Высший Арбитражный Суд Российской Федерации в составе председательствующего судьи Никифорова С.Б., судей Валявиной Е.Ю., Горячевой Ю.Ю., рассмотрев в судебном заседании заявление закрытого акционерного общества "ФармФирма "Сотекс" (пос. Беликово, д. 11, сельское поселение Березняковское, Сергиево-Посадский муниципальный район, Московская область, 141345; для корреспонденции: Каширское шоссе, д. 22, корп. 4, стр. 7, город Москва, 115201) о пересмотре в порядке надзора решения Арбитражного суда города Москвы от 24.11.2011 по делу N А40-89088/11-92-753, постановления Девятого арбитражного апелляционного суда от 15.02.2012, постановления Федерального арбитражного суда Московского округа от 28.04.2012 по заявлению общества с ограниченной ответственностью "ГриндексРус" к Федеральной службе на надзору в сфере здравоохранения и социального развития о признании недействительными решений, с участием в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, общества с ограниченной ответственностью "ГриндексРус",
УСТАНОВИЛ:
Общество с ограниченной ответственностью "Гриндекс Рус" обратилось в Арбитражный суд города Москвы о признании незаконными (недействительными) решений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор), оформленных письмами от 22.07.2011 N 04-8970/11, N 04-8971 "О выпуске в обращение лекарственного средства "Милдронат".
В качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований, привлечено закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (далее - общество).
Решением Арбитражного суда города Москвы от 24.11.2011 заявление удовлетворено.
Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 15.02.2012 решение суда первой инстанции оставлено без изменения.
Федеральный арбитражный суд Московского округа постановлением от 28.04.2012 названные судебные акты оставил без изменения.
В заявлении, поданном в Высший Арбитражный Суд Российской Федерации, о пересмотре судебных актов в порядке надзора в порядке надзора общество просит их отменить как вынесенные с нарушениями норм материального и процессуального права.
В соответствии с частью 4 статьи 299 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело может быть передано в Президиум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации для пересмотра в порядке надзора оспариваемого судебного акта при наличии оснований, установленных статьей 304 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Коллегия судей Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, рассмотрев доводы, содержащиеся в заявлении общества, изучив принятые по делу судебные акты, не находит установленных статьей 304 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации оснований.
Судебные инстанции установили, что со стороны общества имели место факты грубого нарушения им организации производства и контроля качества при производстве лекарственного препарата "Милдронат", раствор для инъекций 0,5 мг, ампулы 5 мл N 10. Росздравнадзор ранее принял решения об изъятии этого лекарственного средства из обращения.
Удовлетворяя заявленные требования общества с ограниченной ответственностью "Гриндекс Рус" о признании незаконными решений Росздравнадзора о возможности выпуска в обращение лекарственного препарата "Милдронат" после проведения экспертиз качества, судебные инстанции исходили из того, что Росздравнадзор, обладая полномочиями по принятию решения об уничтожении вышеуказанного лекарственного средства, обязан осуществить действия по исключению возможности использования этого лекарственного препарата, поскольку невозможно гарантированно проверить отсутствие перепутывания лекарственных средств во всех выпущенных сериях лекарственного препарата "Милдронат".
Суды пришли к выводу, что решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, оформленные письмами от 22.07.2011 N 04-8970/11, N 04-8971/11 о возможности выпуска в обращение лекарственного средства "Милдронат" после проведения экспертизы качества нарушают права и законные интересы общества с ограниченной ответственностью "Гриндекс Рус" и не соответствуют законодательству в сфере обращения лекарственных средств.
Довод общества о том, что письма не являются решениями и не могут быть обжалованы в порядке, установленном главой 24 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, является несостоятельным, так как решение вопроса о законности ненормативного правового акта, носящего индивидуальный характер, должно производится независимо от того, в какой форме он выражен. Форма выражения решения не влияет на возможность его обжалования.
Переоценка установленных судами обстоятельств не относится к компетенции Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, установленной частью 2 статьи 292, частью 3 статьи 299, статьей 304, частью 4 статьи 305 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
Руководствуясь статьями 299, 301, 304 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Высший Арбитражный Суд Российской Федерации
ОПРЕДЕЛИЛ:
в передаче в Президиум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации дела N А40-89088/11-92-753 Арбитражного суда города Москвы для пересмотра в порядке надзора решения Арбитражного суда города Москвы от 24.11.2011, постановления Девятого арбитражного апелляционного суда от 15.02.2012, постановления Федерального арбитражного суда Московского округа от 28.04.2012 отказать.
Председательствующий судья |
С.Б. Никифоров |
Судьи |
Е.Ю. Валявина |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Определение Высшего Арбитражного Суда РФ от 31 мая 2012 г. N ВАС-6494/12
"Об отказе в передаче дела в Президиум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации"
Текст определения официально опубликован не был
Номер дела в первой инстанции: А40-89088/2011
Истец: ООО "Гриндекс Рус"
Ответчик: Росздравнадзор РФ
Третье лицо: ЗАО "ФармФирма Сотекс", ЗАО "ФормФирма"Собекс"
Хронология рассмотрения дела:
30.08.2012 Определение Высшего Арбитражного Суда России N ВАС-6494/12
09.08.2012 Определение Высшего Арбитражного Суда России N ВАС-6494/12
31.05.2012 Определение Высшего Арбитражного Суда России N ВАС-6494/12
28.04.2012 Постановление Федерального арбитражного суда Московского округа N Ф05-2687/12
15.02.2012 Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда N 09АП-36423/11