Приложение 7. Временное разрешение

Приложение 7

Федеральный надзор России по ядерной и радиационной безопасности (Госатомнадзор России)

N 07/146-05-01

22 апреля 1996 г.

Временное разрешение

Настоящим разрешением Филиалу Государственного научного центра Российской Федерации "Научно-исследовательский физико-химический институт им. Л.Я.Карпова" предоставляется право на проведение работ с использованием радиоактивных веществ при производстве радионуклидов медицинского назначения и радиофармпрепаратов на их основе, на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и проектных работ с использованием радиоактивных веществ и изделий на их основе и на обращение с радиоактивными веществами при экспорте (импорте) радионуклидной продукции в соответствии с Условиями действия настоящего разрешения.

Разрешение выдано на основании заявлений предприятия от 20.12.94 г. N 41/1220, от 08.02.95 г. N 33/125 и от 14.08.95 г. N 41/782.

Регистрационные номера заявок: 13-11/081-05-01 от 12.01.95 г., 13-11/095-09-02 от 28.02.95 г. и 13-11/158-14-04 от 31.08.95 г.

     Юридический адрес предприятия:     249020, г. Обнинск Калужской обл.

     Срок действия разрешения:                      по 31 декабря 1996 г.

Разрешенная деятельность должна осуществляться в соответствии с законодательством и нормативно-правовыми актами Российской Федерации, нормативно-техническими документами, распространяющимися на осуществляемую деятельность, и Условиями действия настоящего временного разрешения, являющимися его неотъемлемой частью.

В случае выявления неизвестных ранее фактов, влияющих на радиационную безопасность, Госатомнадзор России в одностороннем порядке может откорректировать Условия действия настоящего разрешения.

Предприятие не вправе передавать свои полномочия на осуществление разрешенной ему деятельности каким-либо юридическим или физическим лицам, в том числе и тем, по отношению к которым Предприятие является учредителем или соучредителем.

При ликвидации или реорганизации предприятия действие настоящего разрешения прекращается.

Государственный надзор за обеспечением радиационной безопасности и контроль соблюдения условий действия настоящего разрешения осуществляет Управление Центрального округа Госатомнадзора России.

Без прилагаемых Условий ... разрешение недействительно.

Председатель Госатомнадзора России

Ю.Г. Вишневский

Условия
действия временного разрешения Госатомнадзора России от 22.04.96 г. N 07/146-05-01, выданного Филиалу Государственного научного центра Российской Федерации "Научно-исследовательский физико-химический институт им. Л.Я.Карпова"

1. Общие требования

1.1. Филиал Государственного научного центра Российской Федерации "Научно-исследовательский физико-химический институт им. Л.Я.Карпова" (далее по тексту - Предприятие) обязан осуществлять разрешенную ему деятельность в соответствии с:

- законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности при производстве, обращении и использовании радиоактивных веществ и изделий на их основе, а также нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации в указанной области;

- критериями и требованиями по радиационной безопасности, устанавливаемыми Госатомнадзором России посредством правил и норм, руководств, постановлений и иных нормативных документов;

- требованиями документов, включенных в "Перечень основных нормативно-технических документов, используемых Госатомнадзором России при регулировании и надзоре за безопасностью при производстве и использовании ядерных материалов, атомной энергии и радиоактивных веществ и изделий на их основе (П-01-01-95)", в части обеспечения радиационной безопасности при осуществлении разрешенной Предприятию деятельности (перечень основной документации приведен в разделе 3);

- настоящими Условиями действия временного разрешения Госатомнадзора России (далее по тексту - Условия).

1.2. В случае нарушения Предприятием настоящих Условий Госатомнадзор России может ограничить, приостановить действие разрешения до устранения нарушений или прекратить его действие.

В этом случае Предприятие обязано прекратить разрешенную деятельность, продолжая нести полную ответственность за обеспечение радиационной безопасности.

1.3. Предприятие обязано обеспечить беспрепятственный доступ должностных лиц Госатомнадзора России на территорию и объекты Предприятия для проведения инспекций состояния радиационной безопасности, систем и оборудования, технической, учетной и отчетной документации по обеспечению безопасности и качеству ведения работ, подготовки и квалификации персонала, порядка хранения, учета и физической защиты радиоактивных веществ и радионуклидной продукции, а также предоставлять им необходимые объяснения, справки и сведения по возникающим вопросам.

Предприятие обязано обеспечивать должностных лиц Госатомнадзора России средствами индивидуальной защиты при проведении ими инспекций на радиационно-опасных объектах.

1.4. Предприятие не позднее 30 дней от даты получения настоящего разрешения обязано провести мероприятия по введению его в действие и представить в Управление по надзору за радиационной безопасностью в народном хозяйстве и Обнинскую инспекцию Госатомнадзора России копии соответствующих распорядительных документов.

2. Область действия разрешения

2.1. Предприятию разрешается проведение работ с использованием радиоактивных веществ при производстве радионуклидной продукции (радионуклидов медицинского назначения и радиофармпрепаратов на их основе) с характеристиками и в количестве, указанными в Приложении 1 к настоящим Условиям.

