Постановление Одиннадцатого арбитражного апелляционного суда от 18 февраля 2014 г. N 11АП-184/14

г. Самара

18 февраля 2014 г.

Дело N А55-21844/2013

Резолютивная часть постановления объявлена 11 февраля 2014 года.

Постановление в полном объеме изготовлено 18 февраля 2014 года.

Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Марчик Н.Ю.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Максимовым С.С.,

с участием:

от заявителя - Новоженова Н.С., доверенность от 28.01.2014 г.,

от ответчика - Полушкин А.И., доверенность от 19.12.2013 г.,

рассмотрев в открытом судебном заседании 11 февраля 2014 года в помещении суда, в зале N 7, апелляционную жалобу Межрегионального управления Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Приволжскому федеральному округу

на решение Арбитражного суда Самарской области от 02.12.2013 г. А55-21844/2013 (судья Мешкова О.В.), принятое в порядке упрощенного производства,

по заявлению общества с ограниченной ответственностью "Гиппократ", г. Самара,

к Межрегиональному управлению Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Приволжскому федеральному округу, г. Нижний Новгород,

об оспаривании постановления от 09.09.2013 г.,

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью (далее - заявитель, ООО "Гиппократ", общество) обратилось с заявлением в Арбитражный суд Самарской области к Межрегиональному управлению Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка по Приволжскому федеральному округу (далее - ответчик, МРУ Росалкогольрегулирования по Приволжскому федеральному округу) о признании незаконным и отмене постановления по делу от 09.09.2013 г.

Решением суда первой инстанции от 02.12.2013 г. заявление ООО "Гиппократ" удовлетворено.

Не согласившись с принятым судебным актом, МРУ Росалкогольрегулирования по Приволжскому федеральному округу обратилось с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить и принять по делу новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявленных требований, ссылаясь на неправильное применение норм материального права.

В отзыве на апелляционную жалобу ООО "Гиппократ", считая решение суда первой инстанции законным и обоснованным, просит оставить его без изменения, а апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Представитель ответчика в судебном заседании поддержал доводы апелляционной жалобы.

Представитель заявителя возражал против удовлетворения апелляционной жалобы.

В соответствии со ст. 153-1 АПК РФ судебное заседание проведено с использованием систем видеоконференц-связи, организованной Арбитражным судом Нижегородской области.

Проверив материалы дела, выслушав представителей сторон, оценив в совокупности имеющиеся в деле доказательства, суд апелляционной инстанции считает решение суда первой инстанции законным и обоснованным, а апелляционную жалобу - не подлежащей удовлетворению по следующим основаниям.

Из материалов дела следует, что 02.08.2013 г. в ходе проведенной проверки при осуществлении контроля и надзора за представлением деклараций об объемах производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 25 процентов объема готовой продукции и об объемах использования этилового спирта для производства алкогольной и спиртосодержащей продукции в МРУ Росалкогольрегулирования по Приволжскому федеральному округу проверен порядок представления ООО "Гиппократ" декларации об объеме производства и оборота этилового спирта по форме согласно приложению N 1 (далее - декларация N 1) к Правилам представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.08.2012 г. N 815 (далее - Правила), за 2 квартал 2013 года.

Административный орган в ходе проверки пришел к выводу, что за проверяемый отчетный период ООО "Гиппократ" осуществляло деятельность по производству этилового спирта по фармакопейным статьям в соответствии с данными деклараций об объеме закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции по форме согласно приложению N 7 к Правилам за 2 квартал 2013 года, представленными следующими организациями: ООО "Аптека Фармикон", где объем закупки у ООО "Биомед" этилового спирта по фармакопейным статьям, произведенного ООО "Гиппократ", составил 2000 дал, Ивановским областным государственным унитарным предприятием "Фармация" - 180 дал.

В установленный законом срок ООО "Гиппократ" декларацию за 2 квартал 2013 года в административный орган не представило.

