Проект постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации "О внесении изменений в СП 2.6.1.2612-10 и утверждении санитарных правил СанПиН 2.6.1. -15" (подготовлен Роспотребнадзором 05.11.2015)

Проект постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации "О внесении изменений в СП 2.6.1.2612-10 и утверждении санитарных правил СанПиН 2.6.1. -15"
(подготовлен Роспотребнадзором 05.11.2015 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. 1) ст. 5498; 2007 N 1 (ч. 1) ст. 21; ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. 1), ст. 3418; N 30 (ч. 2), ст. 3616; N 44, ст. 4984; N 52 (ч. 1), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 6; N 30 (ч. 1), ст. 4563, ст. 4590, ст. 4591, ст. 4596; N 50, ст. 7359; 2012, N 24, ст. 3069; N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3477; N 30 (ч 1), ст. 4079; N 48, ст. 6165; 2014, N 26 (ч.1), ст. 3366, ст. 3377; 2015, N 1 (часть I), ст. 11) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2004, N 8, ст. 663; 2004, N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:

1. Внести изменения в СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ - 99/2010)"*(1) (приложение 1)

2. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.6.1 -15 "Радиационная безопасность при обращении с медицинскими рентгеновскими аппаратами и проведении рентгенологических процедур" (приложение 2).

3. С момента вступления в силу СанПиН 2.6.1. -15 "Радиационная безопасность при обращении с медицинскими рентгеновскими аппаратами и проведении рентгенологических процедур" считать утратившими силу СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований" 2

А.Ю. Попова

__________________________________________________________________

*(1) Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.04.2010 N 40 (зарегистрировано Минюстом России 11.08.2010, регистрационный N 18115), с изменениями внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16.09.2013 N 43 (зарегистрировано Минюстом России 15.11.2013, регистрационный N 30309)

2 Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.02.2003 N 8 (зарегистрировано Минюстом России 19.03.2003, регистрационный N 4282).

Приложение 1
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от " " 2015 г. N

Изменения в СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ - 99/2010)"

Внести следующие изменения в СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)":

1. Пункт 1.7.1 изложить в следующей редакции:

"1.7.1. Полностью освобождаются от контроля и учета без оформления СЭЗ все виды обращения с:

- материалами или изделиями, удельная активность техногенного радионуклида в которых меньше значения, приведенного для него в приложении 3 Правил (при наличии нескольких техногенных радионуклидов - сумма отношений удельных активностей радионуклидов к значениям, приведенным для них в приложении 3 Правил, не превышает 1);

- радионуклидными источниками ионизирующего излучения, активность радионуклида в которых не превышает его минимально-значимой активности (МЗА), при условии, что сумма отношений активностей радионуклидов во всех имеющихся в организации радионуклидных источниках к их МЗА не превышает 10;

- любыми электрофизическими устройствами, генерирующими ионизирующее излучение с максимальной энергией не более 5 кэВ".

2. Пункт 1.7.2 изложить в следующей редакции:

"1.7.2. Освобождаются от контроля после оформления СЭЗ все виды обращения с:

- материалами или изделиями весом не более 1 тонны, удельная активность техногенного радионуклида в которых меньше его минимально значимой удельной активности (МЗУА), приведенной в приложении 4 НРБ-99/2009 (при наличии нескольких техногенных радионуклидов - сумма отношений удельных активностей радионуклидов к их МЗУА не превышает 1);

- изделиями, содержащими радионуклидные источники, мощность амбиентного эквивалента дозы (МАД) в любой доступной точке на расстоянии 0,1 м от поверхности которых при любых возможных режимах эксплуатации изделия не превышает 1,0 мкЗв/ч; при этом должна быть исключена возможность доступа пользователя к радионуклидному источнику без нарушения конструкции изделия или пломбы изготовителя и обеспечена надежная герметизация радиоактивного содержимого при всех возможных условиях эксплуатации изделия;

- продукцией, товарами, содержащими радионуклиды, если создаваемые ими дозы облучения не могут превысить значения, приведенные в п. 1.4 НРБ-99/2009;

- электрофизическими устройствами, генерирующими ионизирующее излучение, при любых возможных режимах и условиях эксплуатации которых МАД в любой доступной точке на расстоянии 0,1 м от поверхности устройства не превышает 1,0 мкЗв/ч.

Под любыми возможными режимами эксплуатации изделия понимаются любые режимы, которые может установить пользователь, не нарушая конструкцию изделия или пломбу изготовителя.

Обращение с освобожденными от контроля материалами, изделиями и устройствами осуществляется как с материалами, изделиями и устройствами, не представляющими радиационной опасности".

3. В пункт 1.8.1 записать в редакции:

"1.8.1. Лицензия на право осуществления деятельности в области использования техногенных ИИИ не требуется, если:

- используются техногенные ИИИ или содержащие их изделия, освобожденные от контроля в соответствии с пунктом 1.7 Правил;

- установки, генерирующие ионизирующее излучение, используются для медицинской диагностики или лечения пациентов организациями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, включающую рентгенологию;

- радионуклидные источники, в том числе радиофармпрепараты (РФП), содержащие техногенные радионуклиды с периодом полураспада не более 15 дней, используются для диагностики и лечения пациентов медицинскими организациями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, включая радиологию;

- используются радионуклидные источники ионизирующего излучения, активность техногенного радионуклида в каждом из которых не превышает минимально-лицензируемой активности (далее - МЛА) радионуклида, приведенной в приложении 6 Правил (при наличии в источнике нескольких техногенных радионуклидов - сумма отношений активностей радионуклидов к их МЛА не превышает 1)".

4. Пункт 1.8.2 изложить в следующей редакции:

"1.8.2. Лицензия на право осуществления деятельности в области обращения с радиоактивными отходами не требуется, если:

- осуществляется обращение с отработавшими закрытыми радионуклидными источниками, активность техногенного радионуклида в каждом из которых не превышает его МЛА (при наличии нескольких техногенных радионуклидов - сумма отношений активностей радионуклидов к их МЛА не превышает 1);

- осуществляется обращение с радиоактивными отходами, образующимися в медицинских организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, включая радиологию, при использовании для диагностики и лечения пациентов радионуклидных источников, содержащих радионуклиды с периодом полураспада не более 15 суток".

5. Пункт 3.2.7 изложить в следующей редакции:

"3.2.7. Не допускается размещение источников ионизирующего излучения и работа с ними в жилых зданиях и детских организациях, за исключением:

- размещения и использования для рентгеностоматологических исследований пациентов рентгенодиагностических аппаратов с цифровой обработкой изображения, при условии обеспечения требований норм радиационной безопасности для населения на внутренних поверхностях стен (перекрытий) рентгеностоматологического кабинета, отделяющих ее от жилых помещений;

- проведения рентгенодиагностических исследований нетранспортабельных пациентов бригадами скорой помощи и медицины катастроф с использованием переносных рентгенодиагностических аппаратов с цифровой обработкой изображения;

- размещения в детских лечебных учреждениях и родильных домах установок с источниками ионизирующего излучения, и использование их для диагностики и лечения пациентов".

6. В пункте 3.4.1 заменить: "_ в пункте 1.8 _" на "_ в пункте 1.8.1 _".

7. В пункте 3.5.1 заменить: "_ пункта 1.8 _" на "_пунктов 1.7.1 или 1.7.2 _".

8. В пункте 3.5.2 заменить: "_ с пунктом 1.7 _" на "_ с пунктами 1.7.1 или 1.7.2 _".

9. Везде по тексту ОСПОРБ-99/2010 заменить "физическое лицо" на "индивидуальный предприниматель" в соответствующем падеже.

10. Название приложения 6 записать в редакции: "Активности радионуклидов в радионуклидных источниках, при превышении которых на обращение с источником необходима лицензия (минимально лицензируемая активность - МЛА)".

Приложение 2
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации
от " " 2015 г. N

Радиационная безопасность при обращении с медицинскими рентгеновскими аппаратами и проведении рентгенологических процедур

Санитарные правила и нормативы
СанПиН 2.6.1. -15 ________________________________________________________________

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарные правила (Правила) устанавливают требования по обеспечению радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при обращении с медицинскими рентгеновскими аппаратами и проведении медицинских рентгенологических процедур с диагностической, профилактической, терапевтической или исследовательской целями.

1.2. Правила распространяются на проектирование и эксплуатацию рентгеновских кабинетов; производство, размещение, эксплуатацию, техническое обслуживание, хранение и утилизацию медицинских рентгеновских аппаратов, проектирование, конструирование, изготовление и эксплуатацию средств радиационной защиты, а также проведение радиационного контроля.

1.3. Правила обязательны для всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - медицинские организации), осуществляющих деятельность в области использования источников рентгеновского излучения для медицинских целей.

II. Общие положения

2.1. Обеспечение радиационной безопасности персонала, пациентов и населения при обращении с медицинскими рентгеновскими аппаратами и проведении медицинских рентгенологических процедур основано на практической реализации трех основных принципов радиационной безопасности - нормирования, обоснования и оптимизации.

2.2. Принцип нормирования облучения персонала и населения реализуется установлением и соблюдением основных пределов дозы. Годовые дозы техногенного облучения у персонала групп А и Б и населения ограничиваются соответствующими основными пределами дозы, установленными НРБ-99/2009, значения которых приведены в табл. 2.1 Правил.

Таблица 2.1

Основные пределы доз

Нормируемые величины*	Пределы доз
	персонал (группа А)**	Население
Эффективная доза	20 мЗв в год в среднем за любые последовательные 5 лет, но не более 50 мЗв в год	1 мЗв в год в среднем за любые последовательные 5 лет, но не более 5 мЗв в год
Эквивалентная доза за год в: хрусталике глаза*** коже**** кистях и стопах	150 мЗв 500 мЗв 500 мЗв	15 мЗв 50 мЗв 50 мЗв

Примечания:

*допускается одновременное облучение до указанных пределов по всем нормируемым величинам;

**основные пределы доз, как и все остальные допустимые уровни воздействия персонала группы Б, равны 1/4 значений для персонала группы А. Далее в тексте все нормативные значения для категории персонал приводятся только для группы А;

***относится к дозе на глубине 300 мг/см2;

****относится к среднему по площади в 1 см2 значению в базальном слое кожи толщиной 5 мг/см2 под покровным слоем толщиной 5 мг/см2. На ладонях толщина покровного слоя - 40 мг/см2. Указанным пределом допускается облучение всей кожи человека при условии, что в пределах усредненного облучения любого 1 см2 площади кожи этот предел не будет превышен. Предел дозы при облучении кожи лица обеспечивает непревышение предела дозы на хрусталик от бета-частиц.

2.3. Пределы годовой дозы у населения (табл. 2.1 Правил) применяются к лицам (не персоналу), находящимся в зоне воздействия излучения при работе рентгеновских аппаратов.

2.4. Годовая доза в 5 мЗв ограничивается у лиц, добровольно и сознательно оказывающих помощь в поддержке пациентов (тяжелобольных, детей и др.) при выполнении рентгенологических исследований.

2.5. Годовая доза в 1 мЗв ограничивается у лиц, проходящих медицинские рентгенологические исследования в связи с:

а) профессиональной деятельностью, включая призыв на военную службу (без специальных медицинских показаний);

б) проведением медико-юридических процедур;

в) профилактическими обследованиями;

г) добровольным участием в медико-биологических научных исследованиях.

2.6. Принцип нормирования в отношении медицинского облучения пациентов при проведении рентгенологических процедур не применяется (за исключением профилактических исследований).

2.7. Назначение медицинских рентгенологических процедур должно быть обосновано путем сопоставления пользы, которую они приносят пациенту, с радиационным ущербом для здоровья, который может причинить ионизирующее излучение.

2.8. Обоснование интервенционных исследований и оптимизация защиты при их проведении требуют особого внимания, поскольку наряду с риском возникновения стохастических последствий облучения (вторичного рака, наследственных эффектов) они несут и риск возникновения детерминированных эффектов (эритема и лучевые ожоги).

2.9. Принцип оптимизации радиационной защиты персонала, пациентов и населения при проведении рентгенологических процедур осуществляется путем снижения доз*(3) и числа облучаемых лиц настолько, насколько это возможно при условии получения необходимого объема и качества диагностической информации или терапевтического эффекта, с учетом экономических и социальных факторов. Оптимизация должна включать выбор наиболее эффективных технологий и режимов работы оборудования для диагностики или терапии и средств радиационной защиты, а также решение практических вопросов обеспечения качества и радиационной безопасности.

2.10. Медицинские организации, выполняющие медицинские рентгенологические исследования, разрабатывают программы обеспечения качества рентгеновских процедур*(4). Программы обеспечения качества должны включать регулярный контроль качества работы оборудования, эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов, и выполнения медицинских процедур. Процедуры контроля качества оборудования должны выполняться в установленном порядке в объеме и с периодичностью в соответствии с пп. 4.3 и 4.6, а также Приложения 3 Правил.

2.11. В соответствии с классификацией радиационных объектов по потенциальной опасности медицинские организации, эксплуатирующие рентгенодиагностические и рентгенотерапевтические кабинеты относятся к IV категории объектов.

2.12. Радиационная безопасность персонала, пациентов и населения при проведении рентгенологических процедур обеспечивается:

а) проведением комплекса мер технического, санитарно-гигиенического и организационного характера, соблюдение условий эксплуатации технологического оборудования;

б) осуществлением мероприятий по соблюдению установленных санитарно-эпидемиологических требований в области радиационной безопасности;

в) допуском к выполнению рентгенологических процедур лиц, имеющих соответствующее профессиональное образование;

г) информированием облучаемых лиц (персонала и пациентов) о дозовых нагрузках и принимаемых мерах по обеспечению радиационной безопасности, о пользе и возможном вреде облучения, включая отдаленные эффекты биологического действия рентгеновского излучения;

д) повышением квалификации персонала в области радиационной безопасности (см.п.7.3 Правил).

2.13. Радиационная безопасность персонала, пациентов и населения при проведении рентгенологических процедур достигается:

а) применением рентгеновских аппаратов и оборудования, имеющих регистрационное удостоверение медицинского изделия и отвечающих требованиям санитарно-эпидемиологических правил;

б) использованием специализированных помещений, их расположением и отделкой в соответствии с требованиями Правил и других нормативных документов;

в) использованием оптимальных режимов работы рентгеновских аппаратов;

г) калибровкой рентгенотерапевтических аппаратов и использованием современных методов клинической дозиметрии;

д) применением стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала, пациентов и населения;

е) проведением производственного контроля за обеспечением радиационной безопасности и контролем качества;

ж) радиационным контролем за дозами персонала и пациентов;

з) регулярным техническим обслуживанием рентгеновского оборудования.

2.14. Проведение медицинских рентгенодиагностических и рентгенотерапевтических процедур разрешается в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - медицинских организациях) при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения (ИИИ) санитарным правилам и лицензии на медицинскую деятельность по рентгенологии (Приложение 1 Правил). *(5)

2.15. Производство, проектирование, размещение (монтаж, наладка), техническое обслуживание, а также проектирование и изготовление средств радиационной защиты рентгеновского кабинета осуществляются организациями, имеющими лицензии на данный вид деятельности с ИИИ.*(6)

2.16. Поставка рентгеновских аппаратов в медицинские организации проводится по заявкам в соответствии с установленными требованиями (п.3.5 ОСПОРБ-99/2010). Для согласования в территориальный орган федерального органа исполнительной власти, осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (далее - орган надзора) представляется пакет документов: проект размещения рентгеновского аппарата, разработанный лицензированной организацией; действующее медицинское регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат; лицензия фирмы, осуществляющей монтаж, наладку и техническое облуживание рентгеновского аппарата.

2.17. Ответственность за обеспечение радиационной безопасности при обращении с рентгеновскими аппаратами и кабинетами несет администрация медицинской организации.

2.18. При эксплуатации рентгеновских кабинетов и аппаратов администрация медицинской организации обеспечивает:

а) соблюдение требований законодательства Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия и радиационной безопасности населения;

б) своевременное оформление санитарно-эпидемиологического заключения на условия работы с ИИИ, лицензии на медицинскую деятельность и технического паспорта на рентгеновский кабинет;

в) доступ уполномоченных должностных лиц органов надзора в рентгеновский кабинет, а также предоставление им всей необходимой информации и документации;

г) разработку и выполнение программы обеспечения качества рентгенологических процедур (п. 8.4 Правил);

д) наличие действующей нормативно-регламентирующей документации по радиационной безопасности;

е) подготовку, переподготовку и аттестацию по вопросам радиационной безопасности руководителей и персонала, выполняющего или назначающего рентгенологические процедуры, участвующего в программах обеспечения качества;

ж) организацию и своевременное проведение радиационного контроля и поверки средств измерений, соблюдение правил эксплуатации и графика технического обслуживания рентгеновского оборудования;

з) сохранность рентгеновских аппаратов и такие условия их получения, хранения, использования и утилизации, при которых исключается возможность утраты или бесконтрольного использования. Приказом по организации назначается лицо, ответственное за учет и хранение рентгеновских аппаратов;

и) утилизацию рентгеновских аппаратов и другого оборудования по окончании их эксплуатации с соблюдением установленных требований организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности (в соответствии с п.1.4, п.3.6.6 ОСПОРБ-99/2010);

к) регулярное проведение предварительного и периодических медицинских осмотров персонала группы А;

л) своевременное информирование органов надзора и здравоохранения о радиационных авариях;

м) наличие и исправное состояние средств радиационной защиты.

2.19. Контроль и учет доз, полученных персоналом и пациентами при проведении медицинских рентгенологических процедур, осуществляются в соответствии с требованиями ОСПОРБ-99/2010 и единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз у граждан (ЕСКИД).

2.20. В организациях, проводящих работы с техногенными источниками излучения в медицинских целях, устанавливаются контрольные уровни радиационных параметров. Перечень и численные значения контрольных уровней определяются в соответствии с условиями работы и согласовывается с органом надзора (в соответствии c п.3.13.9. ОСПОРБ-99/2010).

