Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в субъектах Российской Федерации" (подготовлен Минздравом России 25.08.2016) (принят)

Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в субъектах Российской Федерации"
(подготовлен Минздравом России 25.08.2016 г.)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с пунктом 14.1 постановления Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 186; N 37, ст. 5002; 2015, N 18, ст. 2709), приказываю:

Утвердить:

Порядок осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в субъектах Российской Федерации согласно приложению N 1;

форму N 1 "Сведения о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 2;

форму N 2 "Сведения о дефиците лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 3.

форму N 3 "Сведения об излишках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 4.

Врио Министра

И.Н. Каграманян

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от _.N_.

Порядок
осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в субъектах Российской Федерации

1. Настоящий порядок регулирует вопросы осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в субъектах Российской Федерации (далее - мониторинг).

2. Мониторинг проводится в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, (далее - перечень), финансирование обеспечения которыми осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета.

3. Министерство здравоохранения Российской Федерации на основании перечня и реестра лекарственных средств формирует список лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу (с указанием конкретного торгового наименования лекарственного препарата, его лекарственной формы и дозировки) (далее - список).

Список доводится до сведения органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

4. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья:

- ежемесячно по состоянию на 1 число месяца организуют сбор информации о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов, включенных в список, и имеющихся в наличии в уполномоченных организациях оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организациях;

- ежемесячно в срок не позднее 5 числа месяца представляют собранную информацию в Министерство здравоохранения Российской Федерации в электронном виде по форме N 1, предусмотренной приложением N 2;

- при отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах либо появлении дополнительной потребности в отдельных лекарственных препаратах в связи с изменением численности лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, изменениями в назначениях медицинскими работниками лекарственных препаратов указанным лицам, по мере необходимости направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации сведения о дефиците и/или излишках лекарственных препаратов, включенных в список, в электронном виде по формам, предусмотренным приложением N 3 и приложением N 4.

5. Заполненная и направленная в электронном виде в Министерство здравоохранения Российской Федерации на согласование форма N 2 является заявкой органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья о перераспределении лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации (далее - заявка).

6. Согласованная Министерством здравоохранения Российской Федерации заявка является основанием для передачи лекарственных препаратов, включенных в список, одним субъектом Российской Федерации в собственность другому субъекту Российской Федерации.

7. Министерство здравоохранения Российской Федерации на 15 число каждого месяца проводит анализ данных мониторинга и доводит до сведения органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья разработанные по результатам мониторинга рекомендации по управлению остатками лекарственных препаратов, включенных в список.

Сведения о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей

____________________________________________________________________ ____________________________

(наименование органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья)

за _______________________ 200____ г.

(отчетный период)

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Дозировка

Количество доз в упаковке

Торговое наименование

Серия

Дата окончания срока годности

Цена за единицу товара в соответствии с государственным контрактом на поставку, руб.

Количество упаковок лекарственного препарата на момент поставки

Остаток лекарственного препарата на 1 число месяца, кол-во упаковок

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Лицо, ответственное за внесение информации

(ФИО)

(должность)

(e-mail, контактный телефон)

Руководитель органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья

(подпись)

(ФИО)

Сведения о дефиците лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей

____________________________________________________________________ ____________________________________

(наименование органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья)

по состоянию на _______________________ 200____ г.

(дата, месяц)

Международное непатентованное наименование	Лекарственная форма	Дозировка	Количество доз в упаковке	Дефицит лекарственного препарата, кол-во упаковок
1	2	3	4	5

Лицо, ответственное за внесение информации
	(ФИО)		(должность)		(e-mail, контактный телефон)
Руководитель органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья
	(подпись)		(ФИО)

Сведения об излишках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей

____________________________________________________________________ ____________________________________

(наименование органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья)

по состоянию на _______________________ 200____ г.

(дата, месяц)

Международное непатентованное наименование	Лекарственная форма	Дозировка	Количество доз в упаковке	Торговое наименование	Серия	Дата окончания срока годности	Излишек лекарственного препарата, кол-во упаковок
1	2	3	4	5	6	7	8

Лицо, ответственное за внесение информации
	(ФИО)		(должность)		(e-mail, контактный телефон)
Руководитель органа государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья
	(подпись)		(ФИО)