20.08.2013 г. в отношении "Гиппократ" составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ст. 15.13 КоАП РФ.

Постановлением МРУ Росалкогольрегулирования по Приволжскому федеральному округу от 09.09.2013 г. N 08-09/384Ю/2013 ООО "Гиппократ" привлечено к ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ст.15.13 КоАП РФ и ему назначено наказание в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Не согласившись с постановлением от 09.09.2013 г. N 08-09/384Ю/2013, заявитель оспорил его в арбитражном суде.

Удовлетворяя заявление общества, суд первой инстанции правомерно исходил из следующего.

Статья 15.13. КоАП РФ предусматривает ответственность за уклонение от подачи декларации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции или декларации об использовании этилового спирта, либо несвоевременная подача одной из таких деклараций, либо включение в одну из таких деклараций заведомо искаженных данных, что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

На основании п. 1 ст. 14 Федерального закона от 22.11.1995 г. N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (далее - Закон N 171-ФЗ) предусмотрено, что организации, осуществляющие производство и (или) оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей пищевой продукции, а также спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 25 процентов объема готовой продукции, обязаны осуществлять учет и декларирование объема их производства и (или) оборота.

Согласно Правилам организации осуществляющие хранение этилового спирта, алкогольной продукции, а также закупку, хранение и поставку алкогольной продукции, спиртосодержащей пищевой продукции и спиртосодержащей непищевой продукции с содержанием этилового спирта более 25% объема готовой продукции, представляют декларацию N 5 (пункт 7) ежеквартально не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, за 4 квартал - не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом (пункт 15) в электронной форме или на бумажных носителях (пункт 16).

Статьей 1 Закона N 171-ФЗ устанавливаются правовые основы производства и оборота этилового алкогольной и спиртосодержащей продукции и ограничения потребления (распития) алкогольной продукции в Российской Федерации.

Согласно п. 2 ст. Закона N 171-ФЗ его действие распространяется на отношения, участниками которых являются юридические лица (организации) независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, осуществляющие производство и оборот этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу спиртосодержащей непищевой продукции, пива, напитков, изготавливаемых на основе пива, и физические лица, состоящие с указанными организациями и индивидуальными предпринимателями в трудовых отношениях и непосредственно осуществляющие отпуск алкогольной продукции покупателям по договорам розничной купли-продажи (продавцы), а также на отношения, связанные с потреблением (распитием) алкогольной продукции.

В пункте 3 ст. 1 данного Федерального закона прямо указывается, что он не распространяется на обращение лекарственных содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, деятельность аптечных организаций, связанную с изготовлением и отпуском лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических лекарственных препаратов), содержащих этиловый спирт и изготавливаемых по рецептам на лекарственные препараты в соответствии с требованиями медицинских организаций.

В силу подпункта 2.1 п. 2 ст. 2 Закона N 171-ФЗ этиловый спирт по фармакопейным статьям - это этиловый спирт, который произведен путем добавления очищенной воды в закупленный ректификованный этиловый спирт, произведенный из пищевого сырья и используемый в качестве лекарственного средства и (или) для производства лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств. Содержание этилового спирта в этиловом спирте по фармакопейным статьям изменяется путем добавления в него очищенной воды.

Судом первой инстанции установлено, что ООО "Гиппократ" декларацию за 2 квартал 2013 года в административный орган не представило.

Заявитель в обоснование требований об оспаривании постановления указывает на то, что общество не относится к субъектам, на которых законом возложена обязанность по декларированию производства и (или) оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".

Данный довод заявителя является обоснованным и подтвержденным материалами дела.

ООО "Гиппократ" осуществляет деятельность по производству лекарственных средств на основании лицензии от 27.03.2013 г. N 12307-ЛС-П, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на осуществление производства лекарственных средств (со сроком действия до 24.12.2014 г.) с правом производства лекарственных форм: нестерильные лекарственные средства, жидкие нестерильные лекарственные формы, субстанции (активные фармацевтические ингредиенты), производимые биотехническими методами.