2.21. Пациенту предоставляется полная информация об ожидаемой или полученной дозе при проведении медицинских рентгенологических процедур и о возможных последствиях облучения для здоровья в сравнении с имеющимися альтернативными нерадиационными методами диагностики и лечения.

2.22. Администрация медицинской организации ежегодно заполняет и представляет в установленном порядке радиационно-гигиенический паспорт организации и формы федерального государственного статистического наблюдения за дозами персонала N1-ДОЗ "Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях нормальной эксплуатации техногенных источников ионизирующих излучений", за дозами аварийного облучения - N2-ДОЗ "Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях радиационной аварии или планируемого повышенного облучения, а также лиц из населения, подвергшегося аварийному облучению" и пациентов - N3-ДОЗ "Сведения о дозах облучения пациентов при проведении медицинских рентгенорадиологических исследований".

III. ТРЕБОВАНИЯ К РазмещениЮ рентгеновского кабинета и оборудования
3.1. Размещение рентгеновского кабинета и состав помещений

3.1.1. Рентгеновский кабинет должен размещаться в специально оборудованном помещении в составе медицинской организации, либо в специализированных транспортных средствах. Не допускается размещение рентгеновских кабинетов в жилых зданиях и детских учреждениях (кроме лечебных) за исключением рентгеностоматологических кабинетов, требования к размещению которых приведены в разделе 3.4 Правил.

3.1.2. Допускается эксплуатация действующих*(7) рентгеновских кабинетов в поликлиниках, встроенных в жилые здания, если смежные по вертикали и горизонтали помещения не являются жилыми, при условии обеспечения норм радиационной безопасности для населения (см. раздел II Правил). Допускается размещение рентгеновских кабинетов в пристройке к жилому дому при условии, что смежные с рентгеновским кабинетом помещения дома не являются жилыми, при этом вход в рентгеновское отделение (кабинет) должен быть отдельным от входа в жилой дом.

3.1.3. Рентгеновские кабинеты в медицинских организациях размещают преимущественно централизованно, в составе рентгеновского отделения, в части здания, доступной для персонала и пациентов стационара и поликлиники. Отдельно размещают рентгеновские кабинеты инфекционных, туберкулезных и акушерских отделений больниц, а также флюорографические кабинеты поликлинических отделений. Рентгеновское отделение не должно быть проходным - с этой целью потоки стационарных и поликлинических пациентов разделяют.

3.1.4. Процедурные и комнаты управления рентгеновских кабинетов не допускается размещать непосредственно под помещениями, предназначенными для использования больших количеств воды (бассейны, душевые). Не допускается размещать процедурные рентгеновских кабинетов смежно с палатами для беременных женщин и детей.

3.1.5. Требования к составу и площадям специальных помещений рентгеновского кабинета представлены в Приложении 2 к Правилам. При использовании установок (аппаратов), мощность дозы излучения от которых в рабочем положении не превышает 1,0 мкЗв/ч на расстоянии 1 м от доступных частей внешней поверхности установки, специальные требования к помещениям не предъявляются. Требования к общим помещениям принимаются по действующим нормам проектирования для медицинских организаций, приведенным в санитарных правилах к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность*(8). Размещение рентгеновского кабинета и оборудования в нем осуществляется на основании проекта, выполненного организацией, имеющей лицензию на деятельность по размещению ИИИ (генерирующих) и проектированию средств радиационной защиты.

3.1.6. При определении состава и площади помещений рентгеновского кабинета учитывают рекомендации фирмы-изготовителя рентгеновского аппарата. Проект рентгеновского кабинета должен соответствовать требованиям настоящих Правил.

3.2. Отделка и оборудование помещений рентгеновского кабинета

3.2.1. Высота процедурной стационарного рентгеновского кабинета должна составлять не менее 2,6 м и обеспечивать функционирование технического оснащения в соответствии с требованиями, изложенными в технической документации.

3.2.2. Ширина дверного проема в процедурной рентгеновского кабинета, в том числе кабинета рентгеновской компьютерной томографии и рентгенооперационной, должна быть достаточной для использования при необходимости каталки.

3.2.3. При размещении рентгеновского кабинета на первом или цокольном этажах окна процедурной оборудуются средствами защиты (защитными ставнями, жалюзи и т.д.) на высоту не менее 2 м от отмостки здания. При размещении рентгеновского кабинета выше первого этажа на расстоянии от процедурной до жилых и служебных помещений соседнего здания менее 30 м окна процедурной оборудуются защитными ставнями или иными устройствами на высоту не менее 2 м от уровня чистого пола. Эффективность защиты (свинцовый эквивалент материала) и ее необходимость определяются в соответствии с Приложением 4 к настоящим Правилам.*(9)

3.2.4. Требования к отделке рентгеновских кабинетов установлены санитарными правилами к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность.

3.2.5. В рентгеновском кабинете пол изготавливается из электроизоляционных материалов, в рентгенооперационной и предоперационной пол должен быть электростатическим безискровым с заземлением. Пол и стены должны быть легко очищаемыми и допускающими частое мытье и дезинфекцию.

3.3. Размещение оборудования и рабочих мест в помещениях рентгеновского кабинета

3.3.1. Размещение оборудования и рабочих мест в процедурной и рентгенооперационной должно соответствовать следующим требованиям:

а) расстояние от рабочего места персонала за защитной ширмой до стен помещения - не менее 1,0 м;

б) расстояние от поворотного стола-штатива или от стола снимков до стен помещения - не менее 1,0 м;

в) расстояние от рентгеновского излучателя до смотрового окна - не менее 1,0 м;

г) технологический проход для персонала между элементами стационарного оборудования - не менее 0,8 м;

д) зона размещения каталки для пациента - не менее 1,5 х 2,5 м;

е) дополнительная площадь при технологической необходимости ввоза каталки в процедурную - 6 м2.

3.3.2. Допускается размещение и эксплуатация в одной процедурной двух или нескольких рентгеновских аппаратов одного или различного назначения при условии выполнения требований НРБ-99/2009 и настоящих Правил и при наличии блокировки, исключающей возможность одновременного включения двух или нескольких аппаратов. Площадь процедурной должна соответствовать условиям п. 3.3.1 Правил.

3.3.3. Не допускается размещение в процедурной рентгеновского оборудования, которое не включено в проект, а также проведение работ, не относящихся к рентгенологическим процедурам. В процедурной для исследования детей допускается наличие игрушек (подвергающихся чистке и дезинфекции) и отвлекающего оформления.

3.3.4. Рентгеновский аппарат размещают таким образом, чтобы первичный пучок излучения был направлен преимущественно в сторону капитальной стены, за которой размещается менее посещаемое помещение. Не следует направлять прямой пучок излучения в сторону смотрового окна (комнаты управления, защитной ширмы), а на первом и цокольных этажах - на световое окно.

3.3.5. У входа в процедурную кабинетов рентгенодиагностики и флюорографии и в комнату управления кабинета рентгенотерапии размещается световое табло (сигнал) "Не входить!", включаемое на время проведения рентгенологических процедур. Допускается нанесение на световой сигнал знака радиационной опасности.

3.3.6. Пульт управления стационарных рентгеновских аппаратов располагается в комнате управления. В комнате управления допускается установка второго рентгенотелевизионного монитора, автоматизированного рабочего места (АРМ) рентгенолога и рентгенолаборанта.

3.3.7. Для контроля за состоянием пациента устраивается рентгенозащитное смотровое окно (или система видеонаблюдения) и переговорное устройство громкоговорящей связи. Размер защитного смотрового окна должен обеспечивать полноценное наблюдение за пациентом как в момент подготовки к рентгенологической процедуре, так и при проведении самой процедуры.

3.4. Рентгеностоматологические и стоматологические кабинеты

3.4.1. Стоматологические кабинеты с радиовизиографами и рентгеностоматологические кабинеты размещаются и эксплуатируются как в общественном, так и в жилом здании в составе медицинских организаций при условии обеспечения норм радиационной безопасности для персонала и населения (раздел II Правил).

3.4.2. Не допускается размещение в жилых зданиях дентальных рентгеновских аппаратов с пленочным приемником изображения.

3.4.3. В стоматологических и рентгеностоматологических кабинетах, смежных с жилыми помещениями, допускается размещение рентгенодиагностических аппаратов с цифровой обработкой изображения, при условии обеспечения требований норм радиационной безопасности для населения в кабинете, где проводятся диагностические исследования, на внутренней поверхности стен, потолка и пола, смежных с жилыми помещениями. Рентгенодиагностический аппарат размещается таким образом, чтобы расстояние от фокуса рентгеновской трубки до стен жилых помещений, было не менее 1 м и прямой пучок излучения не был направлен на эти стены.

3.4.4. При нахождении в стоматологическом кабинете нескольких пациентов мощность дозы рентгеновского излучения в местах нахождения пациентов, не участвующих в проведении рентгенологического исследования, приведенная к номинальной рабочей нагрузке рентгеновского аппарата, не должна превышать 1,0 мкЗв/ч. Для выполнения этого условия используют стационарные или передвижные средства радиационной защиты.

3.5. Рентгенотерапевтические кабинеты

3.5.1. Рентгенотерапевтический кабинет должен иметь следующие помещения:

а) процедурную, в которой находится рентгенотерапевтический аппарат и пациент во время облучения;

б) комнату управления, в которой находится пульт управления рентгенотерапевтическим аппаратом, откуда оператор управляет аппаратом и процессом облучения;

в) другие помещения (комната врача, комната персонала, смотровая, ожидальная и др.), в которых не проводится облучение.

3.5.2. Входные двери в процедурную рентгенотерапевтического кабинета блокируются на весь период генерирования излучения при обязательном наличии специально маркированной аварийной кнопки открытия выходной двери изнутри процедурной. Включение анодного напряжения осуществляется только из комнаты управления при закрытой двери в процедурную.

3.5.3. Состав и площади помещений рентгенотерапевтического кабинета должны удовлетворять требованиям, приведенным в Приложении 2 Правил.

3.6. Размещение рентгеновских аппаратов вне стационарных рентгеновских кабинетов

3.6.1. Разрешается использование специальных передвижных и переносных рентгеновских аппаратов в палатах для больных, в операционных и в лечебных кабинетах медицинских организаций, а переносных рентгеновских аппаратов - в общественных или жилых помещениях, а также на открытом воздухе службой скорой помощи и медицины катастроф по назначению врача при невозможности транспортирования пациентов в стационар и при условии выполнения требований радиационной безопасности (см. Раздел II Правил).

3.6.2. Использование передвижных и переносных рентгеновских аппаратов вне рентгеновских кабинетов разрешается при условии выполнения требований радиационной безопасности пациентов, персонала и населения (см. Раздел II Правил) и применения следующих способов радиационной защиты:

а) первичный пучок излучения рентгеновских аппаратов направляется в сторону, где нет людей;

б) используются передвижные или индивидуальные средства защиты персонала и обследуемых лиц;

в) время исследования сводится к минимуму;

г) присутствующие посторонние лица удаляются на максимально возможное расстояние (в соседнее помещение) и/или защищаются средствами индивидуальной защиты.

3.6.3. Управление передвижными и переносными рентгеновскими аппаратами вне рентгеновского кабинета осуществляется с помощью выносного пульта управления на расстоянии не менее 2,5 м от рентгеновского излучателя.

3.6.4. Допускается использование рентгеновских аппаратов на транспортных средствах (шасси автомобилей, автоприцепы и др.), если мощность дозы излучения, приведенная к номинальной рабочей нагрузке (см. п. 9 Приложения 8 Правил), на наружных стенах рентгеновского кабинета не превышает 2,8 мкЗв/ч (табл. 4.1 Приложения 4 Правил). При размещении рентгеновских аппаратов на транспортном средстве должны соблюдаться требования пунктов 3.3.1 и 3.3.2 настоящих Правил.

3.7. Требования к освещению, вентиляции и другим нерадиационным факторам

3.7.1. При проектировании помещений рентгеновских отделений (кабинетов) следует предусматривать требуемый уровень освещенности и наличие автономной приточно-вытяжной вентиляции с кратностью воздухообмена согласно требованиям санитарных правил к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. В процедурной приток осуществляется в верхнюю зону, вытяжка - из нижней и верхней зон в отношении 50 + 10%. Допускается объединение приточной вентиляции с аналогичной в других помещениях. В процедурных обеспечивается преобладание вытяжки над притоком (кроме рентгенооперационных). Вытяжная вентиляция должна быть автономной. Для обеспечения необходимых параметров микроклимата рентгенооперационные и стоматологические кабинеты с радиовизиографами оборудуются кондиционерами. Вытяжная вентиляция в фотолабораториях выполняется локально для проявочной машины.

3.7.2. Для обеспечения безопасных условий проведения рентгенологических процедур принимаются меры защиты от воздействия электричества, свинца и других нерадиационных факторов, а также проводятся противопожарные и противоэпидемические мероприятия в соответствии с действующим законодательством.

3.7.3. После окончания рабочего дня рентгеновский аппарат, электроприборы, электроосвещение и вентиляция отключаются и проводится влажная уборка стен с мытьем полов и тщательная дезинфекция элементов и принадлежностей рентгеновского аппарата. Уборка и дезинфекция осуществляется в соответствии с установленными санитарно-эпидемиологическими требованиями к медицинским организациям. Не допускается проведение влажной уборки процедурной и комнаты управления рентгеновского кабинета непосредственно перед началом и во время рентгенологических исследований.

3.7.4. В рентгеновских кабинетах с круглосуточным режимом работы влажная уборка проводится через каждые 6 часов работы, интервал между проведением влажной уборки процедурной и комнаты управления и возобновлением эксплуатации рентгенаппарата должен составлять не менее 30 минут.

IV. ТРЕБОВАНИЯ К ОборудованиЮ рентгеновского кабинета

4.1. Рентгеновские аппараты, используемые в медицинской практике, должны соответствовать требованиям безопасности и требованиям санитарно-эпидемиологических правил. Соответствие установленным санитарно-гигиеническим требованиям рентгеновского оборудования подтверждается при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения. Эксплуатационная документация и программное обеспечение рентгеновского оборудования должны быть на русском языке.

4.2. Для обеспечения радиационной безопасности персонала и населения мощность эффективной дозы излучения на рабочих местах персонала и в смежных помещениях, приведенная к номинальной рабочей нагрузке аппарата, не должна превышать допустимых значений (ДМЭД)*(10), указанных в табл. 4.1 Приложения 4 Правил.

4.3. Медицинское рентгеновское оборудование, предназначенное для диагностических исследований или лечения пациентов, подлежит периодическому техническому обслуживанию и контролю соответствия эксплуатационных параметров требованиям нормативных документов, и технической документации. Минимальный перечень параметров и характеристик медицинских рентгеновских аппаратов, подлежащих контролю для целей радиационной безопасности пациентов и персонала, приведен в Приложении 3 Правил. Полный перечень эксплуатационных параметров оборудования, подлежащих контролю, определяется Техническим паспортом на рентгеновский диагностический кабинет. (Министерство здравоохранения Российской Федерации, М. 2002.)

4.4. Периодический контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования проводится один раз в три года, при технической паспортизации рентгеновского кабинета и получении санитарно-эпидемиологического заключения, а также при изменении условий эксплуатации оборудования. Для оборудования со сроком эксплуатации свыше назначенного контроль параметров проводится не реже одного раза в два года.

4.5. Периодический контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования проводится аккредитованными организациями.

4.6. Результаты контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования оформляются соответствующими протоколами в двух экземплярах. Один экземпляр хранится в организации, проводящей контроль, а второй - в медицинской организации.

4.7. Повседневный контроль состояния рентгеновских аппаратов проводится сотрудниками медицинской организации (инженером по медицинскому оборудованию, рентгенолаборантом) ежедневно до начала приёма пациентов. Неисправности оборудования фиксируются в контрольно-техническом журнале.

4.8. По окончании эксплуатации рентгеновские аппараты и другое оборудование рентгеновских кабинетов утилизируют в установленном порядке (в соответствии с СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения").

4.9. Рентгенодиагностические аппараты

4.9.1. Рентгеновские излучатели рентгенодиагностических аппаратов должны иметь такие защитные устройства, чтобы при закрытом выходном окне излучателя и при всех допустимых условиях эксплуатации мощность дозы излучения в воздухе на расстоянии 100 см от фокусного пятна в любом направлении не превышала:

а) для излучателей рентгеновских стоматологических аппаратов с внутриротовым приемником и при анодном напряжении не более 125 кВ - 0,25 мГр/ч;

б) для остальных излучателей - 1 мГр/ч.

4.9.2. Конструкция стационарных рентгенодиагностических аппаратов, при работе которых возможно нахождение персонала в процедурной вблизи аппарата, предусматривает наличие специальных защитных устройств, обеспечивающих радиационную безопасность персонала в местах его возможного нахождения, в соответствии с п. 5.1 и Приложениями 4-7 Правил.

4.9.3. Органы управления, расположенные на устройстве для визуального наблюдения рентгеновского изображения, размещают вне прямого пучка излучения или устанавливают дополнительную защиту, обеспечивающую радиационную безопасность персонала.

4.9.4. Конструкция стационарных рентгенодиагностических аппаратов (за исключением маммографических, стоматологических, флюорографических и остеоденситометров) должна предусматривать возможность установки пульта управления отдельно от рентгеновского излучателя в другом помещении (комнате управления).

4.9.5. Рентгенодиагностические аппараты должны иметь устройства, ограничивающие максимальные размеры поля излучения размерами приемника рентгеновского изображения.

4.9.6. Рентгеновские диагностические аппараты, предназначенные для проведения рентгеноскопии, компьютерной томографии и интервенционных исследований (ангиографии), поставляются со средствами измерения дозы у пациентов. Средства измерения "произведения дозы на площадь" и встроенные дозиметры подлежат поверке.

4.9.7. Поставка и эксплуатация аппаратов для массовых профилактических обследований органов грудной клетки без цифровых приемников рентгеновского излучения запрещается.

