Примерная форма должностной инструкции заведующего (начальника) - врача клинической лабораторной диагностики (ноябрь 2024)

1.1. Заведующий (начальник) - врач клинической лабораторной диагностики относится к категории специалистов, принимается на работу и увольняется с нее приказом [наименование должности руководителя].

1.2. Заведующий (начальник) - врач клинической лабораторной диагностики непосредственно подчиняется [наименование должности непосредственного руководителя].

1.3. Требования к квалификации: высшее образование (специалитет по одной из специальностей: "Лечебное дело", "Педиатрия", "Стоматология", "Медико-профилактическое дело", "Медицинская биохимия") и подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" или дополнительное профессиональное образование (программы профессиональной переподготовки по специальности "Клиническая лабораторная диагностика") при наличии подготовки в интернатуре и (или) ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки; специалитет по специальности "Медицинская биохимия" для специалистов, завершивших обучение с 2017 года, и опыт практической работы не менее трех лет в области клинической лабораторной диагностики.

1.4. На время отсутствия заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации его должностные обязанности выполняет [должность].

1.5. Особые условия допуска к работе:

- сертификат специалиста и (или) свидетельство об аккредитации специалиста по основной специальности, повышение квалификации по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье";

- сертификат специалиста и (или) свидетельство об аккредитации специалиста по специальности "Клиническая лабораторная диагностика";

- свидетельство об аккредитации специалиста в соответствии с профессиональным стандартом "Врач-биохимик";

- прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

- отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации.

1.6. Другие характеристики:

С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий:

- дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации и программы профессиональной переподготовки);

- формирование профессиональных навыков через наставничество;

- стажировка;

- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);

- тренинги в симуляционных центрах;

- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах.

Соблюдение врачебной тайны, клятвы врача, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами.

Соблюдение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, нормативных актов, документов, определяющих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

1.7. Заведующий (начальник) - врач клинической лабораторной диагностики должен знать:

- методы планирования, принципы, виды и структуру планов;

- программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

- порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи;

- особенности бизнес-планирования в лаборатории;

- принципы и формы организации клинических лабораторных исследований;

- требования по обеспечению безопасности персональных данных работников организации, пациентов и сведений, составляющих врачебную тайну;

- методы нормирования труда в здравоохранении;

- основные документы и положения, регулирующие медицинскую деятельность, лицензирование медицинских организаций и лабораторий, санитарно-противоэпидемические требования к проектированию, лицензированию деятельности медицинских организаций;

- стандарты и порядки оказания медицинской помощи по профилю медицинской организации;

- методики расчета потребности в ресурсах и эффективности их использования в лаборатории;

- основы управления ресурсами лаборатории;

- основы кадрового менеджмента;

- основы документирования организационно-управленческой деятельности и делопроизводства;

- основы делового общения: деловую переписку, электронный документооборот;

- правила документирования организационно-управленческой деятельности;

- психологию взаимоотношений в коллективе;

- методы обеспечения качества в лаборатории;

- принципы, процедуры и показатели внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований;

- обеспечение качества на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах клинических лабораторных исследований;

- верификацию и валидацию лабораторных методик и результатов исследования;

- принципы проведения внутрилабораторного и внешнего аудита;

- принципы составления стандартных операционных процедур по обеспечению качества;

- критерии оценки качества работы лаборатории;

- основы менеджмента;

- основы управления персоналом медицинской организации;

- медицинские изделия, применяемые для диагностики in vitro;

- методику сбора жалоб и анамнеза у пациентов (их законных представителей);

- методику физикального исследования пациентов (осмотр, пальпация, перкуссия, аускультация);

- клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и (или) дыхания;

- правила проведения базовой сердечно-легочной реанимации;

- общие вопросы организации клинических лабораторных исследований;

- структуру и функции клеток, органов и систем организма человека (основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии);

- правила и способы получения биологического материала для клинических лабораторных исследований;

- патофизиологию, этиологию, патогенез, клинику, принципы лечения и профилактики заболеваний дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, эндокринной, кроветворной, репродуктивной систем;

- вариацию лабораторных результатов и ее влияние на лабораторные показатели;