Производство радионуклидной продукции может осуществляться только на объектах на территории Предприятия, указанных в Приложении 2 к настоящим Условиям.

2.2. Предприятию разрешается проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и проектных работ с использованием радиоактивных веществ и изделий на их основе в целью разработки радиационных технологических процессов, специального оборудования и технологических линий, а также производство изделий по направлениям исследований и разработок, приведенным в Приложении 3 к настоящим Условиям.

Разрешение распространяется на производство экспериментальных, опытных, опытно-промышленных образцов, а также на продукцию единичного и серийного производства по указанным выше направлениям.

2.3. Предприятию разрешается деятельность по обращению с радиоактивными веществами при экспорте (импорте) радионуклидной продукции с характеристиками и в количестве, устанавливаемыми частными разрешениями Госатомнадзора России на отдельные поставки продукции.

Настоящее разрешение не распространяется на импорт ядерных материалов в количествах, превышающих установленные "Основными правилами безопасности и физической защиты при перевозке ядерных материалов" ОПБЗ-83 (п. 1.1.4) и "Правилами безопасной перевозки радиоактивных веществ" (МАГАТЭ, Вена, 1991 г., п. 560).

2.4. При проведении работ, указанных в п. 2.1 Предприятию также разрешается:

- проведение работ с применением радиоизотопных приборов и аппаратуры для промышленных измерений, контроля качества продукции и работоспособности оборудования;

- проведение работ по контролю радиационной обстановки на территории и объектах Предприятия.

- временное хранение радиоактивных веществ и изделий на их основе;

- проведение работ по авторскому надзору и обслуживанию изделий, указанных в п. 2.1 (загрузка и перегрузка радионуклидных источников, монтаж, наладка и демонтаж изделий, ремонтно-профилактические работы в течение срока службы и т.п.).

2.5. Предприятию разрешается транспортирование радиационных упаковок, содержащих радиоактивные вещества и изделия на их основе.

Настоящее разрешение не распространяется на транспортирование ядерных материалов в количествах, превышающих установленные "Основными правилами безопасности и физической защиты при перевозке ядерных материалов" ОПБЗ-83 (п. 1.1.4) и "Правилами безопасной перевозки радиоактивных веществ" (МАГАТЭ, Вена, 1991 г., п. 560).

Транспортирование радионуклидной продукции разрешается осуществлять специально оборудованными автомобилями, имеющими санитарный паспорт на право перевозки радионуклидной продукции.

2.6. Предприятию запрещается передавать (поставлять) радионуклидную продукцию и оказывать транспортные услуги по перевозке радиоактивных веществ и изделий на их основе другим предприятиям (организациям), не имеющим разрешений (лицензий) Госатомнадзора России на соответствующие виды деятельности.

2.7. Предприятию запрещается допускать к проведению любых работ с радиоактивными веществами и радионуклидной продукцией на территории Предприятия другие предприятия (организации), не имеющие разрешений (лицензий) Госатомнадзора России на соответствующие виды деятельности.

2.8. При необходимости изменения настоящих Условий по инициативе Предприятия или для получения частного разрешения на работы, указанные в п. 4.2. Предприятие обязано представить в Управление по организации лицензионных процедур и координации региональных органов Госатомнадзора России (копия - в Обнинскую инспекцию Госатомнадзора России) соответствующее заявление с приложением обосновывающих документов.

Заявление рассматривается в соответствии с порядком, установленным РД-03-08-94 для заявок на выдачу временных разрешений, включая, при необходимости, проведение экспертиз и инспекций.

Результаты рассмотрения заявления оформляются Госатомнадзором России изменением настоящих Условий (частным разрешением) или отказом в их изменении (выдаче). Проведение соответствующих работ разрешается Предприятию только после получения им оформленного Госатомнадзором России изменения настоящих Условий (частного разрешения).

2.9. После введения в действие положения о лицензировании данное временное разрешение подлежит переоформлению в соответствии с порядком, устанавливаемым Госатомнадзором России.

3. Основная нормативная документация по обеспечению радиационной безопасности при производстве радионуклидной продукции

3.1. Общая документация по радиационной безопасности:

- Нормы радиационной безопасности (НРБ-76/87);

- Основные санитарные правила работы с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений (ОСП-72/87);

- Положение о службе радиационной безопасности учреждения (типовое), Минздрав СССР, от 23.10.90 N 5193-90;

- Инструктивно-методические указания по служебному расследованию и ликвидации радиационных аварий, Минздрав СССР, от 26.09.80 N 2206-80.

3.2. Документация по радиационной безопасности при обращении с радиоактивными отходами:

- Санитарные правила обращения с радиоактивными отходами (СПОРО-85).

3.3. Документация по обеспечению радиационной безопасности при транспортировании радионуклидной продукции:

- Правила безопасности при транспортировании радиоактивных веществ (ПБТРВ-73);

- Основные правила безопасности и физической защиты при перевозке ядерных материалов (ОПБЗ-83).