4.9.8. Аппараты для рентгеноскопических исследований:

а) оснащаются усилителем рентгеновского изображения (УРИ) или цифровым преобразователем изображения;

б) имеют звуковой сигнал, который включается при длительности просвечивания свыше 5 мин;

в) эксплуатируются при расстоянии "фокус-кожа", соответствующем значениям, приведенным в табл. 8.1 Правил.

4.9.9. Эксплуатация аппаратов для рентгеновских стоматологических исследований должна удовлетворять следующим условиям:

а) в целях защиты кожи пациента при рентгенологических стоматологических исследованиях кожно-фокусное расстояние составляет не меньше указанного в табл. 8.1 Правил, кроме микрофокусных рентгеновских аппаратов с источником излучения, расположенным внутри ротовой полости;

б) рентгеновские стоматологические аппараты снабжаются защитными тубусами, ограничивающими пучок излучения при снимках до диаметра не более 60 мм в плоскости внешнего торца тубуса и обеспечивающими требуемое расстояние между фокусным пятном и кожей пациента.

4.9.10. При эксплуатации аппаратов для маммографических исследований должны выполняться следующие условия:

а) маммографический рентгеновский аппарат, при работе с которым возможно нахождение оператора вблизи аппарата, имеет защитную ширму между рабочим местом оператора и столом пациента, не препятствующую наблюдению оператора за пациентом. Защитная ширма располагается не выше 15 см над полом, имеет высоту не менее 185 см, ширину не менее 80 см и свинцовый эквивалент не менее 0,08 мм (при анодном напряжении 35 кВ и общей фильтрации 0,03 мм молибдена);

б) расстояние "фокус-кожа" составляет не менее 45 см, при снимках с увеличением - не менее 20 см (см. табл. 8.1 Правил);

в) у рентгеновских излучателей маммографических рентгеновских аппаратов мощность дозы излучения не превышает 1 мГр/ч на расстоянии 5 см от поверхности защитного кожуха.

4.9.11. Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии (РКТ) должны удовлетворять следующим требованиям:

а) управление рентгеновским компьютерным томографом осуществляется из комнаты управления. Стационарная защита процедурной РКТ обеспечивает радиационную безопасность персонала в комнате управления и населения в смежных помещениях в соответствии с п. 2.2 Правил;

б) в комнате управления РКТ предусматриваются легковидимые и доступные средства аварийного выключения генерации рентгеновского излучения с одновременной остановкой перемещения движущихся частей. При проведении компьютерной томографии принимаются меры к исключению возможности травмирования пациента движущимися частями томографа;

в) при проведении РКТ минимальное расстояние от фокуса рентгеновского излучателя до кожи пациента составляет не менее 15 см (табл.8.1 Правил);

г) в рентгеновском компьютерном томографе обеспечиваются средства для автоматического отключения генерации излучения в случае поломки таймера за время, не превышающее время одного поворота рентгеновского излучателя;

д) при включении анодного напряжения обеспечивается визуальная информация об этом на пульте оператора и около сканера. Индикаторы на сканере или около него видны с любой точки процедурного помещения вне расположения пациента, где возможно воздействие первичного пучка излучения;

е) рентгеновский компьютерный томограф либо оснащают замковым устройством, исключающим возможность приведения его в движение и генерации рентгеновского излучения без использования специального ключа, либо он имеет многоступенчатую активацию начала работы с различных частей терминала.

4.9.12. При эксплуатации передвижных и переносных рентгенодиагностических аппаратов необходимо обеспечить:

а) дистанционное управление аппаратами (см. п.3.6.2 Правил);

б) использование средств защиты;

в) использование штативных устройств.

4.9.13. Техническая документация на медицинские установки с ИИИ для диагностических и лечебных целей в разделе радиационной безопасности должна содержать информацию об источнике ионизирующего излучения, условия его эксплуатации, а также перечень возможных радиационных аварий и мер по их предупреждению.

4.10. Аппараты для интервенционных рентгенологических исследований

4.10.1. Интервенционные рентгенологические исследования проводят на специальных рентгеновских аппаратах, предназначенных для проведения продолжительных рентгенологических процедур. Аппараты оборудуются проходными ионизационными камерами для измерения "произведения дозы на площадь" или другим оборудованием, позволяющим контролировать уровень облучения пациента во время рентгенологической процедуры, расширенным программным обеспечением для компьютерного управления режимами облучения и визуализации, а также обработки и представления цифровых рентгеновских изображений.

4.10.2. В ходе исследования основными являются два режима работы рентгеновского аппарата: режим рентгеноскопии (часто импульсный для снижения дозы) и режим выполнения снимков. Вновь приобретаемые или модернизированные рентгеновские комплексы должны иметь импульсный режим генерирования излучения.

4.10.3. Кабинеты с аппаратами для интервенционных процедур не оборудуются блокирующими устройствами для прерывания облучения или иного нарушения выполнения рентгенологической процедуры.

4.10.4. Конструкция рентгеновских аппаратов для проведения интервенционных рентгенологических исследований должна предусматривать:

а) установку и использование дополнительных защитных приспособлений и вспомогательных устройств для уменьшения облучения медицинского персонала и пациентов;

б) возможность использования устройств иммобилизации пациентов и подключения устройств восстановления сердечной деятельности и дыхания (сердечно-легочная реанимация);

в) систему или устройства отвода биологических или иных жидкостей, используемых при интервенционной процедуре и сохранение эксплуатационных характеристик после многократной чистки, дезинфекции и стерилизации частей, имеющих контакт с пациентом;

г) возможность отключения включившегося звукового сигнала в режиме рентгеноскопии;

д) удаление отсеивающего растра без использования инструментов;

е) надежную фиксацию С-дуги во всех возможных в процессе использования плоскостях.

4.10.5. Рентгеновские аппараты, предназначенные для проведения интервенционных рентгенологических исследований, оборудуются:

а) средствами включения и выключения аппарата оператором, расположенными во всех предусмотренных местах возможного нахождения оператора, а также на расстоянии не менее 2 м от зоны облучения пациента или в пределах защитной зоны, если таковая предусмотрена при установке аппарата;

б) средствами индикации состояния работы аппарата, хорошо видимыми со всех мест возможного пребывания оператора;

в) техническими средствами для определения дозы (произведения дозы на площадь) у пациента во время процедуры;

г) техническими средствами, позволяющими постоянно отображать на мониторе значения накопленного времени рентгеноскопии и "произведения дозы на площадь", а при наличии дополнительных измерительных средств оценивать и отображать на экране монитора текущее и накопленное к настоящему времени значение входной дозы у пациента.

4.10.6. В эксплуатационных документах на рентгеновские аппараты, предназначенные для проведения интервенционных рентгенологических исследований, представляется информация (в виде схем, карт или рисунков), отражающая распределение дозы рассеянного излучения в воздухе вокруг рентгеновского аппарата при типичных условиях работы. Значения поглощенной дозы в воздухе нормируют на значение "произведения дозы на площадь" (например, мкГр/(мкГрЧм2). Эти схемы используют для оперативного контроля дозы медицинских работников во время проведения интервенционного исследования.

4.10.7. В эксплуатационных документах на рентгеновские аппараты, предназначенные для проведения интервенционных рентгенологических исследований, указывают значения мощности входной дозы у пациента при различной нагрузке рентгеновского аппарата и типичных условиях проведения процедур.

4.11. Рентгенотерапевтические аппараты

4.11.1. Рентгенотерапевтические аппараты должны быть сконструированы таким образом, чтобы обеспечить радиационную защиту персонала и пациентов в соответствии с требованиями раздела II Правил, в том числе при аварийных ситуациях.

4.11.2. Управление рентгенотерапевтическим аппаратом предусматривает регулирование процесса генерирования излучения и недопущение неконтролируемого облучения пациента. Управление аппаратом строится таким образом, чтобы генерирование излучения автоматически прекращалось при превышении более чем на 15% установленного значения времени облучения или дозы.

4.11.3. Относительное отклонение поглощенной дозы, измеренной в радиационном поле, не должно превышать 5% при номинальном анодном напряжении до 150 кВ и 3% - при номинальном анодном напряжении свыше 150 кВ.

4.11.4. Мощность дозы на расстоянии 5 см от поверхности рентгенотерапевтического аппарата (кроме излучателя) не должна превышать 0,02 мЗв/ч.

4.11.5. Рентгенотерапевтические аппараты, рассчитанные на работу при номинальном анодном напряжении свыше 50 кВ, управляются только с пульта, расположенного за пределами процедурной кабинета рентгенотерапии. Должны быть предусмотрены средства автоматического включения световых сигналов вне кабинета рентгенотерапии при подаче напряжения на рентгеновскую трубку, в том числе предупреждающего сигнала перед входом в рентгеновский кабинет. При открывании двери кабинета рентгенотерапии должно срабатывать блокирующее устройство, вызывающее прерывание облучения. После прерывания облучения повторная подача напряжения на рентгеновскую трубку допускается только с пульта управления.

4.11.6. Рентгенотерапевтические аппараты снабжают устройствами, позволяющими в любой момент времени прерывать излучение с пульта управления.

4.11.7. При подаче напряжения на рентгеновскую трубку на пульте управления должны включаться звуковой и световой сигналы.

4.11.8. Рентгенотерапевтический аппарат должен обеспечивать возможность предварительно задавать время облучения или дозу и исключать возможность изменения этих параметров во время процедуры. При достижении этих значений устройство автоматически заканчивает облучение.

4.11.9. После окончания генерирования излучения следующий сеанс облучения допускается только после установки на пульте управления нового значения времени облучения или дозы.

V. ТРЕБОВАНИЯ К СРЕДСТВАМ РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ

5.1. При проведении рентгенологических процедур использование средств радиационной защиты для обеспечения безопасности персонала, пациентов и населения является обязательным. Защитные средства подразделяются на стационарные, передвижные и индивидуальные.

5.2. рентгеновские кабинеты должны обеспечиваться средствами радиационной защиты в соответствии с типом используемого оборудования и видом проводимых рентгенологических процедур (Приложение 6 Правил).

5.3. Стационарные средства радиационной защиты процедурной и других помещений рентгеновского кабинета (стены, пол, потолок, защитные двери, смотровые окна, ставни) должны обеспечивать ослабление рентгеновского излучения до уровня, при котором не будет превышен основной предел дозы (ПД) для персонала и населения (табл. 2.1 Правил). Расчет стационарной защиты приведен в Приложении 4 Правил, а характеристики материалов для расчета указаны в Приложении 5 Правил.

5.4. Контроль защитной эффективности средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью, указанной в п. 11.6 Правил.

5.5. Передвижные и индивидуальные средства защиты

5.5.1. Рентгеновские кабинеты различного назначения должны иметь обязательный набор передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты (Приложение 6 Правил). Допускается применение других передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты, обеспечивающих требуемую или дополнительную радиационную защиту со свинцовым эквивалентом, не ниже предусмотренных Правилами.

5.5.2. Эффективность передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты, выраженная в значении свинцового эквивалента, должна составлять значения, не менее указанных в Приложении 7 Правил. Защитные средства должны иметь маркировку, предусмотренную технической документацией, с обязательным указанием значений свинцового эквивалента и даты проверки эффективности защиты.

5.5.3. При рентгенологических исследованиях детей используют защитные средства соответствующих размеров для различных возрастных групп, а также специальные средства (Приложение 7 Правил).

5.5.4. Защитные средства, содержащие свинец и имеющие прямой контакт с кожей пациента или медицинского персонала, изготавливаются с применением обшивочных материалов, соответствующих 1 классу в соответствии с гигиеническими требованиями к одежде для детей, подростков и взрослых.

5.5.5. Передвижные и индивидуальные средства радиационной защиты должны иметь разрешительную документацию (медицинское регистрационное удостоверение и паспорт), в которых указываются свинцовый эквивалент и назначение для использования при рентгенологических исследованиях.

5.5.6. Контроль защитной эффективности (свинцового эквивалента) и других эксплуатационных параметров передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями по утвержденным методикам.

VI. ТРЕБОВАНИЯ К проведениЮ МЕДИЦИНСКИХ рентгенологических процедур

6.1. Целью проведения рентгенологических процедур является получение необходимой диагностической информации высокого качества при наименьшей возможной дозе излучения у пациента в рентгенодиагностике или высокая эффективность лечения пациента при рентгенотерапии.

6.2. Параметры проведения всех видов рентгенодиагностических исследований должны гарантировать отсутствие детерминированных лучевых эффектов у пациентов. При проведении рентгенотерапевтических процедур должны быть приняты все необходимые меры для предотвращения лучевых осложнений у пациента.

6.3. Ежедневно до начала работы персонал проводит проверку исправности оборудования и пригодность реактивов. При обнаружении неисправностей оборудования работу приостанавливают, вносят информацию о неисправности в контрольно-технический журнал и вызвают представителя организации, осуществляющей техническое обслуживание и ремонт оборудования. Запрещается проведение рентгенологических исследований на неисправном оборудовании.

6.4. Рентгенодиагностические исследования

6.4.1. Рентгенологические процедуры выполняются персоналом рентгеновского кабинета, относящимся к группе А. В рентгенологических исследованиях, сопровождающихся сложными манипуляциями, проведение которых не входит в должностные обязанности персонала рентгеновского кабинета, могут участвовать специалисты, относящиеся к персоналу группы Б, обученные безопасным методам работы, включая обеспечение радиационной безопасности пациента.

6.4.2. Лечащий врач, направляющий пациентов на рентгенологическое исследование по клиническим показаниям, и врач-рентгенолог, выполняющий рентгенологическое исследование, должны быть осведомлены о показаниях и противопоказаниях проводимого рентгенологического исследования, а также о возможной дозе и риске облучения пациента и должны учитывать эти сведения при назначении и проведении исследования.

6.4.3. Врач-рентгенолог несет ответственность за соблюдение радиационной безопасности при проведении рентгенологического исследования. Действия врача-рентгенолога включают:

а) принятие решения о методе и объеме рентгенологического исследования либо об отказе от проведения исследования в случае необоснованного направления или нарушения правил направления пациента на исследование с предварительным уведомлением лечащего врача и регистрацией мотивированного отказа в амбулаторной карте или истории болезни;

б) проведение качественного рентгенологического исследования с наименьшей возможной дозой у пациента;

в) оформление заключения с описанием выявленной патологии по результатам рентгенологического исследования с регистрацией в рабочем журнале, амбулаторной карте или истории болезни;

г) регистрацию полученной пациентом эффективной дозы излучения в листе учета, приложении к амбулаторной карте или истории болезни;

д) информирование пациента о результатах исследования, дозе излучения и радиационном риске.

Проведение рентгенологических исследований пациентов без вышеуказанных записей в соответствующих документах не допускается.

6.4.4. В обязанности рентгенолаборанта, ответственного за непосредственное проведение рентгенографии:

а) проведение рентгенологического исследования в соответствии с принятым врачом-рентгенологом решением о методе и объеме исследования с использованием оптимальных параметров проведения рентгеновских процедур;

б) выполнение наиболее эффективной укладки;

в) соблюдение правил эксплуатации рентгеновского оборудования;

г) использование предусмотренных средств радиационной защиты пациента и выполнение требований по радиационной безопасности;

д) своевременное информирование врача-рентгенолога и администрации в случае возникновения нестандартных ситуаций;

е) регистрация рентгенологического исследования в рабочем журнале, включая эффективную дозу, полученную пациентом.

6.4.5. Рентгеновские изображения, получаемые в результате рентгенологического исследования, должны быть требуемого качества, способствующего диагностике и лечению пациента и исключающего необходимость проведения повторных исследований и тем самым увеличения дозы пациента без клинической необходимости. Результаты исследований должны сохраняться и быть доступными для лечащего врача на всех этапах лечения.

6.4.6. При всех видах рентгенологических исследований размеры поля облучения должны быть возможно меньшими, а время проведения - возможно более коротким (без увеличения мощности дозы), но не снижающими качества исследования.

6.4.7. Во время исследования персонал обязан соблюдать длительность перерывов между включениями анодного напряжения в соответствии с паспортом на аппарат, следить за выбором оптимальных физико-технических режимов исследования (анодное напряжение, анодный ток, экспозиция, толщина фильтров, размер диафрагмы, компрессия, расстояние фокус-кожа и др.), проводить пальпацию дистанционными инструментами (дистинкторы и др.) и использовать передвижные и индивидуальные средства радиационной защиты в необходимом объеме и номенклатуре.

6.4.8. Для всех проводимых рентгенодиагностических процедур у пациентов определяют эффективные дозы.

6.4.9. Персоналу следует соблюдать требования эксплуатационной документации на рентгеновское оборудование и избегать возможных методических и технических ошибок при проведении рентгенологического исследования, которые приводят к повторным исследованиям и, соответственно, необоснованному увеличению дозы.

6.4.10. При проведении специальных рентгенологических исследований, сопровождающихся более высокими уровнями облучения, должны использоваться все возможные средства снижения дозы у персонала и пациентов, включая средства защиты, сокращение времени исследования, нахождение персонала в местах с низким уровнем облучения и др.

6.4.11. В случае необходимости оказания больному скорой или неотложной помощи рентгенологические исследования производятся в соответствии с указаниями врача, оказывающего помощь, с обязательной регистрацией этих указаний в медицинской документации и с соблюдением установленных санитарно-эпидемиологических требований.

6.5. Рентгенотерапевтические процедуры

6.5.1. Рентгенотерапевтические процедуры проводят только при наличии клинических показаний по назначению лечащего врача (лучевого терапевта) и с согласия больного.

6.5.2. При проведении рентгенотерапевтических процедур должны выполняться следующие условия:

а) соблюдаться точность укладки и ее воспроизведение в последующих сеансах облучения;

б) в планируемый объем мишени пучком рентгеновского излучения подается предписанная поглощенная доза излучения в зависимости от цели облучения;

в) облучение нормальных тканей удерживается на разумно достижимом низком уровне при использовании всех возможных средств защиты здоровых органов;

г) лечебные процедуры в отношении беременных женщин, сопровождающиеся облучением области живота или таза, не проводятся без веских клинических показаний;

д) любая терапевтическая процедура для беременных женщин планируется так, чтобы свести к минимуму дозу, получаемую зародышем или плодом;

е) соблюдение последовательности всех этапов, составляющих технологический процесс лучевого лечения пациента, с использованием необходимого оборудования и применением средств защиты.

