Заключение Министерства экономического развития РФ об оценке регулирующего воздействия на проект Федерального закона "О внесении изменений в часть 7 статьи 13 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (от 30 октября 2015 г. N 31261-ОФ/Д26и)

Досье на проект

Минэкономразвития России в соответствии с разделом IV Правил проведения федеральными органами исполнительной власти оценки регулирующего воздействия проектов нормативных правовых актов, проектов поправок к проектам федеральных законов и проектов решений Евразийской экономической комиссии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2012 г. N 1318 (далее - Правила проведения оценки регулирующего воздействия), рассмотрело проект федерального закона "О внесении изменений в часть 7 статьи 13 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (далее - проект акта), подготовленный и направленный для подготовки настоящего заключения Минздравом России (далее - разработчик), и сообщает следующее.

Проект акта направлен разработчиком для подготовки настоящего заключения впервые.

Проект акта подготовлен в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Ю. Голодец от 13 августа 2015 г. N ОГ-П12-5511 и предусматривает исключение Минздрава России из процедуры научного консультирования, а также закрепление статуса выдаваемых федеральным государственным бюджетными учреждениями, подведомственными Минздраву России на запросы заявителей письменных ответов.

Информация об оценке регулирующего воздействия проекта акта размещена разработчиком на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу http://regulation.gov.ru/ (ID проекта акта: 02/04/08-15/00039434).

Разработчиком проведены публичные обсуждения уведомления о подготовке проекта акта в срок с 27 августа по 16 сентября 2015 г., а также проекта акта и сводного отчета в срок с 17 сентября по 14 октября 2015 г. По информации разработчика замечания и предложения на этапе уведомления о подготовке проекта акта поступали от Р.М. Котенко, а в рамках проведения обсуждения проекта акта и сводного отчета поступили от гражданки Т.В. Юловой. Указанные замечания и предложения включены разработчиком в сводку замечаний и предложений, в которой указаны сведения об их учете либо причинах отклонения.

По результатам рассмотрения установлено, что при подготовке проекта акта процедуры, предусмотренные пунктами 9 - 23 правил проведения оценки регулирующего воздействия, разработчиком в целом соблюдены.

На основе проведенной оценки регулирующего воздействия проекта акта с учетом информации, представленной разработчиком в сводном отчете, Минэкономразвития России сделан вывод об отсутствии положений, вводящих избыточные обязанности, запреты и ограничения для физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности или способствующих их введению, а также положений, приводящих к возникновению необоснованных расходов физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, а также бюджетов всех уровней бюджетной системы Российской Федерации.