- принципы оценки диагностической эффективности тестов (аналитической и диагностической чувствительности, аналитической и диагностической специфичности);

- правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

- правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде;

- формы отчетов в лаборатории;

- состав и значение стандартных операционных процедур (далее - СОП);

- виды контроля качества клинических лабораторных исследований;

- коэффициент критической разницы лабораторного показателя, методику его расчета;

- пороговые значения лабораторных показателей;

- референтные интервалы, критические значения лабораторных показателей;

- алгоритмы выдачи результатов клинических лабораторных исследований;

- принципы лабораторных методов четвертой категории сложности, применяемых в лаборатории: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований;

- аналитические характеристики лабораторных методов четвертой категории сложности и их обеспечение;

- методы контроля качества клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности и способы оценки его результатов;

- врачебную этику и деонтологию;

- влияние биологических факторов (возраст, пол, образ жизни, циркадные ритмы, характер питания) на результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности;

- влияние физической нагрузки, пищи, алкоголя, лекарственных препаратов, медицинских вмешательств на результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности;

- определение необходимости и планирование программы дополнительных клинических лабораторных исследований для пациента;

- правила и способы получения биологического материала для клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности;

- функциональные обязанности медицинского персонала лаборатории;

- психологию взаимоотношений в трудовом коллективе;

- преаналитические и аналитические технологии клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности;

- принципы работы и правила эксплуатации медицинских изделий для диагностики in vitro;

- основы управления качеством клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности;

- правила оказания медицинской помощи при неотложных состояниях;

- основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы;

- правила действий при обнаружении пациента с признаками особо опасных инфекций.

2.1. Подготовка информационно-аналитических материалов о деятельности лаборатории.

2.2. Разработка планов и проектов перспективного развития лаборатории.

2.3. Подготовка обоснования объемов клинических лабораторных исследований в соответствии с ресурсами медицинской организации и потребностями населения.

2.4. Обоснование и контроль достижения показателей, характеризующих деятельность лаборатории, и показателей здоровья населения.

2.5. Разработка оптимальной организационно-управленческой структуры лаборатории.

2.6. Контроль эффективности документооборота в лаборатории, соблюдения норм и правил медицинского документооборота, в том числе в электронном виде.

2.7. Обеспечение безопасности персональных данных работников лаборатории, пациентов и сведений, составляющих врачебную тайну.

2.8. Организация и контроль проведения мониторинга показателей, характеризующих деятельность лаборатории, и показателей здоровья населения.

2.9. Составление должностных инструкций для сотрудников лаборатории.

2.10. Составление паспорта лаборатории.

2.11. Руководство внедрением и координация внедрения новых лабораторных методов.

2.12. Планирование потребности в материально-технических и кадровых ресурсах лаборатории.

2.13. Управление информационными ресурсами, процессами в лаборатории и ее структурных подразделениях.

2.14. Разработка, внедрение в деятельность лаборатории системы документооборота, в том числе в виде электронного документа, ее эксплуатация.

2.15. Подготовка плана закупок.

2.16. Подготовка текущей статистической и аналитической информации о деятельности лаборатории.

2.17. Разработка предложений по повышению эффективности деятельности лаборатории.

2.18. Координация взаимодействия при формировании планов развития лаборатории.

2.19. Проектирование работы по внедрению новых организационных технологий в деятельность лаборатории.

2.20. Анализ деятельности структурных подразделений лаборатории по реализации локальных нормативных актов.

2.21. Подготовка информационно-справочных материалов по проведению клинических лабораторных исследований, интерпретации при различных заболеваниях.

2.22. Разработка и внедрение системы управления качеством в лаборатории (инфраструктура, действия сотрудников).

2.23. Контроль процессов в лаборатории (обращение с биологическим материалом, верификация и валидация методов, контроль качества).

2.24. Управление информацией, записями, данными в лаборатории.

2.25. Управление нештатными ситуациями в лаборатории.

2.26. Организация и проведение внутренних и внешних аудитов.

2.27. Управление корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории при возникновении лабораторных ошибок.

2.28. Составление и обновление руководства по качеству в лаборатории.

2.29. Координация составления СОП по обеспечению качества в лаборатории.