VII. Обеспечение радиационной безопасности персонала

7.1. Основой радиационной безопасности персонала рентгеновских кабинетов являются:

а) непревышение предела дозы для персонала (табл. 2.1 Правил);

б) оптимизация радиационной защиты.

7.2. В случае совместительства персонала предел дозы действует для суммарной лучевой нагрузки, полученной на всех местах работы. Доза регистрируется на основном месте работы.

7.3. Радиационная безопасность персонала обеспечивается:

а) планировкой рентгеновского кабинета;

б) конструкцией рентгеновских аппаратов;

в) использованием стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты;

г) выбором оптимальных условий проведения рентгенологических исследований;

д) осуществлением радиационного контроля, а также

е) выполнением требований ОСПОРБ-99/2010 и настоящих Правил.

7.4. К работе по эксплуатации рентгеновского аппарата (персонал группы А) в соответствии с требованиями ОСПОРБ-99/2010 допускаются лица не моложе 18 лет, имеющие документ о соответствующей профессиональной подготовке (сертификат специалиста по по программе "Радиационная безопасность при медицинском облучении), прошедшие инструктаж и проверку знания правил безопасности, действующих в организации документов и инструкций. Подготовка и переподготовка специалистов, участвующих в проведении диагностических и терапевтических рентгенологических процедур, осуществляется учреждениями, имеющими лицензию на последипломную образовательную деятельность, по программам, включающим раздел "Радиационная безопасность при медицинском облучении", не реже 1 раза в 5 лет.

7.5. Администрация медицинской организации обеспечивает проведение предварительных (при поступлении на работу) и ежегодных периодических медицинских осмотров персонала группы А. К работе допускаются лица, не имеющие медицинских противопоказаний для работы с источниками ионизирующих излучений.

7.6. При выявлении отклонений в состоянии здоровья, препятствующих продолжению работы в рентгеновском кабинете, вопрос о временном или постоянном переводе этих лиц на другую работу решается администрацией медицинской организации индивидуально в установленном порядке.

7.7. Беременные женщины освобождаются от непосредственной работы с рентгеновской аппаратурой на весь период беременности и грудного вскармливания ребёнка.

7.8. Система инструктажа с проверкой знаний по технике безопасности и радиационной безопасности включает:

а) вводный инструктаж - при поступлении на работу;

б) первичный инструктаж - на рабочем месте;

в) повторный инструктаж - не реже двух раз в год;

г) внеплановый инструктаж - при изменении характера работ (смене оборудования рентгеновского кабинета, методики исследования или лечения и т.п.) и после радиационной аварии.

Регистрация проведенного инструктажа персонала проводится в специальных журналах в установленном порядке.

7.9. Количество персонала группы А в медицинской организации должно быть достаточным для обеспечения проведения работ с ИИИ в соответствии с графиком работы организации, а также с учетом отсутствия работника в период отпуска, болезни и т.п.

7.10. Лица, проходящие стажировку и специализацию в рентгеновском кабинете, а также учащиеся высших и средних специальных учебных заведений медицинского профиля допускаются к работе только после прохождения вводного и первичного инструктажа по технике безопасности и радиационной безопасности. Для студентов и учащихся, проходящих обучение с использованием рентгеновского излучения (старше 16 лет), годовые дозы не должны превышать значений, установленных для персонала группы Б (табл. 2.1 Правил).

7.11. Лица, осуществлящие техническое обслуживание и контроль рентгеновских аппаратов, относятся к персоналу группы А. Они должны использовать средства индивидуальной защиты и носить индивидуальные дозиметры.

7.12. Персонал рентгеновского кабинета обязан знать и строго соблюдать настоящие Правила, требования к эксплуатации технологического оборудования, правила охраны труда, техники безопасности, радиационной безопасности, пожарной безопасности и производственной санитарии. О нарушениях в работе рентгеновского аппарата, неисправности средств защиты, нарушении пожарной безопасности и в случае аварии персонал обязан немедленно доложить администрации медицинской организации. За несоблюдение регламента проведения рентгенологических исследований, нарушение установленных санитарно-эпидемиологических требований и правил безопасности юридические, должностные лица и администрация организации привлекаются к ответственности в соответствии с действующим законодательством.

7.13. Не допускается проведение работ с рентгеновским излучением, не предусмотренных эксплуатационной документацией на аппарат, должностными инструкциями, инструкциями по технике безопасности, радиационной безопасности и другими регламентирующими документами. Не допускается работа персонала рентгеновского кабинета без средств индивидуального дозиметрического контроля. Регистрация индивидуальных доз персонала проводится по установленной форме.

7.14. Для обеспечения непревышения достигнутого в организации уровня радиационной безопасности персонала и его дальнейшего снижения администрация медицинской организации дополнительно устанавливает контрольные уровни мощности дозы на рабочем месте и индивидуальной дозы персонала. Значения контрольных уровней устанавливают по результатам радиационного контроля рабочих мест и индивидуальной дозы персонала. Контрольные уровни устанавливают ниже допустимых уровней (табл. 2.1 и табл. 4.1 Приложения 4 Правил) и несколько выше результатов текущего радиационного контроля. Обнаруженное впоследствии превышение контрольных уровней является основанием для выяснения причин этого превышения и разработки мероприятий по его устранению.

7.15. Во время проведения исследования или сеанса рентгенотерапии персонал из комнаты управления через смотровое окно или иную систему наблюдает за состоянием пациента, подавая ему необходимые указания через переговорное устройство.

7.16. Разрешается нахождение персонала во время проведения исследования в процедурной за защитной ширмой или экраном при работе:

а) рентгенофлюорографического аппарата с защитной кабиной;

б) рентгенодиагностического аппарата с универсальным поворотным столом-штативом;

в) костного денситометра

г) маммографа и цифрового рентгеностоматологического аппарата.

Во всех случаях нахождения персонала в процедурной применение средств индивидуальной защиты обязательно. Не допускается нахождение в процедурной лиц, не имеющих прямого отношения к рентгенологическому исследованию, в том числе нескольких пациентов одновременно.

7.17. При проведении рентгеновских исследований вне рентгеновского кабинета с помощью переносных и передвижных рентгеновских аппаратов персонал по возможности располагается за ширмой или на максимально возможном расстоянии от палатного рентгеновского аппарата и использует средства индивидуальной защиты.

7.18. При выполнении интервенционных рентгенологических исследований медицинский персонал, работающий в процедурной, приказом администрации медицинской организации относятся к группе А персонала.

7.19. Для снижения дозы у персонала при выполнении интервенционных рентгенологических исследований, обусловленной в основном рассеянным излучением, необходимо находиться по возможности дальше от пациента, коллимировать пучок излучения до размеров исследуемой области и использовать средства защиты.

7.20. Технология интервенционных исследований предъявляет специальные требования к расположению рентгеновского излучателя и врача-хирурга во время проведения процедуры. Для снижения уровней облучения врача-хирурга следует:

а) рентгеновскую трубку располагать под процедурным столом, если прямой пучок излучения распространяется вертикально (перпендикулярно телу пациента);

б) врачу-хирургу следует стоять со стороны УРИ, а не со стороны рентгеновской трубки, если прямой пучок излучения распространяется горизонтально (боковая проекция) или диагонально;

в) использовать дополнительные средства защиты (подвесные экраны, боковые ширмы, защитные шторки), если выполняются длительные рентгенологические исследования.

7.21. При выборе позиции около процедурного стола медицинские работники руководствуются картами изодоз рассеянного излучения (п. 4.9.6 Правил).

7.22. При проведении интервенционных рентгенологических исследований, а также других сложных рентгенологических исследований в рентгеноперационной (рентгеноэндоскопия, исследование детей, пациентов в тяжелом состоянии и т.д.) весь работающий персонал должен использовать индивидуальные средства защиты (фартук, жилет с юбкой, очки с просвинцованными стеклами и боковой защитой). Необходимо избегать попадания рук в прямой пучок излучения.

7.23. При проведении рентгенотерапевтических процедур нахождение персонала в процедурной запрещается.

7.24. В случае возникновения нештатных (аварийных) ситуаций персонал действует в соответствии с инструкцией по ликвидации аварий (раздел Х Правил).

VIII. Обеспечение радиационной безопасности пациентов

8.1. Для обеспечения радиационной безопасности пациентов, подвергающихся медицинским рентгенологическим процедурам, должны соблюдаться следующие принципы:

а) обоснование проведения рентгенологических процедур;

б) оптимизация радиационной защиты пациентов.

Для обеспечения безопасности пациентов следует также соблюдать технические меры ограничительного характера, учитывающие особенности защиты детей и беременных женщин, а также особенности защиты при рентгенотерапии.

8.2. Обоснование проведения рентгенодиагностических процедур

8.2.1. Принцип обоснования при проведении рентгенодиагностических исследований реализуется с учетом следующих требований:

а) проведение рентгенодиагностических исследований только по клиническим показаниям;

б) риск здоровью пациента при отказе от рентгенологического исследования заведомо превышает риск от облучения при его проведении;

в) выбор наиболее щадящих методов рентгенологических исследований;

г) предпочтение альтернативных (нерадиационных) методов диагностики, если их эффективность не уступает радиационным методам или достаточна для уточнения или постановки конкретного диагноза .

8.2.2. Принцип обоснования при проведении рентгенотерапевтических процедур реализуется с учетом следующих требований:

а) использование метода только в случаях, когда ожидаемая эффективность лечения превосходит эффективность альтернативных (нерадиационных) методов;

б) риск отказа от рентгенотерапии заведомо превышает риск от облучения при ее проведении.

8.2.3. Принцип обоснования проведения рентгенологической процедуры в медицине применяется на двух уровнях с учетом действующих стандартов и порядков оказания медицинской помощи:

а) на первом уровне обосновывается применение конкретного рентгенодиагностического исследования или рентгенотерапевтической процедуры для группы пациентов с соответствующей симптоматикой или диагнозом.

б) на втором уровне обосновывается применение данной рентгенологической процедуры для конкретного пациента с учетом его анамнеза и предстоящего облучения.

8.2.4. Обоснование рентгенодиагностического исследования или рентгенотерапевтической процедуры у конкретного пациента (2-й уровень) осуществляется лечащим врачом. Для исследований, сопровождающихся высокой дозой излучения, т.е. терапевтических и сложных диагностических или интервенционных процедур, а также при планировании исследований для детей и беременных женщин, должно осуществляется индивидуальное обоснование с участием врача-рентгенолога. При индивидуальном обосновании учитываются следующие обстоятельства:

а) необходимость и срочность применения рентгенологической процедуры в конкретных обстоятельствах;

б) объем требуемой диагностической информации, возможность ее получения нерадиационными методами;

в) характеристика предполагаемого облучения, ожидаемая доза и информация о предыдущих радиологических процедурах и полученных дозах;

г) индивидуальное состояние пациента.

8.2.5. Если диагностическая или терапевтическая рентгенологическая процедура не обоснована, ее не следует проводить. Облучение пациентов уменьшают за счет исключения как необоснованных назначений рентгенологических процедур, так и их необоснованных повторений. Назначение рентгеновского исследования и его обоснование регистрируется в медицинской карте пациента.

8.2.6. Пациент должен быть проинформирован медицинским персоналом о пользе рентгенологической процедуры и о связанном с ней радиационном риске, имеющихся альтернативных методах диагностики и лечения для принятия сознательного решения о проведении рентгенологической процедуры, отказе от нее или выборе альтернативного (нерадиационного) метода.

8.2.7. Пациент имеет право отказаться от медицинского рентгенологического исследования или предпочесть альтернативные (нерадиационные) методы исследования, за исключением профилактических исследований, проводимых в целях выявления заболеваний, опасных в эпидемиологическом отношении.

8.2.8. Окончательное решение о целесообразности, объеме и виде исследования принимает врач-рентгенолог, а в случае отсутствия в медицинской организации врача-рентгенолога - врач, выполняющий его функции, прошедший соответствующее обучение по радиационной безопасности.

8.2.9. При необоснованных направлениях на рентгенологическое исследование (отсутствие первичного диагноза и др.) врач-рентгенолог вправе отказать пациенту в проведении рентгенологического исследования, проинформировав об этом лечащего врача и зафиксировав отказ в истории болезни (амбулаторной карте). Запрещается проведение рентгеновского исследования, если в направлении на исследование вместо предварительного диагноза указано "Обследование".

8.2.10. С целью предотвращения необоснованного повторного облучения пациентов на всех этапах медицинского обследования учитываются результаты ранее проведенных рентгенологических исследований и дозы, полученные при этом в течение года. При направлении больного на рентгенологическое исследование, консультацию или стационарное лечение, при переводе больного из одной медицинской организации в другую результаты рентгенологических исследований (описание, снимки, цифровые носители информации, дозы) передаются вместе с соответствующей медицинской документацией.

8.2.11. Произведенные в одной медицинской организации рентгенологические исследования не повторяют при переводе пациента или его обращении в другую медицинскую организацию. Повторные исследования назначают только при изменении течения болезни или появлении нового заболевания, а также при необходимости получения расширенной информации о состоянии здоровья пациента с учетом принципа обоснования.

8.3. Оптимизация радиационной защиты пациентов

8.3.1. Целью оптимизации защиты пациента при медицинских рентгенологических процедурах является обеспечение наибольшего превышения выгоды для здоровья пациента от диагностики или лечения по сравнению с вредом от облучения с учетом социальных и экономических факторов. Доза при диагностической либо интервенционной процедуре должна быть минимально необходимой, при которой достигается медицинская цель процедуры.

8.3.2. Оптимизация не всегда влечет за собой снижение дозы у пациентов, так как приоритетом является получение надежной диагностической информации или достижение терапевтического эффекта, соответственно.

8.3.3. Оптимизация защиты при медицинском облучении включает выбор наиболее эффективных и наименее дозообразующих технологий и оборудования для диагностики или терапии, а также решение практических вопросов обеспечения качества и радиационной безопасности.

8.4. Обеспечение качества

8.4.1. Программа обеспечения качества рентгенологических процедур направлена на то, чтобы работа оборудования и выполнение медицинских процедур удовлетворяли установленным медико-техническим требованиям, и включает:

а) оценку качества изображения в рентгенодиагностике и качества лечения в рентгенотерапии;

б) выбор оптимального режима проведения рентгенодиагностических процедур как компромисс между хорошим качеством изображения и низкими дозами у пациентов;

в) наличие регламентирующих инструкций и регистрации рентгенологических процедур, включая данные клинической дозиметрии;

г) контроль соответствия проводимых рентгенологических процедур обоснованиям второго уровня;

д) проверку параметров (режимов) проведения рентгенологических процедур при диагностике или терапии и оценку дозы у пациентов;

е) обучение и повышение квалификации персонала в вопросах радиационной безопасности;

ж) контроль эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов (см. пп. 4.5 - 4.9 Правил);

з) проверку калибровки и условий эксплуатации дозиметрического и контрольно-измерительного оборудования;

и) мероприятия по устранению выявленных нарушений;

к) контроль соблюдения и регулярный пересмотр программы обеспечения качества.

8.4.2. Ответственным за разработку и выполнение программы обеспечения качества является администрация медицинской организации.

8.5. Референтные диагностические уровни

8.5.1. Оптимизация защиты пациентов при проведении рентгенодиагностических исследований согласно ОСПОРБ-99/2010 осуществляется с помощью "референтных диагностических уровней" (РДУ). РДУ служат критерием для оценки того, не является ли уровень облучения пациента существенно большим или меньшим, чем нужно для получения необходимой диагностической информации. РДУ не связаны с пределами дозы и не применяются в отношении детерминированных эффектов облучения в лучевой терапии и интервенционной радиологии.

8.5.2. РДУ устанавливаются на национальном или региональном уровнях органами здравоохранения по согласованию с органами надзора с учетом местной медицинской практики и характеристики доступного оборудования. Значения РДУ устанавливаются по методике, утвержденной федеральным органом надзора.

8.5.3. РДУ устанавливают и применяют на практике к измеренным и/или полученным на основе измерений расчетным дозиметрическим величинам: "произведению дозы на площадь", произведению дозы на длину (для компьютерной томографии), входной дозе на поверхности тела пациента или эффективной дозе. Если полученные значения этих величин превышают установленное значение РДУ для данной рентгенологической процедуры, необходимо пересмотреть режим проведения исследования и степень защиты пациента и принять меры по их оптимизации. РДУ служат средством достижения показателей современной образцовой практики и пересматриваются по мере совершенствования соответствующей технологии и методик.

8.5.4. Превышение РДУ при исследовании конкретных пациентов не является нарушением требований радиационной защиты. Однако неоднократные и существенные превышения РДУ могут указывать на наличие существенных недостатков в проведении данного вида исследования, что требует расследование причин и коррекция режимов исследования и/или защиты пациента.

8.5.5. РДУ не применяются для защиты от детерминированных эффектов излучения в коже и подкожных тканях (эритема и др.) при интервенционных процедурах. Эти эффекты имеют пороговый характер и должны быть приняты все возможные меры, чтобы входная доза в коже не приближалась к порогу детерминированных эффектов.

8.6. Ограничительные меры

8.6.1. Использование флюорографических методов с использованием фотопленочных приемников допускается только для диагностических исследований легких.

8.6.2. В целях защиты кожи пациента при рентгенологических исследованиях устанавливаются минимальные допустимые расстояния от фокуса рентгеновской трубки до поверхности тела пациента (табл. 8.1 Правил).

8.6.3. При рентгенологическом исследовании должно проводиться экранирование частей тела (у детей младшего возраста - всего тела) пациента за пределами области исследования, если это не мешает его проведению. С этой целью используют средства индивидуальной защиты (пластины из просвинцованной резины, фартуки и т.п.) в соответствии с Приложением 6 Правил.

