Решение Верховного Суда РФ от 11 апреля 2007 г. N ГКПИ07-321 Об отказе в признании недействующим подпункта "ж" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416

Решение Верховного Суда РФ от 11 апреля 2007 г. N ГКПИ07-321

Именем Российской Федерации

Верховный Суд Российской Федерации в составе:

судьи Верховного Суда Российской Федерации Емышевой В.А.

при секретаре Гудковой Е.Ю.

с участием прокурора Воскобойниковой Е.Л.

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по заявлению Лейбина Д.М. о признании недействующим подпункта "ж" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года N 416, установил:

Индивидуальный предприниматель Лейбин Д.М. обратился в Верховный Суд Российской Федерации с заявлением о признании недействующим подпункта "ж" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года N 416), которым к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности отнесено наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего фармацевтическую деятельность, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

В обоснование своего заявления ссылается на то, что оспариваемое положение противоречит статьям 34, 35 Конституции Российской Федерации, статье 1 Гражданского кодекса Российской Федерации, статьям 5, 33, 34 Федерального закона "О лекарственных средствах", статье 7 Федерального закона "О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках", ограничивает его права и законные интересы, как индивидуального предпринимателя, осуществляющего фармацевтическую деятельность.

В судебное заседание Лейбин Д.М. не явился, о месте и времени рассмотрения дела извещен надлежащим образом.

Представитель Лейбина Д.М. по доверенности Волнухин Д.Н. в судебном заседании поддержал заявленные требования, пояснив, что подпункт "ж" пункта 4 Положения препятствует индивидуальным предпринимателям без высшего фармацевтического образования получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, даже если их деятельность непосредственно не связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств.

Представитель Правительства Российской Федерации Кузнецова Е.А. заявление не признала, указывая на то, что оспариваемая правовая норма соответствует действующему законодательству Российской Федерации, прав и законных интересов заявителя не нарушает.

Выслушав объяснения участвующих в деле лиц, исследовав материалы дела, принимая во внимание заключение прокурора Генеральной прокуратуры Российской Федерации Воскобойниковой Е.Л., полагавшей в удовлетворении заявленного требования отказать, Верховный Суд Российской Федерации не находит оснований для удовлетворения заявления.

Согласно статье 5 Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и статье 17 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Статьей 5 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" на Правительство Российской Федерации возложено полномочие по утверждению положения о лицензировании конкретных видов деятельности.

Данное полномочие реализовано Правительством Российской Федерации при издании Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, которое определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей, в частности, оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами.

В силу статьи 7 Федерального закона от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ вид деятельности, на осуществление которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

Лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации, имеющие диплом и специальное звание, а также сертификат специалиста и лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, имеют право заниматься фармацевтической деятельностью в Российской Федерации (ст. 54 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан).

Аналогичные требования, предъявляемые к специальному образованию индивидуального предпринимателя при осуществлении фармацевтической деятельности, содержатся и в статьях 33, 34 Федерального закона "О лекарственных средствах".

Статья 33 указанного Федерального закона, регулирующая фармацевтическую деятельность в аптечных учреждениях, не может рассматриваться в отрыве от других вышеприведенных норм, предусматривающих лицензирование фармацевтической деятельности независимо от того, в рамках каких учреждений она осуществляется.

Оспариваемая норма согласуется и с правовой позицией, изложенной Конституционным Судом Российской Федерации в определении от 4 октября 2006 года N 441-О согласно которой лицензионные требования и условия, предъявляемые к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям - соискателям лицензии, не одинаковы: в штате организации (юридического лица) должны быть работники (врачи, средний медицинский персонал, инженерно-технические работники и др.), имеющие высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а руководитель организации-лицензиата и (или) уполномоченное им лицо должны иметь высшее специальное образование и стаж работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет; для индивидуального предпринимателя необходимо наличие высшего или среднего медицинского образования, дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 2 лет.

Исходя из указанных положений, одним из условий выдачи лицензии индивидуальному предпринимателю является соответствие его персонифицированных данных, а именно, образование, специальная подготовка, стаж, установленным требованиям, т.к. действие лицензии может распространяться только на получившее ее физическое лицо.

Нельзя согласиться с утверждениями заявителя о противоречии подпункта "ж" пункта 4 Положения статье 1 Гражданского кодекса Российской Федерации.

В статье 1 Гражданского кодекса Российской Федерации содержатся общие положения осуществления гражданских прав, обеспечения восстановления нарушенных прав, их судебной защиты и не определяются условия лицензирования конкретных видов деятельности.

Статья 7 Федерального закона "О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках", на которую ссылается заявитель, признана утратившей силу Федеральным законом от 26 июля 2006 года N 135-ФЗ.

Судебная проверка нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации в оспариваемой части на предмет его соответствия статьям 34, 35 Конституции Российской Федерации, на что также указывает Лейбин Д.М., не входит в компетенцию Верховного Суда Российской Федерации и может быть осуществлена только в порядке конституционного судопроизводства (часть 3 статьи 251 ГПК РФ).

В соответствии с частью 1 статьи 253 ГПК РФ суд, признав что оспариваемый нормативный правовой акт не противоречит федеральному закону или другому нормативному правовому акту, имеющим большую юридическую силу, принимает решение об отказе в удовлетворении заявления.

Руководствуясь статьями 194-199, 253 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, Верховный Суд Российской Федерации решил:

в удовлетворении заявления Лейбина Д.М. отказать.

Решение может быть обжаловано в Кассационную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в течение 10 дней со дня его принятия в окончательной форме.

Судья Верховного Суда Российской Федерации

В.А. Емышева