Проект Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с введением электронных форм документов в сфере здравоохранения" (подготовлен Минздравом России 02.03.2016)

Проект Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с введением электронных форм документов в сфере здравоохранения"
(подготовлен Минздравом России 02.03.2016 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

Проект

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с введением электронных форм документов в сфере здравоохранения

Статья 1

Внести в статью 26 Федерального закона от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219) следующие изменения:

1) в пункте 1 слова "на специальных бланках" заменить словами "на специальных бланках на бумажном носителе. Выписывание таких рецептов в форме электронных документов не допускается";

2) дополнить пунктом 4 следующего содержания:

"4. Выдача рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, в электронном виде не допускается.".

Статья 2

Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 49, ст. 6409; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540) следующие изменения:

1) пункт 53 статьи 4 изложить в следующей редакции:

"53) рецепт на лекарственный препарат - назначение лекарственного препарата по установленной форме медицинским или ветеринарным работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска, выданное на бумажном носителе и (или) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;";

2) статью 58.1 дополнить частью 6 следующего содержания:

"6. Лекарственные средства для медицинского применения, подлежащие предметно-количественному учету, назначаются с использованием рецептов на лекарственные препараты, выданных на бумажном носителе.".

Статья 3

Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257; N 49, ст. 6927; 2015, N 10, ст. 1425; N 29, ст. 4397) следующие изменения:

1) пункт 16 части 2 статьи 14 изложить в следующей редакции:

"16) утверждение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, медицинских изделий, форм рецептурных бланков, в том числе в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения, в том числе в электронном виде;";

2) часть 2 статьи 59 после слов "листки нетрудоспособности" дополнить словами "в форме документа на бумажном носителе или в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью,".

3) пункт 4 части 2 статьи 73 после слов "на лекарственный препарат)" дополнить словами "на бумажном носителе и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью";

4) пункт 3 статьи 78 изложить следующей редакции:

"3) выдавать в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, медицинские заключения, рецепты на лекарственные препараты, содержащие назначение наркотических средств или психотропных веществ, на бумажном носителе, а также рецепты на лекарственные препараты (за исключением рецептов на лекарственные препараты, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ) и медицинские изделия, листки нетрудоспособности, справки на бумажном носителе и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью;";

Статья 4

Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2016 года.

Президент Российской Федерации

В. Путин