Таблица 8.1

Минимальные допустимые кожно-фокусные расстояния (КФР), см

Вид исследования	КФР, см
Маммография (с увеличением)	20
Рентгенография на палатном, передвижном, хирургическом, стоматологическом аппаратах	20
Рентгеноскопия на хирургическом аппарате (с УРИ)	20
Рентгеноскопия на стационарном аппарате	30
Рентгенография на стационарных снимочных рабочих местах, в том числе маммография	45
Компьютерная томография стоматологическая	20 15
Рентгеностоматологические исследования на аппаратах с анодным напряжением *: до 60 кВ свыше 60 кВ	10 20

*Примечание: исключение составляют микрофокусные рентгеновские аппараты в соответствии с п. 20 табл. 4.2 Приложения 4 Правил.

8.7. Исследование и лечение женщин в детородном возрасте

8.7.1. При направлении женщин в детородном возрасте на рентгенологическое исследование лечащий врач и рентгенолог должны уточнить состояние пациентки на предмет возможной беременности с целью выбора времени проведения рентгенологической процедуры. Рентгенологические исследования желудочно-кишечного тракта, урографию, рентгенографию тазобедренного сустава и другие исследования, связанные с лучевой нагрузкой на гонады, рекомендуется проводить в течение первой декады менструального цикла за исключением процедур при скорой и неотложной помощи.

8.7.2. Назначение беременных женщин на рентгенологическое исследование производится только по клиническим показаниям при минимально возможном облучении плода. Исследования проводят во вторую половину беременности, за исключением случаев, когда решается вопрос о прерывании беременности или необходимости оказания скорой или неотложной помощи.

8.7.3. Риск отказа от проведения диагностической рентгенологической процедуры беременной женщины, как правило, выше радиационного риска для развития эмбриона/плода. Рентгенологические исследования беременных проводят с использованием всех возможных технических средств и способов радиационной защиты.

8.7.4. Беременные женщины должны быть информированы врачом-рентгенологом о пользе планируемых рентгенологических процедур и о связанном с ними радиационном риске, имеющихся альтернативных методах диагностики для принятия сознательного решения о проведении процедуры, отказе или выборе альтернативного (нерадиационного) вида исследования. Согласие пациентки на проведение исследования документируется.

8.7.5. Беременных женщин не разрешается привлекать в качестве добровольцев к участию в медико-биологических исследованиях с использованием ионизирующего излучения. Они не допускаются также к уходу или помощи больным во время рентгенологических исследований (поддерживание ребенка или тяжелобольного родственника).

8.7.6. При планировании интервенционных рентгенологических и рентгенотерапевтических процедур беременных женщин необходимо учитывать увеличение риска для развития эмбриона/плода и здоровья детей. При лучевой терапии беременной женщины в область живота или таза. неизбежны существенные негативные последствия для развития эмбриона/плода.

8.7.7. При ожидаемой дозе у эмбриона/плода более 100 мГр беременную женщину информируют о возможных радиационных последствиях, включая риск нарушения развития плода и развития рака у ребенка в отдаленный период. После получения указанной информации беременная женщина письменно выражает свое решение о проведении интервенционной рентгенологической или рентгенотерапевтической процедуры.

8.8. Исследование и лечение детей

8.8.1. Родители детей-пациентов должны быть информированы врачом-рентгенологом о пользе планируемых рентгенологических процедур и о связанном с ними радиационном риске, а также о возможных альтернативных (нерадиационных) методах исследования для принятия родителями сознательного решения о проведении рентгенологических процедур, отказе от них или предпочтении альтернативных методов. Радиационный риск для развития и здоровья ребенка не должен превышать риск, связанный с отказом от проведения диагностической рентгенологической процедуры..

8.8.2. Рентгенологические исследования детей в возрасте до 12 лет выполняются с участием медицинской сестры, санитарки или медицинского персонала отделения, из которого поступил ребёнок, либо родственников не моложе 18 лет, исключая беременных женщин. Всех лиц, помогающих при таких исследованиях, предварительно инструктируют по вопросам безопасности и обеспечивают средствами индивидуальной защиты.

8.8.3. Лицам, помогающим в проведении исследования детей, следует сопровождать пациента к месту выполнения исследования, поддерживание и наблюдение за ним во время его проведения. При рентгенологических исследованиях детей младшего возраста применяются иммобилизирующие приспособления, исключающие необходимость в помощи персонала.

8.8.4. Рентгенологические исследования детей проводятся с использованием средств индивидуальной защиты детей (Приложения 6 и 7 Правил). При исследовании детей младшего возраста необходимо оставлять незащищенной только область исследования.

8.8.5. Запрещается привлечение детей в качестве добровольцев для участия в медико-биологических исследованиях с использованием ионизирующего излучения.

8.8.6. В детские медицинские организации должны поставляться рентгеновские аппараты с минимальной лучевой нагрузкой, в том числе цифровые.

8.9. Профилактические исследования

8.9.1. Медицинские профилактические обследования групп лиц с использованием рентгеновского излучения должны быть специально обоснованы. Решение о проведении профилактических рентгенодиагностических исследований принимается органом надзора при следующих условиях:

а) отсутствуют специфические альтернативные (нерадиационные) методы или они обладают заведомо более низкой эффективностью при диагностике данного заболевания;

б) риск здоровью людей при отказе от рентгенологического исследования заведомо превышает риск от облучения при его проведении;

в) профилактические исследования способствуют повышению эффективности лечения и/или снижают число заболевших.

8.9.2. Для профилактических исследований заболеваний, признанных опасными в эпидемиологическом отношении, проводится обоснование 1-го уровня (п.8.2.3 Правил), а решение об их проведении принимается в связи с возникновением угрозы эпидемии и на период до устранения этой угрозы.

8.9.3. Для профилактических исследований эпидемиологически неопасных заболеваний обязательно индивидуальное обоснование для конкретного пациента (2-й уровень) и его согласие.

8.9.4. Профилактические исследования органов грудной клетки проводятся на рентгенофлюорографических аппаратах с использованием цифровых приемников изображения.

8.9.5. Не подлежат профилактическим рентгенологическим исследованиям дети до достижения 14 лет и беременные женщины, а также пациенты и юноши призывного возраста, если они уже прошли профилактическое исследование в течение года.

8.9.6. При проведении профилактического обследования групп лиц с использованием рентгеновского излучения должна быть оптимизирована радиационная защита, и годовая эффективная доза у участников ограничивается 1 мЗв.

8.10. Интервенционные рентгенологические исследования

8.10.1. При интервенционных исследованиях, сопровождающихся относительно высокими дозами пациентов, как обоснование назначения процедуры, так и оптимизацию условий ее проведения осуществляют индивидуально, применительно к конкретному пациенту с учетом особенностей его диагноза и состояния здоровья.

8.10.2. Интервенционное исследование должно проводиться по утвержденной методике, которая для каждого этапа исследования должна содержать информацию о типичном времени рентгеноскопии, мощности дозы излучения в разных режимах работы рентгеновского аппарата, произведении дозы на площадь и о возможной накопленной дозе в коже пациента.

8.10.3. В связи с высокими дозами у пациентов при проведении интервенционных исследований, кроме риска возникновения стохастических эффектов радиации, существует риск возникновения детерминированных эффектов в коже (эритема, эпиляция и др.). Следует контролировать облучение кожи в дозах, приближающихся к порогу возникновения временной эритемы, равному 2 Гр, и к порогу постоянной эпиляции, равному 7 Гр, и учитывать как дозу, полученную в предыдущих исследованиях, так и ожидаемую, вследствие вновь назначенного исследования.

8.10.4. При проведении интервенционного исследования необходимо стремиться к снижению поглощенной дозы в коже пациента путем оптимизации режимов проведения исследования без потери его диагностической и терапевтической ценности.

8.10.5. Для уменьшения дозы, получаемой пациентами, и оптимизации условий проведения интервенционных рентгенологических исследований и защиты пациента применяются следующие методы:

а) ограничение числа выполняемых снимков;

б) ограничение времени и мощности дозы излучения при проведении рентгеноскопии;

в) увеличение напряжения на рентгеновской трубке и/или увеличение общей фильтрации прямого излучения;

г) использование импульсного режима генерирования излучения.

8.10.6. При проведении интервенционных рентгенологических исследований используют следующие технические приемы снижения уровней облучения пациентов (без потери клинической эффективности):

а) применение как можно меньшего анодного тока и как можно более высокого напряжения на рентгеновской трубке для достижения разумного компромисса между уровнем облучения пациентов и качеством изображения;

б) расположение рентгеновской трубки как можно дальше от пациента, а приемника изображения как можно ближе к пациенту;

в) коллимирование пучка излучения в строгом соответствии с размерами исследуемой области;

г) уменьшение в режиме рентгенографии частоты съемки (количество кадров в секунду) до необходимого уровня;

д) при длительных процедурах, по возможности, периодическое изменение угла наклона рентгеновской трубки в ходе исследования;

е) работу в режиме низкой мощности дозы излучения;

ж) ограничение использования режима цифрового увеличения без необходимости, т.к. уменьшение рабочего поля в два раза приводит к увеличению мощности дозы в четыре раза;

з) ограничение использования отсеивающего растра при исследовании взрослых пациентов малого веса или детей, а также при невозможности расположить УРИ рядом с пациентом.

8.10.7. Для снижения вероятности возникновения эритемы и других последствий для кожи пациента вследствие проведения интервенционных исследований следует сопоставить полученное "произведение дозы на площадь" с контрольными значениями, приведенными в таблице 8.2. При превышении контрольных значений в ходе исследования необходимо:

а) сообщить пациенту и его лечащему врачу о возможных лучевых реакциях на коже;

б) наблюдать за состоянием кожи пациента в течение 2-х недель и при необходимости применять средства медикаментозной профилактики и лечения.

Таблица 8.2. Контрольные значения "произведения дозы на площадь" для предотвращения возникновения детерминированных эффектов в коже пациента

Вид исследования	Контрольные значения произведения дозы на площадь, ГрЧсм2
Ангиография сосудов сердца	600
Ангиопластика сосудов сердца	300
Ангиография сосудов головного мозга и каротидных зон	300
Эмболизация сосудов головного мозга	300
Диагностика органов полости и малого таза	500
Лечение органов брюшной полости и малого таза	500

8.10.8. При возникновении у пациента в результате проведения интервенционной процедуры клинически выраженных радиационно-индуцированных поражений участков кожи следует расследовать и устранить их причины и проинформировать орган надзора.

8.11. Рентгенотерапия

8.11.1. При проведении рентгенотерапевтических процедур должны соблюдаться следующие дополнительные условия защиты пациента наряду с требованиями п. 6.5 Правил:

а) обеспечение радиационной безопасности с помощью системы защитных мероприятий и программы контроля качества процедур, используемых в данной организации;

б) соблюдение точности укладки и ее воспроизведение в последующих сеансах, для чего кабинеты должны быть оснащены необходимыми фантомами;

в) использование защитных приспособлений для экранирования наиболее радиочувствительных органов от рассеянного излучения;

г) недопущение облучения частей тела, не предусмотренных при дозиметрическом планировании, принятие всех возможных мер для предотвращения возникновения лучевых осложнений;

д) регистрация дозы в органе-мишени и прилегающих органах в персональном листе учета доз медицинского облучения, являющемся приложением к истории болезни пациента;

е) информирование пациента о радиационных рисках, связанных с лечением рентгеновским излучением;

ж) для снижения вероятности возникновения кожной эритемы и других последствий для кожи пациента необходимо наблюдать за состоянием кожи пациента в местах входа пучка рентгеновского излучения в течение 2-х недель и при необходимости применять терапевтические меры.

IX. Обеспечение радиационной безопасности населения

9.1. Медицинскому облучению в малых дозах наряду с пациентами подвергаются следующие группы населения:

а) лица, помогающие в уходе за пациентами;

б) лица, проходящие медицинские обследования в связи с профессиональной деятельностью или в рамках медико-юридических процедур;

в) добровольцы, участвующие в медико-биологических исследованиях.

9.2. Обеспечение радиационной безопасности отдельных лиц из населения которые подвергаются облучению при проведении рентгенологических процедур,основано на следующих принципах:

а) непревышение основного предела дозы для населения (табл. 2.1 Правил),

б) оптимизация радиационной защиты.

9.3. лица, которые помогают в уходе за пациентами

9.3.1. лица (за исключением персонала), которые сознательно и добровольно помогают в уходе за пациентами в медицинской организации, могут подвергаться облучению при оказании помощи (поддержке) пациентам (например, престарелым, тяжелобольным или детям) во время рентгенологических исследований. Обоснованием такой деятельности является необходимость помощи пациентам, которую не может предоставить персонал лечебного заведения.

9.3.2. Лица (не персонал рентгенорадиологических отделений), оказывающие помощь в поддержке пациентов (тяжелобольных, детей и др.) при выполнении рентгенологических процедур, не должны подвергаться облучению в дозе, превышающей 5 мЗв в год.

9.3. 3. Оптимизация радиационной защиты лиц, которые помогают в уходе за пациентами, включает: инструктаж и снабжение средствами индивидуальной защиты от излучения, применение методов, позволяющих избежать или уменьшить необходимость в поддержке пациентов (например, назначение седативных средств для длительных процедур); исключение из их числа детей и беременных женщин, выбор положения и защитных средств таким образом, чтобы облучение было на разумно достижимом низком уровне.

9.3.4. Для лиц, многократно оказывающих помощь в поддержке пациентов (тяжелобольных, детей и др.), соблюдение дозового ограничения 5 мЗв в год до разработки специальной дозиметрической методики контролируют методом индивидуального дозиметрического контроля (см. раздел 11.8 Правил).

9.4. лица, проходящие медицинские исследования в связи с профессиональной деятельностью или в рамках медико-юридических процедур

9.4.1. Медицинские рентгенологические исследования в связи с профессиональной деятельностью или в рамках медико-юридических процедур требуют специального обоснования.

9.4.2. Запрещается проведение рентгенологических исследований при заключении договоров о страховании здоровья.

9.4.3. Если медицинские исследования с использованием рентгеновского излучения в связи с профессиональной деятельностью или в рамках медико-юридических процедур в порядке исключения признаны обоснованными в установленном порядке, то при их проведении должна быть оптимизирована защита и годовая эффективная доза ограничена 1 мЗв.

9.4.4. Соблюдение дозового ограничения 1 мЗв в год обеспечивается соответствующим планированием исследований с использованием действующих методических указаний по контролю эффективных доз пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований.

9.5. лица, добровольно участвующие в медико-биологических исследованиях

9.5.1. Медико-биологические исследования на добровольцах с использованием рентгеновского излучения требуют специального обоснования. Проведение исследований методом рентгеноскопии не допускается.

9.5.2. Проведение медико-биологических исследований на добровольцах с использованием рентгеновского излучения разрешается федеральным органом здравоохранения после рассмотрения связанных с ними научных и этических вопросов.

9.5.3. Если медико-биологическое исследование на добровольцах с использованием рентгеновского излучения признано обоснованным в установленном порядке, то при его проведении должна быть оптимизирована защита, и годовая эффективная доза ограничена 1 мЗв.

9.5.4. Соблюдение дозового ограничения 1 мЗв в год обеспечивается соответствующим планированием исследований с использованием действующих методических указаний по контролю эффективных доз пациентов.

X. ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ И ЛИКВИДАЦИЯ ПОСЛЕДСТВИЙ РАДИАЦИОННОЙ АВАРИИ

10.1. Аварийная ситуация при проведении медицинской рентгенологической процедуры может быть вызвана неисправностью оборудования, неправильными действиями персонала, стихийными бедствиями или иными причинами, которые могли привести или привели к облучению персонала или населения выше основного предела годовой дозы, установленного НРБ-99/2009, либо к облучению пациентов дозой, значительно отличающейся от величины, предписанной врачом или ожидаемой по предварительной оценке с учетом стандартных условий проведения процедуры. К аварийным ситуациям может также привести не узаконенное надлежащим образом обращение (хранение, эксплуатация и др.) с медицинскими рентгеновскими аппаратами.

10.2. В рентгенотерапии курс лечения, проведенный не тому пациенту, которому он предназначен, либо не на том органе/ткани, либо с применением дозы или фракционирования дозы, значительно отличающихся от величин, предписанных врачом, и способных привести к нежелательным острым вторичным радиационным эффектам (при повышенной дозе) либо к снижению эффективности лечения (при пониженной дозе), квалифицируется как аварийная ситуация и подлежит расследованию и устранению причин, ее обусловивших. О таких случаях необходимо проинформировать орган надзора.

10.3. Необходимо предпринимать все надлежащие меры для снижения вероятности и масштабов аварийного облучения персонала и пациентов с учетом социальных и экономических факторов. Основные усилия по предупреждению аварий должны быть сконцентрированы на аппаратах для рентгенотерапии, интервенционных исследований и компьютерной томографии с возможностью болюсного контрастирования как потенциальных источниках высоких доз у пациентов и медицинского персонала.

10.4. Для предотвращения аварийных ситуаций должны предприниматься следующие профилактические мероприятия:

а) проверка исправности используемого оборудования и правильности применяемых методик (часть программы контроля качества);

б) повышение квалификации и обучение персонала распознаванию потенциальных нарушений в работе оборудования и технологии проведения процедур;

в) разработка программы и плана противоаварийных мероприятий;

г) разбор и детальный анализ имевших ранее место радиационных аварий и действий персонала по их ликвидации;

д) контроль знаний персонала, в том числе в вопросах ликвидации аварийных и нештатных ситуаций.

10.5. Рентгеновские кабинеты должны быть обеспечены средствами по ликвидации последствий аварийных и нештатных ситуаций и оказанию первой помощи:

а) инструкцией по действиям персонала в случае возникновения радиационных аварий и нештатных ситуаций, утвержденной администрацией учреждения (в соответствии с п.6.5 ОСПОРБ-99/2010);

б) комплектом оборудования для ликвидации пожара (огнетушитель и др.);

в) комплектом для оказания первой медицинской помощи.

