Экологическая безопасность биотехнологических производств и продукции (правовые аспекты) (Ю.Р. Храмова, сборник "Научные труды III Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву")

Экологическая безопасность биотехнологических производств и
продукции (правовые аспекты)

Биотехнологии относятся к числу наиболее современных наукоемких и ресурсосберегающих технологий. Цели разработки и внедрения таких технологий, а также задачи использования наилучших существующих технологий включены в тексты многих статей Федерального закона от 10.01.2002 г. N 7-ФЗ "Об охране окружающей среды" и в Экологическую доктрину Российской Федерации.

Увеличение использования биотехнологий повышает экологичность промышленности. Высокоценные продукты производятся с меньшими энергозатратами, часть продукции биопроизводств имеют непосредственное отношение к охране окружающей среды (биотехнологические препараты для детоксикации загрязненных природных сред - биосорбенты). По сравнению с ЕС и США в России слабо развит сегмент биотехнологической промышленности. Например, в США экономика, основанная на биопрепаратах (применение микроорганизмов, биологических систем или биологических процессов в промышленности и сельском хозяйстве) провозглашена как часть национальной безопасности. В Европейском союзе сравнительно большее внимание уделяется политике безопасности биотехнологий. В отличие от США европейская биологическая индустрия в большей степени поддерживается частными производителями. Считается, что частными биопроизводствами в Европе движут интересы глобальной экономической конкуренции.

Биотехнологическая промышленность в России рассредоточена в химических, пищевых, энергетических и иных производствах. Новейшие виды биотехнологий - генно-инженерные технологии, нанотехнологии, позволяющие вести производство на молекулярном уровне. Последним сейчас придается большое значение на общегосударственном уровне. Министерство образования и науки РФ представило проект национальной программы "Развитие нанотехнологий в России", концепция которого одобрена Правительством Российской Федерации. Ключевые биотехноло-гические продукты, выпускаемые у нас в стране - аминокислоты, ферментные препараты, антибиотики, инсулин, кормовой белок, биологически активные добавки, биоудобрения, детергенты, вакцины.

До сегодняшнего момента в России нет производства отечественных трансгенных растений. В центре "Биоинженерия" РАН создан сорт трансгенного картофеля. Некоторые трансгенные пищевые продукты разрешены для использования в российской пищевой промышленности. На российском рынке контролируются трансгенные пищевые продукты: генно-инженерно-модифицированные (трансгенные) растения и животные; произведенные из сырья, полученного из генно-инженерно-модифицированных растений и животных; содержащие в своем составе ингредиенты, произведенные из генно-инженерно-модифици-рованных растений и животных.

Для защиты экологической безопасности биопроизводств устанавливаются требования: к состоянию стоков с таких объектов, по недопущению неконтролируемого размножения организмов, микроорганизмов, не свойственных естественным экологическим системам, а также созданных искусственным путем. В российском экологическом законодательстве предусмотрены: нормативы допустимых сбросов и выбросов веществ и микроорганизмов; правила работы с патогенными микроорганизмами, возбудителями инфекционных заболеваний. Например, при производстве вакцин высок риск попадания в окружающую среду биологических агентов, возбудителей брюшного тифа, паратифа, дизентерии, холеры, сибирской язвы, бруцеллеза, желтухи, туляремии, гепатита. Обязательно разрабатываются условия по безопасному обращению с материалами и веществами, используемыми на биопроизводствах.

В России продолжается борьба с неконтролируемым распространением трансгенной продукции. Наряду с уже существующими мерами, такими как регистрация продукции, испытания, сертификация, маркировка, в последнее время появились новые. Гринпис публикует списки российских производителей продуктов питания, которые вводят потребителей в заблуждение, утверждая, что не используют генно-инженерно-модифицированные ингредиенты. Ведущие российские пищевые компании заявляют в прессе о прекращении использования генетически-модифицированного сырья при производстве продуктов питания и ужесточении контроля за содержанием ГМИ (генно-модифицированных ингредиентов). По вопросам небезопасного распространения ГМО проводятся пресс-конференции, круглые столы, пишутся обращения в органы государственной власти. Выделяются денежные средства для продолжения исследований по сравнению трансгенных сортов и их традиционных аналогов по композиционной эквивалентности, химическому составу, токсичности, аллергенности, канцерогенности, тератогенности. Планируется привлекать независимых экспертов.

Разработаны проекты двух технических регламентов: проект Федерального закона "О требованиях к безопасности пищевых продуктов, производимых из сырья, полученного из генно-инженерно-модифицированных (трансге-нных) растений и животных", проект Федерального закона "О безопасности микробиологических и биотехнологических производств и их продукции".

В "Концепции биологической безопасности России на период до 2012 года" как угроза биобезопасности определены: массовые вспышки заболеваний, эпидемий и эпизоотий в природных очагах опасных инфекций; аварии и диверсии на объектах, проводящих работы с возбудителями опасных инфекций при отсутствии уровня физической защиты; негативные последствия неконтролируемой генно-инженерной деятельности.

Основные меры государственной поддержки, механизмы и этапы реализации политики, задачи в области обеспечения химической и биологической безопасности содержатся в "Основах государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2010 года и на дальнейшую перспективу", утв. Указом Президента РФ от 4 декабря 2003 г.

В отечественном законодательстве актуальным направлением остаются борьба с биотерроризмом и биокатастрофами, контроль за оборотом агентов биологического оружия. Для этого обеспечивается способность Российской Федерации противодействовать разработке, приобретению, производству и накоплению химического и биологического оружия другими государствами, в том числе путем поддержания на достаточном уровне средств защиты от этого виды оружия.

Ю.Р. Храмова,

кандидат юридических наук, доцент Московского

государственного открытого университета (г. Москва)