными условиями
Блок: "Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ"
5.1-18	Численность ВИЧ-инфицированных граждан в субъекте Российской Федерации, находящихся на диспансерном наблюдении, и из них:
5.1-19	Нуждаются в проведении антиретровирусной терапии (в скобках указать информацию о ВИЧ-инфицированных, находящихся в учреждениях ФСИН)
5.1-20	Получают антиретровирусную терапию АРВТ с детализацией источников финансирования (в скобках указать информацию о ВИЧ-инфицированных, находящихся в учреждениях ФСИН): - приоритетный национальный проект "Здоровье" - бюджет субъекта Российской Федерации - международные программы и др. - собственные средства граждан
5.1-21	% больных, получающих АРВТ в рамках проекта с учетом определения количества CD4 и CD8 клеток (в скобках указать информацию о ВИЧ-инфицированных, находящихся в учреждениях ФСИН)
5.1-22	% больных, прекративших АРВТ в рамках проекта из-за побочных эффектов (в скобках указать информацию о ВИЧ-инфицированных, находящихся в учреждениях ФСИН)
5.1-23	Численность больных ВИЧ-инфекцией, по клиническим случаям которых были проведены проверки соответствия установленным Минздравсоцразвития России стандартам лечения ВИЧ-инфекции (в скобках указать информацию о ВИЧ-инфицированных, находящихся в учреждениях ФСИН)
Блок: "Обследование новорожденных детей на галактоземию, адреногенитальный синдром и муковисцидоз"
5.1-24	Численность новорожденных, численность обследованных по программе неонатального скрининга и численность выявленных больных: - Галактоземия - Адреногенитальный синдром - Первичный гипотериоз - Фенилкетонурия - Муковисцидоз
Блок: "Иммунизация населения в рамках национального календаря прививок, а также гриппа"
5.1-25	Численность граждан, подлежащих вакцинации (плановое значение), численность вакцинированных граждан в рамках дополнительной иммунизации (1, 2, 3 вакцинации) в абс. значениях и %: - Против гепатита В - Против краснухи - Против гриппа - Против полиомиелита инактивированная
5.1-26	Информация о поствакцинальных осложнениях, результаты проведения расследований случаев поствакцинальных осложнений при проведении иммунизации в рамках приоритетного национального проекта
5.1-27	Количество выявленных случаев нарушений "холодовой цепи" или не соответствия лицензионным требованиям и условиям кабинетов вакцинопрофилактики.
Блок: "Оказание высокотехнологичной помощи населению"
5.1-28	Плановые значения по исполнению государственного задания по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи
5.1-29	Фактические значения по исполнению государственного задания по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи
5.1-30	Информация о ходе строительства центров высоких технологий (краткая характеристика состояния дел с указанием основных проблем по разделам)
5.1-31	Информация по подготовке кадров для центров высоких технологий (краткая характеристика состояния дел с указанием основных проблем по разделам)
Блок: "Оказание медицинской помощи женщинам в период беременности и родов в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения"
5.1-32	Количество выявленных нарушений в организации и дефектов качества оказания медицинской помощи женщинам в период беременности и родов в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения, а также детям первого года жизни
Вопросы демографической политики: контроль за проведением диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, находящихся в стационарных учреждениях здравоохранения и образования
5.1-33	Число детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, находящихся в стационарных учреждениях здравоохранения и образования, подлежащих диспансеризации
5.1-34	Число детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, находящихся в стационарных учреждениях здравоохранения и образования, прошедших диспансеризацию с указанием групп здоровья (I, II, III, IV, V)
5.1-35	Количество выявленных нарушений в организации и проведении диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, находящихся в стационарных учреждениях здравоохранения и образования, в том числе незаконченных случаев

5.2. Функции, невключенные в полномочия, определенные Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Ответственное подразделение: Управление Организации государственного контроля медико-социальной помощи.

Код показателя	Контрольный показатель
5.2-1	Контроль расходования средств по предоставлению мер социальной поддержки инвалидам по оплате жилого помещения и коммунальных услуг и обеспечению жильем инвалидов и семей, имеющих детей инвалидов, нуждающихся в улучшении жилищных условий, вставших на учет до 1 января 2005 года: - количество проведенных проверок; - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-2	Контроль расходования средств по предоставлению мер социальной поддержки лицам, награжденным знаком "Почетный донор России": - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-3	Контроль целевого использования субъектами Российской Федерации субвенций, предоставляемых на реализацию полномочий по выплате гражданам государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-4	Контроль расходования средств по предоставлению мер социальной поддержки ветеранов по оплате жилищно-коммунальных услуг и по обеспечению жильем категорий граждан, нуждающихся в улучшении жилищных условий: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-5	Контроль расходования средств на осуществление деятельности, связанной с перевозками между субъектами Российской Федерации, а также в пределах территорий государств - участников Содружества Независимых государств несовершеннолетний#, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-6	Контроль расходования средств на предоставление компенсации страховых премий инвалидам, получившим транспортные средства через органы социальной защиты населения по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-7	Контроль правильности использования субъектами Российской Федерации субвенций по реализации мер социальной поддержки по оплате жилищно-коммунальных услуг, оказываемых гражданам, подвергшимся радиационному воздействию вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии на производственном объединении "Маяк" и ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, отдельным категориям граждан из числа ветеранов и инвалидов: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-8	Контроль целевого использования гуманитарной помощи: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Комиссию по вопросам международной гуманитарной помощи при Правительстве Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Министерство внутренних дел Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований
5.2-9	Контроль иностранных организаций, осуществляющих деятельность по усыновлению (удочерению) детей на территории Российской Федерации: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - выдано заключение о возможности аккредитации представительства иностранной организации по усыновлению (удочерению) детей на территории Российской Федерации; - отказано в выдаче заключения о возможности аккредитации представительства иностранной организации по усыновлению (удочерению) детей на территории Российской Федерации.