10.6. Инструкции должны содержать следующие положения:

а) характеристику возможных аварийных ситуаций;

б) порядок ликвидации аварийной ситуации и перечень мер по защите персонала при выполнении аварийных работ;

в) систему лечебно-профилактических мероприятий в случае переоблучения персонала или пациента;

г) перечень и порядок действий при нерадиационной аварийной ситуации (пожар, удар электрическим током и др.);

д) план мероприятий по защите пациентов и персонала при аварийных ситуациях согласно п.6.4 ОСПОРБ-99/2010;

е) порядок информирования о возникновении и протекании радиационной аварии и нештатной ситуации;

ж) план подготовки и обучения персонала действиям в аварийных ситуациях.

10.7. В случае аварийного облучения пациента или персонала должны быть приняты все необходимые и возможные меры для смягчения его последствий и извлечения уроков, чтобы уменьшить вероятность подобных событий в будущем.

10.8. Расследование случаев аварийного облучения, перечисленных в п. 10.2 Правил, включает следующие действия:

а) информирование администрации учреждения, органа надзора, лечащего врача и пациента о происшедшем случае аварийного облучения (в соответствии с п.6.8. ОСПОРБ-99/2010);

б) оценка дозы, полученной пациентом и другими облученными лицами, ее распределение в теле, запись результатов в картах учета доз и регистрационном журнале;

в) определение причин аварийного облучения и разрабатка мер по устранению недостатков для предупреждения повторения подобных случаев;

г) устранение выявленных недостатков, находящихся в сфере ответственности медицинской организации;

д) составление письменного отчета о расследовании случая аварийного рентгеновского облучения, содержащего информацию по всем подпунктам п. 10.9 Правил, а также иную информацию, запрашиваемую органами надзора, здравоохранения или правоохранительными органами. Предоставление информации в радиационно-гигиенический паспорт и в форму N2-ДОЗ "Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях радиационной аварии или планируемого повышенного облучения" в соответствии с ОСПОРБ-99/2010.

XI. РАДИАЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ

11.1. Целью радиационного контроля является определение соответствия уровней облучения персонала и пациентов, а также параметров радиационной обстановки в рентгеновском кабинете, в смежных помещениях и на территории медицинской организации требованиям санитарного законодательства.

11.2. Объектами радиационного контроля являются:

а) рабочие места персонала;

б) помещения рентгеновского кабинета, смежные помещения и прилегающая территория;

в) рентгеновское оборудование;

г) средства радиационной защиты и

д) индивидуальные дозы у персонала и пациентов.

11.3. Радиационный контроль в рентгеновских кабинетах проводится службой радиационной безопасности учреждения (ответственным лицом, назначенным приказом по учреждению) или организацией, аккредитованной для соответствующего вида деятельности в установленном порядке.

11.4. Порядок радиационного контроля разрабатывается на стадии проектирования рентгеновского кабинета и включается в проект в соответствии с ОСПОРБ-99/2010:

а) вид и объем дозиметрических измерений;

б) перечень видов приборов и вспомогательного оборудования;

в) точки измерения текущего и периодического контроля и

г) состав контролируемых помещений.

11.5. Внеплановый радиационный контроль проводится при изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (изменение назначения кабинета и/или смежных помещений, замена рентгеновской трубки, защитных средств, настройка или регулировка технических параметров, при аварийных и других ситуациях, влияющих на генерирование рентгеновского излучения).

11.6. Радиационный контроль в рентгеновских кабинетах включает:

а) измерение мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала группы А и Б, в помещениях и на территориях, смежных с процедурной рентгеновского кабинета (Приложение 8 Правил). Проводится планово (1 раз в 2 года) и внепланово (при изменении условий эксплуатации помещений или рентгеновского оборудования);

б) индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. Проводится постоянно с регистрацией результатов измерений не реже, чем один раз в квартал;

в) индивидуальный дозиметрический контроль медицинского персонала группы А или Б, периодически участвующего (хирурги, анестезиологи и др.) в проведении специальных рентгенологических исследований;

г) измерение радиационного выхода рентгеновского аппарата для целей определения дозы пациентов. Проводится не реже 1 раза в год;

д) контроль дозы у пациентов. Проводится постоянно при каждом рентгенологическом исследовании с регистрацией полученных эффективных доз в соответствии с действующими методическими документами;

е) контроль технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты. Проводится один раз в два года.

11.7. Все дозиметрические измерения выполняются поверенными приборами по аттестованным в установленном порядке методикам.

11.8. Контроль индивидуальных доз персонала

11.8.1. Индивидуальные дозы персонала рентгеновских кабинетов (группа А), а также медицинского персонала (хирурги, анестезиологи, медицинские сестры и др. группы А или Б), периодически участвующего в проведении специальных рентгенологических исследований, измеряют с помощью индивидуальных дозиметров, калиброванных в единицах индивидуального эквивалента дозы Нр(10), по утвержденным методикам со сменой дозиметров и регистрацией результатов измерений не реже, чем один раз в квартал.

11.8.2. Значения доз по результатам измерений определяют согласно действующим методическим указаниям по организации и проведению индивидуального дозиметрического контроля персонала медицинских учреждений.

11.8.3. У медицинских работников, проводящих интервенционные рентгенологические исследования, определяют:

а) эффективную дозу;

б) эквивалентную дозу в хрусталике глаза;

в) эквивалентную дозу в коже кистей рук.

Следует контролировать облучение кожи кистей рук, когда ожидается, что максимальная доза на кожу рук может в десять и более раз превышать эффективную дозу, а также при первичном установлении уровней облучения персонала и освоении новых методик или режимов проведения интервенционных исследований.

11.8.4. Медицинские работники, выполняющие интервенционные исследования, из-за близкого расположения к источнику излучения и наличия средств индивидуальной защиты подвергаются неравномерному облучению, что накладывает особенности на проведение у них индивидуального дозиметрического контроля (ИДК). Для корректной оценки значения эффективной дозы члены рентгенохирургической бригады должны носить два индивидуальных дозиметра: один - над защитным фартуком на воротнике халата или на шапочке, другой - на груди под защитным фартуком.

11.8.5. При выполнении интервенционных исследований проводится оперативный контроль уровней облучения медицинских работников. Для оценки дозы за одну процедуру нормированные значения дозы рассеянного излучения в местах расположения медицинских работников (см. п. 4.10.6 Правил) умножают на значение "произведения дозы на площадь" за процедуру. В дальнейшем эти значения используют для оптимизации условий проведения процедуры.

11.8.6. Полученное по результатам ИДК значение годовой эффективной дозы сравнивают с основными пределами дозы для лиц соответствующих категорий (см. табл. 2.1 Правил) и с контрольными уровнями дозы. В случае превышения основного предела дозы ситуация расследуется и нарушение устраняется.

11.8.7. Квартальные и годовые дозы персонала фиксируются в карточке учета (базе данных) индивидуальных доз. Копия карточки хранится в медицинской организации в течение 50 лет после увольнения работника. Карточка учета доз работника в случае перевода его в другое учреждение передается на новое место работы. Данные о дозах у прикомандированных лиц сообщаются по месту работы. Работнику предоставляется полная информация о полученных им дозах профессионального облучения (в соответствии с п.3.13.7 ОСПОРБ-99/2010).

11.8.8. Ежегодно в утвержденные сроки администрация медицинской организации предоставляет в установленном порядке сведения о дозах у персонала рентгеновских кабинетов в условиях нормальной эксплуатации и при радиационной аварии в соответствии с формами федерального государственного статистического наблюдения за индивидуальными дозами граждан 1-ДОЗ "Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях нормальной эксплуатации техногенных источников ионизирующих излучений" и 2-ДОЗ "Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях радиационной аварии или планируемого повышенного облучения, а также лиц из населения, подвергшегося аварийному облучению" (ЕСКИД).

11.9. Контроль дозы пациентов

11.9.1. При проведении рентгенологических процедур должны определяться дозы у пациентов с использованием поверенных средств измерений и по утвержденным методикам.

11.9.2. В зависимости от типа рентгенологических процедур у пациентов определяют следующие дозы:

а) при диагностических процедурах - эффективные дозы по результатам измерения "произведения дозы на площадь" за время процедуры с помощью проходной камеры или входной дозы или использования значения радиационного выхода рентгеновской трубки по действующим методикам;

б) при интервенционных процедурах, проводимых под рентгенологическим контролем, - эффективные дозы по результатам измерения "произведения дозы на площадь", а также поглощенные дозы в коже, если оценка дозы близка к порогу детерминированного эффекта;

в) при терапевтических процедурах - поглощенные дозы в облучаемых органах, а также в прилежащих органах и тканях, указанных врачом-рентгенологом.

11.9.3. Доза, полученная пациентом при исследовании, заносится в "Лист учёта доз пациента при рентгенологических исследованиях", который вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного или историю развития ребенка, и регистрируется в "Журнале учета рентгенологических исследований". Данная информация сохраняется в медицинских организациях в течение установленного срока хранения медицинской документации. При выписке больного из стационара результаты проведенных рентгенологических исследований заносятся в выписку из истории болезни с указанием дозы, которая переносится в лист учета доз медицинской карты амбулаторного больного (историю развития ребёнка). Данные о дозах пациентов, обследованных в специализированных медицинских организациях (противотуберкулезный диспансер и др.), передаются в поликлинику по месту жительства для занесения в лист учёта доз медицинской карты амбулаторного больного (историю развития ребёнка). Результаты измерений (расчетов) и описания использованного дозиметрического оборудования и методик предоставляются по запросам надзорных органов.

11.9.4. Сведения об эффективных дозах пациентов ежегодно представляются администрацией медицинской организации в установленном порядке по статистической медицинской форме 3-ДОЗ "Сведения о дозах облучения пациентов при проведении медицинских рентгенорадиологических исследований" (ЕСКИД).

Приложение 1

Требования, предъявляемые к рентгеновскому кабинету при получении санитарно-эпидемиологического заключения на условия выполнения работ с ИИИ

1. Администрация медицинской организации разрабатывает медико-техническое задание на вновь строящиеся и реконструируемые рентгеновские кабинеты

2. Проектная документация на размещение рентгеновского оборудования разрабатывается по техническому заданию организацией, имеющей лицензию на соответствующую деятельность с ИИИ (генерирующими). Неотъемлемым разделом технологической части проекта является расчет радиационной защиты.

3. Медицинская деятельность, включающая обращение с медицинскими рентгеновскими аппаратами и проведение рентгенологических процедур, подлежит лицензированию. Санитарно-эпидемиологическое заключение на условия выполнения работ с генерирующим ИИИ выдается в порядке, установленном административным регламентом.

4. Для получения санитарно-эпидемиологического заключения на условия деятельности рентгеновского кабинета представляется следующая документация:

а) лицензия организации на медицинскую деятельность;

б) проектная документация на размещение рентгеновского оборудования;

в) технический паспорт на рентгеновский кабинет;

г) регистрационное удостоверение, действительное на момент ввода в эксплуатацию рентгеновского аппарата;

д) эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат (на русском языке);

е) протоколы радиационного контроля (мощности дозы, средств защиты и излучения утечки) и контроля эксплуатационных параметров;

ж) контрольно-технический журнал;

з) инструкция по радиационной безопасности, предупреждению и ликвидации аварийных (нештатных) ситуаций, журнал инструктажа на рабочем месте;

и) приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;

к) приказ о назначении лиц, ответственных за обеспечение радиационной безопасности, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;

л) документ о квалификационной подготовке персонала и об обучении персонала по радиационной безопасности;

м) заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров и допуске к работам с ИИИ;

н) карточки учета индивидуальных доз персонала;

о) документы, подтверждающие учет дозы пациентов;

п) акт ввода рентгеновского аппарата в эксплуатацию, подписанный представителями организации, осуществляющей пуско-наладочные работы, и медицинской организации (для вновь поставляемых аппаратов) и акт на скрытые работы;

р) утвержденная программа контроля качества и производственного радиационного контроля;

с) регистрационные удостоверения и паспорта на передвижные, стационарные и индивидуальные средства защиты (двери, ставни, жалюзи и т.д);

т) акт проверки эффективности вентиляции;

у) свидетельство о поверке средств измерений "произведения дозы на площадь" (при наличии таких средств измерений);

ф) санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы.

Приложение 2

Состав и площади помещений рентгеновских кабинетов

Таблица 2.1. Площади процедурной рентгенодиагностики, рентгенотерапии и для лечебных процедур под рентгеновским контролем, специфических помещений рентгеновских отделений*

NN п/п	Наименование помещений*	Площадь процедурной, м2 **
1	Кабинет рентгеновской компьютерной томографии
	- процедурная	34
	- комната управления	10
	- подготовительная (по заданию на проектирование)	12
	- техническое помещение	8
	- кабина для раздевания	2
2	Рентгендиагностический кабинет для общих исследований
	- процедурная с поворотным столом-штативом, столом и стойкой снимков	45
	- процедурная с универсальным (поворотным) столом-штативом и стойкой снимков	24
	- процедурная с потолочным штативом, столом снимков и стойкой снимков	24
	- процедурная с потолочным штативом и столом снимков	20
	- процедурная с потолочным штативом	16
	- комната управления	10
	- подготовительная (по заданию на проектирование)	6
	- кабина для раздевания	2
3	Кабинет рентгенотерапии
	- процедурная рентгентерапии	20
	- комната управления	10
4	Процедурная флюорографическая	15
5	Процедурная маммографии	10
6	Процедурная маммографии с использованием специальных методов	15
7	Процедурная остеоденситометрии	10
8	Процедурная для рентгенстоматологических исследований
	- для одиночных снимков	6
	- для панорамных снимков	8
9	Рентгеноперационные
	- для заболеваний сердца и сосудов (ангиографическая)	48
	- для заболеваний урогенитальной системы (урологическая)	34
	- для заболеваний молочной железы	24
10	Гибридные рентгеноперационные
	- гибридная операционная для операций под КТ контролем	54
	- ангиографическая гибридная операционная	56
Общие помещения
11	Комната обработки результатов исследований	12
12	Комната печати снимков	6
13	Фотолаборатория (кроме цифровых аппаратов)	8
14	Комната хранения и подготовки контрастных средств	5
15	Комната инженеров	12
16	Кладовая запасных частей	8

Примечания: * Состав и площади помещений уточняются заданием на проектирование и требованиями производителя оборудования,

** Площадь процедурных уточняется расстановкой оборудования. В кабинетах, не предусматривающих ввоза больных на каталках, площадь может быть уменьшена.

Приложение 3

Таблица 3.1. Минимальный перечень параметров и характеристик медицинских диагностических рентгеновских аппаратов, контролируемых при проведении приемочных и периодических испытаний

N п/п	Контролируемый параметр или характеристика	Тип рентгеновского аппарата
		Стационарные и передвижные аппараты: -общедиагности-ческие; -хирургические; -ангиографические; -урологические и др.	Флюорогра-фический	Маммогра-фический	Стоматоло-гический	Компьютерный томограф	Остеоденси-тометр
1	Работа системы сигнализации подачи высокого напряжения	+	+	+	+	+	+
2	Наличие сигнализации при суммарном времени облучения, превышающем 5 мин (рентгеноскопия)	+
3	Фильтрация пучка рентгеновского излучения	+	+	+	+	+	+
4	Качество излучения (слой половинного ослабления)	+	+	+	+		+
5	Воспроизводимость дозы излучения	+	+	+	+	+	+
6	Точность установки анодного напряжения	+	+	+	+	+	+
7	Точность установки длительности экспозиции или произведения тока на время	+	+	+	+
8	Линейность изменения дозы излучения от произведения тока на время	+	+	+	+	+	+
9	Совпадение светового и рентгеновского полей излучения	+	+
10	Радиационная защита рентгеновского излучателя (утечки излучения)	+	+	+	+
11	Радиационный выход рентгеновского излучателя	+	+	+	+
12	Ширина единичного среза и шаг сканирования					+
13	Компьютерныйо томографический индекс дозы					+
14	Наличие средств определения дозы у пациентов	+	+	+	+	+	+
15	Пространственное разрешение изображения	+*	+ (цифровой)	+	+ (цифровой)
16	Контрастное разрешение изображения	+*	+ (цифровой)	+	+ (цифровой)

Примечание: *режим работы аппарата рентгеноскопия и/или рентгенография (в том числе импульсная) с возможностью получения аналогового или цифрового изображения (в том числе, с применением CR систем) на экране ТВ системы и/или мониторе АРМ.

Минимальный перечень подлежащих контролю эксплуатационных параметров и характеристик рентгенотерапевтических аппаратов:

а) Работа блокировки подачи высокого напряжения при отсутствии охлаждающего реагента.

б) Работа систем сигнализации подачи высокого напряжения.

в) Наличие сигнализации об установленном фильтре.

г) Слой половинного ослабления для заданных сочетаний анодного напряжения и параметров дополнительных фильтров.

д) Линейная зависимость отпускаемой (терапевтической) дозы от количества электричества или значений мониторных единиц.

е) Падение мощности дозы при отключении высокого напряжения.

ж) Радиационная защита излучателя (утечки радиации).

з) Радиационная защита используемых коллиматоров (тубусов).

и) Радиационный выход при максимальном анодном напряжении.

к) Повторяемость отпускаемой (терапевтической) дозы излучения.

Приложение 4

(обязательное)

Расчет стационарной защиты

1. Значения допустимой мощности эффективной дозы ДМЭД (мкЗв/ч) в помещениях и на территориях различного назначения рассчитываются, исходя из основных пределов годовой дозы для соответствующих категорий облучаемых лиц (см. табл. 2.1 Правил) и возможной продолжительности их пребывания там по формуле:

, мкЗв/ч, (1)

где ПД - основной предел годовой эффективной дозы для соответствующей категории лиц (табл. 2.1 Правил), мЗв;

tc - продолжительность работы на рентгеновском аппарате в течение года при односменной работе персонала группы А, 1500 ч (30-часовая рабочая неделя);

n - коэффициент сменности, учитывающий возможность двухсменной работы на рентгеновском аппарате и связанную с этим увеличенную продолжительность облучения персонала группы Б и населения, отн. ед.;

T - коэффициент занятости помещения или территории для соответствующих категорий облучаемых лиц, учитывающий максимально возможную продолжительность их облучения, отн. ед.;

103 - множитель для перевода мЗв в мкЗв.

