Примерная форма договора оказания услуг по проведению клинических лабораторных исследований биологического материала (ноябрь 2024)

ГАРАНТ:

Настоящая форма разработана в соответствии с положениями главы 39 ГК РФ, Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказом Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"

Договор оказания услуг по проведению клинических лабораторных исследований биологического материала

[место заключения договора]

[число, месяц, год]

[Наименование медицинской организации] в лице [должность, Ф. И. О.], действующего на основании [указать наименование документа, подтверждающего полномочия], именуемое в дальнейшем "Заказчик", с одной стороны и

[наименование медицинской/иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность] в лице [должность, Ф. И. О.], действующего на основании [указать наименование документа, подтверждающего полномочия], именуемое в дальнейшем "Исполнитель", с другой стороны, а вместе именуемые "Стороны", заключили настоящий договор о нижеследующем:

1. Предмет договора

1.1. В рамках настоящего договора Исполнитель обязуется по заданию Заказчика оказать услуги по проведению клинических лабораторных исследований биологического материала пациентов Заказчика (далее - услуги), а Заказчик обязуется принять и оплатить данные услуги.

1.2. Услуги включают в себя: [вписать нужное].

1.3. Услуги оказываются за счет сил и средств [Исполнителя/Заказчика].

1.4. Услуги оказываются в лаборатории Исполнителя, по адресу: [указать адрес].

1.5. Срок оказания услуг: [указать дату начала и окончания оказания услуг].

1.6. Исполнитель оказывает услуги на основании лицензии [указать реквизиты], предусматривающей выполнение работ (услуг) [по клинической лабораторной диагностике и (или) лабораторной генетике и (или) медицинской микробиологии и (или) бактериологии и (или) вирусологии и (или) лабораторной микологии и (или) паразитологии и (или) лабораторной диагностике].

1.7. Исполнитель гарантирует, что обладает достаточным уровнем знаний, навыков и практической подготовки, необходимых для оказания предусмотренных настоящим договором услуг.

1.8. Услуги считаются оказанными после подписания Сторонами акта об оказании услуг.

2. Требования, предъявляемые к услугам

2.1. Качество оказываемых в рамках настоящего договора услуг должно соответствовать требованиям Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Правил проведения лабораторных исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464н.

2.2. Услуги оказываются в целях [выявления факторов риска и (или) причин заболевания/диагностики заболевания/определения тяжести процесса и прогноза болезни/мониторинга лечения/определения безопасности донорской крови/определения концентрации токсических веществ].

2.3. Услуги включают в себя следующие виды: [химико-микроскопические/гематологические/цитологические/биохимические/коагулологические/иммунологические/молекулярно-генетические/химико-токсикологические].

2.4. Услуги оказываются с использованием следующих технологий: [микроскопических/химических/биохимических/иммунологических/молекулярно-генетических/хроматографических/масс-спектрометрических].

2.5. Услуги оказываются медицинскими работниками Исполнителя при наличии высшего и среднего профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, прошедшими аккредитацию или имеющими сертификат специалиста и (или) документ о дополнительном профессиональном образовании (повышение квалификации) по заявленной деятельности в сфере выполнения клинических лабораторных исследований.

2.6. Сбор биоматериала проводится [медицинским работником Заказчика/самим пациентом/иным лицом, осуществляющим уход за пациентом], если это касается естественных выделений пациента, с последующей доставкой к месту выполнения лабораторных исследований в контейнере в соответствии с санитарно-эпидемиологическими нормами и при определенном температурном режиме, в зависимости от места, условий и методов проведения клинических лабораторных исследований.

2.7. Услуги оказываются на основании направления на лабораторное исследование, содержащего:

- наименование Заказчика, адрес его местонахождения;

- наименование Исполнителя;

- фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, пол, дату его рождения, при необходимости - дополнительные данные: номер медицинского страхового полиса, иные данные (при наличии);

- номер медицинской карты пациента (при наличии), получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или номер медицинской карты стационарного больного в случае, если исследования проводятся при оказании медицинской помощи в стационарных условиях или в условиях дневного стационара;

- диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ);

- данные о принимаемых больным лекарственных препаратах, а также других биологических факторах, которые могут влиять на результат исследований;

- наименование лабораторных исследований;

- вид биоматериала;

- тип пробы или указание локализации, откуда был взят биоматериал, и способ взятия (при необходимости);

- эпидемиологическую информацию (при наличии);

- дату и время назначения лабораторного исследования;

- дату и время взятия биоматериала;

- фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность медицинского работника (врача, фельдшера, акушерки), назначившего лабораторное исследование.

- контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки) или сотрудника медицинской организации, направившего биоматериал.

2.8. Заказчик осуществляет:

- выбор и назначение лабораторного исследования в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и с учетом стандартов медицинской помощи;

- оформление направления на исследование;

- инструктаж пациента по правилам подготовки к клиническому лабораторному исследованию;

- взятие (сбор) биоматериала;

- маркировку и идентификацию биоматериала;

- хранение и транспортировку биоматериала к месту проведения исследования.