Субстанция, производимая ООО "Гиппократ", является лекарственным средством, которая не является этиловым спиртом по фармакопейным статьям в значении ст. 2.1. Закона N 171-ФЗ, - раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, поскольку технология его производства и физико-химические свойства субстанции по определенным критериям отличается от описанной в указанной статье: согласно объяснениям заявителя, субстанция получается биотехнологическим методом, в результате применения которого ООО "Гиппократ" получает лекарственное средство, при производстве субстанции жидкость (спирт этиловый- 95%) обществом не производится закупка ректификационного этилового спирта с последующим разведением (добавлением) очищенной воды.

Вышеуказанный лекарственный препарат - "этиловый спирт - раствор для наружного применения в приготовления лекарственных форм" внесен в государственный реестр лекарственных средств, что подтверждается регистрационными удостоверениями от 25.11.2009 г. N ЛСР-009481/09, от 19.11.2009 г. N ЛСР-009384/09, выданными на препарат Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 25.11.2009 г.

Таким образом, в силу п. 3 ст. 1 Закона N 171-ФЗ с учетом особенностей препарата - этилового спирта и его производственного цикла, производимого ООО "Гиппократ", продукция не подпадает под действие Закона N 171-ФЗ.

В материалы дела представлены товарные накладные, договор поставки от 01.01.2007 г. N 01-01/07, заключенный между ООО "Биомед" и ООО "Гиппократ", что свидетельствует о торговле лекарственным препаратом.

В связи с чем деятельность ООО "Гиппократ" подпадает под регулирование специальных нормативных правовых актов - Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 2 настоящего Закона, далее - Закон 61-ФЗ).

В соответствии со ст. Закона N 61-ФЗ под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, под обращением лекарственных средств понимается переработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств; субъектами обращения лекарственных средств являются физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Согласно ст. 54 Закона N 171-ФЗ оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.

В соответствии с п. 7 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава Российской Федерации от 28.12.2010 г. N 1222н, оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами"), выданной в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

Нормы Закона N 61-ФЗ и иные нормативно-правовые акты, содержащие специальные нормы, не содержат требований о декларировании лекарственных средств и лекарственных препаратов, используемых в медицинской деятельности.

Судом первой инстанции установлено и материалами дела подтверждается, что заявителем деятельность по производству и обороту (оптовой продаже) этилового спирта, не расфасованной спиртосодержащей продукции, алкогольной и спиртосодержащей продукции не осуществляется, доказательства обратному в материалах дела отсутствуют.

В силу п. 1 ч. 1 статьи 24.5 КоАП РФ отсутствие события административного правонарушения является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.

При таких обстоятельствах судом первой инстанции обоснованно признано незаконным и отменено постановление от 09.09.2013 г. N 08-09/384Ю/2013.

Доводы, приведенные МРУ Росалкогольрегулирования по Приволжскому федеральному округу в апелляционной жалобе, полно и всесторонне исследованы судебной коллегией, однако подлежат отклонению, поскольку основаны на ошибочном толковании закона и не опровергают обстоятельств, установленных судом первой инстанции при рассмотрении настоящего дела, и, соответственно, не влияют на законность принятого судом решения.

Таким образом, фактические обстоятельства, имеющие значение для дела, установлены судом первой инстанции на основе полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств, нормы материального и процессуального права не нарушены, в связи с чем суд апелляционной инстанции не находит оснований для отмены принятого судебного акта.

Руководствуясь ст. ст. 266-271, 272-1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда Самарской области от 02.12.2013 г. по делу N А55-21844/2013 оставить без изменения, а апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия и может быть обжаловано в двухмесячный срок в Федеральный арбитражный суд Поволжского округа через суд первой инстанции только по основаниям, предусмотренным ч. 4 ст. 288 АПК РФ.

Судья

Н.Ю. Марчик