2. В табл. 4.1 приведены значения ДМЭД для различных помещений и территорий, в зависимости от значений коэффициентов занятости Т, сменности n и продолжительности работы с учетом сменности tcЧn. Приведенные в табл. 4.1 значения ДМЭД используются для целей расчета защиты и радиационного контроля.

Таблица 4.1. Допустимая мощность эффективной дозы (ДМЭД) и номинальные значения параметров Т, n и tсЧn в помещениях рентгеновского кабинета, в других помещениях и на прилегающей территории

N пп	Помещение, территория	ДМЭД, мкЗв/ч	Т, отн. ед.	n, отн. ед	tcЧn, час
1	2	3	4	5	6
1	Помещения постоянного пребывания персонала группы А (процедурная, комната управления, комната приготовления бария, фотолаборатория, кабинет врача-рентгенолога, предоперационная и др.)	13	1	1	1500
2	Помещения, смежные по вертикали и горизонтали с процедурной рентгеновского кабинета, имеющие постоянные рабочие места персонала группы Б	2,5	1	1,3	2000
3	Помещения, смежные по вертикали и горизонтали с процедурной рентгеновского кабинета без постоянных рабочих мест (холл, гардероб, лестничная площадка, коридор, комната отдыха, уборная, кладовая и др.)	10	0,25	1,3	2000
4	Помещения эпизодического пребывания персонала группы Б (технический этаж, подвал, чердак и др.)	40	0,06	1,3	2000
5	Палаты стационара, смежные по вертикали и горизонтали с процедурной рентгеновского кабинета	1,3	0,25	2	3000
6	Территория, прилегающая к наружным стенам процедурной рентгеновского кабинета	2,8	0,12	2	3000
7	Жилые и служебные помещения зданий, расположенных на территории, прилегающей к наружным стенам процедурной рентгеновского кабинета, жилые помещения, смежные со стоматологическим кабинетом или процедурной рентгеновского стоматологического кабинета	0,3	1	2	3000

3. Расчет стационарной защиты рентгеновского кабинета при проектировании основан на определении требуемой кратности ослабления K мощности поглощенной дозы в воздухе рентгеновского излучения в данной точке в отсутствие защиты до такого значения проектной мощности дозы за защитой, которая обеспечивает непревышение ДМЭД. Кратность ослабления K защиты вычисляется по формуле:

, отн. ед., (2)

где: k1 - коэффициент перехода от поглощенной дозы в воздухе к эффективной дозе, равный 0,5 Зв/Гр;

k2 -коэффициент запаса на проектирование, равный 2;

R - радиационный выход рентгеновского аппарата, мГрЧм2/(мАЧмин);

W - номинальная рабочая нагрузка рентгеновского аппарата, (мА·мин)/нед;

N - коэффициент направленности излучения, отн. ед.;

30 - значение нормированного времени работы рентгеновского аппарата в неделю при односменной работе персонала группы А (30 - часовая рабочая неделя), ч/нед;

r - расстояние от фокуса рентгеновской трубки до точки расчета, м;

103 - множитель для перевода мГр в мкГр.

4. Значения радиационного выхода R в зависимости от напряжения на рентгеновской трубке имеются в технической документации на рентгеновский аппарат или в протоколе контроля эксплуатационных параметров. В расчетах защиты используют параметры, соответствующие максимальному напряжению, указанному в технической документации на рентгеновский аппарат. При их отсутствии используют номинальные значения R, приведенные в табл. 5.6 Приложения 5 Правил.

5. Значения номинальной рабочей нагрузки W и анодного напряжения U, используемых для расчета стационарной защиты рентгеновских кабинетов, в зависимости от типа и назначения рентгеновского аппарата приведены в табл. 4.2. Значения W рассчитаны с учетом регламентированной длительности проведения соответствующих рентгенологических процедур.

6. Коэффициент направленности N учитывает направления распространения рентгеновского излучения (первичного пучка и рассеянного излучения) при работе аппарата. В направлении первичного пучка аппарата с неподвижным источником излучения значение N принимается равным 1. Для аппаратов с подвижным источником излучения (рентгеновский компьютерный томограф, стоматологический аппарат для панорамных снимков и др.) значение N принимается равным 0,1 для направлений сканирующего пучка излучения (в плоскости вращения излучателя в гантри). Для рассеянного излучения обоих типов аппаратов значение N принимается равным 0,05.

Таблица 4.2. Номинальные значения рабочей нагрузки W и анодного напряжения U для расчета стационарной защиты рентгеновских кабинетов

N пп	Рентгеновская аппаратура*	Рабочая нагрузка W, (мАЧмин)/ нед	Анодное напряжение, кВ
1	2	3	4
1	Флюорографический аппарат с люминесцентным экраном и оптическим переносом изображения, пленочный или цифровой	1000	100
2	Флюорографический аппарат со сканирующей линейкой	1000	100
3	Флюорографический малодозовый аппарат с УРИ1, ПЗС2- матрицей и цифровой обработкой изображения	100	100
4	Рентгенодиагностический аппарат общего назначения, пленочный или цифровой	1000	100
5	Рентгеновские аппараты для интервенционных процедур	1500	100
6.	Ангиографический аппарат, хирургический передвижной аппарат с УРИ	500	100
7	Рентгеновский компьютерный томограф: до 8 линеек детекторов от 8 до 320 линеек детекторов	2000 7000	140 140
8	Палатный рентгеновский аппарат	100	90
9	Рентгеноурологический аппарат	400	90
10	Рентгеновский аппарат для литотрипсии	200	90
11	Маммографический аппарат пленочный или цифровой	400	35
12	Рентгеновский аппарат для планирования лучевой терапии (симулятор)	200	100
13	Аппарат для близкодистанционной рентгенотерапии	3000	100
14	Аппарат для дальнедистанционной рентгенотерапии	3000	300
15	Остеоденситометр для всего тела	200	Номинальное
16	Стоматологический аппарат для внутриротовых снимков с пленочным приемником	200	70
17	Стоматологический аппарат для внутриротовых снимков цифровой (радиовизиограф)	40	70
18	Стоматологический аппарат для панорамных снимков	200	90
19	Стоматологический рентгеновский компьютерный томограф	200	120
20	Микрофокусный рентгеновский аппарат	10	150

Примечание: *для аппаратов, не вошедших в табл. 4.2, W рассчитывается по значению фактической экспозиции при стандартизированных значениях анодного напряжения. Для рентгеновских аппаратов, в которых максимальное анодное напряжение ниже указанного в табл. 4.2, при расчетах и измерениях необходимо использовать максимальное напряжение, указанное в технической документации на аппарат;

1 усилитель рентгеновского изображения;

2 прибор с зарядовой связью.

7. Расстояние от фокуса рентгеновской трубки до точки расчета определяется по проектной документации на рентгеновский кабинет. За точки расчета защиты принимаются точки на минимальном расстоянии от фокуса, расположенные на высоте 1 м от пола в защищаемом помещении:

а) над и под процедурной;

б) смежно по горизонтали - на расстоянии 10 см от стены.

На территории учреждения за точки расчета принимают точки, расположенные на расстоянии 10 см от наружной стены помещения процедурной на высоте 1 м, а при наличии окон - до 2 м от отмостки здания. В помещении рентгеностоматологического кабинета, расположенного смежно с жилым помещением, за точки расчета принимаются точки, расположенные:

- на высоте 1 м вплотную к внутренним поверхностям стен кабинета, размещенного смежно по горизонтали с жилыми помещениями;

- на уровне пола или потолка кабинета, при расположении жилого помещения, соответственно, под или над кабинетом.

8. На основании рассчитанных значений кратности ослабления определяют необходимые значения свинцовых эквивалентов элементов стационарной защиты. В табл. 5.1 Приложения 5 Правил представлены значения свинцовых эквивалентов в зависимости от значения кратности ослабления в диапазоне напряжений на рентгеновской трубке от 50 до 250 кВ.

9. Средства защиты, поставляемые в виде готовых изделий (защитные двери, защитные смотровые окна, ширмы, ставни, жалюзи и др.), должны обеспечивать кратность ослабления излучения, не менее предусмотренной расчетом защиты, содержащимся в технологической части проекта рентгеновского кабинета.

10. Для изготовления стационарной защиты используют материалы, обладающие необходимыми конструкционными и защитными характеристиками, отвечающие санитарно-гигиеническим требованиям. Защитные характеристики (свинцовые эквиваленты) основных строительных и специальных защитных материалов приведены в табл. 5.2-5.5 Приложения 5 Правил. При применении материалов, не перечисленных в табл. 5.2-5.5 Приложения 5 Правил, необходимо иметь документы, подтверждающие их защитные свойства, или защитные характеристики определяют в аккредитованных организациях с использованием контрольных образцов.

11. Организации, проектирующие и изготавливающие средства радиационной защиты, включая радиационно-защитные материалы, должны иметь соответствующие лицензии на деятельность с генерирующими ИИИ, выданные органом надзора.

12. Расчет защиты для двух или более рентгеновских аппаратов одного или различного назначения, установленных в одной процедурной, проводится с учетом суммарной рабочей нагрузки всех аппаратов по формуле (3):

, (3)

Где i - индекс аппарата, а остальные обозначения даны в пояснениях к формуле (2) в данном приложении. Необходимая толщина защитных ограждений определяется по значению свинцового эквивалента, соответствующего наибольшему номинальному анодному напряжению из всех аппаратов (см. табл. 4.2 и п. 8 данного приложения Правил). Эти же требования предъявляются при расчете защиты комнаты управления, смежной с процедурной.

13. В процедурной рентгеновского кабинета, где пол расположен непосредственно над грунтом или потолок находится непосредственно под крышей (если она не используется), защита от излучения в этих направлениях не предусматривается.

14. Коммуникации через стены и перекрытия помещений рентгеновских кабинетов (воздуховод, водопровод, электрический кабель) оснащают защитой, обеспечивающей безопасность персонала. Коммуникации рекомендуется размещать вне зоны прямого пучка излучения.

Приложение 5

Характеристика материалов для расчета стационарной защиты

Таблица 5.1. Свинцовые эквиваленты защиты в зависимости от кратности ослабления К рентгеновского излучения

К, отн. ед.	Свинцовый эквивалент (мм) при анодном напряжении (кВ) и фильтре:
	2 мм Аl					0,5 мм Сu
	50	75	100	150	200	250
	Толщина защиты из свинца, d, Pb, мм
3 7 10 15 20 25 30 40 50 70 100 150 200 300 400 600 800 1000 1500 2000 2500 3000 4000 5000 6000 10000 12000 15000 20000 30000 40000 50000 60000 100000 200000 300000 500 000 1 000 000 1 500 000 3 000 000 5 000 000 10 000 000	0,02 0,05 0,06 0,08 0,09 0,1 0,11 0,12 0,13 0,14 0,16 0,2 0,2 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 0,4 0,4 0,4 0,4 0,45 0,5 0,5 0,5 0,5 0,55 0,6 0,6 0,65 0,65 0,65 0,7 0,75 0,8 0,8 0,9 0,9 1,0 1,0 1,1	- 0,11 0,13 0,17 0,2 0,22 0,24 0,28 0,31 0,36 0,41 0,5 0,5 0,6 0,7 0,75 0,8 0,8 0,9 1,0 1,0 1,1 1,1 1,15 1,2 1,3 1,3 1,35 1,4 1,5 1,6 1,65 1,65 1,8 1,9 2,0 2,2 2,3 2,3 2,5 2,6 2,8	0,1 0,21 0,25 0,31 0,37 0,42 0,45 0,52 0,58 0,68 0,8 0,9 1,0 1,1 1.2 1,3 1,4 1,5 1,6 1,7 1,8 1,9 2,0 2,1 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,7 2,85 2,9 3,0 3,2 3,4 3,6 3,8 4,0 4,2 4,4 4,6 4,9	0,16 0,31 0,37 0,46 0,53 0,59 0,62 0,69 0,8 0,8 1,0 1,1 1,2 1,4 1,5 1,7 1,7 1,8 2,0 2,1 2,2 2,3 2,4 2,5 2,6 2,75 2,85 2,95 3,1 3,2 3,3 3,4 3,5 3,7 4,0 4,2 4,4 4,7 4,8 5,1 5,3 5,6	0,24 0,46 0,55 0,69 0,8 0,9 0,9 1,1. 1,2 1,3 1,5 1,7 1,8 2,0 2,2 2,4 2,5 2,6 2,8 3,0 3,1 3,2 3,35 3,5 3,6 3,9 4,0 4,1 4,3 4,5 4,7 4,8 4,9 5,2 5,6 5,8 6,1 6,5 6,7 7,1 7,4 7,8	0,2 0,6 0,7 1,0 1,1 1,3 1,4 1,6 1,9 2,0 2,4 2,7 3,0 3,5 3,8 4,2 4,5 4,7 5,2 5,6 5,8 6,0 6,2 6,6 6,8 7,4 7,6 7,8 8,1 8,6 9,0 9,2 9,4 10,0 11,0 11,4 12,0 13,0 13,4 14,2 15,0 15,8

Таблица 5.2. Свинцовые эквиваленты строительных материалов, используемых для защиты от рентгеновского излучения*

Мате-риал	Плот-ность, г/см3	Тол- щина свин- ца, мм	Эквивалентная толщина материала (мм) при различном напряжении на рентгеновской трубке (кВ)
			50	60	75	100	125	150	180	200	220	250
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13
Сталь	7,9	0,2 0,5 1 2 3 4 6 8 10	1,1 3,2 - - - - - - -	- - 5 10 16 22 - - -	1,2 3,2 5,5 11 18 24 - - -	1,2 3,2 6 12 19 25 36 50 -	- - 9 18,5 23 38 54 72 -	2,4 6,6 12 25 37 50 71 93 119	- - 12,5 26 39 53 76 100,5 130	3,2 7,6 13 27 40 55 80 108 140	- - 12,5 24 34 45 64 84 108	3,4 8 12 20 28 35 48 60 75
Бетон	2,3	1 2 3 4 6 8 10	- - - - - - -	80 160 210 320 - - -	80 160 210 338 - - -	85 160 210 355 - - -	85 160 220 345 - - -	85 160 230 290 450 560 -	85 155 200 283 425 550 -	85 150 210 275 400 540 670	73,5 123 168 213 305 400 485	60 95 125 150 210 260 300
Барито-бетон, штука-турка	2,7	0,5 1 2 3 4 6 8 10	18 36 - - - - - -	14 28 - - - - - -	10 20 30 59 65 - - -	5 10,5 20,4 29 36 55 68 84	- - - - - - - -	8,5 22 38 62 90 129 156 188	- - - - - - - -	10,8 25 46 68 90 126 165 205	- - - - - - - -	12 23 45 64 75 116 140 165
Кирпич полно-телый	1,8	0,5 1 2 3 4 6 8 10 12	100 200 - - - - - - -	- - - - - - - - -	80 150 240 320 400 - - - -	70 120 195 260 330 450 - - -	- - - - - - - - -	84 150 260 340 420 570 - - -	- - - - - - - - -	76 130 230 310 370 490 600 - -	- - - - - - - - -	68 120 190 250 300 390 470 540 610
Кирпич полно-телый	1,6	0,5 1 2 3 4 6 8 10	110 220 - - - - - -	- - - - - - - -	90 170 270 360 450 - - -	80 135 220 290 370 505 - -	- - - - - - - -	95 170 290 380 470 640 - -	- - - - - - - -	90 150 260 345 415 550 670 780	- - - - - - - -	80 135215 280 340 435 530 600
Гипсо- картон	0,84	0,2 0,4 0,6 0,8 1,0	50 110 170 230 290	- - - - -	- - - - -	48 89 130 165 200	- - - - -	63 120 175 220 270	- - - - -	62 110 155 200 240	- - - - -	60 105 145 180 220
Пенобетон	0,63	0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 1,4 1,6 1,8 2,0	84 180 280 380 480 - - - - -	- - - - - - - - - -	- - - - - - - - - -	66 120 170 220 270 310 350 390 430 470	- - - - - - - - - -	82 160 230 280 340 400 450 500 560 600	- - - - - - - - - -	92 145 200 260 310 360 410 450 500 530	- - - - - - - - - -	77 135 180 230 270 310 340 380 410 440
Строи-тельный материал СРБ (тяжелый бетон)	2,7	1 2 3 4 6 8	20 40 60 80 - -	- - - - - -	21 42 62 80 - -	24 48 70 94 - -	- - - - - -	28 48 70 94 132 172	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -	- - - - - -

Примечание: *При определении свинцового эквивалента материалов для значений анодных напряжений, не указанных в таблице, можно использовать метод линейной интерполяции.

При отличии плотностей фактически применяемых материалов от материалов, близких по составу, указанных в таблице, толщину материала увеличивают или уменьшают пропорционально плотности применяемого материала.

Таблица 5.3. Материал рентгенозащитный из просвинцованного пластика ППС-73

Наименование	Тип	Размер, мм	Поверхностная плотность, кг/м2	Свинцовый эквивалент, мм
Рулонный Плиты Плиты	ПЛ-1 ПП-1 ПП-2	7000 х 900 х 2,5 700 х 500 х 10 1000 х 500 х 10	7 28 28	0,32 1,2 1,2

Таблица 5.4. Стекла рентгеновские защитные марок ТФ 5 и ТФ 105 ГОСТ 9541-75

Толщина стекла, мм	Свинцовый эквивалент (мм) при напряжении 180-200 кВ (не менее)
10 15 20 25 50	2,5 4,0 5,0 6,5 13,5

Таблица 5.5. "Просвинцованная резина"

Тип Я-1002 и Я-1002Т
Толщина пластины, мм	1,0-1,4	1,5-1,9	2,0-2,9	3,0-3,5	3,6-4,0
Свинцовый эквивалент, мм	>0,25	>0,35	> 0,5	>0,75	> 1,0
Тип 1697
Толщина пластины, мм	1,0-1,2	1,2-1,4	1,5-1,9	2,0-2,9	3,0-3,5
Свинцовый эквивалент, мм	>0,25	>0,35	> 0,5	>0,75	> 1,0

Таблица 5.6. Номинальные значения радиационного выхода R*

Анодное напряжение,** кВ	40	50	70	75	100	150	200	250
Радиационный выход, R, мГр·м2/(мА·мин) ***	2,0	3,0	5,6	6,3	9	18	25	20

Примечание: *на расстоянии 1 м от фокуса рентгеновской трубки;

** анодное напряжение постоянное, фильтр - 2 мм Аl, для 250 кВ - 0,5 мм Сu;

***в таблице указаны значения радиационного выхода при пульсациях анодного напряжения менее 4% (частотное преобразование). Для трехфазных 6-вентильных аппаратов эти значения уменьшаются в 1,3 раза.