2.9. Исполнитель осуществляет:

- прием, регистрацию, сортировку и идентификацию биоматериала (вручную или с применением автоматизированных систем);

- проверку соответствия типа контейнера (пробирки) и заявленного биоматериала перечню лабораторных исследований;

- проверку качества поступившего биоматериала;

- выбраковку биоматериала ненадлежащего качества;

- обработку биоматериала для получения аналитической пробы;

- распределение биоматериала по видам и методам клинических лабораторных исследований;

- формирование рабочих листов по методикам исследований в электронном виде или на бумажных носителях;

- подготовку рабочего места, реагентов, расходного материала и лабораторного оборудования для проведения клинических лабораторных исследований в соответствии со стандартными операционными процедурами с соблюдением правил эксплуатации оборудования и техники безопасности.

2.10. Услуги проводятся с использованием аналитических методик, реагентов и оборудования, имеющих регистрационное удостоверение и разрешенных для применения на территории Российской Федерации, с выполнением ежедневного контроля качества лабораторных исследований и регулярного участия в межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаниях.

2.11. По результатам проведения клинических лабораторных исследований медицинским работником Исполнителя, их проводившим, формируется отчет о результатах клинических лабораторных исследований (далее - отчет), который должен содержать:

- наименование, контактный телефон и адрес электронной почты Исполнителя;

- фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, пол, дату его рождения, при необходимости - дополнительные данные: номер медицинского страхового полиса, номер истории болезни (при наличии);

- дату и время поступления биоматериала;

- наименование биоматериала, с использованием которого проводились клинические лабораторные исследования;

- тип пробы или указание локализации, откуда был взят биоматериал и способ взятия (при необходимости);

- метод исследования (при необходимости);

- результаты клинических лабораторных исследований, выраженные в соответствующих единицах измерения в сопоставлении с референтными интервалами с использованием четырех видов шкал (количественная, номинальная, описательная и порядковая);

- заключение по результатам клинических лабораторных исследований (при необходимости), требующих оценки врача клинической лабораторной диагностики или врача - лабораторного генетика;

- дату выполнения исследования;

- фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность медицинского работника, проводившего исследование;

- номер страницы из общего числа страниц отчета;

- сведения об использованных медицинских изделиях "ин витро" диагностики с указанием тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора) при проведении исследований для диагностики социально значимых инфекций иммунохимическими методами (иммуноферментный анализ, иммунохемилюминесцентный анализ и иных методов).

При проведении цитологических исследований результатом исследования является цитологический диагноз, который формулируется с использованием цитологических и гистологических терминов в соответствии с международными классификациями и Международной статистической классификацией.

Отчет о результатах клинических лабораторных исследований выдается [пациенту, его законному представителю или лечащему врачу/Заказчику] на бланке Исполнителя, [в электронном виде/на бумажном носителе] при соблюдении требований законодательства Российской Федерации по защите конфиденциальной информации и персональных данных.

Копия отчета о результатах клинических лабораторных исследований может быть выдана пациенту либо его законному представителю.

2.12. Пробы биоматериала сохраняются у Исполнителя до окончательной валидации результатов лабораторных исследований.

Стеклопрепараты цитологических и гематологических исследований сохраняются у Исполнителю при обязательном создании условий для их хранения без потери информативности.

Исполнитель формирует архив направлений и документированных результатов исследований.

3. Обязанности и права сторон договора

3.1. Исполнитель обязуется:

3.1.1. Оказать услуги в полном объеме в срок, указанный в настоящем договоре.

3.1.2. Предоставить Заказчику исчерпывающую информацию об оказываемых услугах.

3.1.3. Определять по согласованию с Заказчиком объем услуг.

3.1.4. В случае невозможности оказания услуг незамедлительно уведомить об этом Заказчика в письменной форме.

3.1.5. Безвозмездно устранять по требованию Заказчика все выявленные недостатки, если в процессе оказания услуг Исполнитель допустил отступление от условий договора, ухудшившее их качество.

3.1.6. [Иные обязанности].

3.2. Исполнитель имеет право:

3.2.1. Получать от Заказчика разъяснения по всем вопросам, возникающим в ходе оказания услуг, и любую дополнительную информацию, необходимую для выполнения своих обязательств по настоящему договору.

3.2.2. Самостоятельно определять порядок оказания услуг по настоящему договору.

3.2.3. Привлекать к выполнению своих обязательств по настоящему договору третьих лиц, оставаясь полностью ответственным за их действия.

3.2.4. Требовать своевременной оплаты оказанных услуг в соответствии с условиями настоящего договора.

3.2.5. Отказаться от исполнения обязательств по настоящему договору лишь при условии полного возмещения Заказчику убытков.

3.2.6. [Иные права].

3.3. Заказчик обязуется:

3.3.1. Предоставлять Исполнителю все документы и информацию, необходимые для выполнения обязательств по настоящему договору.

3.3.2. Принять оказанные услуги.

3.3.3. Своевременно и в полном объеме оплатить оказанные услуги.

3.3.4. Создать необходимые условия для обеспечения полного и своевременного оказания Исполнителем услуг.

3.3.5. В течение [значение] дней с момента подписания настоящего договора передать Исполнителю следующие документы, необходимые для оказания услуг по настоящему договору: [указать перечень].

