Заключение Министерства экономического развития РФ об оценке регулирующего воздействия на проект Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (от 8 декабря 2015 г. N 35660-ОФ/Д26и) (не действует)

Заключение Министерства экономического развития РФ об оценке регулирующего воздействия на проект Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"
(от 8 декабря 2015 г. N 35660-ОФ/Д26и)

Досье на проект

Минэкономразвития России в соответствии с разделом IV Правил проведения федеральными органами исполнительной власти оценки регулирующего воздействия проектов нормативных правовых актов, проектов поправок к проектам федеральных законов и проектов решений Евразийской экономической комиссии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2012 г. N 1318 (далее - правила проведения оценки регулирующего воздействия), рассмотрело проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (далее - проект акта), подготовленный и направленный для подготовки настоящего заключения Минздравом России (далее - разработчик), и сообщает следующее.

По данным разработчика, проект акта подготовлен в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарственных средств от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (кодификации) и идентификации упаковок лекарственных средств.

Информация об оценке регулирующего воздействия проекта акта размещена разработчиком на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу http://regulation.gov.ru/ (ID проекта 00/00/06-15/00021590).

Разработчиком проведены публичные обсуждения уведомления о подготовке проекта акта в срок с 30 июня по 15 июля 2015 г., проекта акта и сводного отчета в срок с 16 июля по 28 августа 2015 г., а также в соответствии с пунктом 22 правил проведения оценки регулирующего воздействия дополнительные публичные консультации доработанного проекта акта и сводного отчета с 1 по 23 октября 2015 г.

По информации разработчика замечания и предложения на этапе уведомления о подготовке проекта акта не поступали, а в рамках проведения обсуждения проекта акта и сводного отчета поступили от Торгово-промышленной палаты Российской Федерации, Ассоциации международных фармацевтических производителей, а также от граждан Д.А. Вольвака, Т.В. Юловой, М.А. Бурова, Л.В. Титовой, С.П. Завидовой.

В ходе подготовки настоящего заключения Минэкономразвития России в соответствии с пунктом 28 Правил проведения оценки регулирующего воздействия были проведены дополнительные публичные консультации по проекту акта в срок с 16 по 20 ноября 2015 г. с целью выявления мнения заинтересованных лиц относительно потенциальных рисков применения предлагаемого законопроектом правового регулирования. В ходе публичных консультаций получены отзывы на проект акта от Некоммерческой организации "Союз профессиональных фармацевтических организаций" (СПФО), Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), Ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий (АПФ), Ассоциации Международных фармацевтических производителей (справка о результатах проведения публичных консультаций прилагается).

По поступившим замечаниям и предложениям от субъектов предпринимательской деятельности Минэкономразвития России было проведено ряд рабочих совещаний с разработчиком и Росздравнадзором. Разработчиком были учтены замечания и представлена доработанная редакция проекта акта в Минэкономразвития России для подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия.

На основе проведенной оценки регулирующего воздействия проекта акта с учетом информации, представленной разработчиком в сводном отчете, Минэкономразвития России сделан вывод об отсутствии положений, вводящих избыточные обязанности, запреты и ограничения для физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности или способствующих их введению, а также положений, приводящих к возникновению необоснованных расходов физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, а также бюджетов всех уровней бюджетной системы Российской Федерации.

Приложение: на 30 л. в 1 экз.