Приложение 6

Номенклатура обязательных средств радиационной защиты

Средство радиационной защиты*	Вид рентгенологического исследования/процедуры
	Флюоро-графия	Рентгено-скопия	Рентгено-графия	Уро-графия	Маммо-графия, денсито-метрия	Ангио-графия	Рентгено-стомато-логия	Рентгено-терапия	РКТ
Большая защитная ширма (при отсутствии комнаты управления или др. средств)	1	1	1	1	1	1	1**
Малая защитная ширма		1		1		1
Фартук защитный односторонний		1	1	1	1	1		1
Фартук защитный двусторонний				1		1
Фартук защитный стоматологический							1**
Воротник защитный	1	1	1	1	1	1	1**		1
Жилет защитный с юбкой защитной		1		1		1			1
Передник для защиты гонад или юбка защитная	1	1	1	1	1	1	1**
Пластины ограничительные		1	1	1		1		1
Шапочка защитная		1		1		1
Очки защитные		1		1		1
Перчатки защитные		1		1		1
Набор защитных пластин			1	1		1		1

Примечание: *в зависимости от принятой медицинской технологии разрешается применять другие средства радиационной защиты.

В кабинете рентгеновской компьютерной томографии для защиты пациента применяются специальные конструкции.

В детских медицинских организациях должен быть комплект детских средств защиты.

При работе с рентгеностоматологическими аппаратами с высокочувствительными приемниками изображения допускается использование рентгенозащитных штор вместо ширмы.

**из расчета на 1 рентгеновский аппарат.

Приложение 7

Назначение и минимальное значение свинцового эквивалента передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты

Наименование	Назначение	Минимальное значение свинцового эквивалента, мм Pb
Передвижные средства радиационной защиты
Большая защитная ширма персонала (одно-, двух-, трехстворчатая и др.)	для защиты от излучения всего тела человека	1,0
Малая защитная ширма врача (пациента)	для защиты нижней части тела	1,0
Экран защитный поворотный	для защиты отдельных частей тела в положении стоя, сидя или лежа	0,5
Экран защитный передвижной	для защиты всего тела; может применяться взамен большой защитной ширмы	1,0
Защитная штора	для защиты всего тела; может применяться взамен большой защитной ширмы	0,25
Индивидуальные средства радиационной защиты
Фартук защитный односторонний тяжелый	для защиты тела спереди от горла до голеней (на 10 см ниже колен)	0,35
Фартук защитный односторонний легкий	для защиты тела спереди от горла до голеней (на 10 см ниже колен)	0,25
Фартук защитный двусторонний передняя поверхность - тяжелый - легкий вся остальная поверхность - тяжелый - легкий	для защиты тела спереди от горла до голеней (на 10 см ниже колен), включая плечи и ключицы, а сзади от лопаток, включая кости таза, ягодицы, и сбоку до бедер (не менее чем на 10 см ниже пояса	0,35 0,25 0,25 0,15
Фартук защитный стоматологический	для защиты щитовидной железы, передней части тела, включая гонады, кости таза при стоматологических исследованиях или исследовании черепа	0,25
Накидка защитная (пелерина)	для защиты плечевого пояса и верхней части грудной клетки	0,35
Воротник защитный - тяжелый - легкий	для защиты щитовидной железы и области шеи; должен применяться также совместно с фартуками и жилетами, имеющими вырез в области шеи	0,35 0,25
Жилет защитный: передняя поверхность - тяжелый - легкий остальная поверхность - тяжелый - легкий	для защиты спереди и сзади органов грудной клетки от плеч до поясницы	0,35 0,25 0,25 0,15
Юбка защитная - тяжелая - легкая	для защиты со всех сторон области гонад и костей таза, должна иметь длину не менее 35 см (для взрослых)	0,5 0,35
Передник для защиты гонад -тяжелый - легкий	для защиты половых органов со стороны пучка излучения	0,5 0,35
Шапочка защитная (вся поверхность)	для защиты области головы	0,25
Очки защитные	для защиты глаз	0,25
Перчатки защитные - тяжелые - легкие	для защиты кистей рук и запястий, нижней половины предплечья	0,25 0,15
Защитные пластины (в виде наборов различной формы)	для защиты отдельных участков тела	0,1-0,5
Подгузник, пеленка, пеленка с отверстием	для защиты различных частей тела и групп органов ребенка, а также всего тела за исключением области исследования	0,35
Рентгенозащитные средства для использования в рентгено-хирургических кабинетах (многослойные рентгенозащитные фартуки со специализированным креплением для облегчения ношения и др.)	для защиты тела спереди и сзади	1,0

Приложение 8

Требования к проведению радиационного контроля мощности дозы на рабочих местах персонала, в смежных помещениях и на контролируемой территории

1. При проведении радиационного контроля мощности дозы (МД) в качестве измеряемой величины используется мощность амбиентного эквивалента дозы *(10) либо амбиентный эквивалент дозы . Измерения *(10) или на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, проводят при номинальных значениях анодного напряжения (см. табл. 2 приложения 4 Правил) и тока и при наличии фильтров, указанных в эксплуатационной документации на рентгеновский аппарат. Размер поля на приемнике изображения при проведении измерений устанавливают не менее 200 х 200 мм.

2. Измерения проводят с тканеэквивалентными (водными) фантомами, имитирующими тело пациента и имеющими размеры:

а) в рентгенодиагностических кабинетах общего назначения, в рентгенотерапевтических кабинетах, а также при контроле палатных и других передвижных рентгеновских аппаратов - не менее 250 х 250 х 150 мм;

б) в рентгенофлюорографических кабинетах - не менее 250 х 250 х 75 мм;

в) при контроле рентгеностоматологических аппаратов - диаметром 150 и высотой 200 мм;

г) в кабинетах маммографии - со штатными фантомами, имеющимися в комплекте маммографических рентгеновских аппаратов (допускается использование в качестве фантома пакета из пластика объемом 200 мл, заполненного водой);

д) в кабинетах компьютерной томографии и остеоденситометрии - штатными фантомами, входящими в комплект компьютерных томографов и остеоденситометров.

3. Радиационный контроль МД на рабочих местах персонала группы А в процедурной проводят непосредственно около рентгеновского аппарата за защитной ширмой на участках размерами 60 х 60 см при вертикальном и горизонтальном положениях рентгеновского аппарата в точках, расположенных на высотах, соответствующих уровню головы - 160 + 20 см и поясницы - 100 + 20 см. При наличии телеуправляемого рентгеновского аппарата радиационный контроль проводят на местах фактического нахождения персонала в пультовой во время проведения исследований.

4. При радиационном контроле МД в помещениях, где расположены хирургические, флюорографические, маммографические, стоматологические и другие специализированные рентгеновские аппараты, измерения проводят на рабочих местах, т.е. на участках фактического нахождения персонала во время проведения рентгенологических процедур с использованием передвижных средств защиты.

5. Лица, проводящие радиационные измерении на рабочих местах персонала в процедурной, должны использовать средства индивидуальной защиты и индивидуальные дозиметры.

6. При проведении радиационного контроля МД в рентгенотерапевтических кабинетах измерения проводят только в помещениях и на территории, смежных с процедурной.

7. В помещениях, смежных с процедурной рентгеновского кабинета, измерения мощности амбиентного эквивалента дозы или амбиентного эквивалента дозы проводят на высоте 1 м при реально используемом направлении прямого пучка рентгеновского излучения:

а) в помещениях, расположенных над и под процедурной, - в точках прямоугольной сетки с шагом 1-2 м;

б) в помещениях, смежных по горизонтали, и вдоль наружной стены процедурной - на расстоянии 10 см от стены по всей ее длине с шагом 1-2 м.

Измерения проводят также на стыках защитных ограждений, у дверных проемов, смотровых окон и отверстий технологического назначения. Для вычисления приведенной мощности дозы и сравнения с нормативными величинами используют максимальные измеренные значения.

8. Состояние радиационной безопасности в жилых помещениях, смежных с рентгеностоматологическим или стоматологическим кабинетами, оценивают по результатам измерений МД внутри кабинетов вплотную к внутренним поверхностям стен, смежных с жилыми помещениями. Если в жилом помещении, смежном с рентгеностоматологическим или стоматологическим кабинетом, проводятся измерения с согласия владельца помещения или по его запросу, состояние радиационной безопасности оценивают по результатам таких измерений, выполненных согласно п. 7 данного приложения.

9. На основании измеренных значений или рассчитывают приведенное к номинальной рабочей нагрузке рентгеновского аппарата значение мощности амбиентного эквивалента дозы для разных категорий облучаемых лиц, помещений и территорий по формулам:

, мкЗв/ч, или (1)

, мкЗв/ч, (2)

где: - значение мощности амбиентного эквивалента дозы, приведенное к номинальной рабочей нагрузке рентгеновского аппарата, мкЗв/ч;

- измеренное значение мощности амбиентного эквивалента дозы, мкЗв/ч;

измеренное значение амбиентного эквивалента дозы, мкЗв;

Qизм -- количество электричества за экспозицию, мА·с;

W -недельная рабочая нагрузка рентгеновского аппарата. Значение W определяют по табл. 2 приложения 4 Правил, (мА·мин)/нед;

tc, n и T - определены в пояснениях к формуле (1) приложения 4 Правил; их численные значения для разных категорий облучаемых лиц, помещений и территорий приведены в табл. 1 того же приложения;

Iизм - значение тока, установленное во время измерения, мА;

0,83 и 3000 - числовые множители.

10. Для анализа результатов радиационного контроля МД на рабочих местах, находящихся непосредственно в процедурной рентгеновского кабинета, значение приведенной мощности эффективной дозы оценивают по формуле:

, мкЗв/ч, (3)

где: - значения мощности амбиентного эквивалента дозы, приведенные к номинальной рабочей нагрузке рентгеновского аппарата на основе измеренных значений на уровнях головы и поясницы;

0,1 и 0,9 - взвешивающие коэффициенты;

kфарт - коэффициент ослабления рентгеновского излучения защитным фартуком (см. Приложения 5 и 7 Правил).

11. В помещениях, смежных с процедурной рентгеновского или рентгеностоматологического кабинета или со стоматологическим кабинетом, мощность амбиентного эквивалента дозы измеряют на высоте 1 м, учитывая, что в этих условиях облучение тела человека относительно равномерно. Для оценки результатов радиационного контроля мощность эффективной дозы консервативно принимается равной мощности амбиентного эквивалента дозы, приведенной к номинальной рабочей нагрузке рентгеновского аппарата:

, мкЗв/ч. (4)

12. При наличии в рентгеновском кабинете нескольких рентгеновских аппаратов измерения проводят последовательно во время работы каждого из них, приводят результаты измерений к номинальной рабочей нагрузке каждого аппарата по формуле (2) и вычисляют приведенную мощность эффективной дозы по формуле (3) или (4) для каждого аппарата, соответственно. Полученные значения приведенной мощности эффективной дозы для каждого аппарата суммируют.

13. Полученное по результатам измерений значение приведенной мощности эффективной дозы по п.п. 10-12 сравнивают со значениями ДМЭД для лиц соответствующих категорий и помещений различного назначения (см. табл. 4.1 Приложения 4 Правил) и с контрольными уровнями мощности дозы (см. п. 7.11 Правил). При превышении указанных значений ДМЭД, проводится расследование и устранение нарушения.

14. При невозможности проведения радиационных измерений в жилых помещениях, смежных с рентгеностоматологическим или стоматологическим кабинетами, результаты измерений внутри кабинетов (см. пп 7 и 8 данного приложения) приводят к рабочей нагрузке рентгеновского аппарата по формулам (1) или (2) и сравнивают с ДМЭД для жилых помещений, равной 0.3 мкЗв/ч (см табл.4.1 Приложения 4). Если приведенные результаты измерений выше ДМЭД, должны быть приняты дополнительные меры радиационной защиты внутри кабинета (изменение расстановки оборудования, установка дополнительных средств физической защиты от излучения и т.п.).

15. Результаты дозиметрических измерений оформляются в виде протокола установленной формы.

Приложение 9

Температура, кратность воздухообмена и освещенность в помещениях отделения рентгеновской диагностики, рентгеновской терапии и рентгеноперационных

Таблица 10.1. Расчетная и допустимая температура воздуха*

NN пп	Наименование помещений	Расчетная темпера-тура воз-духа, tоС	Допустимая тем-пература воздуха, tоС
			мини-мальная	макси-мальная
1	Рентгеноперационные, процедурные ангиографии, наркозные, предоперационные	21	21	24
2	Кабинеты врачей, комнаты персонала	20	20	27
3	Кабинеты лучевой диагностики, радиотерапии	21	21	26
4	Комнаты управления рентгеновских кабинетов и радиологических отделений, фотолаборатории	18	18	26
5	Кладовые, технические помещения (компрессорные, насосные и т.п.), мастерские по ремонту аппаратуры, архивы	18	18	30
6	Санузлы, туалеты, душевые	20	20	27

Примечание: *В помещениях для работы персонала, не указанных в таблице, параметры микроклимата принимаются по действующим нормативам согласно категории работ.

Таблица 10.2. Кратность воздухообмена

NN пп	Наименование помещений	Кратность воздухообмена в час
		приток	вытяжка
1	Кабинеты врачей, лаборантов, административные помещения с постоянными рабочими местами	60м3 на чел.	по балансу через коридор
2	Комнаты персонала и др. помещения без постоянных рабочих мест	из коридора	1
3	Процедурные рентгенодиагностических, флюорографических кабинетов, фотолаборатория	3	4
4	Кабины для раздевания при рентгенодиагностических кабинетах	3	-
5	Комнаты управления рентгенодиагностических и рентгенотерапевтических кабинетов	3	4
6	Туалет, санузел, душевая		50 м3 на 1 унитаз и 20м3 на 1 писсуар, 75м3 на 1 душевую сетку
7	Клизменная, помещения хранения предметов уборки	-	5
8	Помещения хранения чистых материалов, переносной аппаратуры, архивы	-	1
9	Процедурные радиотерапии	8	10

Таблица 10.3. Освещенность рабочих мест

NN пп	Наименование помещений	Освещенность, лк
1	Рентгеноперационные	500
2	Процедурные рентгенодиагностических и рентгенотерапевтических кабинетов, компьютерной томографии	400*
3	Предоперационные, кабинеты врачей, медсестер, комнаты персонала, комнаты управления рентгеновских кабинетов, процедурные флюорографии, архивы, технические помещения	300
4	Комнаты персонала	100
5	Кабины для раздевания при рентгенодиагностических кабинетах, кладовые, санузлы, уборные, душевые, фотолаборатории	75

Примечание: *следует предусмотреть ступенчатое снижение освещенности до 50 лк во время исследования

Приложение 10

Информация, которая должна быть приведена в контрольно-техническом журнале*

Дата, время	Замечания персонала и решение по дальнейшей эксплуатации	Вид неисправности, способ устранения	Возможность и условия эксплуатации	Подпись техника, дата

Примечание: *Первые два столбца журнала заполняются персоналом рентгеновского кабинета, остальные - специалистом, осуществляющим сервисное обслуживание установленной в кабинете аппаратуры.

Приложение 11

Форма журнала регистрации инструктажа на рабочем месте

Дата	Фамилия, инициалы инструк-тиуемого	Профессия, должность инструкти- руемого	Инструктаж: первичный на рабочем месте; повторный; внеплановый	Номер инструк-ции или ее наиме-нование	Фамилия, инициалы, должность инструкти-рующего	Подпись		Допуск к работе произвел
						Инструкти-рующего	Инструкти-руемого	Фамилия, инициалы, должность	Подпись

Приложение 12

Карточка учета индивидуальных доз персонала

_________________________________________ ________________

(наименование организации, подразделение) (дата заполнения)

Карточка учета индивидуальных доз N______

1._______________________ 2.________ 3._____

фамилия, имя, отчество год рождения пол

4.____________________________________ ______________

должность, домашний адрес, телефон

Стаж работы в радиационно-опасных условиях_____________________

Суммарная доза излучения на момент заполнения карты________________

Год	Характер работы	Квартальные дозы, мЗв				Суммар-ная годовая доза, мЗв	Приме-чания*	Подписи
		I	II	III	IV			Личная	Ответственного за РБ

Примечание: * эффективная доза или доза на органы.

Приложение 13

Лист учета доз пациента при рентгенологических исследованиях*

Ф.И.О.____________________________________________________________

NN п/п	Дата	Вид исследования	Количество и вид процедур	Эффективная доза за исследование, мЗв	Примечание

Примечание: *лист вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного или историю развития ребенка.

-------------------------------------------

*(3) Для лучевой терапии это требование относится к здоровым, не намеренно облучаемым, органам и тканям.

*(4) В соответствии с п. 4.8 ОСПОРБ-99/2010.

*(5) Федеральный закон от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Статья 27.; Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"

*(6) Постановление Правительства Российской Федерации от 2 апреля 2012 года N 278 "О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)".

*(7) На момент введения настоящих Правил в действие.

*(8) СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".

*(9)Требование не распространяется на стоматологические кабинеты с радиовизиографами.

*(10) ДМЭД равна отношению основного предела годовой эффективной дозы для рассматриваемой категории лиц к продолжительности их равномерного облучения в рабочее время в течение года.