3.3.6. В течение [значение] дней с момента подписания настоящего договора назначить ответственное должностное лицо, уполномоченное осуществлять взаимодействие с представителями Исполнителя.

3.3.7. Осуществлять взаимодействие с уполномоченными надзорными и контрольными органами в части, касающейся предмета настоящего договора.

3.3.8. [Иные обязанности].

3.4. Заказчик имеет право:

3.4.1. Требовать надлежащего исполнения обязательств по настоящему договору.

3.4.2. Отказаться от исполнения настоящего договора при условии оплаты Исполнителю фактически понесенных им расходов.

3.4.3. [Иные права].

4. Оплата услуг и порядок расчетов

4.1. Стоимость услуг составляет [сумма цифрами и прописью] рублей и включает в себя: [вписать нужное].

4.2. Оплата по настоящему договору производится Заказчиком ежемесячно на основании подписанного Сторонами акта об оказании услуг не позднее [указать срок].

4.3. Обязанность Заказчика по оплате оказанных услуг считается исполненной с даты [списания денежных средств с расчетного счета Заказчика/поступления денежных средств на банковский счет Исполнителя].

4.4. В случае невозможности исполнения, возникшей по вине Заказчика, услуги подлежат оплате в полном объеме.

4.5. В случае когда невозможность исполнения возникла по обстоятельствам, за которые ни одна из Сторон не отвечает, Заказчик возмещает Исполнителю фактически понесенные им расходы.

5. Порядок приемки-сдачи услуг

5.1. По факту оказания услуг, предусмотренных настоящим договором, Сторонами составляется и подписывается двусторонний акт об оказании услуг.

5.2. Исполнитель предоставляет Заказчику акт об оказании услуг с приложением к нему отчетных документов не позднее [указать срок].

5.3. Заказчик в течение [значение] дней со дня получения акта об оказании услуг и отчетных документов обязан его подписать.

5.4. Услуги считаются оказанными Исполнителем надлежащим образом после подписания Сторонами акта об оказании услуг.

5.5. Стороны подписывают акт об оказании услуг при отсутствии у Заказчика замечаний к качеству и объему их оказания.

5.6. При наличии у Заказчика претензий к оказанным Исполнителем услугам Сторонами оформляется протокол с указанием необходимых доработок, порядка и сроков их устранения.

6. Ответственность сторон

6.1. В случае неисполнения или ненадлежащего исполнения своих обязательств по настоящему договору Стороны несут ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

6.2. За нарушение срока оказания услуг Исполнитель уплачивает Заказчику штраф в размере [значение] процентов от стоимости оказываемых услуг.

6.3. За нарушение сроков оплаты оказанных услуг Заказчик уплачивает Исполнителю неустойку в размере [значение] процентов от суммы долга за каждый день просрочки.

6.4. Стороны освобождаются от ответственности в случае, если неисполнение или ненадлежащее исполнение ими своих обязательств по настоящему договору будет связано с обстоятельствами, не зависящими от их воли: природными явлениями (землетрясениями, наводнениями, эпидемиями), действиями государственных органов, актами террора, войнами т. д.

6.5. Сторона обязана незамедлительно после наступления указанных в п. 5.4 настоящего договора обстоятельств уведомить другую Сторону о невозможности исполнения договора и подтвердить документально факт наступления указанных обстоятельств.

Неисполнение условий настоящего пункта влечет для Сторон обязанность по возмещению убытков, связанных с неисполнением условий настоящего договора.

7. Порядок разрешения споров

7.1. Споры и разногласия, которые могут возникнуть при исполнении настоящего договора, будут по возможности разрешаться путем переговоров между Сторонами.

7.2. В случае если Стороны не придут к соглашению, споры разрешаются в судебном порядке в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

8. Заключительные положения

8.1. Настоящий договор составлен в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, по одному экземпляру для каждой из Сторон.

8.2. Договор вступает в силу с момента его подписания и действует до полного выполнения Сторонами своих обязательств по настоящему договору.

8.3. Все изменения и дополнения к настоящему договору оформляются дополнительными соглашениями Сторон в письменной форме, которые являются неотъемлемой частью настоящего договора.

8.4. Заявления, уведомления, извещения, требования или иные юридически значимые сообщения, с которыми договор связывает гражданско-правовые последствия для Сторон настоящего договора, влекут для этого лица такие последствия с момента доставки соответствующего сообщения Стороне или ее представителю.

Юридически значимые сообщения подлежат передаче путем [вписать нужное - почтовой, факсимильной, электронной связи].

Сообщение считается доставленным и в тех случаях, если оно поступило Стороне, которой оно направлено, но по обстоятельствам, зависящим от нее, не было ей вручено или Сторона не ознакомилась с ним.

8.5. Во всем остальном, что не предусмотрено настоящим договором, Стороны руководствуются действующим законодательством Российской Федерации.

9. Реквизиты и подписи сторон

Заказчик [вписать нужное] [должность, подпись, инициалы, фамилия]

Исполнитель [вписать нужное] [должность, подпись, инициалы, фамилия]