2.30. Планирование, организация и контроль деятельности лаборатории.

2.31. Организация документооборота в организационно-методическом подразделении медицинской организации, в том числе в электронном виде.

2.32. Контроль выполнения работниками подразделения правил внутреннего трудового распорядка, требований охраны труда, пожарной безопасности.

2.33. Планирование и контроль непрерывного совершенствования профессиональных знаний и навыков, а также постоянное повышение профессионального уровня и расширение квалификаций работников лаборатории.

2.34. Формирование отчетов лаборатории, в том числе аналитических.

2.35. Оценка состояния пациента, требующего оказания медицинской помощи в экстренной форме.

2.36. Распознавание состояний, представляющих угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания)), требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме.

2.37. Оказание медицинской помощи в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания)).

2.38. Применение лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании медицинской помощи в экстренной форме.

2.39. Консультирование врачей-специалистов на этапе назначения клинических лабораторных исследований.

2.40. Консультирование медицинских работников и пациентов по особенностям взятия, транспортировки и хранения биологического материала.

2.41. Консультирование медицинских работников и пациентов по правилам и методам проведения исследований при выполнении клинических лабораторных исследований по месту взятия биологического материала (по месту лечения).

2.42. Анализ результатов клинических лабораторных исследований, клиническая верификация результатов.

2.43. Составление клинико-лабораторного заключения по комплексу результатов клинических лабораторных исследований.

2.44. Консультирование врача-клинициста на этапе интерпретации результатов клинических лабораторных исследований.

2.45. Разработка и применение СОП по этапам клинико-лабораторного исследования.

2.46. Составление рекомендаций по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала.

2.47. Разработка и применение алгоритма извещения лечащих врачей при критических значениях лабораторных показателей у пациентов.

2.48. Разработка и применение алгоритма по выдаче результатов клинических лабораторных исследований.

2.49. Составление периодических отчетов о своей работе, работе лаборатории, по внутрилабораторному контролю и внешней оценке качества исследований.

2.50. Выполнение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности, требующих специальной подготовки (повышение квалификации), и составление клинико-лабораторного заключения по профилю медицинской организации (экспертные клинические лабораторные исследования): химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований.

2.51. Выполнение процедур контроля качества методов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности.

2.52. Разработка и применение стандартных операционных процедур по клиническим лабораторным исследованиям четвертой категории сложности.

2.53. Подготовка отчетов по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности.

2.54. Оценка патофизиологических процессов в организме пациента на основании результатов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности.

2.55. Формулирование и оформление заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности.

2.56. Организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории.

2.57. Контроль выполнения должностных обязанностей находящимся в распоряжении медицинским персоналом лаборатории.

2.58. Контроль выполнения находящимся в распоряжении медицинским персоналом лаборатории требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима.

2.59. Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде.

2.60. [Другие должностные обязанности].

3.1. На все предусмотренные законодательством Российской Федерации социальные гарантии.

3.2. Давать подчиненным ему работникам поручения, задания по кругу вопросов, входящих в его функциональные обязанности.

3.3. Контролировать выполнение заданий, своевременное выполнение отдельных поручений подчиненными ему работниками.

3.4. Подписывать и визировать документы в пределах своей компетенции.

3.5. Получать необходимую для выполнения функциональных обязанностей информацию о деятельности организации от всех подразделений напрямую или через непосредственного руководителя.

3.6. Взаимодействовать с другими подразделениями организации по производственным и другим вопросам, входящим в его функциональные обязанности.

3.7. Представлять руководству предложения по совершенствованию своей работы и работы организации.

3.8. Знакомиться с проектами решений руководства организации, касающимися его деятельности и деятельности подчиненных ему работников.

3.9. Повышать свою профессиональную квалификацию.

3.10. Требовать от руководства создания нормальных условий для выполнения должностных обязанностей.

3.11. [Иные права, предусмотренные трудовым законодательством Российской Федерации].

4.1. За неисполнение, ненадлежащее исполнение обязанностей, предусмотренных настоящей инструкцией, - в пределах, определенных трудовым законодательством Российской Федерации.

4.2. За совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения - в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.

4.3. За причинение материального ущерба работодателю - в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации.