Примерная форма отчета о внутренних проверках (аудитах) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (ноябрь 2024)

ГАРАНТ:

Настоящая форма разработана в соответствии с положениями главы V приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2020 г. N 1148н "Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов"

[Бланк (угловой штамп) субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов,

дата, регистрационный номер]

Отчет о внутренних проверках (аудитах) деятельности
по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов

ГАРАНТ:

См.:

стандартную операционную процедуру "Порядок проведения внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов"

план необходимых мер, направленных на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и профилактику таких нарушений

В целях обеспечения безопасности деятельности [указать наименование субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов] по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, на основании приказа N [значение] от [число, месяц, год], в период с [число, месяц, год] по [число, месяц, год], комиссией в составе: [указать наименование должностей и фамилии членов комиссии], была проведена плановая (внеплановая) внутренняя проверка (аудит) деятельности [указать наименование субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов] по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в ходе которой было установлено следующее:

Наименование нормативных правовых актов, на соответствие которым проводилась проверка (как внешних, так и внутренних)	Выявленные нарушения	Вид работы, элементы системы безопасности, в которых были выявлены нарушения	Положения нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, регламентирующие выполнение указанного вида работ	Рекомендации по исправлению
1	2	3	4	5

ГАРАНТ:

Примечание. В отчет включают данные, которые могут быть проверены.

Руководитель субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов:

[должность, подпись, инициалы, фамилия]

Члены комиссии:

[должность, подпись, инициалы, фамилия]

ГАРАНТ:

Примечание. Отчет о внутренних проверках регистрируется в журнале регистрации проведенных внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.